职责范围职责内容质量管理体系文件的制定基础资料的审核质量信息的收集及反馈不合格药品的审批退货药品的审批合作单位质量保证能力的考察质量问题的协调处理教育培训系统质量控制功能质量控制计算机权限审批业务经营数据修改的审核质量可疑药品、问题企业和药品的锁定审核业务经营数据的调整新民生工作对接质量查询投诉的处理配合监督检查药品经营许可证、GSP证书的变更及换证部门督促管理将相关资料带到阎良办公点,归类、整理、备查具备独立处理问题的能力业务处理具备较强的沟通和协调能力具备较强的语言和文字表达能力组织内审组织质量评审时间控制组织验证和校准组织制度考核组织协议续签岗位技能操作要求业务能力变化情况业务技能思想素质教育业务素质教育工作态度具备优良的工作态度业务创新具备良好的业务创新能力培训情况积极参加培训活动,遵守培训纪律严格遵守公司制定的各项规章制度劳动纪律在履行职责时,应当做到独立、客观、公正严守公司秘密或商业秘密公共事务积极参加各项公共事务活动关系处理搞好上下级和同事之间的关系质量部绩效考核标准(经理)
考核期间:
考核标准一、业务考核根据新的法规文件制定质量管理体系文件,使文件符合法律法规的要求,并指导、督促文件的执行。对购销渠道的合法性和产品的合法性进行审核,并进行动态管理。首营企业、首营品种审核率100%。及时收集和传递质量信息,并建立药品质量档案。要求档案完整。不合格药品的确认及审批;不合格药品处理过程实施监督。要求记录完整。采购退出及销售退回药品的审批,见单后24小时内完成。必要时会同采购或销售人员实地考察合作方。对于经营环节中出现的质量问题,提出指导意见;加强公司内部协调沟通;近效期或过期资质跟踪、索要。负责制定质量方面的年度培训计划,协助行政部完成质量培训。(日常、入职、调岗)负责指导设定计算机系统质量控制功能。负责各岗位操作授权前的审批,信息人员提交的审批申请单即时审批。及时进行业务经营数据修改的审核。及时完成质量可疑药品、问题企业和药品的锁定审核,24小时内完成。必要时进行数据的调整(如入库药品批号、报损报溢调整),经与库房核实查明原因进行调整。完成与陕西新民生医药有限公司的工作对接,包括资质的索要,质量及服务合同的签订,库存药品的有效管理,监督系统的有效对接。评价分值8022111111211111得分负责质量查询投诉的处理,处理率100%。配合各级药品监督管理部门的监督检查根据需要完成药品经营许可证、GSP证书的变更及换证等。督促管理员做好日常,以及与新民生医药的质量管理基础数据对接工作;督促指导各部门按质量要求规范业务。根据实际需要及时将相关资料带到阎良办公点,归类、整理、备查。能够独立完成领导交办的质量工作。应当具备与公司其他部门员工沟通和协调的能力不能因表达能力较差,使报告内容不清晰、容易产生歧义或和别人沟通时发生困难组织年度内审和专项内审,完成内审记录,建立内审档案。次年年初组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审。组织对冷藏车和保温箱进行年度及特殊条件下的验证,并根据验证结果修订相关操作文件。按年度校准测点终端。每半年对公司质量管理制度执行情况进行考核。每年组织签订冷藏药品运输互助协议、服务器服务协议能够胜任本职工作,业务操作熟练应当不断提高自身的业务水平端正学习态度,不断提高自身的思想素质,抵制不正之风影响,具备良好的职业道德规范,树立质管队伍的良好形象122321055212121055努力学习药品管理、计算机及产品知识,熟悉相关法律法规和制度,掌握必备的药品质量管理知识、技能和方法二、工作态度爱岗敬业、遵纪守法、忠于职守、坚持原则,工作积极主动,听从领导安排,自觉接受群众监督应具备良好的业务创新能力,想办法提高工作效率应当积极参加培训活动,遵守培训纪律三、日常管理日常有事要请假,不请假的按旷工处理;不得迟到、早退;上班时间不得从事与工作无关的业务,如玩游戏、聊天、看小说、干私事等;严禁无故接受服务对象的钱、物及吃喝等。应当实事求是,廉洁奉公,不徇私情,不得歪曲事实、蓄意打击报复他人、损害单位或个人的利益,不得利用职权谋取私利或为他人谋取利益不得泄露质量审核秘密、公司秘密,凡不应该公开的内容,不得以任何方式对外传播积极参加公司组织的关于公共卫生、义务劳动等方面的各项公共事务活动尊敬领导,团结同事,树立全局观念和团队意识,团结协作、不推诿、不扯皮,全力协作51052.52.51022222得分标准得分标准与法规文件内容不符的,扣1分。发现未审核的,扣1分。未收集质量信息的,扣0.5分。不合格药品确认及审批不及时的,扣0.5分。见单后审批不及时的,扣0.5分。应该实地考察而未考察的,扣0.5分。沟通不到位,近效期、过期资质未跟踪索要的,扣0.5分。未制定年度培训计划、未配合行政安排培训的,扣0.5分。质量控制要点设定不全的,扣0.5分。提交的申请单未及时审批的,扣0.5分。提交的申请单未及时审核的,扣0.5分。未及时进行锁定审核的,扣0.5分。原因不明进行调整的,扣0.5分。对接不到位的,扣0.5分。未及时处理的,扣0.5分。未积极配合的,扣1分。未及时变更及换证、影响销售的,扣0.5分。管理员工作未达标的,扣0.5分;对各部门未提出质量要求的,扣0.5分。未执行相应规定的,扣1分。不能独立完成、也不积极寻求解决方法的,扣1分。沟通才可解决的问题,不积极沟通处理的,扣0.5分。由于语言和文字表达能力所致产生不良后果的,扣0.5分。内审档案不完整的,扣1分。质量评审档案不完整的,扣0.5分。未按要求组织验证和校准或文件未及时修订的,扣0.5分。制度考核档案不完整的,扣0.5分。未按时组织续签的,扣0.5分。不胜任、不熟练的,扣2分。不积极提高工作能力的,扣0.5分。不求上进,有损部门形象的,扣1分。不积极学习,业务素质跟不上的,扣0.5分得分标准工作不积极主动、拖拉的,扣1分。工作方式方法长期不变,不总结经验或规律提高工作效率的,扣0.5分。无正当理由不按时参加的,扣0.5分。得分标准违反其中一项规定的,扣1分。违反其中任何一项的,扣0.5分。对外泄漏公司机密的,扣1分。不积极参加的,扣0.5分。存在其中一种情况的,扣1分。
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