ISO9000标准的实施步骤

●策划设计阶段

(1)体系诊断

①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；

②总结现有组织结构存在的问题；

③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；

④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；

⑤提供系统诊断报告；

⑥确定认证需裁剪的内容。

(2)制订计划

①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；

②安排相关人员及资源；

③提出对咨询方的要求；

④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；

⑤由最高管理者批准认证咨询方案。

(3)建立取证组织机构

①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组；

②初步确定质量管理体系职能部门；

③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；

④由最高管理者批准。

(4)进行职能分工

①准备职能分工表；

②制定职能分工草案；

③与管理者代表初步讨论；

④各部门负责人开会讨论；

⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。

(5)列出文件清单

①列出质量手册框架；

②列出程序文件清单；

③列出工作文件类别；

④与各部门讨论文件清单；

⑤表格记录归纳整理。

●培训辅导阶段

(1)全员培训

①准备ISO9000培训教材。

②培训内容：

a.什么是ISO9000？

b.实施ISO9000有何作用？

c.ISO9000实施要点？

d.ISO9000实施步骤？

③现场培训及问题疑答。

(2)骨干培训

①准备教材；

②培训内容：

a.ISO9000条款理解要点;

b.ISO9000条款实施要点。

③现场培训及问题疑答；

④讨论手册和程序文件框架。

(3)文件编写人员培训

①准备教材；

②确定文件编写人员；

③培训内容：

a.质量手册编写;

b.程序文件编写;

c.工作文件编写;

d.记录表格编写。

④案例；

⑤疑答。

●文件编写阶段

(1)制订计划、分配任务

①确定文件编写责任部门；

②确定文件编写人员；

③安排文件编写时间；

④分配编写任务；

⑤与相关部门人员讨论文件编写计划；

⑥由管理者代表批准文件编写计划；

(2)提供样本编写指导

①提供质量方针及质量目标样板；

②提供质量手册样板；

③提供程序文件样板；

④提供工作文件编写要求；

⑤编写过程答疑。

(3)顾问修改体系文件

①顾问修改质量手册和程序文件；

②修改要点：

a.体系要素及要求是否齐全?

b.各部门接口有无问题?

c.各层次文件是否一致?

d.记录与文件体系是否一致?

③记录和归纳所有需修改内容。

(4)相关部门评阅文件

①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；

②由相关部门文件编写人员进行修改；

③顾问确定修改是否符合要求；

④各相关部门传阅文件，提出需修改内容；

⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。

(5)领导审批文件

①质量手册由最高管理者批准；

②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准；

③工作文件及记录由各部门负责人批准。

●试运行阶段

(1)试运行准备

①文件复印、装订；

②文件盖受控章；

③准备试运行反馈单；

④准备试运行动员会培训内容；

⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。

(2)试运行动员会组织

①根据安排组织相关人员按时参加；

②场地相应宣传及安排；

③最高管理者发放质量手册和程序文件；

④试运行推动培训；

⑤最高管理者动员。

(3)试运行推动

①体系文件培训；

②试运行考试；

③顾问现场实施指导。

(4)首次内审培训及实施

①准备培训教材；

②内审程序培训；

③内审案例培训；

④制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；

⑤首次会议及现场审核；

⑥填写不符合项报告；

⑦编制不符合项分布表及内审报告；

⑧内审末次会议，公布审核结果；

⑨不符合项纠正和跟踪。

●正式运行阶段

(1)修改形成正式文件

①根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；

②经批准后正式修改；

③修改较多时由A版改为B版；

④按修改后的文件正式运行。

(2)指导组织进行内审

①准备内审记录不符合项报告；

②首次会议；

③现场指导审核；

④指导不符合项报告编制及末次会议；

⑤指导不符合项纠正；

⑥联系认证机构及申报资料；

⑦进行倒计时。

(3)附加服务项目实施

①5S培训及实施；

②统计技术培训及实施；

③其他切合顾客实际的管理专项培训。

(4)模拟审核

①制订计划及准备审核记录，不符合项报告；

②首次会议及现场审核；

③填写不符合项报告；

④末次会议及不符合项纠正。

(5)管理评审

①制订管理评审计划；

②准备相应管理评审资料；

③实施管理评审；

④编制管理评审报告；

⑤不符合项纠正和预防。

●体系认证阶段

(1)认证前动员

①准备动员材料；

②对各层次人员实施动员；

③认证前接待准备。

(2)陪同审核

①陪同认证；

②负责与认证机构沟通联络；

③处理认证发现的问题。