TF-00-007-00
片剂工艺查证记录
日期： 年 月 日 ～ 年 月 日
品 名 |
| 规 格 |
| 批 号 |
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控 制 点 | 工 艺 查 证 内 容 | 检 查 记 录 | ||||||
符 合 | 不符合 | |||||||
厂房与卫生 | 工房、设备及容器具清洁状态 |
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清场合格证 |
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粉碎 过筛 | 筛网目数： |
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配 料 | 核对品种、数量 |
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制 粒 | 粘合剂名称： |
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粘合剂浓度： |
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粘合剂用量： |
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干燥温度： |
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颗粒水份： |
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整 粒 | 筛网目数： |
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颗粒松紧度：符合工艺要求 |
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总 混 | 颗粒均匀度：符合工艺要求 |
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总混时间： |
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压 片 | 片面光洁；片子厚度： |
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硬度、片重差异： |
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薄膜包衣 | 外观平滑光亮、色泽均匀； |
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片重差异： |
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双铝包装 | 热封性好； |
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外 包 | 批号打印符合要求 |
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装盒、装箱符合要求 |
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生产记录 | 记录是否完整、无误 |
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查证人（工艺员） |
| 查证复核人（质监员） |
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备 注 |
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