检测方法确认表

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检测方法确认表

检测方法名称及编号（含年号）: 序号 1 控制因素 标准 依据准则条款 确认内容 5.4.1 4.3.2 5.2.1 2 人员 环境条件 1） 所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅 2）现行有效的标准是否有经过审查并批准使用（含必要的配套使用的标准） 1）相关人员（检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员）对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核，能力/资格是否得到确认/授权 1）检测环境条件是否符合标准方法要求 1）仪器设备配置是否符合标准方法的要求是否经过校准并在有效期内校准结果是否满足检测方法要求 3) 标准中所涉及的标准物质、试剂耗材是否满足方法要求是否有验收记录 1）是否有必要制定标准方法的附加检测细则 5 作业指导书 5.4.1 2）所制定的作业指导书（包括抽样、样品预处理、分析方法、仪器操作规程等）是否足够、适用 3）不确定度评估报告有否 ）是否严格按照标准方法进行： 是/有 是 有 是 否/无 不适证据 用 查新、指定地点摆放，易于取阅 标准文件盖有受控章，标准文件分发记录 培训记录，人员能力分配表 3 5.3.1 5.5.2 是 是 详见TFH-OP-14. 在文件柜里 已经按标准方法要求正确配置，仪器设备已经过校准并在有效期内，达到标准方法的要求，实验用的标准物质齐全，耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。期间核查结果 作业指导书已经有详尽规定 4 设备、耗材 4.6.2 是 否 5.4.6.2 6 有 是 详见不确定度评估报告 5.7.3 5.8.1 检测过程 5.4.2 5.4.1 4.1.5 g / a）抽样 b）样品处理 c）检测方法 d）记录、数据处理、报告 2）实验过程有无发生方法偏离若有偏离，是否满足准则要求的四个方面 ）是否有与该标准相关的质量监督记录 ）实验室对该方法有无实施以下一种或多种质量控制活动 a) 使用有证标准物质开展内部质量控制 b) 使用相同或不同方法进行重复检测 是 是 是 是 是 有 有 有 有 有 有 否 两份完整的检测报告 方法空白，平行样，加标回收等 平行样测试 对比结果满意 未发现不符合项 7 质量控制 c) 人员比对试验 d) 对留存样品进行再检测 e) 参加相关机构组织的能力验证活动 f) 与其它实验室进行比对试验 5.9.2 2）质量控制活动中发现的不符合是否有纠正措施和有效性验证 结论:（对各个因素是否满足开展该方法做陈述判定） 技术负责人：