共1页 第1页
文件编号： 品 名： 规 格： 剂 型： 批 号： 批量(万片)： 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人： 年 月 日 1 / 75
. 成品放行单
共1页 第1页
编号： 品名： 规格： 剂型： 批号： 批量：理论产量 检验结果：合格□不合格□ QA意见：同意放行□不同意放行□ 2 / 75
. 3 / 75
. 主配方
品 名： 规 格： 批 号： 批 量：
共1页 第1页
类 别 品 名 来 源 批 号 检验 报告书号 主 料 辅 料 数量 （kg） 总 计 编制人
复核人 QA 4 / 75
. 包装材料限额领料单
品名： 规格： 批号： 批量：
共1页 第1页
物料 编号 领用 品名 PVC 规格 批号 供货厂家 检验 单号 上期领料领用量 发料人 结余 时间 铝箔
领料人： 复核人： QA质监员：
年 月 日
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. 原辅料限额领料单
品 名： 规 格： 批 号： 批 量：
共1页 第1页
物料 编号
领用 品名 规格 批号 供货 厂家 检验 上期 领用量 发料人 单号 结存 领料 时间 领料人： 复核人： QA质监员：
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. 称量记录
品名 批号 批量 操作人 复核人
生产日期年月日 班次班 操作室共1页第1页
指 令 1设备清洁、完好；计量器具在规定效期 2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3操作间有上批清场合格证副本及生产指令 品名 批次 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 检验 单号 毛重kg 皮重kg 配料称 量情况 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 净重kg 生产 现场 操作人 备 注 复核人 备注 项目 状态牌 工艺卫生执时间 填写情况 行情况 整粒总混记录
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. 品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作室 机器型号 机器编号
共1页 第1页
指 令 1整粒、总混设备清洁、完好；计量器具在规定效期 2整粒、总混容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令 4按整粒总混SOP进行整粒 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 备 注 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 上批清场合格证副本 生产指令 次 数 1 2 □有 □无 □有 □无 3 4 项 目 整粒前净重 整 整粒后净重 粒 筛网 目 润 滑 剂 名称： 数量 kg 总 混后净重 混 混合时间：15分钟 开始时间 停止时间 共桶 净重kg 损耗% 检 查 情 况 5贴注流转证，送至压片室。 异常、偏差情况 SOP执行情况 操作人： 复核人： QA： 时间 状态牌填项目 写情况 温度相对 整粒 (℃) 湿(%) 情况 总混 情况 生产 现场 工艺卫生备注 执行情 况
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. 压片制造记录
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作间 机器型号 机器编号共2页 第1页
指 令 1压片设备清洁、完好；计量器具在规定效期。 2压片容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3压片室有上批清场合格证副本及生产指令 4按照压片SOP————————进行压片 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 备 注 容器具完好 □完好 □不完好 容器具清洁 □清洁 □未清洁 容器外原有的任何标记 □有 □无 上批清场合格证副本 生产指令 混粉量 (净重) □有 □无 □有 □无 件数：桶 公斤 理论产量：万片 干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg) 片重= = g 理论产量（万片） 崩解时限(分) 压片量 (净重) 件数：桶 公斤 实际产量：万片 废片：公斤 损失量公斤 吸尘器积粉公斤 取样量： 公斤 损耗率：% 实际车速(转/分 冲模 规格 Фmm 备注
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. 压片制造记录
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作间 机器型号 机器编号 检测用仪器型号 编号
共2页 第2页
5片剂自查记录（每15分钟记录1次，每次取样20片，每片片重控制围 g— g） 项目 总片时间 重 处理 平均 时间 情况 片重 片重 第 一 台 片重 第二台 时间 6贴注流转卡，送至糖衣室 7异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 时间 状态牌填写 相对温度SOP工艺卫素片片剂平均生产湿度备注 （℃） 执行 生执行 外观 硬度 片重 现场 （%） 操作人： 复核人： QA：
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. 外包装记录
品名 规格批号 操作人 复核人
烘干日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号共1页 第1页
指 令 1包装设备清洁、完好 工艺参数 设备完好 设备清洁 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 备 注 2包装容器具清洁、完好，容器具完好 □完好 □不完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 □清洁 □未清洁 记。 容器外原有的任何标记 □有 □无 3包装室有上批清场合格证副本及生产指令 名称 包装说明书 材中 盒 料 纸 箱 彩 盒 批量限度 包装编号 上批清场合格证副本 生产指令 质量 领用量 个 个 个 实际 递交数量 □有 □无 □有 □无 使用量 个 个 个 损耗量 结存量 领结料 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 片（粒） ~ 片（粒） 领料人 个 个 个 个 结料人 个 个 片（粒） 递交人 盒 ~ 盒 盒 结料人 半成递交偏差 说明 批准递交人： 品 □有 □否 合格单号 递交单号 质量判定 □合格 □优级 合格 盒 操作人 每盒装 片（粒） 自 检 装说明书 不合格 盒 备 注 4按包装SO P进行每箱装 盒 抽查5件 合格 件 操作 不合格 件 批量限度： 实际入库 件 件 件 入库单号： 5填写成品请验单，送至成品库待验区 检 查 情 况 项目 状态牌填写 装盒质量 生产现场 SOP执行情况 工艺卫生执行情况 包装外观 装箱质量 时间 操作人： 复核人： QA： 11 / 75
. 包装指令单
共1页 第1页
文件编号： 品 名： 规 格： 剂 型： 批 号： 批量(万片)： 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人： 年 月 日
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. 配料记录
共1页 第1页
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作室 机器型号 机器编号
共1页 第1页
指 令 1配料设备清洁、完好；计量器具在规定效期 2配料容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令 4按配料SOP进行 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 蔗糖4份 粉碎细度80目 糊精4份 淀粉4份 药粉4份 浸膏4份 蔗糖：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 细度 目 糊精：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 淀粉：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 药粉：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 浸膏：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 5贴注标志，送至制粒室 异 常 情 况 检 查 情 况 项目 状态牌 温度相对湿时间 填写情况 (℃) 度(%) 配料 情况 生产 现场 SOP执行情况 工艺卫生备注 执行情况 操作人： 复核人： QA：
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. 灭菌、分包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
灭菌日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号 共1页 第1页
工艺参数 设备完好 1灭菌设备清洁、完好 设备清洁 2灭菌容器具清洁、完好，容器具完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 记。 容器外原有的任何标记 3灭菌、分包室有上批清上批清场合格证副本 场合格证副本及生产指生产指令 令 4按灭菌、分包SOP进行 次数 操作 项目 开始时间 计时时间 结束时间 灭菌温度 真空压力 蒸汽压力 每盘装量 (≤15kg) 5贴注标志，送至称量室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度相对湿 (℃) 度(%) 时间 灭菌温每次灭状态牌填度(℃) 菌时间 写情况 生产现SOP执工艺卫生备注 场情况 行情况 执行情况 指 令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 1 共盘 总重量kg 备 注 2 操作人： 复核人： QA： 14 / 75
. 分检工序生产记录
品 名： 规 格： 批 号： 批 量： 班 次： 班
生产日期：年月日 操作室 ：共1页 第1页
指令 工艺参数 操作参数 1．分检容器清洁、完容器完好 □完好 □不完好 好，容器外无原有的容器清洁 □清洁 □未清洁 任何标记 容器外无原有的任何标记 □有 □无 2．分检室有上批清场上批清场合格证副本 □有 □无 合格证副本 领取铝塑 不格品数 板数（个） 废铝塑板 合格品数（袋） 3．按分检操作SOP数（个） 进行分检 取样铝塑 不合格品数（袋） 板数（个） 包装铝塑 损耗（%） 板（个） 不合格品记录 来源 片上 有黑点 不 合 格 项 目 批号字 泡形磕边 分层片 酥片 迹不清 不好 热封 总计 不好 备注 缺片 型铝塑包装 机(板) 操作人：（ ） 复核人：（ ） 检 查 情 况 项目 核查每 时间 箱装量 状态牌 生产 填写情况 现场 SOP执 行情况 工艺卫生备 注 执行情况 操作人： 复核人： QA：
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. 铝塑包装记录
品 名： 规 格克/片 包装规格片/板 批 号： 批 量：班 次： 班 机器型号机号
生产日期：年月日 操作室 ： 操作人：复 核 人： 共4页 第1页
指 令 1．铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好 2．所用容器具清洁完好 3．包室有上批清场合格证副本、生产指令 操作步骤 1．核对半成品批号 2．核对钢字批号 3．按泡罩岗位SOP操作 4．转入分检工序 异常情况 检查情况 项目 状态牌 温度时间 填写情况 (℃) 相对 湿度% 塑封 情况 生产 SOP执行 工艺卫生制 备 注 现场 情 况 度执行情况 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 操作参数 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 备 注 上批清场合格证副本 □无 □有 生产指令 □无 □有 操作结果 批号： 批号： 共 板 备 注 操作人： 复核从： QA： 16 / 75
. 铝塑包装记录
品 名： 规 格：克/片 包装规格片/板 批 号：批 量： 生产日期：年月日 操作人： 复核人：
操作间 ： 班 次： 班 共4页 第2页 机器型号： 机 号： 技术参数设定 运 转 情 况 关机 时间 开始冷开机 空压大小 上加热 下加热 成上传空润冲打 预热却时间 （MPa） 温度（℃） 温度（℃） 型 料 动 压 滑 载 字 时间 水 备注 机器型号： 机 号： 技术参数设定 运 转 情 况 关机时间 预热开机纸膜 开机 包装横封 纵封 封袋 温度 时间 力 时间 袋长 速度 速度 温度 成型 光电眼 传动 润滑 冲载 打字 ℃ h N h cm s s ℃ 检 查 情 况 时间 加热温度 封装情况 生产现场 SOP执行 工艺卫生执行情况 备注 异 常 情 况 操作人： 复核人： QA： 铝塑包装记录
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.
品 名： 规 格：克/片 包装规格片/板 批 号：批 量： 生产日期：年月日 操作人： 复核人：
操作间 ： 班 次： 班 共4页 第3页
铝塑包装物料统计 领用件数桶 1 2 3 4 5 6 糖 糖衣片重量（kg） 衣 片 理论产量：公斤 约万片 实际产量：公斤 约万片 PVC 损耗：公斤 废料：公斤 损耗率% 铝箔 损耗：公斤 废料：公斤 损耗率% 分装材料 PVC 领 用 量 结 存 量 备 注 铝 箔 负责人： 操作人：
铝塑包装记录
品 名： 批 号： 批 量：
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. 操作人： 复核人： 班 次： 班
生产日期：年月日 操作间 ： 机器型号： 机 号：
共4页 第4页
项目 时间 塑板情况 (正常:√不正常:×) 备 注 项目 时间 塑封袋情况 (正常:√不正常:×) 备 注 颗粒外包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号 共1页 第1页
指 令 工艺参数 19 / 75
操作参数 备 注 1包装设备清洁、完好 . 设备完好 设备清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 2包装容器具清洁、完好，容器具完好 □完好 □不完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 □清洁 □未清洁 记。 容器外原有的任何标记 □有 □无 3包装室有上批清场合格证副本及生产指令 包说明书 装材中 盒 料 纸 箱 聚乙烯醇 袋批量限度 装半递交偏差 成□有□否 品 合格单号 名称 包装编号 上批清场合格证副本 生产指令 质量 □合格□可用 □合格□可用 □合格□可用 —— kg ~ kg 袋 ~ 袋 说明 批准递交人： 递交单号 领用量 个 个 kg 实际递 交数量 □有 □无 □有 □无 使用量 个 个 kg 损耗量 结存量 领结料 领料人 结料人 个 个 个 个 kg kg 递交人 kg 袋 结料人 质量判定 □合格 □优级 操 作 人 备 注 合格 盒 每盒装 袋 自检 装说明书 不合格 盒 4按包装SO P合格 箱 抽查 每箱装 盒 进行操作 箱 不合格 箱 批量限度： 实际入库 箱 箱 箱 入库单号： 5填写成品请验单，送至成品库待验区 检 查 情 况 项目 状态牌填写 装盒质量 生产现场 SOP执行情况 工艺卫生执行情况 包装外观 装箱质量 时间 操作人： 复核人： QA： 20 / 75
. 包衣制造记录
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作室 机器型号 机器编号共2页 第1页
指 令 1 包衣设备清洁、完好；计量器具在规定效期。 2包衣容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3糖衣室有上批清场合格证副本及生产指令 4 按包衣岗位SOP进行包衣 工 艺 参 数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期 操 作 参 数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 备 注 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 上批清场合格证副本 生产指令 锅 号 素片重量(kg) 片芯重量(g) 1 □有 □无 □有 □无 2 3 4 件数：桶 公斤 理论素片量： 万片 糖浆浓度：% 色素过筛目 虫白蜡过筛目 糖浆过筛目 锅 号 糖衣片重量(kg) 最终片重(g) 1 2 3 4 件数：桶 公斤 实际产量： 万片 废片：公斤 损失量公斤 取样量：片 损耗率：% 备注 21 / 75
. 包衣制造记录
品名 批号批量 操作人复核人
生产日期年月日 班次班 操作室
机器型号 机器编号 共2页 第2页
5 检查片芯及包衣材料质量情况，每次上粉衣层取10片称重，最终每片片重控制围 g- g 锅次包衣液浆液浆用片重 次 包衣液浆液浆用片重 时间 时间 号 数 阶段 名称 量(ml) (g) 数 阶段 名称 量(ml) (g) 一 二 号 锅 三 四 号 锅 包衣材料名称 用量 包衣材料名称 用量 包衣片干燥 进室日期 室温度 相对温度 收片日期 干燥时间 收 片 者 备 注 6贴注标志送至分装室 异常、偏差处理 项目 状态牌填时间 写情况 检 查 情 况 温度 (℃) 相对湿度(%) SOP执 行情况 工艺卫生执行情况 22 / 75
糖衣 崩解时水分 外观 限(min) (%) 平均片重(g) 备注 . 操作人： 复核人： QA： 颗粒干燥记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号共1页 第1页
指 令 1烘干设备清洁、完好 工艺参数 设备完好 设备清洁 操作参数 □完好□不完好 □清洁 □未清洁 备 注 2烘干容器具清洁、完好，容器具完好 □完好 □不完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 □清洁 □未清洁 记。 容器外原有的任何标记 □有 □无 3烘干室有上批清场合格证副本及生产指令 4 按颗粒干燥SOP 进行烘料 上批清场合格证副本 生产指令 次数 项目 开始时间 升温时间 结束时间 烘箱温度 每盘装量 (≤5kg) 1 □有 □无 □有 □无 2 3 4 5 共盘 烘前重量kg 烘后重量kg 损耗% 5贴注标志，送至整粒总混室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 相对温度 湿度(℃) 时间 (%) 生产烘箱温每次烘状态牌 SOP执行现场度(℃) 干时间 填写情况 情况 情况 工艺卫生备注 执行情况 操作人： 复核人： QA： 23 / 75
.
24 / 75
. 制粒记录
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期年月日 班次班 操作室 机器型号 机器编号
共1页 第1页
指 令 工艺参数 操作参数 □完好□不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 2 3 4 备 注 1槽混、制粒设备设备完好 清洁、完好；计量设备清洁 器具在规定效期 计量器具在规定效期 2槽混、制粒容器容器具完好 具清洁、完好，容容器具清洁 器外无原有的任容器外原有的任何标记 何标记。 3制粒室有上批清上批清场合格证副本 场合格证副本及生产指令 生产指令 次数 1 4按制粒SOP 项目 进行制粒 药粉 kg 浸膏 kg 淀粉 kg制 %的浆 淀粉 kg 糊精 kg 蔗糖粉 kg 开始时间 混 合 结束时间 制粒筛网 目 5贴注标志，送至干燥室。 异常情况 项目 状态牌填时间 写情况
检 查 情 况 温度相对湿度(℃) (%) 混料 生产现场情况 情况 SOP执行情况 工艺卫生执行情况 备注 操作人： 复核人： QA： 25 / 75
. 颗粒包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号共1页 第1页
指 令 工艺参数 1颗粒分装设备清洁、完设备完好 好 设备清洁 2颗粒包用容器具清洁、容器具完好 完好，容器外无原有的任容器具清洁 何标记。 容器外原有的任何标记 3颗粒分装室有上批清上批清场合格证副本 场合格证副本及生产指生产指令 令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 装量限度： ~ g/袋 时间 装量 4按颗粒包SOP进行操作 备注 总桶数 桶 溶解性 分装数量（kg） 5贴注标志，送至分装室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度 相对 生产 工艺卫生执SOP执 装量外现 澄清度 时间 ℃ 湿度% 现场 行情况 行情况 差异 操作人： 复核人： QA： 26 / 75
. 胶囊填充记录
品名 规格 批号 操作人 复核人
烘干日期年月日 班次班 操作室 机器型号 编号共1页 第1页
指 令 工艺参数 1胶囊填充设备清洁、完设备完好 好 设备清洁 2填充用容器具清洁、完容器具完好 好，容器外无原有的任何容器具清洁 标记。 容器外原有的任何标记 3胶囊填充室有上批清上批清场合格证副本 场合格证副本及生产指生产指令 令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 冲模规格 装量限度： ~ g/粒 时间 装量 4按胶囊填充SOP进行操 作 抛光前净重（kg）： 抛光后净重（kg）： 备注 崩 解 分钟 分装数量（kg） 总桶数 桶 5贴注标志，送至分装室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 温度 相对 生产 工艺卫生执SOP执 胶囊 装量崩解时间 ℃ 湿度% 现场 行情况 行情况 外观 差异 时限 操作人： 复核人： QA： 27 / 75
. 制粒工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．制粒工序 烘干颗粒总量+取样量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 配料总量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
28 / 75
. 胶囊填充工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．胶囊填充工序 粉碎颗粒总量+取样量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 干浸膏总量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
29 / 75
. 药材粉碎工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．药材粉碎工序 粉未总量+头子量+废料量＋取样量×100%= kg+ kg+ +kg +kg ×100%= % 净料量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA： 30 / 75
. 配料工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．配料工序 配料总量+各物料的结余量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 各物料领用量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
31 / 75
. 整粒总混工序物料平衡记录
品 名：批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．整粒总混工序 实收量+取样量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 配料总量 kg 98%≤限度≤102% 实际为%符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
32 / 75
. 压片工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页
物料平衡计算 1．压片工序 压片总量+取样量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 领用混料总量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
33 / 75
. 泡罩工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页
物料平衡计算 1．泡罩工序 待包装品量+取样量+废料量×100%= 万片+ 万片+万片×100%= % 半成品总量万片 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
34 / 75
. 包衣工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页
物料平衡计算 1．包衣工序 糖衣片量+取样量+废料量×100%= 万片+ 万片 + 万片 ×100%= % 压片总量 万片 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
35 / 75
. 批包装材料物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页1第页 物料平衡计算 1．PVC 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= kg+ kg+ kg×100%= % 领用量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□ 不符合限度□ 2．铝箔 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= kg+ kg+ kg×100%= % 领用量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA： 36 / 75
. 批外包装材料、标签、成品物料平衡记录
品 名： 批号： 批量： 生产日期年月日 工艺员：共1页1第页 物料平衡计算 1．外包装材料 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= 个+ 个+ 个 ×100%= % 领用量 个 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□ 不符合限度□ 2．标签 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= + + ×100%= % 领用量 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□ 不符合限度□ 3．成品 成品使用量+结存量+废料量 ×100%= kg+ kg+ kg×100%= % 领用量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□ 不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA： 37 / 75
. 颗粒包工序物料平衡记录
品 名： 批号： 批量：
生产日期年月日 工艺员：共1页 第1页 物料平衡计算 1．颗粒包工序 颗粒包总量+取样量+废料量×100%= kg+ kg+ kg ×100%= % 领用混料总量 kg 98%≤限度≤102% 实际为% 符合限度□不符合限度□ 异常情况及处理： 备注： 操作人： 复核人： QA：
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. 净料称量工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批物料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“电子秤的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
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. 胶囊填充工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“胶囊灌装机的清洁规程”“胶囊抛光机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
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. 提取浓缩工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，定期消毒。 是□ 否□ 2． 是否余有上批物料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“多功能提取罐的清洁规程”“三效浓缩器的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名： 41 / 75
. 外包工序清场工作记录
品名批号规格 清场日期年月日
消毒液名称：、 共1页 第1页
指令 工艺员检查情况 备注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□否□ 2．是否余有上批半成品。 是□否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□否□ 4．依据“打包机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□否□ 6．结论 合格□不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名： 42 / 75
. 真空干燥工序清场工作记录
品名批号规格 清场日期年月日
消毒液名称：、共1页 第1页
指令 工艺员检查情况 备注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□否□ 2． 是否余有上批物料。 是□否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□否□ 4．依据“真空干燥器的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□否□ 6．结论 合格□不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
43 / 75
. 配料清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 5．依据“电子台称的清洁规程”“高效粉碎机的清洁规程”“振荡筛的清洁规程”，设备是否清洁干净。 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
44 / 75
. 压片工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2． 工具和洁具清洁、消毒后是否定置摆放整齐。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．设备电源是否关闭。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名： 45 / 75
. 铝塑包工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2． 工具和洁具清洁、消毒后是否定置摆放整齐 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．设备电源是否关闭。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
46 / 75
. 制粒工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 3．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ 4．依据“槽型混合机的清洁规程”“制粒机的清洁规程”“制浆罐的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
47 / 75
. 颗粒干燥工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否有上批余料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ 5．依据“热风循环烘箱的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
48 / 75
. 整粒总混工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□否□ 4．依据“三十万级洁净区清洁规程” 是□ 否□ 5．依据“V型混合器的清洁规程”“整粒机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
49 / 75
. 糖衣工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批糖衣片。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“三十万级洁净区清洁规程” 5．依据“荸荠式糖衣机的清洁规程”“硅胶干燥机的清洁规程”“加热器的清洁规程”，设备是否清洁干净。 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名： 50 / 75
. 颗粒包工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“洁净区环境卫生管理规程”清洁 是□ 否□ 5．依据“颗粒分装机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 6．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 7．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
51 / 75
. 泡罩工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批半成品。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“铝塑包装机的清洁规程”“多功能自动板块枕式包装机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
52 / 75
. 药材前处理工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、 共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，定期消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“往复切药机的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
53 / 75
. 醇沉工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否有上批余料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“醇沉罐的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
54 / 75
. 原料药干燥工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．上批余料是否清除。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“热风循环烘箱的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
55 / 75
. 粉碎工序清场工作记录
品名 批号 规格 清场日期年月日
消毒液名称 ：、共1页 第1页
指 令 工艺员检查情况 备 注 依据“一般生产区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□ 否□ 2．是否余有上批物料。 是□ 否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□ 否□ 4．依据“粗碎机的清洁规程”“微粉机的清洁规程”“V型混合器的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□ 否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□ 否□ 6．结论 合格□ 不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名： 56 / 75
. 灭菌工序清场工作记录
品名批号规格 清场日期年月日
消毒液名称：、 共1页 第1页
指令 工艺员检查情况 备注 依据“洁净区环境卫生管理规程” 1．工具、器具、容器是否清洗，消毒。 是□否□ 2． 是否余有上批物料。 是□否□ 3．上批产品使用的标签是否清除。 是□否□ 4．依据“中型压力灭菌柜的清洁规程”，设备是否清洁干净。 是□否□ 5．是否收集整理上批生产文件。 是□否□ 6．结论 合格□不合格□ 清场者签名： 工艺员签名： QA签名：
57 / 75
. 压片工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘、操作台、切药机外是否清洁 规格 批号 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清生产用的各种标记是否更换 场项机身有否油污，粉尘及杂物 目 机有否油污，粉尘及杂物 地面、门、窗、回风口是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论：
58 / 75
. 药材前处理工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,饲料器,出片槽,压片机外,模具,转盘,吸尘装置等是否清洁 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污，粉尘及片子 目 机有否油污，粉尘及片子 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 59 / 75
批号 数量 . 醇沉工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 清场要 求 清场 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 品名 项 目 清场项目 盛料容器搅拌装置、过滤装置等是否清洁 生产用的各种标记是否更换 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 60 / 75
. 灭菌、分包工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页
1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 运输车盛料盘、装料桶、包装袋等是否清洁 规格 批号 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 生产时间 班组(序号) QA复核结果 去 向 清场者 工艺员检查结果 数 量 清生产用的各种标记是否更换 场项灭菌设备外表是否有残留物料 目 灭菌设备表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 61 / 75
. 药材粉碎工序清场检查记录
房间： 年 月 日共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗，饲料器，出料口，粉碎机外，吸尘装置是否清洁 规格 批号 清场者 数 量 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清生产用的各种标记是否更换 场项粉碎机组表面是否有残余物料 目 粉碎机组表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 62 / 75
. 提取浓缩清场工序检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料容器、多功能提取罐、缓冲罐、三效浓缩器、出料口等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项多功能提取罐、三效浓缩器目 表面是否有污迹。 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 63 / 75
. 制粒工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料器,出料槽,槽混机外,制粒机外,制浆罐外等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 64 / 75
批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污，粉尘 目 机有否油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 去 向 批号 数量 . 颗粒干燥清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘、烘箱外表面是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 清生产用的各种标记是否更换 场项烘箱外表面是否有粉尘 目 烘箱表面是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 去 向 品名 规格 批号 数量
65 / 75
. 整粒总混工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料器,出料口,V混筒外、整粒机外是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场V混筒、整粒机外表面是否项有粉尘 目 V混筒整粒机表面是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物 料处 理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 66 / 75
规格 批号 清场者 数 量 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 批号 数量 . 包衣工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 生产用的各种标记是否更换 清场糖衣机外表面是否粉尘 项糖衣机表面是否有残留物 目 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 糖衣锅、加热器、盛料器是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
67 / 75
批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 品名 规格 批号 数量 . 颗粒包工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,饲料器,出料口,颗粒机外,吸尘装置等是否清清洁 场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污粉尘 目 机有否油污粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 签字： 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 68 / 75
. 胶囊填充工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页
1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,饲料器,出料口,胶囊机外,模具,转盘,吸尘装置等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清场生产用的各种标记是否更换 项机身有否油污，粉尘 目 机有否油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论：
69 / 75
. 泡罩工序清场检查记录
房间： 年 月 日共1页 第1页
1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 加料漏斗,盛料盘,铝塑包装机外,模具等是否清洁 规格 清场者 数 量 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 批号 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 清生产用的各种标记是否更换 场项机身有否油污，粉尘及片子 目 机有否油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 70 / 75
. 真空干燥工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 放料架、盛料盘、装料桶等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场干燥设备外表是否有粉尘 项目 干燥设备表面是否有残留物料 地面、门、窗、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
71 / 75
规格 批号 清场者 数 量 生产时间 工艺员检查结果 班组(序号) QA复核结果 去 向 品名 规格 批号 数量 . 外包工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘,操作台,等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场打包机外是否有油污，粉尘 项目 打包机是否有油污，粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 去 向 班组(序号) QA复核结果 72 / 75
. 净料秤量工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 清场生产用的各种标记是否更换 项目 称量设备外表面是否有粉尘 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
规格 批号 清场者 数 量 生产时间 班组(序号) QA复核结果 工艺员检查结果 盛料盘,操作台,等是否清洁 去 向 品名 规格 批号 数量 73 / 75
. 配料工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘,操作台,等是否清洁 清场项目 生产用的各种标记是否更换 配料设备外表面是否有油污，粉尘 配料设备是否有残留物料 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品 品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 去 向 班组(序号) QA复核结果 74 / 75
. 药材干燥工序清场检查记录
房间： 年 月 日 共1页 第1页 1.地面无粉渣，无药斑，无异物，门，开关无积灰。 清2.使用的工具，盛器清洁无细粉痕迹。 场3.生产工场及有关设施等均要干净整洁，堆放有序。 要 4.设备外无物料痕迹，无污垢。 求 5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。 清场 品名 项 目 盛料盘,操作台,等是否清洁 清生产用的各种标记是否更换 场烘箱外是否有粉尘 项目 烘箱是否有残余药材 地面、门、墙是否清扫 工具、器具，容器是否清洁 名 称 物料处理 工艺员检查结论： 签字： QA检查员结论： 签字： 接续 产品
品名 规格 批号 数量 规格 清场者 数 量 批号 生产时间 工艺员检查结果 去 向 班组(序号) QA复核结果 75 / 75
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