《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
第三条
生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为《刑法》第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为《刑法》第一百四十二条规定的“后果特别严重”。
一、无证行医罪的立案标准是什么
无证行医情节严重，构成非法行医罪。
如果存在以下四种情况，会被立案追究：
一、造成就诊人轻度残疾，器官组织损伤，导致一般功能障碍或者中度以上残疾器官组织损伤，导致严重功能障碍或者死亡的。
二、造成甲类传染病传播流行，或者有传播流行危险。
三、使用假药、劣药或不符合国家标准的卫生材料，医疗器械，足以严重危害人体健康的。
四、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的。
除此之外，若存在其他严重情节，也应当立案。
二、非法行医罪的立案标准是什么根据有关法律规定和司法解释，未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1、造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的；
2、造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；
3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；
4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；
5、其他情节严重的情形。