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Q/XX XXX电气企业标准 Q/KT02-40.01 质量体系变更策划控制程序
版序:A/0
2017-06-01发布 2017-06-01实施
XXX电气 发布 1 目的
为了对公司的质量管理体系变更进行控制,以确保体系的符合性,特制定本程序。 2 范围
适用于对本公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制. 3 职责
3。1 总经理负责确保公司的质量体系的符合性.
3.2 发生变更的责任部门提出变更需求,在获得批准后实施相应的变更。 3.3 各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇,并提出应对措施。
4 作业流程 4.1体系变更流程图 过程 顺序 2 变更批准 是 3 4 5 效果确认 是 资料归档 整理对应的文件并存档等 各相关部门 部门 经理 对应变更文件 变更实施 否 流程图 提出变更 过程描述 执行者 审批者 依据表单
1 当企业在质量管理体系发生重大变化时,由责任部门提出变更需求。例如:各相关企业宗旨变化、战略变化、部门 部门职能变化、产品战略变化等。 否 各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性,并讨论后由总经理进行批准后方可变更 变更可能引起文件的更改,应修改对应的文件或流程等 对变更后的效果进行确认,如不符合应再次变更,确保体系的完整性 部门 经理 内部联络单 各相关部门 总 经理 会议记录 各相关部门 部门 经理 各相关部门 部门 经理 会议记录 4.2变更的时机:
外部环境变化,如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化.也包括本公司自身的变化,如本公司机构的重大变更,产品结构的重大调整,产品执行标准的修订,财务状况等
5 相关文件
无 6 记录
《工作联络单》
《会议记录》
文件更改履历表
文件编号 ******* **—QP—423-01 2021-01-01 A/0 更改日期 文件控制程序 更改部门 编制日期 版本/状态 页码 版本状态 更改章节 更改事项 审核/日期 更改人 批准/日期 编制/日期 1 目的
依据标准要求,对与本公司管理体系有关的文件及资料的管理做出规定,确保文件系统处于受控状态,使公司的管理体系处于有效文件的控制下进行正常运作。
注:有效文件是指按规定编制、审核、批准,并按规定的途径与方式传递的文件。
2 适用范围
本程序适用于公司管理体系文件如:质量手册、程序文件、作业指导书、图样、外来资料及其有关文件的管理。
3 引用文件
下列文件中的有关条款通过引用而成为本文件的条款。凡注明日期或版次的引用文件,其后的任何修订版本都不适用于本文件;凡不注明日期或版次的引用文件,其最新的有效版本适用于本文件。
4 工作职责
4.1 质量保障部为本文件的归口管理部门。负责管理体系文件系统的管理。 4。2 各部门负责在用文件的控制管理。 4。3 总经理对文件的有效性负责.
5 程序要求
5.1 文件的分类及编号方式 5.1。1文件的分类
文件的分类如下图:
图1 文件化标准体系结构
5.1。2 文件的编号方式
a)质量手册
** -** -20XX 发布年份代号 质量手册代号 公司名称代号 b)程序文件
** -** -XXX -XX 登记顺序代号 程序所在过程 程序文件代号 程序所在过程:属于GJB9001B-2021标准中的423过程,即用“423”表示,……以此类推 登记顺序代号:01、02、03……以此类推 c)三级文件 1)管理标准
Q/ **. G. XXX. 20XX 发布年份代号 登记顺序代号 管理标准代号 公司名称代号 企业标准代号 登记顺序代号:001、002、003……以此类推
2)一般技术标准:检验规范、仪表操作规程、设备操作规程
Q/ **. XX. XXX. 20XX 发布年份代号 登记顺序代号 技术标准代号 技术标准代号:JY—表示检验规范 YB-表示仪表操作规程 SB—表示设备操作规程 3)外来资料
Q/ **. OD. X. XXX X 更改次数代号 登记顺序代号 外来资料代号 技术标准代号 外来资料代号:A—表示材料类 B—表示设计类 C-表示产品类D—表示管理类 E-表示
其他类
登记顺序代号:001、002、003……以此类推 更改次数代号:A-表示第一次更改B-表示第二次更改C—表示第三次更改……以此类推 注:外来资料可包含法律法规、国标、军标和行业标准、计算机软件、顾客提供的图纸和技术文件,上级下发的与质量有关的文件等。
5。2 文件与资料的编写、审核、批准
5.2。1质量手册的编、审、批:质量手册由质量保障部负责组织编写,管理者代表负责审核,总经理批准后发布.
程序文件的编、审、批:管理者代表负责分配给各程序归口部门编写与之相关的程序文件,经有关部门会审,由管理者代表批准后生效.
三级文件类的编、审、批:各部门根据工作需要,编写相应的作业指导书类文件供生产、检验及管理使用。由文件归口部门编写,部门主管审核,公司主管领导批准后生效。
5.3 外来文件的控制
5。3。1 管理体系(副)代表负责在外来文件方面与客户方面的联系工作。 5。3.2 文件管理员负责对所有外来文件进行编号和管理. 5。3.3 各部门应保存管理下列文件、验证用数据以及记录:
a)从供应商处得到的数据(不使用环境管理物质保证书、测试报告、成分表等)。 b)与顾客的往来文件.
c)来自顾客的文件(包括借用文件的外部文件). d)从顾客以外得到的外部文件(法令法规等)。
5.4 文件状态及格式的规定
5.4。1 版本号采用英文字母A、B、C……以此类推,后者较前者为最新有效版本.如结构体制等大修改则更换版本号.
5。4。2 状态采用自然数字表示,即从0开始,0表示未修改,1表示第一次修改,依次排序最大为30,大者为最新有效状态。若内容和程序修改则更换状态号。状态修改若达到30次,则版本号用后一字母表示:如:原来为B版的某一程序文件,若修改达30次,则更换新版本号为C版,修改状态则从0开始.特殊情况不受此项规定限制可直接换版。 5.4。3二、三级文件的格式规定
a)首页格式规定
1)页面设置:具体见下图红色框内容:
图2首页页面设置示意图
2)字体及其他要求:
标题和文件名称为三号黑体,其它均为五号宋体; 表的外框线、表头的下框线均为1½磅的粗实线; 表中的行高为0.8cm,列宽为默认值。 b)正文格式规定
1)将光标放在首页末,单击“插入”——“分隔符”,如下图:
图 3 分隔符示意图
2)页面设置,具体见下图红色框内容:
图4正文页面设置示意图
3)页眉设置
在菜单栏中单击“视图”—-“页眉和页脚”,光标在第二页页眉中闪动,输入页眉内容,
即:文件名称为三号黑体,其它均为五号黑体。具体如下图见红色框内容:
图5 页眉格式示意图
单击“显示下一项”按钮,分别在奇数页、偶数页设置页眉内容。如下图:
图 6 显示下一项示意图
4)页脚设置
在第二页中,单击“页眉和页脚间切换”按钮,如下图:
图 7 页眉和页脚切换示意图
单击“链接到前一个”按钮,关闭该页与首页页脚间的链接。如下图:
图 8 连接到前一个示意图
单击“设置页码格式”按钮,如下图:
图 9 设置页码格式示意图
出现“页码格式”对话框,具体设置如下图红色框内容:
图 10 页码格式示意图
单击“插入页码”按钮,如下图:
图 11 插入页码示意图
字体与格式——小五号宋体,用阿拉伯数字从1开始编排,奇数页码排在右下侧,偶
数页码排在左下侧。具体如下图见红色框内容:
图12 页脚格式示意图
将光标放在首页中,在菜单栏中单击“文件\"—-“页面设置\",出现如图所示的“页面
设置\"对话框:
图 13 页面设置对话框示意图
双击首页页眉,选中页眉“剪切”即可。 5)正文要求
二级文件:1 目的、2 适用范围、3 引用文件、4 工作职责、5 程序要求、6 相关记录,
适当时可进行删减,以上字体均为五号宋体加粗;
三级文件:1 目的、2 适用范围、3 引用文件、4 工作职责、5 程序要求,适当时可进
行删减,以上字体均为五号宋体加粗; 正文中所有字体均为五号宋体;
正文中的章均应与前面的条文空一行,1除外;“程序要求”中第一层次的条均应与前
面的条文空一行,5。1除外;其他均不空行;
表的外框线、表头的下框线均为1½磅的粗实线;表的编号及标题为五号黑体,续表的
“(续)”为五号宋体;表中的数字和文字为小五号宋体;表中的行高及列宽均为默认值;每个表与后面的条文均空一行;
图的图号及标题为五号黑体,续图的“(续)”为五号宋体,图中的数字和文字为小五号
宋体,每幅图与其前面的条文均空一行.
6)终结线为居中的粗实线,长度为版心宽度的四分之一,以下列图样为标准模板。在文件的最后一个要素之后,不准许另起一面编排。
图14终结线标准模板
文件清单与文件受控
a)公司文件控制中心应编制文件清单。
b)公司所用的管理体系文件均为受控文件。不允许使用非受控文件,为了使客户了解公司管理情况,通常会提供给客户有关之文件,该文件通常不受公司文件修改之控制,文件控制中心对受控文件均在每页盖上红色受控印章,对分发给外部的非受控文件盖上蓝色印章,为非受控文件.
5。5 文件的更改
5.5。1 文件修改须由原编、审、批部门进行修改及重新批准新文件。如有特殊情况不能由原编、审、批部门执行时,管理者代表应指定某一部门进行,相关部门文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写“文件更改审批/通知单”,说明更改原因,经审核和批准报文件控制中心.文件控制中心负责对更改涉及部门进行通知,并保存文件和“文件更改审批/通知单”。
5.5。2 新文件之状态按5。4.1、5。4。2条规定执行,每次更改必须注明更改标记、新文件的生效日期及批准人的签名,同时填写文件更改记录页。
新文件的格式规定按5.4。3条规定执行,不属于新增文件其修改的内容的字形设置为倾斜,每次修改
需将前一次修改内容的字形设置为常规。 5。5。4 如文件发放后,若发现文件中有少量的打印错误,则文件编制部门应在征得文件控制中心同意后逐一更正已发放的文件(可手改)。
5.6 文件的发放
根据文件使用需要,文件归口管理部门确定文件发放范围,并在“文件更改审批/通知单”的“更改内容涉及部门”栏注明,文件管理人员将根据其进行文件发放,并让文件领用部门在“文件领用记录表”上签字确认。同时文件管理人员应建立文件清单中注明发放部门、日期、份数。
5。6。2公司内不得使用未加盖“受控”印章的文件,一经发现立即由文件管理人收回销毁。
5。7 文件的回收、作废与销毁
5。7.1 在新文件发放时,文件管理员必须同时收回原作废文件。
5。7。2 文件管理员应将作废文件的权威版加盖作废章,予以保存,并在文件清单中登记。
5。7。3文件控制中心应每年需对作废文件进行一次清理,对无保留价值且已达保存期限的作废文件可实施销毁处置.
5。7.4 文件的回收、作废与销毁应在文件清单中建立台账。
5。8 文件的借阅 5.8。1 借阅与质量管理体系有关的文件应在文件管理员办理文件借阅手续,并填写“文件借阅登记表”。质量手册、程序文件由管理者代表批准,其它文件由部门负责人批准,批准后方可借阅。 5.8。2 质量手册的对外发放、借阅需经副总经理批准。
5。9 文件的管理
5.9。1 文件统一由公司文控中心文件管理员负责登记,分门别类保管,各部门使用文件由部门负责管理.
5。9。2外来资料的管理,依据文件清单中标明的使用状态,对完全引用的作好发放登记,并由管理员统一控制版本的更换。参考使用文件一律不得发放,只准登记后借阅.
5.10 文件控制流程图
外来文件 文件识别 自编文件 部门审批 文件标识 文件登记 文件发放 评审适宜性 OK 继续使用 NG 文件修改 文件作废 销毁
图15 文件控制流程图
6相关记录
6.1“文件更改审批/通知单\"……………………………………………………………………**-**—
423-01
6。2“文件领用记录表”……………………………………………………………………………**—**—
423-02
6.3“文件借阅登记表”……………………………………………………………………………**-*
*-423-03
管制编号 制定单位 行政部 文件控制程序 文件编号 版次 页次 NZ—QP-01 A/0 1/6 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文件 版次 1.目的: 文件控制程序 A/0 文件编号 页次 NZ—QP-01 2/6 对本公司质量管理体系文件的制定、分发、评审、修改等过程予以规定,以确保有效防 2.范围: 适用于与本公司质量管理体系有关的文件(包括适用的外来文件). 3.权责: 3.1本程序由品质制定,管理者代表审查,经理核准后生效。 3.2品质主要负责本程序的执行,各相关单位协助执行并维持. 4.定义: 4.1质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件. 4.2程序文件:规定完成各项质量活动方法的文件. 4.3作业指导文件:规定具体的作业活动方法和要求的文件,是程序文件的支持性文件,包括作业指导书、验收标准、工艺文件等。 4.4质量记录:质量管理体系最基础部分,是质量活动的真实记载,是对满足质量要求的 5.主要内容: 5.1文件制定、审查与核准。 5.1.1按标准及公司运作需要,由相关责任单位指定人员,以各阶文件标准格式制定。 5.1.2所有文件之制定、发行和修改需经由相关权责单位人员或上级审查核准后方可生效,分发、审查、核准人员,按文件阶别规定如下: 文件阶别 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 文件名称 质量手册 程序文件 作业指导书 表格/记录 制定单位 管理者代表 部门主管 部门主管 部门主管 审 查 经 理 经理 经理 经理 核 准 总经理 管理者代表 管理者代表 管理者代表
文件 版次 文件控制程序 A/0 文件编号 页次 NZ—QP—01 3/6 5.2文件的格式 5.2.1一、二阶级文件皆有封面(封面需有制/修改记录)。正文构成,三阶文件视需要而定,但全公司需统一,表格右下角需按顺序编号和显示版次。 5.2.2程序文件编号格式: 1. 日的; 2. 范围; 3. 权责; 4. 定义; 5. 主要内容; 6. 记录; 7. 参考文件; 5.2.3三阶文件视需要而定,但至少包括有目的、范围、内容三部分。 5.2.4各阶文件章节编目、排版格式如下: 5 主要内容 5.1 要项 5.1.1 小节 5.1.1.1 细节 5.3文件编号原则 5.3.1文件类别与使用符号 一阶文件 质量手册 使用符号 QM 二阶文件 质量文件 使用符号 QM 三阶文件 作业指导文件 使用符号 QM 四阶文件 记录/表格 使用符号QM 5.3.2文件编号,所有受控文件由文控人员统一编号。 5.3.2.1程序文件 如文件编号格式为:CN-QP-AA CN:代表本公司代号 QP:代表程序文件 AA:代表流水号 如:《文件控制程序》 编号为:NZ—QP-01 《记录控制程序》 编号为:NZ-QP—02 文 件 版 次 文件控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-01 4/6 .2作业指导书文件CN WI XX XX 公司检验/生产作业指导书部门代号 序号 。3表格/记录 CN Q XX 公司 部门顺序号 如《文件清单》编号为CN-Q—XX表示为品质部所需表格. 5。4本公司部门代号说明 XZ:行政部 SC:生产部 QC:品质部 YW:业务部 CG:采购部 5.5文件收发 文控人员将收到的经审查,核准后的文件登入《文件清单》,表明此文件己经受到控制,然后复印相关单位所需的份数,在文件封面盖上红色“受控”章(原稿文件不盖章),无封面之第三阶文件的每一面的右上角盖“受控文件”章,文件发放时依《文件分发记录》之要求逐项填写完整,分发范围,分数由管理者代表视需要而定. 5。5。2未经文控人员盖红色“外来文件\"章的文件视为未确认文件,将不受控制(外来文件盖“外来文件”章,文控人员须于每月月底查核公司内部有否使用最新版本文件,以杜绝不同版本并存和使用无效文件的现象,依据每月《文件清单》进行,如当月无文件增减则可不做)。 5.6文件的修订,废止与回收。 5.6。1每年年底由管理代表组织各部门负责人对质量管理体系的协调性、操作性、适宜性进行评审,确定是否需要修改,文件的修改需再次得到批准,文件的第一次制订为第一版,以A/0表示,修订版代码递增为A/1、A/2、A/3……A/9当版次到A/9后,再修改为B/0、B/1、B/2……B/9递增。 因动作需要或公司要进行文件修订时,由该文件使用单位或提出人填写《文件修订申请单》,经审查、核准人员会签后交文控人员,文控人员确认无误后予以修改。 5。6.3经核准后的一、二阶文件需将修订内容登于文件“修改记录”中,三四阶文件需严格按《文件修订申请单》内修订内容进行修改。 文 件 版 次 文件控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP—01 5/6 5.6。4文件修改完毕后,文控人员按5.5内容执行收发作业. 5。6.4。1因文件修订,废止或缺页、破页、字迹模糊而引起的文件收发,一律由文控人员依分发记录到各使用单位回收旧版,回收时应注意数量及内容之完整,加收日期应登记在《文件分发记录》上。 5。6.4.2对于公司以外(如认证公司或客户)发放的失效或废止文件一般不予加收,必要时可予以更正。 5。7文件的保存与销毁. 5.7。1各类文件的保存。 5.7。1.1经颁布发行之文件原稿,均由文控人员保管。 5.7。1。2表格原件由文控人员保管,记录则由相关责任单位保管。 5。7.1.3外来文件按5.9外来文件管理执行. 5。7.1.4文件保存期限: A.旧版原稿文件存到文件颁布3个月为止,如超过3个月仍需保留旧版文件作参考时,则由文控盖“参考用”间予以继续保存,否则盖上作废章后予以处理。 B.表格、记录按《文件控制程序》执行。 5。7.2文件的销毁 从各单位回收的旧版作废文件由文控人员盖红色“作废\"章,可作资源加收使用(涉及公司机密的文件统一由文控人员统一销毁)。 5.8文件管理 5.8。1现场使用文件须置于方便取得的场所,并注意防潮、防虫蛀、防油污、受控文件严禁任何人在上面涂写和乱写乱画。 非现场使用之文件由各单位指派专人另行集中管理,各阶文件不呆杂乱放置,受控文件与非受控文件用文件夹分别管理,标示明确,以方便查找。 5。8.3文件使用单位不得以任何形式(如复印)自行自制受控文件,若因工作业务需要补发份数或因遗失、缺页破损、字迹不清不能使用时,需填写《文件需求申请单》,经管理者代表或部门主管级人员核准后,由文控人员复制分发,并回收旧版且登记在《文件分发记录》上,若为表格之使用,如需印刷则执行《采购控制程序》相关规定。 5。8.4因工作或学习需到文控借文件时,则填写《借出单》经管理者代表批准后方可执行。 5.9外来文件管理 5。9。1品质部和文控人员应该常与质量技术监督局、标准情报研究所、标准出版社等单位保持联系(至少每3个月联系一次),获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标 文 件 版 次 文件控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-01 6/6 准、行业标准及其它产品要求转交文控人员,还可以通过互联网、政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊或杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充,经保持对法律、法规各其它产品要求变化的及时追踪。 文控人员会同管理者代表选择确认所获取的质量法律、法规、标准及产品要求的适应性,按类别列入《外来文件清单》,经济管理者代表审批后,规定分发范围,由文控人员加盖红色“外来文件”章后进行发放,并做好签收记录. 5。9.2文控人员保存法律、法规、标准及其它产品要求原件,当上述外来文件更新或增加时,及时更新《外来文件清单》,将新的内容补发至相关的部门,回收旧版本,并封旧原件做相应的标识。 5.9。3其它外来文件和资料直接引用,作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时,由管理者代表确认,并交文控人员登记、编号、留存一份备案,分发时加盖红色“外来文件”印章并做好签收记录。 6记录 6。1《文件清单》由文控人员保存2年. 6。2《外来文件清单》由《外来文件清单》. 6.3《文件分发记录》由《外来文件清单》。 6.4《文件修订申请单》由《外来文件清单》. 7参考文件 7。1 ISO9001:2000第4。2章节。 7.2 《记录控制程序》 管制编号 文件编号 NZ-QP—02 制定单位 行政部 记 录 控制程序 版次 页次 A/0 1/3 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 记录控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ-QP—02 2/3 1.0 目的 为保证产品实现过程中纠正和预防措施的可行性,并具有可追溯性,为顾客提供有效的客观证据,特制订本程序。 2.0 范围 2.1 对记录的填写、传递、保管、归档、借阅各销毁作了具体规定. 2.2 适用于质量管理体系有关的所有记录的管理,包括供应商的质量记录。 3.0 权责 3.1 本管理程序由人事部依据ISO9001:2021的4。2.4章节制订,经管理者代表审查、经理核准后生效,修改亦同。 3.2 各部门主管负责质量记录之索引、建档、分类储存与管理. 3.3 文控负责记录清单建立、维护与管理. 3.4 管理者代表负责质量记录销毁处理之核准。 4.0 定义 记录:就是为己完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,质量记录是质量活动的真实记载。 5.0 主要内容。 5.1 质量记录的管制类别。 5.1.1 管理审查记录。 5.1.2 订单审查及出货记录。 5.1.3 供应商评鉴记录. 5.1.4 各项检验与测试报告. 5.1.5 校验报告。 5.1.6 合格与不合格报告与记录。 5.1.7 品质异常处理单. 5.1.8 审核报告。 5.1.9 培训记录。 5.1.10 各项统计分析报告。 5.1.11与质量管理体系有关的特殊记录,如供应商的质量记录等。 文 件 版 次 记录控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP—02 3/3 5.1.12质量记录管制类别的各种表单,详见《记录清单》。 5.2质量记录的填写 记录的填写均应清晰、明了、字迹工整,严禁乱写乱画,涂改处须由涂改人签章。 5.3质量记录的审查 5.3.1文控负责全公司《记录清单》的建立. 5.3.2各部门主管须对质量记录的有效性进行审查,如:经谁签署后方可生效;或记录经涂改后是否确认及核实;记录是否清晰、完整等。 5.4质量记录收集存档 5.4.1各部门需派专人对质量记录追踪、收集、归档,当有不符规定或记录不实应报告追查。 5.4.2质量记录索引编制及归档均应依产品规格或日期等以查询方便为原则,作为查询追查。 5.4.3质量记录除管理评审记录及内部审核报告由文控管制外,其余由责任部门主管指定专人,定位负责保管,保存环境应避免文件受潮、防虫蛀等。 5.4.4质量记录档案夹需分类标识要定点存放,以便查阅。 5.5质量记录的查阅 5.5.1本公司内部人员查阅质量记录,须经保存部门主管核准。 5.5.2外部人员查阅质量记录,须经总经理或管理者代表核准方可查阅。 5.5.3当合同或订单有要求进,合同期间的相关质量记录可提供给顾客查阅。 5.6 过期质量记录的处理 5.6.1依质量记录的重要性、参考性各追溯性,各项质量记录的保存期限由各部门参照《记录清单》执行. 5.6.2各部门质量记录保管员,每月月底清理是否有过期质量记录,若有则应呈报总经理或管理者代表核准后,方可销毁或集中封存。 5.7凡涉及保密性技术,档案资料的记录复制,须经管理者代表核准并将情况予以记录,应按《文件控制程序》执行. 5.8质量记录的申购或复制,应按照《文件控制程序》执行. 6.0记录 6.1《记录清单》 7.0 相关文件 7.1 ISO9001:2000之4.2.4章节。 7.2《文件控制程序》 管制编号 制定单位 品质部 文件编号 版次 NZ—QP—03 A/0 页次 1/3 管 理 评 审 控制程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 管理评审控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ-QP-03 2/3 1.目的: 确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 2.范围: 适用于质量管理体系,包括质量方针和质量目标的评审. 3.权责: 3.1管理者代表负责制订管理评审计划和组织管理评审会议。 3.2总经理负责主持召开管理评审会议。 3.3各部门负责人按《管理评审计划》作好评审准备及参加评审会议. 4.定义: 4.1管理评审:为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到质量目标所进行的活动. 5.主要内容 5。1管理评审准备 5。1。1分例行性评审各临时性评审两种,主要以会议方式进行,例行性评审每年一次,通常在内部审核后一个月内举行,若有需要由总经理组织可召开临时性评审会议. 管理评审由管理者代表拟定《管理评审计划》,经总经理批准后进行,管理者代表根据“管理评审计划\"于评审三天前发出评审通知到相关部门负责人手中,各部门负责人需按评审计划作好相关准备。 5。2管理评审输入: 管理评审会议应评审以下方面的内容(包含但不限于)。 A. 质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核); B. 顾客投诉的处理,顾客满意度测量结果及反馈的重要信息; C. 重大质量事故的处理过程及产品质量趋势; D. 质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况; E. 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况; F. 可能影响质量管理体系的变化(如开发培训计划、法律法规的变化、标准的变化等)。 G. 改进评审输出。 5。3管理评审输出 管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果。 A.质量管理体系的过程及相应文件是否有修正和更新; B.质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新; 文 件 版 次 管理评审控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-03 2/3 C.是否需要进行相关的过程,产品审核或改进; D.质量管理体系各项活动,配备的资源是否适宜; E.对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价; F.对上述评价结果所需采取的跟踪措施. 5。4管理者代表需对评审的内容进行总并编写《管理评审报告》,经总经理批准后发入相关部门采取相应的措施。 5。5管理者代表需指定人员跟踪并记录管理评审会议的决议措施的实施情况. 6.记录: 管理评审的相关记录由行政人事部保存三年以上。 7.参考文件: 7.1 ISO9001:2000第5.6章节 7。2 《记录控制程序》NZ-QP-02 管制编号 制定单位 行政部 文件编号 版次 NZ-QP—04 A/0 页次 1/3 培 训 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 培训控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ-QP—04 2/3 1.目的: 对从业人员进行培训,使其素质及技能得以提升,进而确保其能胜任本职工作。 2.范围:本公司全全员工均适用。 3.权责: 3.1人事部负责制定培训计划并监督培训的执行,负责组织对培训的有效性进行评估,对培训记录予以保存. 3。2相关单位将需要培训的项目上交人事部,并协助人事部对相应培训项目作具体培训。 3.3各相关权责人员负责有效性的评估并将结果报告人事部。 4.定义(无) 5.主要内容 5.1培训要求 人事部负责制定各岗位《岗位工作标准》,确定各岗位人员的任职要求,然后依据《岗位工作标准》确定各类人员的基本培训要求,包括新员工、转岗员工、QC人员、文员、仓管人员、内审员、特殊工作人员、技术人员和一般普工等,通过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式,明确需要实施的相应培训内容。 本公司培训分新员工入职培训、岗前培训、在职培训和专业知识培训四种. A.新员工入职培训:所有新员工入职时将接受一个作为本公司一名员工应具备的基本知识培训,如公司概况、基本管理制度等,具体以《管理制度》的内容为主。 B.岗前培训:员工上岗前必须通过一个岗前的知识的培训,了解与所任岗位相关的一般知识,如有关的操作规程及安全事项等。 C.在职培训:根据对员工考核、考查表现出的结果,为加强员工不足部分知识技能,对员工进行有针对性、有选择性地进行培训,以更全面地掌握本职应当具备的各种技能。 D.专业知识培训:根据工作需要,对一些上岗有需要资格证的特殊工种,如电工、内部质量审核员等进行专业知识的系统培训,此类型培训一般为外训,培训后应取得相应资格认可证明。 管制编号 制定单位 业务部 文件编号 版次 NZ—QP-05 A/0 页次 1/3 合 同 评 审 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 合同评审控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP—05 2/3 1. 目的: 为确保顾客的要求能得到满足,且本公司有能力满足顾客要求及如何与顾客进行沟通,并为以后的工作提供可追溯性。 2.范围: 适用于与顾客有关的各种过程控制。 3.权责: 3。1业务部负责合同评审的实施工作. 3。2总经理参与合同的评审。 4.定义: 合同:以合约、订单、协议等方式形成的文件. 5.主要内容 5。1与产品有关的要求的确定的评审。 5.1。1业务部负责确定顾客的要求及潜在的要求,确保产品的可用性、寿命、可靠性以及产品有关的法律法规要求,确保产品的安全性、兼容性,还有本公司确定的任何附加要求,确保标准化、通用化。 业务部应组织评审与产品有关的要求,评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行,并应确保产品要求得到规定;与以前表述不一致的合同的要求己予解决,本公司有能力满足规定的要求。常规合同由经理以上人员签字或授权盖公司章后可以替代合同评审。对于特殊合同(第一次做或质量等要求特别严),业务部需组织相关部门人员进行评审。 若顾客提供的要求没有形成文件(如:以 形式、E—mail形式),业务部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认,或产品要求发生变更,业务部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道己变更的要求。 5.2顾客沟通 业务部与顾客沟通好,包括以下方面的内容: a. 了解产品信息; b. 问询合同的处理,包括对其的修改(对顾客来 或 或E—mail问询合同的变更作好记录)。 c. 接获顾客反馈的信息或投诉要作好记录,对于顾客的投诉要开《客户投诉处理单》给相关的部门作出相应的处理.业务部要详细记录顾客投诉的次数,作为每月客户投诉率的统计数据. 5。3合同的签订、执行各修改。 5。3.1本公司的所有合同必须有经理以上人员签字或授权盖公司章,凡没有经理签字或授权 文 件 合同评审控制程序 文件编号 NZ—QP-05 版 次 A/0 页 次 3/3 盖公司章的合同均视为无效合同不能进行安排生产。合同签订后,由业务部将相应的信息用《生产排程》传递到本公司相关部门,进行生产、检查、出货等依据。 5.3。2业务部负责跟进合同的执行情况,根据需要用E-mail或 形式及时反馈情况给顾客。 5。3.3因本公司原因或顾客原因,对于合同条款的任何修改,都需征求相关部门和顾客的书面意见(当顾客以 等非书面方式确认时应明确记录),重新确认后,将修改的信息记录在原合同上并及时将修改的信息传递到公司和顾客的相关单位和人员. 5。3。4当合同的修改涉及产品要求的变更时,生产、品质等部门须确保相关的文件得到修改。 6.记录 《合同》、订单由业务部保存2年以上。 《生产排程》由生产部保存1年以上。 《客户投诉处理单》由业务部保存3年以上。 管制编号 文件编号 NZ—QP—06 制定单位 采购部 供 应 商 评 价 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 版次 页次 A/0 1/3 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 审查人/日期 供应商评价控制程序 核准人/日期 文件编号 NZ—QP—06 版 次 1.目的: A/0 页 次 2/3 对供应商进行有效管控,确保供应商送料质量稳定,以满足本公司之要求。 2.范围: 适用于本公司原材料及生产辅料供应商的评价。 3.权责: 3。1采购主管负责组织对原材料及生产辅料供应商的评价. 3。2经理经别负责对《合格供应商名单》进行审批。 4.定义: 原材料:锡、红胶等对产品质量影响较大的材料。 生产辅料:溶剂、包装袋等对产品质量影响较少的材料。 5.主要内容: 5。1凡为本公司原材料及生产辅料之供应商需经评价合格,并得到授权人员认可后成为合格供应商,采购员才能向该供应商购买物料,若供应商未经评价合格呀来不及评价面又需向其购买,则需总经理批准。 5。2评价方式 本公司对供应商之评价分为三种。 5。2.1供应商调查 5。2.1。1对于原材料及生产辅料之供应商,均由采购部负责调查并填写《供应商评价表》。采购部应收集供应商的营业执照、体系认证证书(如有)、检验报告等资料。 .2采购将《供应商评价表》归档整理,交经理经别签字后予以保存处置。每个供应商的相关资料应集中存放。 5。2。2样板评核。 5.2。2。1供应商送物料样板到本公司后,由采购组织人员进行评价,评价后视需要情况决定是否填写《来料检验报告》,若需填写《来料检验报告》,需交所属负责人批核(样板视需予以保留)。 经理级别指定供应商。 5.2。3.1由于市场因素及其它商业原因,对某些原材料及生产辅料之供应商可由总经理决定,由采购填写《供应商评审表》经经理级别核准后直接登记在《合格供应商名单》上。 5.2。3.2按以往供应商供货的使用经验,由质检部提出,经理级别核准可以登记《合格供应商名单》. 5。3所有经评价之供应商均需判定是否合格。 5。3。1采购将按5。2任意一种或多种以上方式评价合格供应商作成《合格供应商名单》,《合 文 件 版 次 供应商评价控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-06 3/3 格供应商名单》需经经理级核准。《合格供应商名单》每半年整理一次,(如没有发生新供应商登记或没有供应商被删除,可不整理)。 5。3.2不合格之供应商,其资料亦会保留,但半年内不得评价,经半年后方能再次申请评价。 5。4合格供应商之日常管理及再次评价和资格取消。 5。4.1合格供应商之送货质量情况、服务情况、价格以及交货准确情况需每月统计在《供应商品质月报表》上,由仓库协助采购执行。 5.4。2合格供应商每年需按5.2评价方式重新评价一次。 5。4.3视公司经营运作需要经理级有权随时取消某合格供应商资格。 5.4。4进货质检需记录供应商的送货情况,当某供应商连续三次不合格,进货品管可申请取消此供应商资格,但需经经理级核准。 5。4。5被删除之供应商如想再次成为合格供应商,必须时隔半年后再次评核合格后才能成为合格供应商。 5。5非生产材料之供应商不经评价,不登入《合格供应商名单》,采购时由专业人士进行即可。 6.记录 6.1《合格供应商名单》,由采购保存2年。 6.2《供应商评审表》,由采购保存2年。 6。3《来料检验报告》,由采购保存2年。 7.参考文件 7。1 ISO9001:2000第7。4章 7.2 《采购控制程序》 管制编号 制定单位 采购部 文件编号 NZ-QP-07 版次 A/0 页次 1/3 采 购 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 采购控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP-07 2/3 1.目的: 为使采购作业有所,确保采购计划顺利进行,保障为产品实现提供适时、适质、适量、适价、适地的物品及设备等. 2.范围: 凡本公司采购产品均适用。 3.权责: 3.1需求单位填写《请购单》。 3.2采购执行采购. 3.3仓库负责采购回的物品的点收。 3.4质检部负责采购回的产品的检验或验证。 4.定义:(无) 5.主要内容 5.1请购。 5。1。1本公司采购产品分三大类 A.机器设备配件类 B.原材料及生产辅料类 C.为公用品 5。1。2 A 类产品由工程部主管填写《请购单》,经经理审批后交采购部执行订购. B 类产品由仓库根据安全库存量需求,于每月初通知采购订料,采购接通知后出正式的采购单予总经理审批,经理正式批核后才由采购进行订购。 C 类产品由人事部主管填写《请购单》,经经理审批后交采购部执行订购。 5.1。3所有《请购单》需填写清楚名称/规格、数量、单位、急用或备用,所属部门及用途,如特殊订购,还需付上样办或图样,若不完整,批核人应拒绝批核。 5。2采购 5。2.1采购接到经核准后的《请购单》,首先确认《请购单》上所列内容是否清楚明白,确认OK后,C类产品自行外出,根据货比三家,物美价廉原则择优订购.A。B类产品则下《请购单》选择《合格供应商名单》中的相应供应商进行采购. 5。2。2 随时查看原料库存表,B类常用料低于安全存量时要即时向经理申请订购,供应商及单价由经理最后核准。 5。3 采购变更 5。3。1 因客户订单变更或生产工艺必变而导致原料调整,生产部应立即通知采购,当采购,当供方还未送货时,采购应立即修改订购单,通知供应商暂停交货并做好事后工作。 文 件 采购控制程序 文件编号 NZ-QP—07 版 次 A/0 页 次 3/3 5.3.2 当供应商因意外情况而变更《采购单》,采购应将变更内容立即知会生产部及质检部。 5.3.3 采购产品验证。 本公司主要采取由品质部在本公司检验或验证采购产品的方式. 5.4 采购产品统计 每个供应商之送货质量情况、服务情况、价格以及交货准确情况采购需每月统计在《供应商品质月报表》上. 6.记录 6.1 《请购单》由采购保存2年。 6。2 《采购单》由采购保存2年。 6.3 《合格供应商名单》由采购保存2年。 6.4 《供应商品质月报表》由采购保存2年。 管制编号 文件编号 NZ-QP—08 制定单位 生产部 生 产 过 程 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 版次 页次 A/0 1/3 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 审查人/日期 生产过程控制程序 核准人/日期 文件编号 NZ—QP—08 版 次 1.目的: A/0 页 次 2/3 对与生产过程有关的各项因素(包含人员、设备、材料、操作方法、环境等)进行有效控制和整合,确保满足顾客要求。 2.范围: 2.1本程序规定了过程控制的内容和方法; 2.2本程序适用于对生产有关的过程进行有效控制。 3.权责: 3。1生产部负责对整个生产过程进行控制,车间配合; 3.2行政部配合对基础设施和工作环境的管理; 3.3生产部负责对生产设备进行维护保养。 4.定义: 4.1成品:己完成所有工序的产品称之为成品; 4.2半成品:未完成之工序的产品统称为半成品。 5.主要内容 5。1基础设施和工作环境管理. 生产部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,由行政部予以配合。 A.安排适用的厂房、车间并适当装修,以防止曝晒,风雨侵袭和潮湿。 B.配置适量的通风和消防器材,以保持适宜的温度和安全。 C.提供生产必须的工具和设备,讯息(沟通)交流,产品交付所必须的电脑、通讯、运输设施等,以保证公司的正常运作. 5。1。2生产部工程负责对生产设备进行维护保养,对于重要的基础设施也要建立档案按照计划定期评估和维护,并在档案中予以记录,确保其状态良好,满足预期的使用要求。 5.1。3生产部工程要合理的规划作业流程以预留足够的作业空间,积极采用人体效学和动作分析等方法进行工艺设计以提高作业者的工作效率,减轻其劳动强度,对于作业者工作方法的改良和创新要予以确认和鼓励。 5。1.4行政部负责维持作业现场的清洁卫生,负责确保作业人员的职业卫生和安全,例如提供口罩、工作帽、手套等以防止粉尘、污染等,并且遵守劳动法的要求,合理安排作息时间。 5.2 生产计划 5。2。1 业务部生管将经批准的订单或合同登记在《订单登记表》,并由生管编排《生产排程》。 文 件 版 次 生产过程控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP—08 3/3 5.2.2 生管将《生产排程》分发给品质部.生产部。仓储.各车间合理安排、组织生产. 5.2.3 采购部收到订单或合同后根据库存物料状况进行物料采购. 5.3 工序控制 部门工艺文件和作业指导书. 5.3.2 各生产车间接到《生产排程》后按单上所指定的原料到仓库领料。 5.3.3 生产之前,操作员工须先确认机吧经过适当的保养及是否正常;操作员工必须为经训练合格的人员,未经训练合格的人员不可独立操作. 5.3.4 生产之操作员工在生产前必须确认是否具备有效的工艺文件,当确认具备后依据《生产排程》和主管要求进行生产。 5.3.5 所有工序均须检验,检验合格后方可继续生产。 5.3.6 产品每完成一道工序,合格后才能流入下一工序。 5.3.7 工序中合格品与不合格品以区域标识区别,严禁不合格品放入合格品区域. 5.3.8 在工序完成后由生产最后工序将成品放入指示的地方. 5.3.9 在质检检查合格后才能出货,如不合格则执行《不合格品控制程序》. 6.记录 本程序产生的所有记录均保存三年. 7.1参考文件 7.1 ISO9001:2000第7。5章节. 7。2 《不合格品控制程序》。 5.3.1 生产部制定产品《生产流程图》明确生产流程控制要求,并按《生产流程图》制定各管制编号 制定单位 生产部 文件编号 版次 页次 NZ—QP-09 A/0 1/2 设 备 保 养 、维 修 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 版 次 1.目的: 设备保养、维修控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP—09 2/2 规定本公司机器设备保养、维修之流程,以确保设备的工作正常运作。 2.范围: 适用于本公司所有机器设备的保养、维修作业。 3.权责: 3。1生产部工程负责全公司生产设备的维修、保养; 3。2生产车间技术负责生产设备的一般保养。 4.定义: 4.1定期保养:除日常保养之外的保养,如定期维修、保养; 4。2一般保养:每日正常对设备的清洁,上油等保养. 5.主要内容 5。1 公司购入新机器设备,首先经生产部登记入帐,形成全公司《生产设备表》,每6个月归档一次并发行新版(如6个月均无设备增减可不做). 5。2 生产部将设备编号,并设立保养卡,编制保养作业指导书(仅限于生产设备和检测设备)。 5。3 一般保养由车间工程技术进行保养并记录于《保养表》。 5。4 定期保养由生产部工程或技术员进行,根据日.周。月进行保养,保养完成后记录于《保养表》。 5.5 检测设备之保养由使用部门人员编写保养作业指导书并自行保养。 5.6 生产机器如出现故障,一般由生产部工程维修,维修之记录需填写在该设备维修记录表上,如交由外间专业维修机构维修,亦需将维修记录注明于维修记录表上。 5。6。1.新购入之设备如出现故障,一般交由外间维修机构维修,维修记录需保存备查. 5。7 检测设备如出现故障,一般交由外间维修机构维修,维修记录需保存备查。 5.8 所有不能使用之机器设备,均需挂上“暂停使用”牌子。 6.记录 6。1 《生产设备表》由生产部保存最新版本. 6.2 《保养表》由生产部保存到设备报废为止. 7.参考文件 7。1 ISO9001:2000第7。5章节。 7.2 《质量手册》第7.5章节。 管制编号 制定单位 采购部 产 品 防 护 控 制 程序 文件编号 版次 页次 NZ—QP—10 A/0 1/3 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 版 次 1.目的: 产品防护控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-10 2/3 为确保向顾客提供符合规定质量要求的产品及使用搬运、贮存、包装、保护、和交付作业有章可 2.范围: 凡本公司采购产品、半成品、成品均适用。 3.权责: 3.1仓库负责对采购产品、库存产品的防护. 3。2生产部负责对交付及付后产品的防护. 3。3生产部负责对半成品进行防护. 4.定义:无 5.主要内容 5。1收货. 5.15.1.1 仓库收货时,依照采购单(或请购单)和客户订单、清点数量、品名、规格等,确认无误后,原材料放入待检区待检,生产辅料直接登记入库,并参考《进货检验控制程序》执行。 5.1。2 原材料待进货检验合格则登记入库,如不合格,则立即退还供应商(或客户),或放置于不合格区等待处理。 5.1.3 仓库应每个月用《供应商品质月报表》统计每个供应商的送货质量情况、交货准确情况交采购。 5。2领(发)料。 5。2。1 仓库依单整批发料或分批发料,领料单由车间主客或物料员签名。 仓库发料应依据物品的入库日期,采用“先进先出”的方式办理,以防止物料积压变质。 5.2。3 如发现领料单位有不合规定的事项,仓库应拒绝发放物料,并要求领料单位复核,必要时上报有关部门,领料时领料员工同仓管均应仔细核对领料单,以防实物错用、误用。 5。3 物料的搬运. 5。3.1 搬运物料时应使用有效设备及正确的方法,应注意安全,参照物料特别是设备的说明资料中的搬运注意事项来执行。 搬运物料时应严禁扔、摔、踢打产品,以免导致不必要的损失. 5.4 贮存 5。4。1仓储位置配置:考虑验收容易、入库容易、管理容易、发料容易、搬运、盘点容易等 文 件 版 次 产品防护控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP—10 3/3 原则,并针对仓库面积,考虑安全通道,电源开关,消防设施等因素。 所有物料在仓储存,均需放入指定的区域。 5。4.3 当库存品超出保存期限或仓管怀疑库存品有变质时,应提请质检重新检查,合格品重新入库,不合格品按《不合格品控制程序》处理。 5.4。4 贮存时应针对具体产品采取防潮、防晒、防火等措施. 5.5 包装 生产部制定产品的包装要求、运输方式、包装材料、包装标志和包装工艺要求,各车间按要求进行包装,确保产品正常的储存、装卸,不能因包装原因而发生变质。 5。6 防护 5。6.1 各车间负责生产工序及产品交付前的防护工作,提供所需的保护条件,防止产品外观受损,防潮、防雨、防晒等. 5.7 交付 5。7.1仓库收集《送货单》准备货物,准备装车。 送货由收发员仔细核对《送货单》的数量、名称、顾客、送货地点等内容无误后方能搬运上车出货. 5。7。3 在交付过程中应确保产品不损坏不变质,同时应仔细核对以免上错货,送错地点等情况发生。 6。1 《领料单》由仓库保存2年。 6.2 《送货单》副本由仓库保存2年. 6。3 《供应商品质月报表》副本由仓库保存2年。 参考文件 ISO9001:2000第章节。 《进货检验控制程序》 《不合格品控制程序》
管制编号 制定单位 品质部 文件编号 版次 页次 NZ-QP—11 A/0 1/3 检 验 和 试 验 设 备 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 版 次 1.目的: 检验和试验设备控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-11 2/3 对检验和试验设备进行有效控制,确保检验和试验设备处于受控状态,能满足规定使用要求。 2.范围: 本程序适用于对本公司检验和试验设备的控制、检验及管理。 3.权责: 3.1品质部负责检验和试验设备的检验和管理。 3.2除有与其它单位特别的约定外,使用部门对使用者负责检验和试验设备的保养及维护。 4.定义: 4.1 内校:国际、国家标准器为测量为基准,由公司内专业人员对检验和试验设备进行准确性和可行性的校验。 4。2 外校:由专业独立的具备校验资格的外部校验机构进行的校验。 5.主要内容 5。1 检验和试验设备购置。 5。1。1根据本公司运作及顾客需求,需要增加或更换检验和试验设备时,由品质部提出申请,经理级别核准交采购部办理。 5。1。2所有购置回公司检验质量有关的设备时,均由生产部协助品质部检验收合格后才能投入使用。 5.1。3生产部协助品质部登记本公司所有检验设备,编制公司《检验设备清单》,并注明校验周期和下次校验时间等内容,当有检验设备增删亦须在清单上注明,当检验设备校验周期到期时由品质部联系开展校验工作。 5。2检验和试验设备的校验管理. 外校 5。2.1.1对于本公司还未建立测量标准的检验设备由管理者代表联系并选择符合条件的专业机构进行校验,以确保检验设备量值准确、可靠、校验后由校验机构提供《校验报告》,所有的校验证书品质部需归档类且所有外校合格的检验均需贴上合格标签. 5。2.2内校 .1 本公司检验设备如有内校需要时,内校工作由品质部负责,生产部协助. 5。2。2。2 内效员需经培训并由公司正式授权任命为内校员. .3 内校员依相关内校作业指导书对“内校设备进行校验”。 5。2。2.4 校验合格之设备,需贴上绿色“合格标签\"。
文 件 版 次 检验和试验设备控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-11 3/3 5。2.2.5 校验不合格之设备,需贴上红色“不合格标签\"。 .6 检验步骤、方法、内容、日期依相关内校作业指导书。 5。2。2。7 所有《内校报告》由内校员切实填写,并送品质部主管审批。 .8 对用于产品检验的检验设备在使用前需做检查,在所用过程中出现设备不符合要求时,品质部应立即暂停使用该设备并对使用该设备进行测量的上一批测量结果的有效性进行评价和记录,必要时: A.停用该设备,对设备进行检修或重新校准,以确保设备准确性和可用性。 B.对使用该进行测量的上一批产品进行重新测量,以确保产品符合要求。 6.记录 6.1 外校合格之《校验报告》由品质部保存一年; 6.2 内校合格之《内校报告》由品质部保存一年; 6。3 《检验设备清单》由品质部保存两年; 6。4 本公司所有的计量仪器校验周期为一年。 7.参考文件 7.1 ISO9001:2000第7。6章节.
管制编号 制定单位 业务部 文件编号 版次 页次 NZ-QP—12 A/0 1/4 顾 客 满 意 度 调 查 控 制 程序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 版 次 1.目的: 顾客满意度调查控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-12 2/4 通过对顾客满意度调查,清楚了解顾客对本公司产品的质量或服务等方面的评价,从而有目的的进行改进工作,不断提高顾客的满意度。 2.范围: 适用于公司的顾客,最终用户或潜在顾客的调查。 3.权责: 3.1业务部和品质部负责调查方案,并参与调查结果的分析及整理调查结果。 3。2经理负责调查方案各调查表的审批,并组织对调查结果进行分析。 4.定义: 顾客满意(customer satisfaction):顾客对其要求己被满足的程度的感觉。 5.主要内容 5.1 调查方案及调查表的设计。 5。1。1业务部和品质部负责调查方案及调查表的设计,在设计过程中主要考虑以下因素: A.调查方式 a.实地调查 b, 调查 B.产品项目 a.产品的品质方面 (60分) (1) 外观 20% (2) 尺寸 20% (3) 型号 10% (4) 性能 40% (5) 包装 10% b。服务质量 (60分) (1) 服务的及时性 40% (2) 服务的有效性 40% (3) 服务态度 20% 文 件 版 次 顾客满意度调查控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP—12 3/4 C交付质量 (60分) (1) (2) 交付的及时性 50% 交付的准确性 50% C.顾客满意分组: (满分为100分) 等级 满意 比较满意 一般 不满意 5。1.2 业务部和品质部根据具体的调查对象,具体的产品类型设计相应的调查方案及调查表格,经经理审批后才能实施印刷、分发. 5.2 调查的实施 5。2.1每年年底业务部按调查方案抽相应的对象发出调查表,在限期内对调查表进回收,当回收率超过90%时,此次调查可视为有效,否则无效。 5.3调查结果的整理 5。3.1业务部将回收的调查表按客户名称,产品类型进行分类,分别统计作成《顾客满意度调查结果报告》交经理审批。 5.3。2经理审核调查报告,并对报告进行分析,如报告有不足之处需采取纠正或预防措施。 对应分数 90分以上 80—90分 70—80分 70分以下 中间分 95分 85分 75分 文 件 版 次 6.记录 6。1《顾客满意度调查表》 顾客满意度调查控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-12 4/4 6。2《顾客满意度调查结果报告》
管制编号 制定单位 品质部 内 审 审 核 控 制 程 序 文件编号 版次 页次 NZ—QP-13 A/0 1/4 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 版 次 目的: 内部审核控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-13 2/4 规定内部审核的职责和程序,以验证本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否适合目前运作及实施效果是否达到规定的要求,以便及时发现存在问题,采取纠正措施。 2.范围: 适用于本公司质量管理体系的内部审核。 3.权责: 3.1 文控负责内部审核记录的归口管理。 3。2 管理代表负责拟定或批准内审计划及组织内审小组。 3。3 各部门主管负责配合审核小组在本部门进行审核工作,并对审核发现的问题采取纠纠正措施。 4.定义: 审核:指为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 4.主要内容 5。1审核的范围和频次,取决于被除数审核活动的实际情况和重要程度,以及以往审核的结果,完整的质量管理体系审核,一般每年1次,通常定在1月至2月之间,当发生特殊情况时由管理代表提出审核计划和经理审核后便可进行临时审核。 A.发生了严重的质量问题或用户有严重投诉。 B.组织领导层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针、财务、生产技术设备、生产场所的较大的改变。 C.即将进行第二、第三方审核或法律、法规的审核。 D.第三方审核获得认证溢注册资格或证据,而证书即将到期,又希望继续保持认证资格 5.2 每年年底,管理者代表或其指定人员负责拟定公司当年的年度《内部质量审核计划》经经理批准后实施。 文 件 版 次 5.3 审核的准备 内部审核控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-13 3/4 5。3.1每次内部质量审核由审核小组具体实施,审核小组的组成,由管理者代表提出,经经理批准后成立。 5。3。2审核小组组长由管理者代表指派或自己担任,小组成员必须经过内部质量,审核课程的培训,考核合格(经公司经理以上人员认可),并与被审核区域无直接责任者担任。 审核小组长负责制订《内部质量审核计划》,安排具体的审核日程,并提前一星期通 知受审核部门,受审部门如对审核内容和日程安排有异议时,可在实施日期三天前向审核组长提出,经过协商可以调整。 5。3。4审核小组长按照审核计划中的日程安排,对组员进行分工,需要时,可首先审查文件是否足够和是否符合标准要求,然后在审核前一天编制好《体系审核检查表》作为审核的依据。 各受审部门要作好接受审核的人员和资料的准备工作。 5.4 审核实施 5.4。1审核小组按照《审核计划》和《体系审核检查表》进行审核,审核过程要做好必要的记录。 5.4。2各部门要接受和配合审核小组的工作,审核的结果,双方应尽可能取得共识。 5。4。3每次审核结束,都要对不合格事实,编写《不合格项报告》,并取得受审部门的确认。 审核小组长负责编写《审核总结报告》,并连同《不合格项报告》交到管理者代表处。 5.5审核追踪 5。5.1《审核总结报告》经经理批准后交由文控印发给有关负责部门。 5。5。2《不合格项报告》的副本,由审核小组分发给有关负责部门,各有关负责部门应及时(一星期内)研究和采取纠正措施。 不合格项的纠正措施是否有效,由管理者代表组织审核员进行跟踪验证(一般采取谁审核谁验证的方式),并予以记录,当验证无效时审核员需发出《纠正措施报告》要求责任部门限期改善. 5。5.4内部审核的有关信息,文控负责收集整理,并提交管理评审。 文 件 版 次 内部审核控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP—13 4/4 下次审核应检查上次提出的不合格项的纠正措施是否有效,并写入《审核总结报告》. 6.记录 6。1 年度《内部质量审核计划》由文控保存2年。 6。2 《内部质量审核计划》由文控保存2年。 6.3 《体系审核检查表》由文控保存2年。 6.4 《不合格项报告》由文控保存2年. 6。5 《审核总结报告》由文控保存2年。 6.6 《纠正措施报告》由文控保存2年。 7.参考文件 7.1 《培训控制程序》; 7。2 《记录控制程序》; 7。3 《管理评审控制程序》; 管制编号 制定单位 品质部 文件编号 NZ-QP-14 版次 A/0 页次 1/3 进 货 检 验 控 制 程 序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 进货检验控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP—14 2/3 1.目的: 对进货产品进行检验,以确保进货产品质量,保证产品要求得到满足。 2.范围: 凡采购回来的原材料及生产辅料均适用。 3.权责: 3.1 仓库负责采购产品的验证. 3。2 品质部负责采购产品的检验。 4.定义:(无) 5.主要内容 5.1品质部负责编制《来料检验标准》和《AQL抽样标准》,明确检验项目,抽样方案、允收水准、检验方法、验收标准、使用的检验和试验设备等内容,作为进货检验的依据。 5。2 收料 5。2.1仓管收货时首先分清是客户来料还是本公司订购,如是客户来料还需执行《顾客财产控制程序》,仓管仔细审阅来料单同《采购单》内容无误后,首先进行抽点数量,确认数量没有超出允许误差范围后,拆包初步检测质量,包括颜色、外观等,检查OK后,根据实际情况签收,然后对来料编码并挂上待检牌通知质检检查。 检验 质检接到检验通知后需在2小时内检验完毕,检验时依据《来料检验标准》检查,并填写《来料检验报告》,合格则通知仓库入库,不合格则按《不合格品控制程序》处理. 5。2.4对于本公司无能力检测之物品,由采购在下单时注明由供应商提供《出货检验报告》或材质证明,由仓库对照收货,如供应商没提供,仓库应拒收来料,或由主管以上人员核准后可以暂收,再由供应商下次补上,若供应商连续两次没有提供,则一律拒收。 6.记录 6.1 《来料检验报告》由品质部保存2年。 6。2 供应商提供的产品检验报告或材质证明由采购部保存2年. 文 件 版 次 进货检验控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-14 3/3 7.参考文件 7。1 《来料检验标准》 7。1 《AQL抽样标准》 管制编号 文件编号 NZ—QP—15 制定单位 品质部 成 品 检 验 控 制 程 序 版次 页次 A/0 1/2 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 成品检验控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP-15 2/2 1.目的: 对成品进行监视和测量,以确保产品要求得到满足。 2.范围: 所有成品. 3.权责: 3.1 品质部负责成品检验. 4.定义: 成品:完成了所有生产过程的产品。 5.主要内容 5。1品质部负责编制《校验标准书》和《AQL抽样标准》,明确成品检验项目,检验方法、验收标准,使用的检验和试验设备等内容,作为产品检验的依据。 5.2 当生产部完成最后一道工序后通知品质部检验,品学兼优管需按《成品检验标准》对产品进行检验,检查后填写《QA抽检日报表》,合格后通知出货,不合格填写《不合格品处理报告》按《不合格品控制程序》处理. 5.3只有《检验标准书》规定的检验项目己圆满完成,且结果合格,经制授权的检验人员认可才能交付,除非得到顾客的书面授权认可因货急不须检查才能放行。 5.4检验记录 所有检验记录应与《检验标准书》规定的检验项目一一对应,给出检验结果和判定,并要有授权的检验人员的签字或盖章,才能出货或入仓. 6.记录 6.1 《QA抽检日报表》由品质部保存2年. 7.参考文件 7.1 《不合格品控制程序》 7.2 《校验标准书》 管制编号 制定单位 品质部 文件编号 NZ-QP-16 版次 A/0 页次 1/4 不 合 格 品 控 制 程 序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 不合格品控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP—16 2/4 1.目的: 对不合格品进行有效的控制和管理,防止不合格的非预期使用和交付. 2.范围: 2。1 对不合格的识别和记录隔离以及评审和处理作出了具体的规定。 2.2 本程序适用于对产品实现过程进行有效的控制。 3.权责: 不合格品来源 进料检验 生产过程检验(半成品检验) 成品检验 库存检验 交付后 4.定义: 4。1不合格:未满足(规定的)要求。 4。2转序或出货:对接收或放行不合格品的允许。 5.主要内容 5。1 不合格来源 5.2 在以下阶段均有可能产生不合格品 A. 来料检验 B. 生产过程检验 C. 成品检验 D. 库存检验 E. 交付后 判定与标识 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 隔离责任 仓库 生产部 生产部 仓库 仓库 纠正检查责任 采购/供应商 生产部 生产部 仓库 生产部 文 件 版 次 不合格品控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-16 3/4 5。2 不合格的评审 5。2.1原物料、半成品、成品库存、交付后产品不合格由品质部依据相关标准进行检验,作出判定意见,并予以标识和记录. 5。2.2根据品质部对不合格的判定意见,由相关部门提出评审、处理意见、做好记录。 5。3 不合格品的控制和处置。 5.3。1不合格原料的控制和处置。 原材料发现不合格品不能发放使用,应单独存放并加以标识,由仓库负责。 不合格半成品的控制和处置。 5。3.2。1生产过程中出现未满足规定要求的情况时,应进行不合格标识,由生产部相关部门主客组织人员进行返修,在未返修前禁止后续工序继续生产,以免造成不必要的损失,处理的方法可以是: A、返工、返修 B、转序或出货 C、报废 5。3。3不合格成品的控制和处理 5.3。3.1凡经成品检验不合格听产品,由质检按《成品检验标准》判定,并在检验记录上予以记载. .2对于检验不合格的产品,由品质部主管同生产部主管评审后,将结果报总经理,并由总经理对有关负责人限期纠正处理,处理的方法可以是: A、返工、返修 B、转序或出货 C、报废 5。3.3.3对于返修的产品,必须经重新检验合格后能放行。 5.3。4 对于库存期间出现的不合格品,由质检员标识不合格后由仓库存放于不合格品区,处理方法可以是: A、返工、返修 B、报废 5.3。5 对于己交付给顾客的产品,成品在开始使用后,发现实(可能)不合格时,品质部需组织采取相应的预防措施(如维修),必要时由市场部与顾客协商处理的方法,满足顾客的正当要求。 当产品不符合规定要求,但不影响顾客使用的情况,可做特别处理.如果合同有要求时,特别需经顾客确认同意;或者在交付时,将特别的情况在产品本身随行的资料 文 件 版 次 不合格品控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ-QP-16 4/4 单据中注明向最终使用者,执法机构或其它相关方式明示. 所有发现的不合格品,均由质检填写《不合格品处理报告》并追踪结果。 6.记录 《不合格品处理报告》由品质部保存2年. 7.参考文件 7.1《进货检验控制程序》 7.2《成品检验控制程序》 管制编号 文件编号 NZ—QP-17 制定单位 品质部 数 据 分 析 控 制 程 序 版次 页次 A/0 1/3 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 数据分析控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP—17 2/3 1.目的: 证实确定质量管理体系的适宜性和有效性; 评价在何处可以进行质量管理体系有效性的持续改进. 2.范围: 对数据的收集、分析利用进行规定; 适用于对与质量有关的数据进行分析。 3.权责: 3。1 由品质部负责组织收集代分析数据。 3。2 各相关部门人员负责协助收集分析数据。 4.定义:(无) 5.主要内容 5.1 数据收集 5。1.1本公司通过采取以下一种或一种以上的方式收集数据: A. 直接采用己用的记录(如检验报告、不合格品处理报告等); B. 交谈(从相关方的人员处获取信息,如询问员工等); C. 调查(如实地调查或 等方式调查质量情况、顾客满意度情况等)。 5。1.2 数据来源:管理者代表指定相应权责人员每季度按以下规定收集以下数据(包含但不限于)进行统计: A. 进料日报表(品质部完成); B. 过程不良统计(《不合格品处理报告》,品质部完成); C. 顾客投诉记录(业务部完成); D. 顾客满意度调查(业务部完成); E. 成品检验报告、成品出厂检验报告(品质部完成); F. 公司质量目标和各部门质量目标达成情况(品质部负责)。 5。2 数据分析 5。2.1品质部主管或其指定人员每季度对按5。1.1方式收集的5。1.2数据,首先进行统计,然后选择并使用一种合适的统计技术(因果图、柏拉图、直方图、查检表、层别法),作出分析。 文 件 版 次 数据分析控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-17 3/3 5.2。2数据分析的结果,至少应有以下一种作用,否则不能算数据分析完成; A. 提供必需的信息,如: a. 顾客满意程度; b. 产品亏需求的符合性程度; c. 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d 。供应商的供货情况或能力。 B. 帮助确定问题的原因,从而采取纠正或预防措施; C. 与己确定的量化目标作比较; D. 确定改进的方向。 5。2。3数据分析的结果应经品质部主管审核,必要时经管理者代表或总经理审核,以便于采取纠正或预防措施. 6.记录 所有与5。1.2数据分析有关的记录,均由品质部保存,记录保存期为3年。 7.参考文件: 7。1 《进货检验控制程序》 7.2 《成品检验控制程序》 7。3 《不合格品控制程序》 7.4 《顾客满意度调查程序》 管制编号 制定单位 品质部 文件编号 NZ-QP-18 版次 A/0 页次 1/3 纠 正 措 施 控 制 程 序 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 纠正措施控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ-QP-18 2/3 1.目的: 本程序规定了对产品、过程、体系的不合格,采用纠正措施的职责和程序,以防止不合格的再发生,促进产品质量和质量管理体系的持续改选。 2.范围: 适用于各种纠正措施的控制。 3.权责: 3。1 管理者代表负责纠正措施的归口管理. 3。2 品质部负责提供检验和试验中的不合格信息. 3.3 业务部负责反馈来自顾客和供应商的信息。 3。4 各部门负责对各自内部的质量问题采取纠正措施. 4.定义: 纠正措施:为了消除己发现的不合格原因,并防止其再发生的措施。 5.主要内容 5。1 品质部每月进行不合格的统计分析,以便发现某产品的重复性缺陷和新的不良倾向报管理者代表。 5.2 业务部按月(季)将顾客投诉,每年对顾客的满意度调查,进行统计分析,报管理者代表。 5。3 生产部从过程控制记录中发现的不合格因素,按月汇报管理者代表。 5.4 管理者代表对上述信息进行综合分析,按季召开质量分析会议(各部门负责人参加) 分析不合格品的原因,提出纠正措施,并规定实施的部门和完成的期限,落实责任人。 5。5 内审时发现的不合格项和管理评审会议决定的纠正措施,由管理者代表组织跟踪,落实验证其有效性。 5.6 各部门对各自内部产生的质量问题采取纠正措施。 5。7 品质部提出纠正措施,但需要填写《纠正措施报告》. 5。8 对有关要求供应商采取的纠正措施,由采购负责督促供应商实施和验证。 5。9 对所采取的纠正措施,管理者代表均需评价是否与所遇到的问题影响程度相适应,且纠正措施的有效性,由管理者代表裁定或组织裁定。 文 件 版 次 纠正措施控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-18 3/3 5。10 对无效的纠正措施,应再次担出新的纠正措施,直至能防止不合格的再发生为止。 5。11 纠正措施的有效性,管理者代表每年组织进行总结分析,作为管理评审输入之一,对采取措施涉及文件修改时,按《文件控制程序》执行。 5.12 当纠正措施涉及文件修改时,按《文件控制程序》执行。 6.记录 相关记录由品质部保存3年。 7.参考文件 7.1 《不合格品控制程序》 7.2 《管理评审控制程序》 7.3 《内部审核控制程序》 7.4 《数据分析控制程序》 管制编号 文件编号 NZ—QP-19 制定单位 品质部 预 防 措 施 控 制 程 序 版次 页次 A/0 1/3 修改记录: 修改时间 分发: □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 修改内容简述 版次 制定人/日期 文 件 版 次 审查人/日期 预防措施控制程序 A/0 核准人/日期 文件编号 页 次 NZ—QP—19 2/3 1.目的: 本程序规定采取预防措施的职现和程序,以消除存在的不合格原因,防止不合格的发生,并使所采取的预防与潜在问题的影响相适应,确保质量管理体系的不断完善和促进产品持续改进。 2.范围: 适用于本公司对采取预防措施的控制。 3.权责: 3。1 管理者代表负责预防措施的归口管理。 3.2 各部门负责对各自内部的质量问题采取预防措施. 4.定义: 预防措施:为了消除潜在的不合格原因,防止不合格的发生而采取的措施。 5.主要内容 5.1 预防措施的信息源: A. 顾客的需求和期望,包括满意度测量的信息,服务反馈的信息。 B. 市场调配分析的信息。 C. 过程控制和测量的信息。 D. 内审和管理评审的输入。 E. 数据分析的输入。 F. 员工的合理化建议。 5。2 管理者代表负责要求各部门根据职责范围收集上述相关信息,并组织有关部门研究什么是潜在的不合格,并分析其原因. 5.3 针对原因,确定所需的预防措施,在确定预防措施时,需考虑所采取的预防措施与潜在的总体影响相适用。 5。4 需规定预防措施的具体需求,落实责任部门和人,实施进度。 5.5 确定实施所需的预防措施,并记录实施的过程和结果。 5.6 由管理者代表组织相关的部门和(或人员)评审所采取预防措施是否有效. 5。7 当预防措施涉及到文件更改时,应按《文件控制程序》执行。 6.记录 文 件 版 次 预防措施控制程序 A/0 文件编号 页 次 NZ—QP-19 3/3 预防措施的相关记录均由管理者代表指定人员或自己保存3年。 7.参考文件 7。1 《进货检验控制程序》 7。2 《成品检验控制程序》 7.3 《纠正措施控制程序》 7。4 不合格品控制程序》 湖北开特汽车电子电器系统 武汉奥泽电子 章节号:11 版次及更改标志:B/0 文件编号:Q/KT CW11。1—2021 共 4 页 第 1 页 程序文件 标题:质量成本控制程序 文件审批记录 编制: 审核: 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件更改记录 序号 更改单号 更改页码 更改标记 更改处数 更改方式 更改人/日期
湖北开特汽车电子电器系统 武汉奥泽电子 章节号:11 版次及更改标志:B/0 文件编号:Q/KT CW11。1—2021 共 4 页 第 2 页 程序文件 标题:质量成本控制程序 1 目的 开展质量成本管理,是从经济角度评价质量管理体系的有效性,为改进过程和产品质量提供依据。 2 适用范围和定义 适用于本公司产品实现过程的质量成本的控制。 质量成本:是一种动态成本,是总成本和商品成本的一部分,由预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本组成. 预防成本:为调查、预防或减少不合格或缺陷所支付的成本费用. 鉴定成本:为评估产品质量是否符合产品质量要求而进行的检验和检查、试验的费用 内部损失成本:产品或服务在交货前因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。 外部损失成本:产品或服务在交付后因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。 3 职责 3。1财务部为质量成本控制的归口管理部门,负责汇总质量成本报表。 3。2 质量部负责提供与产品有关的成本方面的数据,如返工、返修、报废、重新检验等发生的费用。 3.3 各有关部门负责本部门与质量成本的统计数据。 4 工作程序 4.1 质量成本构成 4.1。1运行质量成本,含预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失 成本。 4.1.2外部质量损失成本,当发生时进行统计,质量成本的构成见附件1《质量成本费用范围明细表》。 4。2 在编制质量成本计划前,财务部应根据上年《质量成本报表》和《质量成本综合分析报告》以及质量成本的构成明细表来对质量成本预测,确定下年质量成本目标。 4。3 财务部根据公司实际情况及相关资料编制年度质量成本计划,年度质量成本计划包括以下内容: a)应达到的质量成本目标; b)质量成本构成比例计划; c)完成质量成本计划的措施及各部门的责任; d)质量改进的措施及费用计划; e)测量、考核、评审计划等. 4.4 质量成本统计与核算
湖北开特汽车电子电器系统 武汉奥泽电子 章节号:11 版次及更改标志:B/0 文件编号:Q/KTOZ CW11.1—2021 共 4 页 第 3 页 程序文件 标题:质量成本控制程序 4。4.1质量成本单据填报及分工 a)各部门每月如实填写本部门《质量成本统计报表》(J11-2),并报质量部。 b)预防成本 下季度10日前由质量部向财务部组织填报上季度《预防成本报表》(J11-3) c)鉴定成本 下季度10日前由质量部向财务部组织填写上季度《鉴定成本报表》(J11-4) d)内部损失成本 下季度10日前由质量部向财务部组织填写上季度《内部损失报表》(J11-5) e)外部损失成本 下季度10日前由市场部向财务部组织填写上季度《外部损失成本报表》(J11-6) 4。4。2质量成本报表 a)财务部根据运行质量成本四个报表,每半年末汇总成《运行质量成 本报表》(J11-7) b)运行质量成本反映以下两个指标 内部损失成本+外部损失成本 ――质量损失率 =×100% 工业总产值 运行质量成本 ――单位销售收入质量成本率 = ×100% 销售产值 c)当期产品单位成本核算: ×100%: 当期产量
当期完工产值 湖北开特汽车电子电器系统 武汉奥泽电子 章节号:11 版次及更改标志:B/0 文件编号:Q/KTOZ CW11.1—2021 共 4 页 第 4 页 程序文件 标题:质量成本控制程序 当期质量成本总额 d) 当期单位产品质量成本率核算×100% 当期总产量×当期单位产品成运行质量成本报表送质量部和管理者代表. 4.5 综合分析报告及其处理 4。5。1质量部根据运行质量成本报表,找出产品和质量管理体系的薄弱环 节,分析原因,提出改进建议,形成综合分析报告(J11-8)。 质量部将综合分析报告连同运行质量成本报表报总经理审阅,由总经理作出改进决策。 4.5。3质量部根据总经理决策组织实施和验证,填写《质量改进计划》. 5 无 6 质量记录 6。1 《年度质量成本计划》 J11-1 6.2 《质量成本统计报表》 J11-2 6.3 《预防成本报表》 J11-3 6.4 《鉴定成本报表》 J11-4 6.5 《内部损失成本报表》 J11-5 6。6 《外部损失成本报表》 J11-6 6.7 《运行质量成本报表》 J11-7 6。8 《质量成本综合分析报告》 J11-8 7 分发清单 质量部 技术部 工程部 市场部 采购部 生产物流部 人力资源部 总经办 财务部 引用文件
附件1: 预防成本之各项构成项目的分析方法和核算方式 1、质量计划及其工程:为策划和规划整体质量计划、检验计划、可靠度计划、数据系统等质量保证工作所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、质量计划的策划和规划、编制及实施之人工时; b)、质量保证体系的策划和规划、审核评价之人工时; c)、市场质量调查之人工时; d)、产品策划和规划(包括产品质量规格之制定与评审)及评审之人工时; e)、可靠性工程计划的策划和规划、编制之人工时; f)、质量信息、数据分析及纠正措施之人工时; g)、设备管理之零部件(包括:备品备件)采购成本和设备管理的人工时。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资); b)、设备管理之零部件(包括:备品备件)采购金额; c)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; d)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; e)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 2、新产品开发和评估:评估新产品开发和评估工作所需之检验、测试、实验程序、评审和检讨改进等工作所发生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、新产品开发和试作之人工时及其材料、设备成本; b)、新产品检验和实验之人工时; c)、对新产品开发和试作之结果进行的评审、检讨与改进之人工时。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资); b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、新产品开发和试作所用的材料费用; d)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; e)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 3、产品/过程设计:设计及选择适当生产过程、生产程序,以使产品符合产品/过程特性所发生的成本费用. A)、成本分析方法说明: a)、产品/过程设计(包括产品/过程特性之制订和评审)及其评审之人工时; B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资); b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; d)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊. 4、可靠度试验: A)、成本分析方法说明: a)、可靠度试验之工作人员的工时; b)、进行可靠度试验所损耗的材料及相关费用。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资); b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、可靠度试验所损耗的材料及相关费用; d)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; e)、 每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊. 5、质量控制和管理之教育和培训:指包含产品发展、准备、实施、操作和维持与产品质量有关的正式教育和培训之成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、质量控制和管理之教育和培训的工时(包括公司内部教育培训和外部培训); b)、质量控制和管理之书籍、报刊、外训及其交通/住宿/差旅等成本。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资; b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、质量控制和管理之书籍、报刊、外训及其交通/住宿/差旅等费用. 6、供应商评估、管理与辅导:为了避免产品出厂后之早期失效,评估供应商质量所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、供应商评估、考核之人工时(包括新供应商的认定) b)、产品进货质量问题点辅导改善之人工时; c)、质量水准评估之人工时. B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资及交通差旅住宿费用; b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; 7、质量管理人员之薪资: A)、成本分析方法说明:质量管理人员之工时。 B)、核算方式: a)、质量管理人员之薪资; b)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; c)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 8、测量仪器/设备之设计与发展费用: A)、成本分析方法说明: a)、测量仪器/设备之设计、制作的人工时; b)、测量仪器/设备之制作、购买材料及相关成本费用。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资 ; b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、对测量仪器/设备所进行的制作、购买材料之费用。 附件2: 鉴定成本之各项构成项目的分析方法和核算方式 1、进货检验:在进货阶段检验/试验产品是否符合产品质量要求的成本,包括产品寿命试验、环境测试及可靠度试验,以及有关检验/试验材料所发生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、外购/外协件零件、材料的检验之人工时(包括:平时/节假日加班时间); b)、进货检验场地的检测设备折旧成本、水电气之成本; c)、进货检验人员的薪资成本; d)、进货检验所必须用到的办公用品、纸张等成本. B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资及平时/节假日加班费; b)、协助参与以上活动之工作人员的工; c)、进货检验场地的检测设备折旧、水电气之费用依比例; d)、进货检验所必须用到的办公用品、纸张等费用依比例计; e)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; f)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 2、过程检验:在过程阶段检验/试验产品是否符合产品质量要求的成本,包括产品寿命试验、环境测试及可靠度试验,以及有关检验/试验材料所发生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、过程检验人员检验产品之人工时(包括:平时/节假日加班时间); b)、过程检验人员巡回检验之人工时(包括:平时/节假日加班时间); c)、过程检验人员的工资; d)、过程检验场地的检测设备折旧成本、水电气之成本; e)、过程检验所必须用到的办公用品、纸张等成本。 B)、核算方式 a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资及平时/节假日加班费用);b)、协助参与以上活动之工作人员的工时; c)、过程检验场地的检测设备折旧、水电气之费用依比例计算; d)、过程检验所必须用到的办公用品、纸张等费用依比例计算; e)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; f)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊. 3、出货检验:在成品出货阶段检验产品是否符合产品质量要求的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、成品出货检验人员检验产品之人工时(包括:平时/节假日加班时间; b)、出货检验人员的薪资; c)、成品出货检验所必须用到的办公用品、纸张等费用。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资及平时/节假日加班费用b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、成品出货检验所必须用到的办公用品、纸张等费用依比例计算; d)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; e)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 4、材料、成品因试验而产生的损耗(即实验):指在破坏性试验(材料分析)、零件/产品功能/性能试验过程中所消耗材料而产生的成本费用. A)、成本分析方法说明: a)、材料分析、零件/产品功能或性能试验之人工时(包括:平时/节假日加班时间); b)、实验场地的设备折旧费用、水电气之成本; c)、实验人员的薪资; d)、实验所必须用到的办公用品、纸张等成本。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资及平时/节假日加班费用);b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费用; c)、材料分析、性能/功能试验所用的材料费用依比例计算; d)、实验场地的设备折旧、水电气之费用依比例计算; e)、实验所必须用到的办公用品、纸张等费用依比例计算; f)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; g)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 5、测量仪器/设备(包括实验设备)的维护(即维修)、校正、购置之费用和其折旧费:指定期和维护检查测量仪器/设备(包括实验设备)所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、测量仪器/设备人员(包括实验设备)的维护、保养和管理之薪资; b)、测量仪器/设备(包括实验设备)的检定、校正成本; c)、测量仪器/设备(包括实验设备)的维修所更换零件之成本; d)、新测量仪器/设备(包括实验设备)的购置成本; e)、测量仪器/设备(包括实验设备)的折旧成本。 B)、核算方式: a)、以上活动之工作人员的薪资(包括其主管和幕僚人员的薪资); b)、协助参与以上活动之工作人员的工时费; c)、测量仪器/设备(包括实验设备)的检定、校正费用依比例计算; d)、测量仪器/设备(包括实验设备)的维修所更换零件之费用; e)、新测量仪器/设备(包括实验设备)的购置费用; f)、测量仪器/设备(包括实验设备)的折旧费依分摊年限计算; g)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; h)、每月定期依据以上活动之工作人员的薪资单据作固定比例之分摊。 6、检验和试验人员的薪资:包括在进货检验;过程检验;成品检验;出货检验;材料、成品因试验而产生的损耗(即实验)等活动的成本费用中。 7、委外检验和试验:指因公司未有该产品、材料的检验和试验能力而委托外部机构进行产品、材料检验和试验所产生的成本费用. A)、成本分析方法说明: a)、产品、材料委外检验和试验的成本; b)、产品、材料委外检验和试验的损耗成本。 B)、核算方式: a)、产品、材料委外检验和试验的实际所产生的费用; b)、产品、材料委外检验和试验的损耗实际费用。 附件3: 内部失效成本之各项构成项目的分析方法和核算方式 1、报废:由于不合格品所发生的报废而产生的人工、材料等的损失。 A)、成本分析方法说明:经加工后因产品质量不良无法修复的半成品、成品的制造成本(须 扣除其剩余价值的金额)。 a)、半成品、产品不合格所产生的报废数量成本; b)、制造/生产半成品、产品报废数量所需的人工时。 B)、核算方式: a)、半成品、产品不合格所产生的报废数量之金额; b)、制造/生产半成品、产品报废数量之工作人员的薪资; c)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; d)、正常加工必须损耗的材料之成本费用不列入报废成本中。 2、返工/返修: 指返工/返修不合格品(包括:重新包装)所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: 半成品、成品经检验后未达到质量要求,重新加工所产生的材料费用和所使用的工时。 a)、对不合格之半成品、产品进行返工/返修包括:重新包装)人员所需的人工时(包括: 平时/节假日加班时间); b)、对不合格之半成品、产品进行返工/返修(包括:重新包装)人员所需消耗的水、电、 气等成本. B)、核算方式: a)、对进行不合格之半成品、产品返工/返修(包括:重新包装)所消耗的水、电、气费用; b)、对不合格之半成品、产品进行返工/返修之工作人员的薪资(包括平时/节假日加班费用); c)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊; d)、对不合格之半成品、产品进行返工/返修所损耗的零件、材料费用。 3、重新检验:指不合格之半成品、产品经返工/返修后重新进行检验所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明:不合格之半成品、产品经返工/返修后,需要重新进行检验所产生的人工时之成本费用。 a)、对不合格之半成品、产品进行重新检验所消耗的水、电、气等成本费用; b)、对不合格之半成品、产品进行重新检验之检验人员的人工时成本(包括:平时/节假日 加班时间)。 B)、核算方式: a)、对不合格之半成品、产品进行重新检验所消耗的水、电、气等费用; b)、以上活动之检验人员的薪资(包括平时/节假日加班费用); c)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊。 4、怠工:指由于质量问题造成材料、半成品、成品等不合格,使生产设备怠工(如:停机、停产)所发生的成本费用. A)、成本分析方法说明: a)、由于质量问题造成材料不合格,使生产设备怠工(如:停机、停产)之损失人工时; b)、由于质量问题造成半成品不合格,使生产设备怠工(如:停机、停产)之损失人工时; c)、由于质量问题造成成品不合格,使生产设备怠工(如:停机、停产)之损失人工时; B)、核算方式: a)、以上活动所产生损失的人工时费用和相关工作人员的薪资; b)、对以上活动之人工时和工作人员的薪资作合理之分摊。 附件4: 外部失效成本之各项构成项目的分析方法和核算方式 1、顾客抱怨(包括:顾客退货)分析、处理:指产品在交付顾客之后,因产品质量问题造成顾客抱怨(包括:顾客退货)而进行不合格品处理所产生的成本费用。 A)、成本分析方法说明 a)、顾客抱怨所产生的原因分析、调查处理人员的人工时(包括纸张费用、 沟通费用、 /E-mail费用)费用; b)、顾客退货所产生的原因分析、调查处理人员之人工时(包括:纸张费用、 沟通费用、 /E-mail费用)费用。 c)、顾客退货所造成的产品搬运之人工时和交通运输之费用; d)、顾客退货所造成的产品报废数量之成本; e)、顾客退货所造成的产品不合格而重新返工/返修所产生的人工时; f)、顾客退货所造成的产品不合格经返工/返修后,而进行的重新检验所产生的人工时。 B)、核算方式: a)、进行以上活动处理所产生的纸张费用、 沟通费用、 /E—mail等费用; b)、进行以上原因分析、调查处理活动之工作人员的薪资; c)、顾客退货所造成的交通运输费用; d)、顾客退货所造成的产品报废数量之费用; e)、顾客退货所造成的产品不合格而重新进行返工/返修之工作人员的薪资; f)、顾客退货所造成的产品不合格经返工/返修后,而进行的重新检验之检验人员的薪资; g)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊. 2、售后服务之人工、材料费用:指产品交付顾客后,顾客要求的各项服务(如:免费更换的零件、材料和免费提供的服务工时)所发生的成本费用。 A)、成本分析方法说明: a)、产品交付顾客后,顾客要求的免费更换零件、材料、培训之成本; b)、产品交付顾客后,顾客要求的免费提供服务的人工时成本; c)、产品交付顾客后,顾客要求的免费提供服务人员的交通差旅住宿成本; d)、产品交付顾客后,顾客要求的免费提供服务人员的薪资成本。 B)、核算方式: a)、以上活动免费提供顾客更换零件、材料、培训之费用; b)、以上活动免费提供顾客更换零件、材料、培训之人工时费用; c)、以上活动免费提供顾客更换零件、材料、培训之服务人员的交通差旅住宿费用; d)、以上活动免费提供顾客更换零件、材料、培训之服务人员的薪资; e)、对以上活动之工作人员的薪资作合理之分摊。 3、责任赔偿成本:指因逾期交付或产品交付顾客使用后因产品质量问题造成产品责任诉讼所产生的赔偿成本。 A)、成本分析方法说明: a)、逾期交付对顾客所作的合同、订单之违约赔偿; b)、产品交付顾客使用后,因产品质量问题造成产品责任诉讼所产生的赔偿。 B)、核算方式: a)、以上活动之违约或产品责任诉讼所产生的赔偿费用(包括:律师、法庭所支付的费用); 4、延期交付之交通运输超额费用:指因公司产品交付延期所产生的交通运输超额费用(如:海运变成空运)。 A)、成本分析方法说明:产品延期交付的交通超额运输成本. B)、核算方式:以上活动所产生的交通运输超额费用.
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