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医院质量管理系统（一期）需求规格说明书
2012年8月
年 8月 xx 日 年 月 日 年 月 日
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日期 2012-08-xx
版本 0.9 未评审的初稿 说明 作者 第 iv 页
目录
1.
1.1 1.2 1.3 1.4
引言 ............................................................................................................... 1
目的 .............................................................................................................................................. 1 预期的读者和阅读建议 .............................................................................................................. 1 参考文献 ...................................................................................................................................... 2 文档修改 ...................................................................................................................................... 2
2.
2.1 2.2
综合描述 ....................................................................................................... 2
项目目标 ...................................................................................................................................... 2 2.1.1 为质量管理系统奠定基础 .................................................................................................. 2
项目范围 ...................................................................................................................................... 3 2.2.1 建立质控数据平台 .............................................................................................................. 3 2.2.2 建立质控管理平台 .............................................................................................................. 3
用户类和特征 .............................................................................................................................. 3 运行环境 ...................................................................................................................................... 4 设计和实现上的限制 .................................................................................................................. 5 假设和依赖 .................................................................................................................................. 5
2.3 2.4 2.5 2.6
3.
3.1 3.2 3.3 3.4
外部接口需求 ............................................................................................... 5
用户界面 ...................................................................................................................................... 5 硬件接口 ...................................................................................................................................... 5 软件接口 ...................................................................................................................................... 5 通讯接口 ...................................................................................................................................... 6
4.
4.1
功能需求 ....................................................................................................... 7
质控管理平台 .............................................................................................................................. 7 4.1.1 质控管理平台主流程 .......................................................................................................... 7 4.1.2 建立工作质量考核细则信息库 .......................................................................................... 9 4.1.3 职能科室质控工作任务单 .................................................................................................. 9 4.1.4 规章制度发布 .................................................................................................................... 13 4.1.5 质控管理平台数据应用 .................................................................................................... 15 4.2 质控数据平台 ............................................................................................................................ 15
4.2.1 医疗工作信息反馈 ............................................................................................................ 15 4.2.2 季度专家出门诊情况反馈 ................................................................................................ 16 4.2.3 月份工作质量考核结果反馈 ............................................................................................ 17 4.2.4 月份抗菌药物临床应用指标监测结果反馈 .................................................................... 17 4.2.5 满意度测评结果反馈 ........................................................................................................ 18 4.2.6 院内感染病例监测 ............................................................................................................ 18 4.2.7 质控数据平台数据应用 .................................................................................................... 19 4.2.8 质控数据平台设置 ............................................................................................................ 19 4.3 系统管理 .................................................................................................................................... 19
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5.
5.1 5.2 5.3 5.4
非功能性需求 ............................................................................................. 20
性能需求 .................................................................................................................................... 20 安全性需求 ................................................................................................................................ 20 用户文档 .................................................................................................................................... 20 其它需求 .................................................................................................................................... 20
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1. 引言
1.1 目的
本文档的主要内容共分4部分：综合描述、外部接口描述、功能性需求描述和非功能性需求描述。综合描述部分主要对系统的整体结构进行了大致的介绍；外部接口描述部分对用户界面、软件接口、硬件接口和通讯接口等进行了详细的描述；功能性需求描述部分对用户提出的使用功能相关需求进行了详细描述；非功能性需求部分对系统性能相关的需求进行了详细的描述。
该文档通过上述四个部分的详尽描述确定了系统的需求和规格，这些规格说明是进行设计的基础，也是编写测试用例和进行系统测试的主要依据。同时，该文档也是用户确定软件功能需求的主要依据。
1.2 预期的读者和阅读建议
本文档面向多种读者对象：
（1）项目经理：确定项目范围，需求边界。
（2）系统架构师：对需求进行分析，并设计出系统的整体架构，包括数据库的设计。
（3）程序员：了解系统功能，编写《用户手册》。
（4）测试员：根据本文档对软件产品进行功能性测试和非功能性测试。 （5）用户：了解预期产品的功能和性能，并对整个需求进行讨论和协商。 （6）其他人员：如院方领导、软信公司领导等可以据此了解产品的功能和性能。
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1.3 参考文献
（1）《卫生部三级综合医院评审标准》2011年版 （2）《三级综合医院评审标准实施细则》2011年版
1.4 文档修改
本文档在经过审定发布后，若有任何修改必须获得院方项目负责人和软信公司项目负责人的书面认可。做出修改后应对可能产生的对其他文档的影响进行描述。
2. 综合描述
2.1 项目目标
2.1.1 为质量管理系统奠定基础
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。本项目将首先实现质量控制管理系统，在此基础之上再实现其他质量管理子系统，从而实现一个闭环的质量管理系统。
一期总体目标如下：
（1）质控相关数据收集系统化，减轻质控相关工作量：所有需手工录入的质控相关数据都在本系统内完成录入工作，无需对各科室提供的质控数据进行整理统计。
（2）提高质控数据质量：部分数据采集工作由系统通过接口自动完成，保证
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质控数据的准确性和及时性，并减轻职能科室质控工作量。需手动录入的质控数据，需由涉及的科室相关负责人确认数据的准确性。
（3）规范质控流程：建立质控流程的基本框架，并通过试点科室的使用，固化质控流程，保证质控流程的规范性，为推广质控系统至所有科室奠定基础。 （4）辅助决策：能从现有的质控数据中根据质控办和院领导的需求提供数据的统计、对比和分析功能，为院领导涉及质量的相关决策提供依据。
2.2 项目范围
2.2.1 建立质控数据平台
建立质控数据平台，数据上报完全在平台内完成，实现对质控数据的统计分析和趋势分析，为上层决策提供依据。
2.2.2 建立质控管理平台
规范质控管理流程，为质控管理的规范化奠定基础。
2.3 用户类和特征
该系统主要面向吉林石化公司总医院（下简称吉化总医院）的以下用户群体：
（1）职能科室用户：这类用户是该软件的主要数据提供者，他们一般熟悉医院质控的具体业务，但在计算机的使用上可能具有一定程度的欠缺。 （2）质控办用户：这类用户是该产品的主要数据使用者，他们一般从质控管理的角度利用该系统进行数据的查询、分析和汇总。这类用户具有一定的管
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理经验，但在计算机的使用上可能具有一定程度的欠缺。
（2）院领导：这类用户是该产品的次要数据使用者，他们一般从医院整体管理的角度利用该系统进行数据的趋势分析和辅助决策。这类用户具有很强的管理经验，但在计算机的使用上可能具有一定程度的欠缺。
（4）系统管理用户：这类用户是该产品的次要使用者，他们利用该系统对系统进行维护。这类用户擅长计算机应用，但不一定对业务管理非常熟悉。
2.4 运行环境
用户端软件运行环境要求： 显示器：分辨率1024*768或以上； 网络带宽：2M以上；
操作系统：WindowsXP/ Windows7（包括32位和64位版本）。 浏览器： IE6及以上。
2.5 设计和实现上的限制
需求等级设定为“必需”的在一期必须实现，设定为“可选”的将根据项目的进度和实现的难易程度部分完成，不设定完成比率指标。
2.6 假设和依赖
HIS系统、电子病历系统、临床用药系统、检验检查系统等能提供相关接口供质量管理系统主动按需提取数据。从这些系统提取的数据都是准确的，未经非授权人人为修改的。
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3. 外部接口需求
3.1 用户界面
需求需求等级 需求描述 功能用户 编号 a 必需 所有界面的风格保持一致，所有具有相同含义的术系统所有用户 语保持一致。 b 必需 由于用户需输入的数据量比较大，因此系统应提供系统所有用户 输入错误检查和提示功能，同时应对输入页面进行优化，方便用户快速准确录入数据。
3.2 硬件接口
无。
3.3 软件接口
可能需要提供软件接口的应用系统包括但不限于： HIS系统，电子病历，PACS系统，检验LIS系统、临床用药系统等。
接口方式为其他应用系统根据质量管理系统要求提供数据库视图，质量管理系统读取视图内数据。
3.4 通讯接口
无。
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4. 功能需求
4.1 质控管理平台
4.1.1 质控管理平台主流程
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质控主流程临床科室职能科室质控办分管院领导输出开始设定质控目标否质控规划质控计划是否完成对临床科室进行质控是数据记录整理否是否有扣分项是填写质量审核通知单否质控进行是否全部完成质控报表是指导意见指导意见指导意见领导意见指导意见结束
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4.1.2 建立工作质量考核细则信息库
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 对工作质量考核细则条目能够执行导入，添加，修改，删除等操作。 b 必需 提供查询搜索工具根据相关条件查询到相关考核细则。 c 必需 在考核过程中出现扣分项后能查看该扣分项遵循的工作质量考核细则条目。 功能用户 系统管理员 所有系统用户 审核人（科室），被审核人（科室），科室负责人 各科室工作质量考核细则内容参见附录A。 4.1.3 职能科室质控工作任务单
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 添加，修改，删除各职能科室质控工作任务条目，质控工作任务条目内容包括但不限于工作类别，质控项，质控项描述，控制点，终末质量要求。添加和修改的任务条目在下一个控制点更新。删除的任务条目实时更新。 可以设定每个工作任务条目的定时提醒。定时提醒功能需根据控制点时间要求提供默认提醒时间。 b 必需 职能科室可以按人员，职称，职责等分配本科室质控工作任务。科室用户可以将工作任务返给本科室管理员，需说明理由并经本科室主管领导同意，管理员再重新分配工作。 c 必需 进入系统可以看到本人，本科室各个时间段内的质控工作任务及完成情况，及本人未完成工作任务提醒。 d 必需 实现单项工作任务流程 功能用户 质控办管理员 职能科室管理员，职能科室用户，职能科室主管领导。 职能科室用户 e 必需 本月初系统自动生成上月职能科室质控任务完成情况，（生成时间可以设置），需职能科室主管领导确认，被审核科室主管领导确认，院领导确认，质控办确认。所有确认人员都可以给出意见和建议。 从HIS等软件中提取质控工作任务单相关数据，减少职能科室录入数据工作量，提高工作任务单相关数据的准确性。 当此需求实现后，相关需求对应的录入功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录f 可选 职能科室用户，被考核科室主管领导 职能科室用户，被考核科室主管领导，职能科室主管领导，院领导，质控办人员 职能科室用户 第 19 页
g h i 可选 可选 可选 入，但自动提取数据正常时相关需求对应的录入功能应失效。 实现后勤管理科的设备维修流程 后勤管理科 设备维修有处理时限，超过时限直接在后勤管理科后勤管理科 查看界面报警。 提供数据批量导入功能 所有相关科室 一期需实现质控工作任务单的科室包括：护理部，门诊部，药剂科，医保科，医务科，感染管理科，后勤管理科和物流中心。由于物流中心质控工作所需数据数量庞大，用户自行录入无法及时完成，因此物流中心质控工作数据必须通过接口从HIS内部提取完成，因此只能列入需求f内作为可选需求。
单项工作任务流程：
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单项工作任务流程职能科室被审核科室输出开始工作任务增加一条工作记录工作记录单是否扣分是扣分否否是否完成扣分否是审核意见扣分记录单 是否完成工作任务是标记工作任务完成结束 后勤管理科设备维修流程：
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后勤管理科设备维修流程各科室维修科室后勤管理科院领导文档维修发现阶段填写维修申请，提交维修记录单分析维修问题是是是否能解决否否后勤管理科资源协调是是否能解决处理维修否院领导资源协调维修记录单是否能解决维修处理阶段是否解决否是维修归档阶段归档维修记录单结束
工作记录单参见附录B。
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扣分记录单参见附件C。 质控任务单参见附件D。
后勤管理科维修记录单样式参见附件E。 4.1.4 规章制度发布
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 实现医院规章制度发布流程 功能用户 所有科室 第 19 页
医院规章制度发布流程各科室质控处院领导文档起草查阅审查修改整理否是否通过院办公会审议制度建立阶段否是否通过起草格式是修改整理签字签字签字发布制度发布阶段归档规章文档结束
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一期不实现文件复审流程和文件处置流程。 4.1.5 质控管理平台数据应用
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 针对职能科室人员，岗位和科室本身的工作任务完成情况进行统计和趋势分析 b 必需 对扣分情况进行统计，可以根据时间，科室，扣分原因等条件对扣分情况进行分类统计。 c 必需 为质控数据平台提供工作质量考核结果反馈数据。 需提供的信息包括但不限于：考核时间，院别，被考核科室，责任人姓名，职务，考核发现的问题，处罚结果（质量否决分值，扣款金额），考核科室。扣款金额按每分50元计算，系统可以设置每分对应的扣款金额。这些信息应由系统根据考核数据自动生成。 功能用户 质控科 质控科 质控科 4.2 质控数据平台
4.2.1 医疗工作信息反馈
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户按月输入医疗工作信息。 b 可选 医疗工作信息结构维护，包括对科室的添加、修改、删除，工作信息条目的添加、修改、删除，统计和计算条目的添加、修改、删除。 c 可选 从医院现有系统内定期自动提取医疗工作信息，用户只录入系统无法提取的医疗工作信息并添加备注对一些数据进行说明。 提取数据的期限可以设置，可以是天，月，季度，年，默认为天。 当此需求实现后，a需求对应的功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录入，但自动提取数据正常时a需求对应的功能应失效。 d 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户按月输入工作量信息。数据提交后用户在一定时间内可以取消提交，修改数据后再次提交，系统应做记录。，超过该设定时间后数据无法修改。时间可以设置。 检验科工作量按项次计算，输血科工作量按ml用功能用户 医务科 系统管理员 医务科 医务科 第 19 页
e f 可选 可选 g 必需 血量计算，药剂科工作量按药剂单的数量计算，其他科室工作量按人次计算。 工作量信息结构维护，包括对科室的添加、修改、系统管理员 删除。 从医院现有系统内定期自动提取工作量数据，用户医务科 只录入系统无法提取的工作量信息。 提取数据的期限可以设置，可以是天，月，季度，年，默认为月。 当此需求实现后，d需求对应的功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录入，但自动提取数据正常时d需求对应的功能应失效。 对工作信息和工作量信息数据根据科室，工作条质控办 目，合计等按期限进行统计，期限包括但不限于按月，季度，年，近n年等。可以根据期限进行数据的同比和环比比较，提供三种图样供用户选择。统计和比较的结果可以保存。 医疗工作信息反馈中涉及的科室和需录入的数据参见附录H。 工作量信息中涉及的科室和需录入的数据参见附录H。 4.2.2 季度专家出门诊情况反馈
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 对医院专家出诊进行排班，专家包括门诊部负责的所有临床科室主任。出诊时间可以设置，可以根据不同的专家分别设置其出诊时间，出诊时间可以设置为每工作日日出诊，每周一次，每周二次，每周三次等。 b 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户按季输入入专家出诊数据。 c 可选 从医院现有系统内定期自动提取实际出诊次数和门诊量。当此需求实现后，b需求对应的功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录入，但自动提取数据正常时b需求对应的功能应失效。 功能用户 门诊部 门诊部 门诊部 系统无需考虑出诊时间与法定假日重合的处理，例如若某专家每周周五出诊1次，某个周五恰逢节假日则实际出诊次数就少一次，系统无需对此情况进行判断和处理，由门诊部负责人员在备注中解释。
专家出诊需录入的数据参见附录I。
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4.2.3 月份工作质量考核结果反馈
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 同3.1.4的需求c。 功能用户 质控科 月份工作质量考核结果反馈需录入的数据参见附录J。 4.2.4 月份抗菌药物临床应用指标监测结果反馈
需求需求等级 需求描述 功能用户 编号 a 必需 可以设定与抗菌工作相关的指标，用以评价医院当质控办用户 前抗菌工作质量。指标（默认值）包括但不限于：住院用抗菌药物患者病原学检查百分率（科室平均值> 30%），临床科室抗菌药物使用强度（科室平均值<40%），门诊就诊使用抗菌药物百分率（科室平均值<20%），住院患者使用抗菌药物百分率（科室平均值<60%），清洁手术抗菌药物预防应用指标（预防用药%/术前用药%/停药时间：科室平均值<30% /100%/ <24H）等。 b 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每月药剂科 录入住院用抗菌药物患者病原学检查相关数据。 c 必需 提供数据修改、删除、提交窗口供用户每月录入临药剂科 床科室抗菌药物使用强度相关数据。 d 必需 提供数据导入、录入、修改、删除、提交窗口供用药剂科 户每月录入门诊就诊使用抗菌药物相关数据。 e 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每月药剂科 录入住院患者使用抗菌药物相关数据。 f 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每月药剂科 录入清洁手术抗菌药物预防应用相关数据。 g 必需 建立抗菌药品库，方便需求f的相关操作。可以对药剂科 抗菌药品相关信息进行添加、修改等工作。 h 可选 从医院现有系统内定期自动提取上述需求所需数药剂科 据。当此需求实现后，上述需求对应的功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录入，但自动提取数据正常时上述需求对应的功能应失效。 i 必需 提供月份抗菌药物临床应用指标监测结果分析报质控办 表模板，报表内容包括但不限于：监测结果栏和整改建议栏。在监测结果栏内显示的数据由系统根据上述需求产生的数据自动生成。整改建议内容由用户自行录入，系统提供类似Word的输入环境。 抗菌药物临床应用指标监测结果需录入的数据参见附录K。
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4.2.5 满意度测评结果反馈
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 维护临床对职能科室、医辅及医技科室满意度测评模板。可以添加、删除、修改参与测评科室，添加、删除、修改测评项目，设定测评选项（是由用户选择满意、不满意，还是由用户直接输入分数），设定测评达标标准，同时可以设定测评期限，设定测评表发送时间，设定测评截止时间，设定填表提醒时间等。 b 必需 可以修改模板内所有默认设置形成测评表。 系统按测评表设定定期向临床科室主任发送满意度测评表，由临床科室主任按时填写。 可以用文字表达不满意的原因及建议等，文字意见和建议需汇总到一起形成被测评科室的统一评价。 c 必需 维护患者对各个部门和服务项目满意度测评表。可以添加、删除、修改参与测评部门和服务项目，添加、删除、修改测评项目，设定测评选项（是由用户选择满意、不满意，还是由用户直接输入分数）。 d 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户录入患者对各个部门和服务项目满意度测评数据。 e 可选 通过硬件设备获得患者的满意度调查数据。用户界面友好，用户选择性测评总耗时不应超过5分钟，提供用户手动输入意见和建议的功能。 功能用户 系统管理员 党群工作科 党群工作科 党群工作科 党群工作科 满意度调查表结果和需录入的数据参见附录L。 4.2.6 院内感染病例监测
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每月录入医院感染病例监测数据。 b 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每月录入环境卫生监测采集标本数据。 c 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每季度录入医院感染病例监测数据。需根据感染部位和科室进行分类统计。 d 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每季度录入微生物标本阳性率%数据，并根据微生物菌种构成比，细菌种类，科室进行统计排序。 e 必需 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每季度录入检出多重耐药菌临床科室分布数据，季度检出多重耐药菌菌株种类分布数据，季度检出多重耐功能用户 感染管理科 感染管理科 感染管理科 感染管理科 感染管理科 第 19 页
f 必需 g 可选 药菌标本类型数据。 提供数据录入、修改、删除、提交窗口供用户每季感染管理科 度录入各种传染病报告数量数据，并按传染病名称汇总排序。 从医院现有系统内定期自动提取上述需求所需数感染 据。当此需求实现后，上述需求对应的功能仍需保留，以备在自动提取数据出现问题时可以手动录入，但自动提取数据正常时上述需求对应的功能应失效。 院内感染病例监测需录入的数据参见附录M。 4.2.7 质控数据平台数据应用
需求需求等级 需求描述 功能用户 编号 a 必需 在一个页面显示质控数据平台相关汇总表、环比、质控办 同比分析图等信息。用户可以选择该页面对哪些用户公开。 用户可以编辑页面布局，包括显示哪些数据，在哪里显示等，可以保存布局和数据链接关系供下次使用。 可以对该页面进行打印格式修改，可以打印该页面。 可以导出该页面为HTML格式文件或excel表。 b 可选 与质控管理平台质控工作任务单相关的数据提交所有职能科室 后，工作任务单相应工作自动设定为完成状态。 4.2.8 质控数据平台设置
需求需求等级 需求描述 编号 a 可选 提供数据批量导入功能 b 必需 用户在质控数据平台提交数据后，在一定时间内可以取消提交，修改数据后再次提交，系统应做记录。超过该设定时间后数据无法修改。时间可以设置。
功能用户 所有相关科室 所有相关科室,系统管理员 4.3 系统管理
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 医院的科室信息维护 b 必需 医院用户信息维护 功能用户 系统管理员 系统管理员 第 19 页
c d 必需 必需 用户权限管理和角色信息维护 全局性系统参数维护 系统管理员 系统管理员 5. 非功能性需求
5.1 性能需求
一期不对性能提出要求，在应用过程中发现性能瓶颈后在二期需求中提出。
5.2 安全性需求
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 从数据的导入、录入、修改、删除等方面保证数据的安全，安全主要包括非授权无法操作，授权操作有记录。 b 必需 系统只从其他系统读取数据，不允许有向其他系统写入数据的操作。 c 必需 在数据传输中断、数据导入中断、数据导入错误等情况发生时能保证数据的完整性。 功能用户 所有系统用户 5.3 用户文档
需求需求等级 需求描述 编号 a 必需 《系统需求规格说明书》 b 必需 《用户手册》，在线版本 功能用户 院方项目经理 系统所有用户 5.4 其它需求
无。
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