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一类医疗器械备产品备案跟一类医疗器械生产备案的区别

来源:飒榕旅游知识分享网

备案对象不同,备案流程不同。
1、备案对象不同:一类医疗器械产品备案是对具体的产品进行备案,而生产备案是对生产企业的生产资质和条件进行备案。
2、备案流程不同:一类医疗器械产品备案需要提交产品的技术要求、产品说明书、标签标识资料,经过审查后,获得《第一类医疗器械备案凭证》。

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