实验室剧毒化学品管理规程

起草人 部门审核人 质量管理部审核人 批准人 拷贝号 变更原因及内容： 颁发部门 质量管理部 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 生效日期 质 量 管 理 部 ［2] 生产技术管理部 ［0］ 设 备 管 理 部 [0] 分发部门及份数 前 处 理 车 间 [0] 丸 剂 车 间[0] 综 合 制 剂 车 间 ［0］ 采 购 供 应 部 [1］ 人 力 资 源 部 [0] 办 公 室 [1] 研 发 部 ［0] 财 务 部 [0]

实验室剧毒化学品管理规程

一、目的

规范实验室剧毒化学品管理,保障使用安全。 二、适用范围

适用于实验室剧毒化学品的管理。 三、职责

采购供应部:负责办理购买手续，持证购买。办理安全评估有关工作。

办公室:协助采购供应部办理申购的相关手续,负责对非正常的丢失情况实施上报。 剧毒化学品管理员（兼职）：负责请购及验收、在库管理和发放。 QC检验员:按规定领用、使用剧毒化学品。

QC主管:核实剧毒化学品名单，提出销毁办法及日常检查。 质量管理部：对剧毒化学品实验室日常管理进行监督。

四、内容

1．剧毒化学品的确定与申购

1.1剧毒化学品管理员对检验所需的化学品进行筛选,确定是否存在剧毒化学品,经QC主管复核,质量管理部批准后,按剧毒化学品进行管理。

1.2依据生产品种计划和库存情况,由剧毒化学品管理员作出购买申请，报QＣ主管确认、质量管理部审核后,由总经理批准,交采购供应部(使用的剧毒对照品由质量管理部直接到国家药检部门购买)。

1.3采购供应部按照《危险化学品安全管理条例》的规定向机关提交申请材料,取得剧毒化学品购买凭证，购买时须两人在场. ２。剧毒化学品管理员

剧毒化学品管理员由２人担任，应全面掌握剧毒化学品的相关知识；管理员应具有危险化学品从业人员上岗资格证书;并且每年均应进行不少于1０个学时的危险化学品安全管理培训。

3。剧毒化学品的验收

3.1剧毒化学品购入后,由两位管理员共同核对实物与购买申请的品名、数量的一致性。 3.2应确认剧毒化学品的包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹、称定重量（指定专用天平，精确至0．00１g),以上各项全部验收合格，及时填写《剧毒化学品使用发放记录》。

4。剧毒化学品的贮存、保管

4．1剧毒化学品须置于保险柜中贮存，排放整齐。

4。2保险柜应由一位管理员保管钥匙，另一位管理员与QC主管保管密码,密码不得外泄。 4。3管理员对剧毒品每月进行一次例行检查，称定重量,检查包装，发现问题及时报告QC主管,采取措施。

５.剧毒化学品的领用发放

５.1取放剧毒化学品时,需两位管理员同时在场.

５.2领料时,需两位QＣ检验员共同领用，在领用人在场的情况下,由两位管理员负责称定重量(指定专用天平，精确至０。001g)，剩余品存入保险柜保存。

5．３填写《剧毒化学品使用发放记录》,双方签字认可。记录保存至剧毒品用完后5年。 ６． 剧毒化学品的使用

6。１剧毒化学品试液配置量尽量以满足当天使用量为佳。领回后应立即按规定配置成试液使

用,剩余未超过致死量的试液可放置于实验室带锁的柜体中，超过致死量的试液应交剧毒化学品管理员放置于保险柜中保存。

６.2乌头碱0.2mg可引致中毒,致死量为3—4mg;三氧化二砷的中毒量为0。０0５～0。0５ g,致死量为0。1~0.3 ｇ，二氯化汞的中毒量为0．1~0.2 g,致死量为0。5g ;溴化汞的半数致死量为14.1ｍg/kg(大鼠腹腔内)，１６2mg/kg(小鼠经口)；硫氰酸汞半数致死量为5０mg／kg(大鼠口服）;2，4—二硝基苯酚致死量为1g。 7．剧毒化学品的安全保卫管理

7。１存放剧毒化学品的保险柜单独置于剧毒化学品室中，设置明显“毒＂标志,剧毒化学品室具防盗门及防盗窗,并具有方便取用的消防设施;定期对贮存剧毒化学品的保险柜的储存状态和安全进行检查。

７。2严禁在剧毒品存放室内休息、饮食、吸烟，无关人员严禁入内．

7.3一旦发现剧毒化学品丢失、被盗、被抢时,要立即报告质量管理部,便于公司立即上报当地机关.

7。４发生危险化学品事故,要立即组织营救受害人员，组织撤离或者采取其他措施保护危害区域内的其他人员，采取必要措施，减少事故损失,防止事故蔓延、扩大;同时报告质量管理部,便于公司立即上报当地机关。 ８.剧毒化学品的销毁

8。1使用完毕的剧毒品内包装材料或剩余试液严禁擅自丢弃，需交回管理员处。销毁方法由QC主管提出,经质量管理部审核、主管经理批准后,指定四人按批准方法销毁，两人销毁，两人监督,并填写《剧毒化学品销毁记录》。销毁可按8。２．方法进行，也可通过相关部门进行处理。 8.2销毁方法

8.2。1根据《剧毒化学品目录(200２年版)》查阅，目前公司使用的剧毒化学品有:三氧化二砷、二氯化汞、溴化汞、硫氰酸汞、2,４-二硝基苯酚、乌头碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品、苯甲酰新乌头原碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品、黄曲霉毒素标准品溶液。

8。２．2 10ｍg以下剧毒化学品销毁方法

 三氧化二砷的销毁:将剩余的三氧化二砷（或试液）加入2ｍol／Ｌ的盐酸溶液中处理，反应生成无毒的三氯化砷，冲入下水道即可. 具体反应方程如下：Ａs2O3 +6ＨCl＝2ＡsCｌ３+3H2O

 二氯化汞的销毁:将5mol／Ｌ的硫酸溶液加入剩余的二氯化汞（或试液）中,生成硫酸汞和盐酸(注意在通风柜中进行）,待反应完后，在反应后溶液中加入铁，生成硫酸铁和汞,将汞回收即可.

具体反应方程如下：HｇＣl2＋H2SＯ４＝ＨgSO4+2HCｌ ＨgSO４＋Fｅ=FeSO4+Ｈg（回收)

 溴化汞：先调节PH值至8~10,加入过量硫化钠,使其生成硫化汞沉淀,再加入硫酸亚铁作为沉淀剂,硫酸亚铁将水中悬浮的硫化汞微粒吸附而沉淀，清液可排放冲入下水道，残渣集中处理或在垃圾场中掩埋。

 乌头碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品、苯甲酰新乌头原碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品：将以上对照品用水稀释至约1mｇ/Ｌ的溶液后冲入下水道或在垃圾场中掩埋。

 硫氰酸汞:先稀释废液,使 Ｈｇ浓度在1ppm以下。然后加入ＮaCl,再调整ｐH值至6附近,加入过量的活性炭，搅拌约２小时,然后过滤，保管好滤渣,在垃圾场中掩埋。

 2,4-二硝基苯酚：将本品用大量的水稀释至约1mg／Ｌ的溶液后冲入下水道或在垃圾场中掩埋。

 黄曲霉毒素标准品溶液:用次氯酸钠来浸泡一昼夜,将其破坏后,再用水稀释后冲入下水道。

9.销毁须严格记录,归档保存至销毁后10年。 10.编制依据:《危险化学品安全管理条例》 《剧毒化学品目录（200２年版）》 五、相关文件及编码

文件名称

《危险化学品及乙醇管理规程》 《实验室剧毒化学品销毁记录》 《剧毒化学品使用发放记录》

文件编号 1104·0０１2ﻩ １2１1·00０3 2103·0023