・教学研究・ ２０１２年１月第９卷第２期 药物分析实习教学工作的探讨 王捷 焦爱军 汪小祝 焦扬 １．广西医科大学制药厂，广西南宁５３００２１；２．广西医科大学药学院，广西南宁５３００２１ ［摘要】针对药学生的药物分析实习教学现状，分析近年来国内外医药事业及医药教育发展新形势、药物分析课程特 点和教学模式，提出改进措施，以提高教学质量，培养能够促进医药行业健康发展的正向力量且更有竞争力、活力的 药学人才。 【关键词】药物分析；实习教学；教学质量；素质教育；药品质量意识 【中图分类号】Ｒ９１７ ［文献标识码】Ｃ 【文章编号】１６７３—７２１０（２０１２）０１（ｂ）一１４２—０３ Ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｔｅａｃｈｉｎｇ ｗｏｒｋ ｏｆ ｄｒｕｇ ａｎａｌｙｓｉｓ ＷＡＮＧ此 ＪＩＡ０ Ａ Ｍｎ ＷＡＮＧ Ｘｉａｏｚｈｕ Ｊ［Ａ０ ｌ，册 １．Ｐｈａｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｆａｃｔｏｒｙ ｏｆ Ｇｕａｎｇｘｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｘｉ Ｚｈｕａｎｇ Ａｕｔｏｎｏｍｏｕｓ Ｒｅｇｉｏｎ，Ｎａｎｎｉｎｇ ５３００２１，Ｃｈｉｎａ； ２．Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｇｕａｎｇｘｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｘｉ Ｚｈｕａｎｇ Ａｕｔｏｎｏｍｏｕｓ Ｒｅｇｉｏｎ，Ｎａｎｎｉｎｇ ５３００２１，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｐｒｅｓｅｎｔ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｔｅａｃｈｉｎｇ ｏｆ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ，ｔｈｅ ｎｅｗ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｐｈａｒ－ ｍａｃｅｕｔｉｅａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ ａｎｄ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃａｌ ｅｄｕｃａｔｉｏｎ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ａｔ ｈｏｍｅ ａｎｄ ａｂｒｏａｄ ｉｎ ｒｅｃｅｎｔ ｙｅａｒｓ，ｔｈｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｏｆ ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ ＣＯＵｒｓｅ ａｎｄ ｔｅａｃｈｉｎｇ ｍｏｄｅｌ ａｒｅ ａｎａｌｙｓｅｄ，ｔｈｅｎ ｐｕｔｓ ｆｏｒｗａｒｄ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｑｕａｌｉ— ｔｙ ｏｆ ｔｅａｃｈｉｎｇ ａｎｄ ｔｒａｉｎ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｔａｌｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｏｗｅｒ，ｍｏｒｅ ｃｏｍｐｅｔｉｔｉｖｅ ａｎｄ ｖｉｇｏｒ ｗｈｏ ｃａｎ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｈｅａｌｔｈｙ ｄｅｖｅｌ・ ｏｐｍｅｎｔ ｏｆ ｔｈｅ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ；Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｔｅａｃｈｉｎｇ；Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｔｅａｃｈｉｎｇ；Ｑｕａｌｉｔｙ ｅｄｕｃａｔｉｏｎ；Ｃｏｎｓｃｉｏｕｓｎｅｓｓ ｏｆ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｑｕａｌｉｔｙ 药物分析是药学知识体系重要组成部分，是运用化学、 教育事业发展的重要动力。 １药物分析实习的传统教学的优点 １．１为理论结合实践的教学形式 物理化学或生物化学方法和技术来研究化学结构已经明确 的合成药物、天然药物和生化药物及其制剂质量控制方法， 是国家执业药师考试必考科目之一。药物分析实习教学将化 以实际项目为载体，以具体任务为驱动，遵循真实职业 活动程序组织教学。按供试品分析要求，确定分析任务，查阅 最新药典及相关质量标准，选定分析方法，确立分析方案。强 调准确理解分析方法、正确执行质量标准、操作过程注意事 项，先示范，严格要求和训练，发现问题及时纠正，提高学生 正确操作水平。重视对仪器构造、原理和功能及应用知识的 熟悉。 学分析、仪器分析和药物分析三门课程内容有机结合．培养 药学生在药品开发、生产、供应和临床使用过程中必要的分 析和解决药物分析实际问题能力和相应操作技能。随着药学 事业迅速发展，它已渗透到多个重点学科，如药物化学、生药 学、药剂学、药理学等。目前国内高校药物分析实习教学承担 着药学、生物药学、药物化学、制药工程、药理学、中药学、中 药制药、临床药学、微生物与生化药学等诸多专业的药物分 析实习指导任务，是构建药学实验课教学新体系和实施药学 生药学实践教育的重要环节，成为推进整体药学教育的切入 点。社会环境、管理体制方面也存在诸多影响因素，如新医改 １．２使学生养成严谨的科学作风，培养环保意识及安全意识 除系统深入的理论知识外，还要求学生有较强动手能力 及严谨科学精神。对学生最基本要求是正确、灵活使用精密 玻璃计量仪器。关注细微，建立“量”概念，是获得满意分析结 政策、国家药品监管力度加大、２０１０年版ＧＭＰ实施、推行医 学人文教育与全新医疗环境【１］、药学服务理念与实践深化嘲、 转化医学兴起和引领未来医药研究新方向等，然而药物分析 实习教学质量仍不尽人意．甚至出现药学生托人拉关系获得 实习合格评语和鉴定。就如何提高药物分析实习教学质量， 果的重要前提，以求培养学生严谨规范的科学作风。实验室 常使用许多有毒害试剂和试药，在教学中．加强环保及安全 意识教育，要求学生把所涉及的毒害试剂和试药列成清单． 查阅和熟悉其特性和危害，谨慎地使用和处理．防止危及安 全或污染环境事件的发生。 １．３形成真实检验操作、实验报告、评价和结论的特定流程 从社会发展需求、存在问题、改进措施方面进行探讨，本文更 新传统教学模式，引入学生素质教育。重视学生积极性的同 时，教师亦提高自身素质，不断地探索并形成教学特色，促 进药学院药物分析课程成为精品课程，成为推动整体药学 【作者简介】王捷（１９６９一），男，高级工程师，讲师，执业药师；研究方向：中 药制剂、新药研究、药学教育。 在具体检测操作和实验报告中，要求学生对分析操作步 骤、实验现象和数据进行全面分析，对数据处理方法、精密 度、准确度等评价，得出正确结论。 ２药物分析实习教学改革的必要性 ２．１药物分析实习存在的主要问题 分析我校药学院药物分析实习的传统教学情况，主要存 ［通讯作者】焦扬，博士研究生，副教授；研究方向：药学教育。 １ ４２中国医药导报ＣＨＩＮＡ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＥＲＡＬＤ ２０ｌ２年１月第９卷第２期 ・教学研究・ 在以下问题：其一，传统实习教学模式较难激发学生的创新 面和Ｅｌ常检测中需要的仪器，如温场验证仪、过滤系统完整 性测试仪、高效过滤器完整性检测仪等需充足。 ２．４药物分析实习教学是构建药学实验课教学新体系的重要 环节 思维 在传统模式中，指导老师按教材内容准备实验所需一 切，讲解实验原理、方法、操作及注意事项，学生按照流程做 下来，学生是被动的，对所做实验认识肤浅，敷衍做事，难以 激发学生创造性思维。其二。验证性实验过多，学生缺乏自主 性。其三，重复性实验过多，基本功欠缺，学生整体水平难以 提高。 ２．２药品质量的监管现状 国内外的药监药检网络日趋严密，药品质量控制方法的 高速发展，对教学双方都提出了需要掌握更高、更多、更好的 药物分析知识和技能要求。 我国药品生产经营企业与大中型医院内部药监药检部 门和各级各地药监局与药检所已构成全国性不同层次不同 级别的严密药品检验网络体系。药物分析方法经过半个世纪 的研究与实践，已长足进步。从历版中国药典的定量分析方法 看，色谱法在《中国药典｝１９８５年版收载后至《中国药典｝２０１０ 年版．迅速增加，预计未来药典中色谱法特别是高效液相色 谱将更快速度增加而成为药物含量分析的主流，有取代其他 分析方法的趋势ｌ ３ｌ。但与国外相比，仍有一定差距。随着电子 技术和计算机技术发展，药品质量控制方法种类不断推陈出 新，正向灵敏准确、简便快速、微量和自动化方向发展，故须 重视新仪器、新技术方法的研究、开发和应用，提高药品检验 人员综合素质［４１，以缩短与世界先进水平的差距。 ２．３我国医药行业的新局面 随着社会主义市场经济体制改革不断深入，建立和完善 以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品 质量和安全，成为党和国家意志，成为各级政府面临的重大 任务．对药品质量要求越来越严格。２０１１年我国医药行业迎 来新局面：新医改要求完善执业药师制度；新修订《药品不良 反应报告和监测管理办法》于７月１ Ｅｌ正式施行；国家加强 基本药物电子监管，对出现的任何问题都要“零容忍”；《中国 药典｝２０１０年版已正式施行；《药品生产质量管理规范（２０１０ 年修订）》于３月１ Ｅｌ正式施行，促进医药产业结构调整，促 使国内药企和国际接轨。这些对目前药物分析实习教学提出 更新、更难、更复杂的要求。例如２０１０年版ＧＭＰ加强药品生 产质量管理体系建设，全面强化从业人员素质要求，细化操 作规程、生产记录等文件管理规定，完善药品安全保障措施， 引入质量风险管理概念，主动防范质量事故发生。新版洁净 度级别及检测与欧盟标准基本相同，与产品直接接触的设备 材质、光洁度，运转时震动、粉尘，液滴的防护等可能都是造 成洁净度测试不合格的因素。工艺用水系统，特别是注射用 水也有更高要求。对产品内在质量提出较高要求，加强原辅 材料、中间体控制和杂质分析，需购置和更新核磁、质谱、高 效液相等检测仪器。实现洁净级别静态和动态监测，除尘埃 粒子、沉降菌、浮游菌外，还增加接触碟等检测。由过去定期 检测指标变成动态检测后，需添加动态监测仪器、相关辅助 设备和大量消耗材料，比如一次性接触碟等。便携式检测器 将遍布各生产场所，过去几个车间可共用的仪器变成了一个 无菌车间，至少两台仪器方可满足其检测要求。无菌验证方 随着药学教育改革的深入。药学实验课教学新体系正 在构建，要求加强师资队伍建设，提高教师素质，编写一套好 的药学综合实验教材。目前我校药学院药物分析实习教学就 已承担药学、中药学、制药工程、临床药学四个专业的药物分 析实习指导任务．指导教师贯通中西，具有丰富药学类知识 积累和实践经验，无疑促使了药物分析实习教学的顺利进行。 ２．５药物分析实习是拓宽药学生视野的主要渠道 药物分析实习有助于拓宽药学生对药学职业认识，深化 药学哲学观和职业观，克服“等级药物观”和“模糊疗效观”。 在当今日趋多元化和激烈竞争的纷繁社会背景下。在真实复 杂的工作环境中。药学工作者特别是质量分析工作者的行为 方式深刻影响着学生，学生从中体会如何正确处理个人、集 体和国家利益的关系。药学事业健康发展和有效发挥药品检 验职能密不可分。 ３提高教学质量的措施 传统模式较难适应上述变化和新要求，为了提高教学质 量，现提出以下改进方法和措施： ３．１更新实习教学方式 ３．１．１加强归纳总结，抓住知识主线，把握教材重点，便于学 生记忆要联系课本知识要点，使学生抓住“结构——性 质——鉴别——检查——含量测定”这条脉络．掌握常用鉴 别、检查和含量测定基本原理、基本方法和基本操作。还要加 强有关知识复习圈，温故而知新。 ３．１．２让药学教学所倡导、构建和实施的自主性实验模式在 药物分析实习教学中延伸打破学科界限，减少重复性实验， 加强基本功训练；减少验证性实验，增加自主设计性实验［６１。 鼓励学生积极探究特殊现象背后的未知原因．对改进检验指 标、方法手段和质量标准等提出新看法和新方案。 ３．１．３丰富教学手段，及时获得最新国内外医药质量信息和研 究新成果例如借助多媒体技术、分享网络资源（旨在提高优 质教学资源及高校网络教学综合平台的使用效率）、链接网 站（如国家或省药监局和药检所、中检所、国家专利局等）；模 块教学法、专题讲座、研讨会、展览会和高校重点实验室开放 性课题等，力求极大地激发学生学习兴趣和动力，从而提高 实习成效。 ３．１．４践行医学人文教育良言一句三冬暖，恶语伤人六月 寒。在研究、开发、生产、流通和用药指导等过程中，药学工作 者要以特有情感包括道德感、理智感、美感来满足人们健康 愿望和社会心理的要求。这正是药学人文精神精华所在。指 导教师要打通医学史、医学哲学和医学社会学。注意和学生 的交流方式。 ３．２关注学生未来发展，融入素质教育 ３．２．１启发创新思维克服传统模式学生是被动的局限性，在 教学方案上应做好充足考虑和准备。现在许多实验是先让学 生明确实验主题后．自行设计操作方案，亲手完成全部实验 ＣＨＩＮＡ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＥＲＡＬＤ中国医药导报１４３ ・教学研究・ ２０１２年１月第９卷第２期 过程．填写实验报告，汇报结论，并加以讨论，这使得一些思 维活跃的学生得以发挥潜能［７１。 成为未来医药行业健康发展的正向力量，人生长度相似而价 值各异，积极投入药物分析工作和药学事业也是个人将自身 生命的可能性最大化的最好方式之一。 ３．３教师素质提高是实习教学质量的保证 成功素质教育离不开高素质教师。科技发展和知识更新 ３．２－２培养独立解决问题能力和团结协作精神二者不矛盾。 实验室卫生环境改进都由学生独立完成，实验中的一些未预 见情况也应引导其自己解决以培养其独立工作能力。因学生 多，仪器紧缺，团结协作精神尤显重要，学生间相互协调可 加速，有较高学位和职称的教师仍要不断学习充实和自我提 高，包括外语水平提高、现代科技知识技术掌握及素质教育 使实验顺利进行，提高效率。贵重精密检测仪器，如计算 机——工作站联机的双光束紫外分光光度计性能优良，学生 理论和技巧学习等。教师在指导实习的同时，更新教学方式。 将自己正确人生观和职业观、高尚事业精神、积极向上作风、 偏爱使用，但台数有限，可安排学生轮流使用。分组实验，如 复方甘草口服液质控项目和步骤繁多，要求每组学生密切合 探索创新意识和质量观念等传授给学生，使之耳濡目染，有 作，避免学生到执业岗位后，因主动性和协作性差，与单位 上下级、同事难以相处而工作被动。 ３．２．３树立强烈的药品质量意识药品质量直接影响人民生 命与健康，把关药品质量为药学工作者长期肩负的艰巨重 任。为保证用药安全，要培养药学生有全面控制药品质量观 念［８１，药物分析实习正是培养这种观念和技能的桥梁和纽带。 指导教师组织药学生学习药品管理法、ＧＭＰ等药事法规，或 在具体品种及项目实验中，适时进行药事法规宣传教育，使 学生明确什么是假劣药；药品生产企业、经营企业、药店和医 院有何管理办法：药品质量有何严格检验制度：违反药事法 规将受何相应处罚等，同时结合真实案例说明，如：２００６年 １１月美国百利高制药公司生产销售的部分扑热息痛药品中 掺杂金属碎片杂质，随即召回约１ １００万瓶“问题药品”。 ２００６年５月齐齐哈尔第二制药公司制售假药案件，该公司 生产和质量管理混乱。检验环节失控，检验人员违反ＧＭＰ有 关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料。２００６年８月安徽华 源药业公司“欣弗”事件，该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖 注射液时，工艺消毒时间缩短了１ ｍｉｎ，且灭菌过程的热分布 不均匀，无菌检查和热原检查不符合规定，仍被判合格出厂 销售。生产假劣药的并非小作坊，而是通过国家ＧＭＰ认证的 大型正规企业，销售的也并非偷偷摸摸上市的“三无”产品。 而是经合法渠道光明正大流通的“国药准字”号。２００９年假 冒药“糖脂宁胶囊”事件，该药是非法添加格列本脲超正常剂 量６倍致人死亡的假冒品。这些鲜活事例中涉案单位和人员 均被法律制裁，使学生对质量重要性有深刻认识，不论药品 研究、生产、销售还是临床药学，药品质量监测、控制和保障 都同样重要，医药行业每个环节都关乎人命。质量分析工作 者更应把质量安全责任当成头等大事，如果能够作风深入、 细致，质量问题就会露出蛛丝马迹，都应该被及时发现。药学 生要把药事法规作为行动指南，以严谨态度对待每次实验． 克服过去实验后简单验证教材中某实验结果是否符合规定 的肤浅认识，将获得较好教学效果。 ３．２－４适时引导正确人生观和药学职业观当今人类越来越 重视生命质量，医药保健意识普遍提高，故在全球经济中，医 药经济一直是热点，医药行业是光荣的长久事业。药学生应 １４４中国医药导报ＣＨＩＮＡ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＥＲＡＬＤ 利于学生素质教育。在实验中，强化环境生态保护意识，培养 学生严谨科学作风、诚信的学术道德、保证药品质量的坚定 心态和团结协作精神，启发创新思维，提高独立解决问题的 能力。 总之，随着我国经济发展和改革开放深入、现代科学技 术进步和医药事业蓬勃发展，要不断更新教育观念以适应 新形势新要求。高校、实习教学单位和指导教师要紧紧把握 药物分析实习教学这个切人点，不仅加强实习基地硬件投入 和建设，制订严格实习管理制度，做好学生考勤，把关实习鉴 定，且在强化传统教学优点的同时引进上述措施且做到深入 细致，对培育适应当前社会发展需求的高素质药学人才十分 重要。药学教学改革任重而道远，借２ｌ世纪改革发展契机． 继续深化药学教学改革［９１。教师应该继续素质教育的探索创 新，不断提高教学质量，培养作为促进医药行业健康发展的 正向力量且更有竞争力、活力的药学人才，为新世纪我国医 药事业发展做出新贡献。 【参考文献】 【１】王捷，焦扬，龙禹，等．循证药学新概念对药学教学工作的启迪ｆＪ】＿中国 药业，２０１１，２０（２２）：２４—２５． ［２】王捷，龙禹，蒋英，等．不合理用药和干预［Ｊ１．中国医药指南，２０１１，９ （２２）：３６４－３６５． 【３］侯晓峰，全红，白小红．从历版中国药典中定量分析方法看我国药物 分析方法的发展Ⅲ．山西医科大学学报，２００３，３４（６）：５９２—５９４． ［４】王捷，笪宁虞，夏尊成，等．药品检验人员综合素质的探讨ｆＪ］．中国药 师，２００４，７（１２）：３７—３８． ［５］徐景峰．药物分析教学改革的思考与实践 常州工程职业技术学院 学报，２００８，２（５６）：１２—１４． ［６］姚彤炜，曾苏，余露山．药物分析精品课程建设的探索与实践ＩＪ］．中国 大学教学，２００７，（１１）：５１—５２． ［７】孙莹，张凌赢，惠春，等．实验教学人手关注学生未来发展『Ｊ］．长春医 学，２００６，４（３）：４５—４６． 【８】马廷升，刘志华，杨志学．树立药品质量意识加强药物分析教学【Ｊ］．药 学教育，２００５，２１（４）：３１—３３． ［９】田辉，辛宁，陈明伟，等．《壮药资源学》的教学实践探讨【Ｊ］．广西医学， ２００８，３０（１１）：１８２９—１８３０． （收稿日期：２０１１－０９—１３）