施达赛,通用名是达沙替尼片,临床上多用于治疗白血病,我们或多或少都有一些用药的经历,所以大家都知道药品说明书是帮助我们了解这个药品比较好的工具,说明书中包含了药品的用法用量、不良反应、注意事项等等,那么,施达赛说明书内容哪些需要特别关注?
施达赛是由英国 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG生产的,本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成分是达沙替尼。达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGF β受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6-0.8nM的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。
施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
施达赛的正确用法是:Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。
施达赛的不良反应是需要关注的,同疾病期的中国患者报告的最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者,禁用本品。
另外需要注意的是达沙替尼与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加达沙替尼的暴露。因此,在接受达沙替尼治疗的患者中,不推荐同时应用强效的CYP3A4抑制剂。