临床和实验医学杂志２０１２年８月 第１１卷 第１５期 ・１２４９・ 微生物实验室的质量控制管理方法分析 钟六珍李建煌（深圳市宝安区西乡预防保健所 广东 Ｎ．￣Ｊｒ Ｉ ５１８１０２） 【摘要】 微生物检验在感染性疾病诊断及防治中十分重要。因此必须通过不断提升微生物的检验技术水平，及早 对疾病的流行提供科学的依据，及早让临床作出防范。为了保证检验结果的准确性，应严格分析并落实好实验前、中、 后３个阶段的质量管理。 【关键词】微生物检验质量控制管理 微生物检验通常用于感染性疾病诊断及防治中，其 作用显得越来越重要。近年来，经过严重急性呼吸综合 征（ＳＡＲＳ）、猪链球菌及禽流感等大规模的传染性疾病 的流行，沉重地给微生物高科技检验敲醒了警钟，鞭笞 着我们必须通过不断提升微生物的检验技术水平，及早 对疾病的流行提供科学的依据，及早让临床作出防范。 为了进一步提高检验结果的准确性与精确性，及今后的 日常质量控制工作能顺利有序地开展，应严格分析并落 实好实验前、中、后３个阶段的质量管理，其中包括室内 质量控制及室间质量控制。室内质控的内容主要包括： 微生物实验室的人员、标本检验的质量控制、细菌标本 直接涂片检查、仪器设备质量控制、不同试剂的质量控 制及不同培养基质量控制等；室间质控是指在一个良好 的室内质控基础上进一步完善室问的控制管理。本文 提出相应的质量控制管理方法，具体方法如下。 １ 微生物实验室的质量控制管理方法 １．１ 检验人员要求对于实验室检验人员的要求是必 需具备有一定的实际操作、理论知识及独立的判断、分 析能力；参与上级部门的相关培训课程，加强理论方面 的学习，致力于提高自身的检验技术及临时处理不同样 品的能力。实验室对于检验人员应统一检验的方法，严 格依照国家标准、行业标准、地方标准、自制标准等进行 操作，制订出实验室的规章制度，明确规定各级实验人 员的职责及权限。临床实验室改进修正案１９８８ （ＣＬＩＡ８８）文件中规定不同实验室的检验人员的工作内 容 ］：对于中度复杂的实验室检验人员需要进行严格训 练，要求能独立完成检验，并能进行标本收集、熟练操作 仪器及评价检验结果的有效性。同时为了保证检验的 质量，要求所有实验室人员必须接受过专业的理论教 育，具备专业的技术，并对上岗的人员定期进行考核，评 估其独立检验的能力及实验操作的熟练程度。 １．２标本检验的质量控制 １．２．１标本采集（不涉及公共卫生微生物样品） 注意 采样时间的选择，通常建议选取疾病发病早期、用药治 疗前、急性期或有典型症状的时期，拟食物中毒事件的 处理中，需采集的样本包括食物、餐具厨具、病人的肛拭 子、呕吐物等，应及时对可疑的食物等进行采集。通常 在发病早期和晚期采集血标本等进行相关的流行病学 调查。注意采集的方法，应该依据不同待测的微生物种 类合理选择采样的方法，如：针对Ｌ一型细菌真菌、兼性 厌氧菌、厌氧菌、需氧菌及其它的病原微生物检验时均 应采取不同的检验方法；对于盛装标本的容器的选择， 除肛拭子、咽拭子、大便及痰标本，其它标本均需要在无 菌操作下进行采集，装人无菌的容器内备检；对于标本 量的选择，应符合所采集的标本为合理布点 ；另外，采 集时应注意安全操作，积极采取有效措施，避免由于采 集或运送途中的传播、污染及自身感染事件发生。 １．２．２标本保存及运送一般情况下，样本最好能就 地采集后及时送检。但如果离采集现场较远的，则应将 采集的样本进行妥善保存，根据样本属性选择合适的保 存液及保存条件，如厌氧、冷藏、保温或接种入培养基 等，防止在运送过程中发生标本腐败、变质；同时，要求 标本应有专人负责运送，尤其烈性的传染病样本需要严 格符合生物安全规范，确保快速并安全运达。 １．３ 细菌标本直接涂片检查除大多数标本除血标本 外，基本都需要考虑进行直接涂片检查，主要目的是为 了尽快并及时地发现目标微生物，尤其针对有典型特征 的患者，其培养结果对于选择合适的培养基有重要的参 考价值，协助分离及鉴定病原菌，排除不合格的标本。 １．３．１ 分离和培养根据临床诊断、病人的特征、流行 病学特征及标本的性质进行分离培养，观察直接涂片的 检查结果，再选择合适的培养方法、培养基及培养条件， 提高病原菌的分离率。 １．３．２鉴定按照细菌的科、属、种、型和株的顺序进 行鉴定。 ２仪器设备质量控制 对于恒温培养箱的操作要求为温度设置在３６ｏＣ± １ｃ《＝，其中霉菌培养是２８￣Ｃ，电冰箱设置在４℃±２＂Ｃ，每 天对需要使用的仪器进行准确的恒温调整，观察记录温 度的变化。对于高压蒸气消毒的器械，主要采取生物学 ・１２５０・ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄ Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．１５ Ａｕｇ．２０１２ 及化学的方法完成质量控制，生物学方法是通过观察嗜 的培养基需要在３６￣Ｃ下的培养箱里过夜，待无菌生长 热脂肪芽孢杆菌对热的耐受性，将纸片放置在高压的蒸 方可使用。对于高压灭菌的培养基需要进行随机抽样， 气消毒器内，进行灭菌后，将其取出并置入溴甲酚紫葡 进行无菌试验 ｊ。培养基需要选择适当的温度进行保 萄糖蛋白胨水的培养基中，观察细菌的生长情况 ；而 存。注意在有效期内使用，使用前注意观察培养基有无 化学方法则是采用化学指示卡进行检测，指示蒸气的温 发生变质 。度的同时也指示出温度所持续的时间，依据其颜色、性 ２．３ 实验室文件的管理实验室的文件一般分为内源 状的改变进行灭菌条件的判断。另外，针对自动化仪器 性和外源性的文件，内源性文件主要包括实验室中的检 外源性文 及微量生化反应系统等仪器设备进行质量控制，平常需 验结果存档资料、试剂及设备等记录资料等；要严格根据厂商提供的说明书及其推荐的方法进行操 件主要包括送检的样品资料、检验结果需要送出的资料 作，使用前注意校对及鉴定，确保并测试系统保持良好 等，需要按照其性质、用途及前后次序进行分门别类，规 的灵敏度及精密度，同时要详细记录此类设备的使用、 维修及保养情况，保障实验室内的各种仪器设备均正常 运转，一旦发现有超过了规定范围情况应尽快寻找原 因，及时进行校对纠正。 ２．１不同试剂的质量控制 ２．１．１ 染色液的质控方法细菌室里一般以抗酸染色 液和革兰染色液为常用，对于自制的染色液，必须记录 整个配制过程，并妥善保存；同时应注明染色液的配制 日期、名称及配制人。初次使用必须先采取革兰阴性杆 菌及革兰阳性球菌的标准株进行质量鉴定，确认染色液 配制无误后方可使用。 ２．１．２常用的生化试剂的质控方法对于常用的微生 物检验生化试剂，需要依据不同的菌种采取不同的试剂 进行对照和检验，如：对于凝固酶血浆试剂需要每日与 表皮葡萄球菌及金黄色葡萄球菌进行阴阳对照；过氧化 氢需要每１３与Ａ群链球菌及金黄色葡萄球菌进行阴阳 对照Ｍ Ｊ。另外还需要注意试剂应冷藏、避光等保存，注 意保质期，保证试剂良好的稳定性。 ２．１．３ 诊断血清的质控方法诊断血清是实验室中重 要的细菌鉴定试剂，初次使用必须注意将工作的浓度对 照原用的诊断血清，再用于分离培养出的未知纯种细菌 或测试患者的血清样品，严格执行无菌操作，避免发生 细菌污染，应用标准菌种进行验收。 ２．２不同培养基质量控制培养基必须明确标注配制 的日期；液体培养基应为清澈透明，含倒管的培养基，其 倒管内应保持液体充盈，无气泡出现；固体的培养基硬 度应保持适当，在接种前无菌落。对ｐＨ值进行不定期 检查，标准ＰＨ值应在±０．２的范围内。对于含有指示 剂的培养基应保持显现正常颜色。对于倾注琼脂的平 板的多种规格，其斜面要＜２／３个试管。进行无菌分装 范整理及放置，如需要送出的检验结果等资料，应按照 事件类型、受检项目、受检１３期进行归类放置，方便查阅 及索取 。另外，建立网络平台，实验室内的工作人员 均能资料共享，由专人负责全面管理实验室文件的更 新、废弃的工作，定时对上交归档的资料进行检阅，及时 进行更新，对超过有效时间的资料进行作废处理，做到 规范化管理，提高工作效率 Ｊ。 ３小结 为了进一步提高检验结果的准确性与精确性，保证 今后的日常的质量控制工作能顺利有序地开展，为了保 证检验结果的准确性，应严格分析并落实好实验室的质 量管理，不断提升微生物的检验技术水平，及早对疾病 的流行提供科学的依据。 参考文献 ［１］ 张朝武，周宜开．现代卫生检验［Ｍ］．北京：人民卫生出版社， ２００５：７２２． ［２］娄峥，葛平．临床微生物检验质量控制要求［Ｊ］．检验医学，２００４， １９（２）：１５７—１５９． ［３］齐春华，王文平，微生物实验室的质量控制管理［Ｊ］．中国卫生检 验杂志，２００７，１７（４）：７１７—７１９． ［４］杨美琴，孙来玉，王风云．微生物实验室质量控制与管理［Ｊ］，职 业与健康，２００８，２４（２）：１２６—１２７． ［５］王传新，王国礼．现代检验医学技术及质量控制［Ｍ］．济南：山东 科学技术出版社，２００４：１３． ［６］ 于灵．微生物实验室的质量控制管理［Ｊ］．工企医刊，２００９，２２ （５）：９３—９４． ［７］ 孟淑欣．微生物实验室质量控制结果分析［Ｊ］．海峡预防医学杂 志，２０１０，１６（６）：６５～６６． ［８］ ［８］黄薇，蔡炯，黄剑屏，等．疾病预防控制系统微生物实验室 质量控制与评价［Ｊ］．中国卫生检验杂志，２００７，１７（１）：１３４—１３６． （收稿１３期：２０１ｌ一１１—２６）
