LG Sourcing 供应商质量管理体系要求(中文)

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LG Sourcing供应商质量管理体系要求

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介绍：

为了确保LG Sourcing供应商顺利地符合LG Sourcing与最终客户的质量期望，提出了LG Sourcing供应商质量管理体系要求，LG Sourcing质量保证体系的远景是确保供应商生产现场的质量流程与生产工艺，最终确保提供给LG Sourcing与客户最安全与高质量的产品。该体系要求用于改善包括已经完全建立或正在建立质量体系的供应商的质量体系。这些要求用于改善质量，但不能确保最终产品的质量。供应商仍然有责任确保提供符合LG Sourcing与所有客户满意要求的优质产品。

该质量体系包括了完全要求遵守的规定以及推荐的最优方法。在体系文件与ISO文件中引用到“必须”词语的所有规定是供应商组织内部必须实施的强制要求。引用到“应该”词语的所有规定是推荐供应商组织进行实施。应用这些建议是为了建立更完善的质量管理体系同时使实施建议的供应商获益。供应商在建立质量管理体系时必须考虑LG Sourcing供应商质量管理体系的所有规定。

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所有供应商必须去购买ISO 9001:2008标准以参考本体系要求。供应商应该去购买所有其他参考文件与本文件中提到的手册以便辅助实施QMS。

所有建立质量管理体系的供应商必须实施并遵守LG Sourcing供应商质量管理体系的如下要求。黑体字部分来自于ISO9001:2008标准。供应商必须参考ISO9001:2008标准中的体系要求。所有以“L”引言并红色斜体部分的内容是LG Sourcing供应商质量管理体系要求。

4 质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5管理职责

5.1管理承诺

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5.2以客户为关注焦点

5.4质量管理体系策划

5.4.1质量目标

5.42.质量管理体系策划

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

6 资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

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6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划

L7.1.1 在对产品实现进行策划时，组织必须确定要求的验证，初始材料检验和接受标准；

L7.1.2 在对产品实现进行策划时，组织必须确定要求的产品包装，贮藏，识别，标识，运输方式和标准。

L7.1.3先期质量策划

L7.1.3.1组织必须建立和应用先期产品质量策划流程来满足LG Sourcing的期望。组织必须组织多职能的团队来为新产品或是产品更改做准备。这些团队必须运用合适的技术手法去满足这些要求。对要求的来源是先期产品质量策划和控制计划参考手册（可见http:∥www.aiaq.orq）。类似的技术手法能实现同样目的也可接受。

L7.1.3.2 团队活动必须包括；

a) 开发和确认产品特殊特性

b) 开发和验证FMEA(潜在失效模式分析，见4.1.6)

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c) 采取降低高风险的潜在失效模式的行动

d) 开发和验证控制计划

L7.1.4关键产品/过程特性（KPCs）

L7.1.4.1组织的过程控制方针和相关文件（控制计划，FMEA，作业指导书，等等）必须标明过程中哪些步骤影响产品特性/关键产品/过程特性。

L7.1.5 产品安全

L7.1.5.1 产品安全必须被重视，必须在组织设计控制元素以及过程控制规定和实践中进行考虑。组织必须提升相关产品安全考量的内部重视。

L7.1.6 过程潜在失效模式分析（过程FMEAs）

L7.1.6.1过程FMEAs必须考虑所有特性/关键产品/过程特性（KPCs）。必须采取行动改进过程以达到防止缺陷而不是检验缺陷的目的。完成FMEAs的指导方针参考潜在失效模式分析参考手册（可见http:∥www.aiaq.orq）。

L7.1.7 防错

L7.1.7.1在过程，设施，设备和工装的策划过程中，组织必须运用适合的防错方法。

L7.1.8 质量控制计划

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L7.1.8.1 组织必须在所供产品的系统，子系统，零件和材料层面上开展控制计划。

L7.1.8.2 控制计划必须包括控制计划表中所规定的信息。

L7.1.8.3 控制计划必须以文件的形式记录产品生产过程中产品/过程特性，过程控制，测试和测量系统。组织必须组织多职能的小组来展开控制计划。典型的多职能小组包括设计，生产，工程，质量，产品和其他相关人员。如果有必要，还应包括分包商和客户。

L7.1.8.4 在下列情况下控制计划必须重新回顾和更新

a) 产品发生变化

b) 工艺过程发生变化

c) 工艺过程不稳定

d) 工艺过程能力不足

e) 检验方法和频率等的更改

L7.1.9 标准样品流程

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L7.1.9.1 组织必须策划标准样品流程程序并严格按照其要求进行操作。

7.2 客户相关流程

7.2.1 相关产品要求的确认

7.2.2 相关产品要求的验证

7.2.3 客户沟通

7.3 设计和开发

7.3.1设计开发计划

7.4 采购

7.4.1 采购过程

L7.4.1.1 组织必须建立和保持供方和分供方的认证过程，以此保证满足上述要求。

L7.4.1.2 组织必须采取供方和分供方改进程序和认证过程，以此保证供方和分方的

原材料和产品质量。

L7.4.1.3 组织必须采取程序方法以要求供方和分供方100%的及时到货率。

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L7.4.1.4 组织必须采取系统方法以监控供方和分供方的交货情况，当供方和分供方的交货情况不能达到预期要求时，必须要求书面的纠正措施。

L7.4.1.5 组织必须采取任何确信可靠的方法来保证所采购的货品满足要

求。这些方法可以包括但不限于，供方和分供方过去的表现情况，稳定可靠的生产过程的能力（包含过程能力指数Cpk≥1.33，Cpk≥1.67更好），产品检验测试和过程检验测试，等。

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

7.5 生产和服务的提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

L7.5.1.1 生产场所的维护

L7.5.1.1.1 组织必须保持生产场所有序，整洁，合理修缮，以保证产品的生产。

组织还必须实施5S活动以保证生产区域的有序整洁。

L7.5.1.2 预防性维护

L7.5.1.2.1 组织必须识别关键过程的设备以及提供适当的资源来保证机器、设

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备的维护，还要形成有效的有计划的预防性维护系统。至少，该系统必须包括：

a ) 描述经过计划的维护活动的流程

b) 维护活动的时间表

c） 提供包装、储存仪器，工装和量具的程序

d） 可获得重要生产设备的替换备件

e) 记录、评估和改进维护的目标

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

7.5.3 标识和可追溯性

7.5.5 产品防护

7.6 监视和测量设备的控制

L7.6.1 校验

L7.6.1.1 必须有经过培训和认证的量具校验人员，有可信的外部校验机构服务或者原设备制造商可以提供所有检验，测量和测试设备的校验。

L7.6.1.2 测量系统分析（MSA）：

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L7.6.1.2.1 适当的统计的测量系统分析必须实施以研判测量系统的偏差。测量系统分析必须用于所有在监控关键产品/过程特性中使用的测量和测试设备。这些特性影响产品/过程的质量或其它系统，包括偏差和测量系统属性。

L7.6.1.2.2 波动的测量系统分析，量具的重复性和再现性（GR&R）的接受标准如下：

· ≤10%-测量系统是可接受的。

· 〉10%and〈30% 测量系统是可接受的，或者可以要求改进，取决于测试的重要性，成本考虑等因素。

· ≥30%-测量系统是不可接受的，而且要求改进，才能接受或重新分析。

L7.6.1.2.3 测量系统分析属性，它的量具的重复性和再现性（GR&R）接受标准是100%与所有样本是一致的。

备注：测量系统分析指导和更多的详细信息可以在附加的ISO 文件中找到。通用的信息可以在ISO/IEC17025：2005中找到。实施测量系统分析的详细信息可以从手册中找到（可见http:∥www.aiaq.orq）

8 测量，分析和改进

8.1总则

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8.2 监控和测量

8.2.1 客户满意度

8.2.2 内审

L8.2.2.1 内部审核必须覆盖到所有的班次并应至少每年举行一次。当内、外部不符合或客户抱怨发生时，内部审核的频率需要增加。

L8.2.2.2 组织必须

a) 要求建立自己的内部审核程序以确保有效的质量管理体系。注：第三方的审核

不能代替组织的审核程序。

b) 施记录。

要求有资深的管理团队验证审核中发现的问题，制定实施方案并保持所有的实

L8.2.3 监控和过程测量

L8.2.3.1 过程监控

L8.2.3.1.1 组织必须建立和维护过程监控文件以及所有雇员在操作过程中可用的作业指导文件（例如检验和测试程序）。这些作业指导文件必须置于工作现场。作业指导书需要在作业时准备好并保证不影响员工的正常作业。

L8.2.3.2 过程变更

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L8.2.3.2.1 组织必须维持所有的过程变更，有效日期和批准记录。鼓励持续改进。过程或产品的变更，包含产品完整性，质量和材料的变更必须在实施前报告给LG Sourcing。

L8.2.3.3 完全变更

L8.2.3.3.1 组织必须验证所有的工作步骤，无论步骤或变更是否已经实施（例如最初的工作实施，材料变更，作业变更，实施中的重要时间节点等）。验证必须选取3件合格产品，产品符合控制计划和/或检验指导书要求。推荐采用定期的标准样品和尾件产品的比对。

L8.2.3.4 统计技术

L8.2.3.4.1 组织必须识别建立统计技术的必要性，并且控制和验证过程的能力和产品特性。

L8.2.3..4.2 组织必须建立和维护文件化的程序用于已经识别的统计技术的实施和控制

L8.2.3..4.3 对每个适用统计技术的过程，组织需要在产品质量先期策划过程中进行定义并且必须包含在检验计划中（控制计划）

注：组织能参考ISO/TR100017:2003获得统计技术的指引和运用指导。参考目录包含相关的特殊统计技术的运用。其余的SPC资料可以通过SPC手册获得。（可见http:∥www.aiaq.orq）

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L8.2.4 监控和过程测量

L8.2.4.1 组织必须确保产品持续满足质量要求和预期的功能。

L8.2.4.2 关键产品/过程特性

L8.2.4.2.1 组织必须对关键产品/过程特性进行识别、定义、文件化和制定测量计划、并进行控制和改进。当LG Sourcing有要求时，组织必须提供文件证明已经符合这些要求。

L8.2.4.3 过程监视和能力

L8.2.4.3.1 组织必须建立过程，用以识别、记录及明确关键产品/过程特性，并对过程稳定性进行数据统计，以确保这些关键特性及其他必须的产品/过程参数符合要求。生产过程能力必须通过在生产过程中选取的至少30件样件来确认。这些样件的出处至少为3个不同的正式生产过程，并代表了实际生产的过程变差。关键产品/过程特性及其他必须的产品/过程参数必须达到并保持在Cpk≥1.33。期望目标是Cpk≥1.67。所有Cpk﹤1.33的产品/过程特性必须实施持续改进计划及纠正措施。所有Cpk﹤1.67的产品/过程特性必须实施持续改进计划并加强控制计划/监测计划的充分性，以控制不合格品的发运。

L8.2.4.3.2 组织必须建立及维护统计过程分析（SPC）表，用以控制关键产品/过程特性及其他有需要的产品/过程参数。重大过程变更及事件必须在控制图上进行记录。

L8.2.4.4 标准样件

L8.2.4.4.1 组织必须提供两件（2）标准样件，用以代表即将正式生产的产品，其必须符合所有表述的验收准则。其中一件样件存放在组织处，用以验证正式产品。另一件样件

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提交给LG Sourcing质量部，用以评估和比对。

L8.2.4.4.2 组织必须定期将正式产品与保存在工厂处的标准样件进行比对。组织必须确保正式产品间及与标准样件间的统一性。组织必须确保标准样件的质量不受储存条件的影响。

L8.2.4.5 控制计划的使用

L8.2.4.5.1 组织必须提供确切及成文的检验及检测计划（比如，控制计划），用以确保生产过程的检验

L8.2.4.6 最终评估要求

L8.2.4.6.1 组织必须在适当的时间间对已包装好的最终产品实施检验，以确保产品符合所有要求（包括产品，包装，标签，零配件等）。

L8.2.4.7 年度检测要求

L8.2.4.7.1除在LG Sourcing文件中有直接说明，所有产品必须接受第三方年度检测，这些第三方必须是LG Sourcing许可的试验机构。

L8.2.4.8 法规要求

L8.2.4.8.1 组织必须确保在适用时满足国际、国内、当地及LG Sourcing的法律及规章要求。

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L8.2.4.8.2 组织必须确保所有的产品申明或性能申明都经由LG Sourcing许可的第三方试验机构确认，这些申明涉及到任何相关的法规、行业标准或国家认可的产品条款（包括UL，CSA，ANSI等）。组织必须按要求向LG Sourcing提供相关证据。

L8.2.4.9 LG Sourcing产品的使用：

L8.2.4.9.1 组织必须建立过程，用以确立和验证产品的最终使用方法和功能。每个过程评估环节应确定及控制关键特征

8.3 不合格品的控制

L8.3.1 产品偏差：

L8.3.1.1 组织必须在产品与现有认可的标准样件有差异时提前通知LG Sourcing。任何与认可的标准样件不同的变动都必须在发运前得到LG Sourcing认可。若需进行最终订单审核，需向第三方检验员提交预先核准结论。

8.5改进

8.5.1持续改进

L8.5.1.1 持续改进

L8.5.1.1.1 组织必须以客户的利益为目的持续改善质量和服务（包括时间和交期）。其持续改善的宗旨必须始终贯彻其自身的组织。其持续改善必须包括产品的特性且着重于产品的关键特性。

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L8.5.1.1.2 组织必须具有持续改进其价值的系统

L8.5.1.1.3 为持续改善所运用的手段包括但不限于以下手册：

· 控制流程图/统计过程控制（SPC）

· 6Sigma/实验设计（DOE）

· 百万机会不良率分析（PPM）

· 价值分析

· 标杆学习

· 防误措施

· 预防措施

L8.5.1.2 生产过程表现的计划

L8.5.1.2.1 组织必须制定优先执行计划以持续改进生产过程及其稳定性。（Cpk≥1.33）时可接受，Cpk﹤1.33时组织必需提供改正措施。

8.5.2 纠正措施

L8.5.2.1 纠正措施必须包括以下步骤：

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a） 有效处理客户对不合格产品的投诉并提供相关报告

b） 对不合格品进行产品，工艺，质量系统等相关调查，并记录

c） 制定长期纠正措施并确保消除不合格成因

d） 纠正措施必须是受控及有效的

e） 明确识别和控制在组织处的不良品（生产过程半成品，成品等）以确保其不良

品不会出货到LG Sourcing，如有需要提供长期的控制计划。

f） 因。

如有可能，组织应在其他类似的过程控制中采取长期纠正措施以消除不合格成

L8.5.2.2 纠正措施

L8.5.2.2.1 采取预防措施应包括但不限于以下手段

·根本原因分歧

·鱼骨图

·5-为什么

·头脑风暴

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·失效模式分析

L8.5.2.3 纠正措施报告

L8.5.2.3.1 所有长期纠正措施报告必须提供给LG Sourcing，所有的报告最少包含以下内容：

a） 产品编号和描述，开始状况关闭日期

b） 组织联系信息

c） 综合问题的描述

d） 临时控制方案的验证和实施

e） 判定及核实根本原因

f） 确定和核实纠正措施

g） 长期纠正措施的实施

h） 采取系统化的措施防止相关问题的反复发生

8.5.3预防措施

术语条款

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组织：这里包含的所有引用“组织”被认为是直接向LG Sourcing供货的组织。

供方/分包商：此处包含的所有引用为“供方/分包商”被认为是向LG Sourcing供货的任何组织供应或分包合同的“卖方”，以及提供可能影响产品质量的任何组件或成品的“卖方”。

过程能力：按照统计过程控制，关键特性的统计过程控制CPK要求小于等于1.33，长期目标是1.66.

永久性纠正措施：纠正措施：包括所有的控制方法的定义，确保其根本原因的发现和纠正措施实施，同时确保问题不会再次发生

8D：一种采用8个步骤的方法用以解决和纠正产品和工艺等方面的质量问题

建立小组（定义小组的目标，范围，计划，时间表）

澄清问题（尽可能把问题描述清楚）

控制有问题的产品（隔离所有可疑的产品）

查找根本原因（分析不良品的潜在的和可能发生的原因）

临时解决方案（按照根本原因定决办法）

长期解决办法（解决最有可能的失效原理）

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预防复发（分析同类的产品和工艺，完善质量系统）

祝贺（对解决问题的人表示感谢）

FMEA（潜在失效模式及影响分析）：一种用来评估和确定产品由于设计或者工艺问题导致的潜在失效模式等级的方法。通过确定风险优先系数（RPN），加权因素，找出有改善机会的方面，减少不合格产品的可能性。（发生频率×检测等级×严重度=RPN）

制造控制计划（MCP）/质量控制计划：一份技术/质量计划文件，说明工艺参数。产品和工艺规范，工艺特点以及与此相关的控制和检查。控制计划随规范，检验标准或任何影响产品质量的变化而变化。控制计划是一个动态的文件，随产品的更改而更改，并在整个产品生产周期使用。

根本原因分析：解决技术，在帮助确定导致问题的具体过程或产品的任何失败的原因分析。不同的技术，可能包括5个为什么（问5次为什么），鱼骨图（人，机器，材料，方法，环等），和脑力激荡等

产品实现：对一个产品，包括最初的想法和规划，设计。试制，生产和服务和发展的所有阶段。

长期纠正措施：一个完整的纠正措施，应包括各方面需要，包括适当的验证和失效模式的解决，以确保类似问题不会再次发生。

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