1. 检测依据：
——YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量检测法》 2. 适用范围
本法适用于环氧乙烷的药品包装材料中环氧乙烷残留量的确认。 3. 仪器、器具准备：
气相色谱仪、空气发生器、氢气发生器、水浴锅、顶空瓶。 4. 测定方法：外标法 5. 实验操作： 色谱条件：色谱柱
柱长 2m 内径 3mm 担体 GDX-407,80-100目 检测器：FID检测器
注样室温度：200℃；注室温度：110℃;氢焰室温度：200℃ 环氧乙烷溶液：5mg/ml
、对照品溶液制备：在20ml的顶空中先加入5ml的水，用微量注射器精密吸取对照储备液10ul，注入顶空瓶中，加5ml的水，密封。
、样品制备：将样品取样后立即制备，将样品截为5mm的碎片，取放入20ml的顶空瓶中，加5ml的水，密封。
、将样品与对照品分别放置于60的水浴锅中，平衡20分钟，进样器预热至相同的温度，分别取1ml的液上气体注入气相色谱仪中，记录色谱图，比较峰面积，用外标法计算相应的样品中环氧乙烷的浓度。 、处理结果
根据以下公式计算 AX
含量（CX）=CR------------ AR
CX ----------所测物质含量； AX-----------供试品峰面积； AR-----------对照品峰面积； CR-----------对照品浓度。
环氧乙烷残留量检测报告
产品名称 产品编号 检测日期 产品批号 灭菌日期 报告日期 1、检测依据： ——YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量检测法》 2、标准要求： ≤10ug/g 3、检测环境： 温度： 湿度： 4、数据记录： 5、结果计算： 6、结果判定： 检验人员： 复核：
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