试剂材料管理制度

一、 试剂采购与使用流程：

1、 采购：采购要有国家正式检定合格批文的试剂，其生产厂必须

有经营许可证、试剂的生产批文、供货商的营业执照、经营许可证等证件。实验室根据工作需要定期申报所需试剂计划，科主任签字后报总务部采购。

2、 入库与出库：购入试剂由总务部验收入库，再有检验科领出进

入本科，登记入账，试剂室钥匙由专人保管，使用有。 3、 检验科要建立试剂台账和试剂管理档案，使用和消耗等各种登

记。

二、 科内有专人管理试剂，协助科主任做好采购、请领、保管、清

点盘存、报废等工作。

三、 对有毒有害试剂管理严格按有关规定。由科室统一保管，并指

定专人负责，存放于指定地点，取用时应有两人在场并做好使用记录。易燃易爆试剂远离电源、火源，强酸强碱试剂也须妥善保管。

四、 做好试剂的质量管理和记录。

五、 试剂和其他任何分析物质包括校准物、质控物都应标有名称、

批号、浓度、配制日期、有效期、放置时间和存储条件。 六、 对试剂的名称、批号、开封日期、使用日期、有效期、内容物、

存储条件等进行登记。

七、 严格掌握试剂的使用批号及失效期，防止试剂批号混用。

检验结果报告审核制度

一、 为保证分析后的质量，检验科所有的检验结果在发出报告前，

都应经过审核。

二、 检验结果在审核前，已由检验操作者确认仪器的运行状态和测

定的参数是良好的，室内质控已经通过，提交的是正确的原始数据。 三、 审核内容：

核对检验项目、病人资料（如姓名、住院号、送检标本类型、性别、年龄、床号、诊断等）基本内容，电脑显示是否与检验单申请一致。

审核当天质控情况，标本项目结果总体情况是否有特殊异常（高或低）的现象，是否有结果成批现象，如有必须与以前检验结果核对分析复检后方可出报告。

分析每一标本的相关项目是否有矛盾情况，或有无任何值得注意的情况。

对每一个值得注意的异常结果，查问与核对该病人的历史记录。如有“危及生命”的检验结果，在报告前应先与临床核实病人的状况。 四、 审核时发现任何问题，审核者应认真分析和追查，并有权要求

部分或全部复检。对重大问题应及时向科主任和质量主管报告，并作出书面记录。

五、 审核通过后由审核者签发报告单，不能由别人代签或冒签。签

发后的报告单结果如有问题，审核者为第一责任人。

检验质量管理制度

一、实验室根据省检验中心的有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室内质控应每日有总结，有质控日记，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，建立室内质量控制体系。

二、参加室间质控活动的检验项目，对每次质控评价应有记录。 三、计量仪器应定期校正，每年一次。

四、大型分析仪器必须专人负责，有使用维修记录。

五、科室在完成严格的室内、室间实验质量控制体系的同时，应逐步建立全面质量控制体系，对标本的采集、储存、运送、交接、处理等纳入严格的管理之中。每日送检的标本应签收。

六、当日发出的全部检验报告单填写字迹工整，认真填写，不能涂改，严格遵照科内有关化验单发放及复查制度，严格审核后方可发出。

七、各专业实验室必须建立完整的操作程序，并应严格按程序执行，不可随意更改。

差错事故登记报告制度

一、科室应在当日把差错事故登记。

二、一般差错和医疗纠纷应积极妥善处理，并严格教育当事人和全科室同志吸取教训，引以为戒。

三、严重差错和医疗事故必须在发生的当日上报医务科，并及时做好处理工作，对当事人应填写书面材料、汇报事实经过，表明本人的态度及整改措施，并在科室会议上讨论，做好讨论记录。 四、所有的医疗纠纷，差错、事故均应认真登记，讨论，做到不借故包庇、隐瞒、弄虚作假，采取大事化小、小事化了的做法。 五、差错事故的定性，处罚措施应及时通报当事人和全科同志并做好记录。

仪器管理制度

一、仪器进室，安装，调试过程由操作人员参与，培训结束经过使用合格配合设备处清检入库。仔细存放仪器的相关配件及使用说明书，以便使用及维修。

二、非本室人员未经允许不得入内，外来参观必须经院办或科领导同意方能参观。

三、保管人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的清洁，安全，检查电源，水笼头。 四、本室工作人员必须熟悉仪器性能方能操作，严格遵守操作规程。

五、仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报保管人员和科室领导，不能私自乱修。

六、仪器使用前必须检查仪器关闭复原，清洗溶液，清理操作台及登记使用情况。

七、注意保持安全，防火防盗防水，随手关门。

八、注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人员禁止入内。