一、 试剂采购与使用流程:
1、 采购:采购要有国家正式检定合格批文的试剂,其生产厂必须
有经营许可证、试剂的生产批文、供货商的营业执照、经营许可证等证件。实验室根据工作需要定期申报所需试剂计划,科主任签字后报总务部采购。
2、 入库与出库:购入试剂由总务部验收入库,再有检验科领出进
入本科,登记入账,试剂室钥匙由专人保管,使用有。 3、 检验科要建立试剂台账和试剂管理档案,使用和消耗等各种登
记。
二、 科内有专人管理试剂,协助科主任做好采购、请领、保管、清
点盘存、报废等工作。
三、 对有毒有害试剂管理严格按有关规定。由科室统一保管,并指
定专人负责,存放于指定地点,取用时应有两人在场并做好使用记录。易燃易爆试剂远离电源、火源,强酸强碱试剂也须妥善保管。
四、 做好试剂的质量管理和记录。
五、 试剂和其他任何分析物质包括校准物、质控物都应标有名称、
批号、浓度、配制日期、有效期、放置时间和存储条件。 六、 对试剂的名称、批号、开封日期、使用日期、有效期、内容物、
存储条件等进行登记。
七、 严格掌握试剂的使用批号及失效期,防止试剂批号混用。
检验结果报告审核制度
一、 为保证分析后的质量,检验科所有的检验结果在发出报告前,
都应经过审核。
二、 检验结果在审核前,已由检验操作者确认仪器的运行状态和测
定的参数是良好的,室内质控已经通过,提交的是正确的原始数据。 三、 审核内容:
核对检验项目、病人资料(如姓名、住院号、送检标本类型、性别、年龄、床号、诊断等)基本内容,电脑显示是否与检验单申请一致。
审核当天质控情况,标本项目结果总体情况是否有特殊异常(高或低)的现象,是否有结果成批现象,如有必须与以前检验结果核对分析复检后方可出报告。
分析每一标本的相关项目是否有矛盾情况,或有无任何值得注意的情况。
对每一个值得注意的异常结果,查问与核对该病人的历史记录。如有“危及生命”的检验结果,在报告前应先与临床核实病人的状况。 四、 审核时发现任何问题,审核者应认真分析和追查,并有权要求
部分或全部复检。对重大问题应及时向科主任和质量主管报告,并作出书面记录。
五、 审核通过后由审核者签发报告单,不能由别人代签或冒签。签
发后的报告单结果如有问题,审核者为第一责任人。
检验质量管理制度
一、实验室根据省检验中心的有关规定,开展实验室内的质量控制,并制定有关措施。对室内质控应每日有总结,有质控日记,对失控情况有纠正方法,有预防性措施,对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室,应积极创造条件,建立室内质量控制体系。
二、参加室间质控活动的检验项目,对每次质控评价应有记录。 三、计量仪器应定期校正,每年一次。
四、大型分析仪器必须专人负责,有使用维修记录。
五、科室在完成严格的室内、室间实验质量控制体系的同时,应逐步建立全面质量控制体系,对标本的采集、储存、运送、交接、处理等纳入严格的管理之中。每日送检的标本应签收。
六、当日发出的全部检验报告单填写字迹工整,认真填写,不能涂改,严格遵照科内有关化验单发放及复查制度,严格审核后方可发出。
七、各专业实验室必须建立完整的操作程序,并应严格按程序执行,不可随意更改。
差错事故登记报告制度
一、科室应在当日把差错事故登记。
二、一般差错和医疗纠纷应积极妥善处理,并严格教育当事人和全科室同志吸取教训,引以为戒。
三、严重差错和医疗事故必须在发生的当日上报医务科,并及时做好处理工作,对当事人应填写书面材料、汇报事实经过,表明本人的态度及整改措施,并在科室会议上讨论,做好讨论记录。 四、所有的医疗纠纷,差错、事故均应认真登记,讨论,做到不借故包庇、隐瞒、弄虚作假,采取大事化小、小事化了的做法。 五、差错事故的定性,处罚措施应及时通报当事人和全科同志并做好记录。
仪器管理制度
一、仪器进室,安装,调试过程由操作人员参与,培训结束经过使用合格配合设备处清检入库。仔细存放仪器的相关配件及使用说明书,以便使用及维修。
二、非本室人员未经允许不得入内,外来参观必须经院办或科领导同意方能参观。
三、保管人员定期检查及纠正各种仪器,每天了解仪器运转情况及试剂使用情况,负责仪器的清洁,安全,检查电源,水笼头。 四、本室工作人员必须熟悉仪器性能方能操作,严格遵守操作规程。
五、仪器使用前必须检查是否完好,一旦发现问题,及时汇报保管人员和科室领导,不能私自乱修。
六、仪器使用前必须检查仪器关闭复原,清洗溶液,清理操作台及登记使用情况。
七、注意保持安全,防火防盗防水,随手关门。
八、注意保持仪器卫生整洁,严禁在室内抽烟,吃零食,非仪器操作人员禁止入内。
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