上海万代制药有限公司
EHS-031-00
变更管理规定
编制：
审核：
批准：
2012年10月17日发布 2012年11月1日实施
1
上海万代制药有限公司 变更管理规定
变更管理规定
1 目的
规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2 编制依据和适用范围
《危险化学品从业单位安全标准化评审标准》。本规定适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。 3 职责
3.1 变更申请人负责填写《产变更申请表》。 3.2 各部门负责归口部门的变更审核。 3.3 分管副总负责变更的审批。
3.4 变更的审核部门负责对变更情况进行验收。 3.5 EHS部门负责变更情况的监督管理。 4 工作程序 4.1 变更分类
4.1.1 工艺技术变更包括以下内容： 1) 原料介质变更；
2) 工艺流程及操作条件的重大变更； 3) 工艺设备的改进和变更； 4) 操作规程的变更； 5) 工艺参数的变更；
6) 公用工程的水、电、气、风的变更等。 4.1.2 设备设施变更包括以内容： 1) 设备设施的更新改造； 2) 安全设施的变更；
3) 更换与原设备不同的设备或配件； 4) 设备材料代用变更； 5) 临时的电气设备变更等； 6) 监控、测量仪表的变更； 7) 计算机及其软件的变更。
2
上海万代制药有限公司 变更管理规定 4.1.3 管理变更包括以下内容： 1) 法律、法规和标准的变化； 2) 人员的变更； 3) 管理机构的较大变更； 4) 管理职责的变更； 5) 安全标准化管理的变更等。
4.2 变更申请人填写《变更申请表》，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。
4.3 申请变更部门将《变更申请表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。
4.4 申请变更部门将《变更申请表》报至分管副总处，进行变更审批。 4.5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
4.6 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
4.7 变更审核部门对变更的实施结果进行验收。 5 相关制度
《风险评价管理规定》。 6 附件
6.1 附件一《变更申请表》。 6.2 附件二《变更验收表》。 7 其他
7.1 本制度由上海万代制药有限公司EHS部负责修订和解释。 7.2 本制度自2012年11月1日起实施。
3
上海万代制药有限公司 变更管理规定 附件一 变更申请表 变更名称 申请人 申请部门 申请日期 变更说明及其 技术依据 风险分析情况 变更风险控制 措施 申请部门意见 审核部门意见 主管领导意见
4
上海万代制药有限公司 变更管理规定 附件二 变更验收表 验收变更的项目 变更所在部门 组织验收部门 姓名 验收日期 所在部门 职务 验收成员 验收意见或报告： 验收负责人签名： 年 月 日 主管部门或领导审查意见： 审查负责人签名： 年 月 日 变更结果通知 通知部门 签收 通知部门 签收 5
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容