1. 简述片剂生产中制颗粒的目的。
1)改善流动性,减小片重差异;2)防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)防止粉尘飞扬;4)调整堆密度,改善溶解性;5)改善片剂生产中压力的均匀传递。
2. 分析处方,指出颅痛定片各组分的作用。
颅痛定30g;MCC25g;微粉硅胶1g;淀粉23g;硬脂酸镁1g。 全粉末片
颅痛定:主药;MCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶:助流剂;淀粉:填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂
3. 分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备,各组分的作用。
乙酰水杨酸:268g;滑石粉:15g;对乙酰氨基酚:136g;17%淀粉浆:适量:咖啡因:33.4g;轻质液体石蜡:2.5g;淀粉:266g;酒石酸:2.7g 分别制粒压片
乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因:主药;淀粉:崩解剂;滑石粉:润滑剂;17%淀粉浆:粘合剂;轻质液体石蜡:润滑剂;酒石酸:稳定剂
4. 分析处方,指出各成分的作用。
当归浸膏262g;淀粉40g;轻质氧化镁60g;硬脂酸镁7g;滑石粉60g;滑石粉20g。
当归浸膏:主药;淀粉;崩解剂;轻质氧化镁:吸收剂;硬脂酸镁:润滑剂;滑石粉:稀释剂;滑石粉:助流剂。
5. 某片剂中主药每片含量0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,允许误差范围95%-105%,求片重范围。 解:平均片重=0.2/50% =0.4g 0.4*(0.95or1.05)=0.38~0.42g
6. 分析处方,指出各成分的作用。
盐酸环丙沙星 2.91kg;淀粉 1.00kg;L-HPC 0.40kg;1.5%HPMC 适量;SDS 0.14g;硬脂酸镁 0.4g。
盐酸环丙沙星 主药;淀粉 稀释剂;L-HPC 崩解剂;1.5%HPMC 黏合剂;SDS 辅助崩解剂 ;硬脂酸镁 润滑剂 。
7. 粉碎的目的有那些?
粉碎的目的:便于提取,利于药物中的有效物质浸出或溶出;为制备各种药物剂型奠定基础,如散剂,丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用;增加药物的表面积,利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。
8. 下列处方制成( )剂型,用( )方法制备。
Ciprofloxacin Hydrochloride 5%PVP 主药 精选文档
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CMS-Na Starch SDS Magnesium stearate 5%PVP CMS-Na Starch SDS 黏合剂 崩解剂 稀释剂 辅助崩解剂 润滑剂
Magnesium stearate
片剂;湿法制粒压片
9. 下列处方制成( )剂型,用( )方法制备。 双氯芬酸钠β环糊精包合主药 物 MCC 填充剂和( ) 微粉硅胶 PVPP Magnesium stearate 片剂;粉末直接压片 10. 醋酸氟氢松 0.25g 硬脂酸 150g 羊毛脂 20g 精选文档
MCC 干黏合剂 微粉硅胶 助流剂 PVPP 崩解剂 Magnesium stearate 润滑剂 .
尼泊金 白凡士林 三乙醇胺 甘油 蒸馏水加至 1g 250g 20g 50g 1000g 该软膏为 型乳膏,乳化剂是 和 。
O/W;硬脂酸和三乙醇胺形成的新生皂。 11. 十八醇 液体石蜡 白凡士林 SDS 甘油 对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水加至 90g 60g 100g 10g 50g 1g 1000g 该软膏基质为 型乳膏,乳化剂为 ,甘油的作用是 。
O/W;月桂醇硫酸钠(SDS);保湿剂
12. 片剂包衣的目的有哪些?
避光、防潮,增加稳定性;掩盖苦味或不良气味;防止药物的配伍变化;改善片剂的外观和便于识别;控制药物释放部位和速度
13. 散剂在混合时应注意哪些事项?
①各组分的混合比例,等量递加法(配研法);(1分)② 组分的密度与粒度差较大,将密度小(粒径大)者先放入混合容器中,再放入密度大(粒径小)者;(1分)③ 组分的黏附性与带电性,量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量小或易吸附者后加;(1分)④含液体组分,用方中固体组分或用辅料吸收;(1分)⑤ 形成低共熔混合物,药理作用无变化,先形成低共熔物,再混合。(1分)
14. 什么是置换价?制备鞣酸栓剂50粒,每个栓剂含0.2克鞣酸,用可可豆脂作基质,栓模容积为2.0克可可豆脂,鞣酸的置换价为1.6,需基质多少克?栓重多少/(5分) 解:设配50个栓剂需基质X克
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DV=W/[G-(M-W)] (2分)
X=〔G-W/DV〕×n=(2-0.2/1.6) × 50=93.75g(2分) X/50=M-0.2,M=2.075g(1分)故需基质93.75g,栓重2.075g。
15. 某含药为20%的栓剂10枚重20g,空白栓5枚重9g,求该药物的置换价。 W=20%*20/10=0.4g DV=W/[G-(M-W)]=0.4/[9/5-(2-0.4)]=2
16. 利培酮片标示量为10mg,处方设计时含药量为片重的5%,但在压片前测定颗粒中药物的含量为4%,则在制备过程中片剂的片重范围应控制为? 片主药含量:10 mg;(1分)实测颗粒中主药的百分含量:4 %;(1分)计算每片的重量应为:10/0.04=250 mg;(1分)因为片重为250mg小于300mg,所以片重差异限度为7.5%(2分)若以片重的重量差异限度为7.5%计算,本品的片重上下限为231.2mg—268.8mg(2分)
17. 试分析处方各组分的作用、软膏的类型,并写出其制备方法。[处方]硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 地蜡75g 液体石蜡410g 白凡士林67g 双硬脂酸铝10g 氢氧化钙1g 羟苯丙酯1.0g 蒸馏水401.5g
硬脂酸和氢氧化钙生成乳化剂硬脂酸钙,双硬脂酸铝为乳化剂,单硬脂酸甘油酯为弱乳化剂,羟苯丙酯为防腐剂。 软膏类型:W/O型
制备方法:油性组分(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡、液体石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙)热熔80℃保温,水溶性组分(羟苯丙酯、蒸馏水)溶解,80℃保温下加入油相中,搅拌,冷至膏状。
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