维普资讯 http://www.cqvip.com 医药化工 重要的转型时期，应着眼亍研发低投 易造成生产能力孜空的现象，这也导致 政府为主导的各种政策拉动了仿制药 入、低能耗、低排放、高产出、高效益的 原料药产品或生产工艺；研发或采用绿 色酶法取代传统的发酵法；对植物提取 企业不愿意生产儿童用药。 的销售．即使是一些成熟市场出台的政 策，也为仿制药销售提供了极大的机 会。 仿制药的市场机会 占有率窜升 有数据显示，全球医药市场的总额 物进行深入广泛的系统开发。在切实提 以欧美、日本为例，其药品市场被 国际知名的仿制药企大比例占据，但这 升产业核心竞争力的基础上，保证环保 投入，加强行业自律，规范市场；隹则，理 性应对企业盈利能力下滑，才能延续医 药原料药行业的黄金时代。 些国家的药企并未很好地开发新兴市 场．而事实上，品牌在目前仿制药市场 上的影响力还不是那么大。以上带给中 国仿制药企的启示是：在向国际仿制药 市场进军的同时，切莫错失本土市场； 为７０００亿美元，行业增长率连续几年 保持在５％一６％，在所有行业增长率中排 第１５位。而全球利润最高的前５Ｏ强 中，有１ ０个席位被制药企业占据，医药 行业的成长性仍然被看好，但已大不如 研发难利润低导致 儿童用药市场冷清 据了解，我国患病儿童占总患病人 口的２０％左右，但生产儿童用药的专业 全球仿制药市场还有很大发掘空间，尤 上世纪的增长水平。仔细分析后不难发 现，推动行业增长的因素正在发生巨大 改变，其中，仿制药的影响力不可小觑。 报告指出，医药市场的增长动力源 其是非规范市场． 厂家却寥寥无几。在我国市场上流通而 且较为常用的３０００多种药品中，儿童 处方药所占比重不足３％。而市场上见到 的儿童用药大多数是“洋面孔”，难得 见到国产的儿童用药。不仅药品市场如 此，在保健品领域，外资、合资企业也表 知识产权： 民族中药产业发展的利器 当日本”救心丸”、韩国”高丽参 ”打入国际市场，且单品出口就相当于 我国全部中药材出口额的５Ｏ％时，人们 这才意识到，面对全球市场，必须运用 亍专科产品使用量的增加、专利未到期 的原研产品市场份额的扩大以及仿制 药的高速增长。仿制药的年增长率已达 １４ （，远远高于全行业的平均水平。 新药的发现数量呈现缓慢增长的 现得非常强势。在儿童维生素市场， ９０％以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵 宝几大企业所占据。 趋势已是不争的事实。有权威机构预 计，２００８年新化学分子发现数量将不超 过３Ｏ个。虽然２００７年全球销售过１ Ｏ 专利、商标等多种知识产权的保护，才 能在激烈的市场竞争中保持优势并始 终处于领先地位，才能保护我国的传统 中药。 业内专家认为，造成儿童用药市场 冷清的主要原因有以下三个方面： 一亿美元的重磅炸弹有１０５个，但２Ｏｌ Ｏ 年将有２ ０ｏ亿美元的产品专利过期。换 言之，”重磅炸弹”的过期速度快于新 专利产品的上市速度。另一方面，２００３ 年制药前十大药企的销售约占全球医 药市场５０％的份额，今年预计下降至 ３２Ｙ，，其丢失的市场份额主要被仿制药 企接盘。 多年前我们就已有沉痛的教训，青 蒿素被国外一家企业根据我们的科研 论文进行结构改造并抢先申请了专利， 是产品开发周期长、利润低。儿 童药品的研究开发需要高额投入，生产 具有小批量、多批次的特点，工艺相对 年出口额达２亿一３亿美元；日本在中 国六神丸的基础上开发出救心丸，年销 售额达上亿美元：江苏地道的传统中药 材薄荷，目前已有８项专利落在美国人 复杂，造成生产成本较高，利润相对较 低。因此，企业一般不愿意生产儿童用 药。 二是药物评价难度大。药物上市要 新兴市场拉动 手里：银杏目前在中国的专利申请共有 ６８件，其中外国人中请的虽然只有４ 件，但几乎涵盖了银杏的全部提取工艺 流程。而这些教训仅仅是冰山一角。 经过人体试验，但依据国际伦理准则， 曾有权威机构在预测２００８年全球 药品市场销售时提出，美国市场为全球 的４１％，西欧和日本分别为２５％和９％，但 不是所有的药品都可以在儿童身上做 试验。现在的家庭一般都是一个孩子， 很少有父母愿意让自己的孩子进行新 药试验。这就给儿童药物的研发与评价 这些国家和地区的增长势头明显放缓， 甚至低于全球平均增长速度。 在此背景下，新兴市场却以超过 １Ｏ％的高增长率积极推动全球医药市场 增长。这些新兴市场包括中国、印度、俄 罗斯、韩国、巴西、墨西哥和土耳其等． 知识产权保护意识的淡薄使得我 国中药痛失市场先机。据统计，国内大 约９Ｏ％以上的中药都没有申请专利。专 家分析，这主要是因为很多中药缺乏足 够的临床试验数据，很难证明中药其疗 效，申请专利的难度较大，并且很多中 药都是作为秘方存在，虽然疗效显著， 但机理是什么却说不清楚． 令人欣慰的是，目前国内的许多中 带来了困难。 三是生产局限性大。儿童用药市场 本来应该是个大市场，但是由于很多儿 童用药被成人药品所替代，使成人药品 挤占了儿童用药市场．儿童用药作为一 种专科药物，仅局限于儿童，并且儿童 在新兴市场崛起的同时，其用药结构也 影响到全球用药结构，而仿制药在这些 市场上扮演了主力军的角色． 患病多集中于呼吸和消化系统等领域， 这些药物都是按季节生产的，企业生产 与此同时，全球药品费用支付者对 于降低药价的呼声越来越迫切，并且以 纷企业也都在加快中药研发进程。如白 云山中药厂为抢占抗生素限价后的中 时经常要更换品种．在生产淡季时，容