一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 105833055 A(43)申请公布日 2016.08.10

(21)申请号 201610327101.9(22)申请日 2016.05.17

(71)申请人 贾桥

地址 657000 云南省昭通市彝良县小草坝

镇小草坝村文明路132号(72)发明人 贾桥　

(74)专利代理机构 北京细软智谷知识产权代理

有限责任公司 11471

代理人 王金宝(51)Int.Cl.

A61K 36/88(2006.01)A61P 3/10(2006.01)A61P 3/06(2006.01)A61P 9/12(2006.01)

()发明名称

一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用(57)摘要

本发明涉及一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用。所述中药组合物包括以下原料制成：丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、

所述中药山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天。

组合物具有效果持久、治愈率高的优点，所述制备方法有效成分提取率高，制备出的胶囊剂服用方便。

权利要求书1页 说明书6页

CN 105833055 ACN 105833055 A

权　利　要　求　书

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1.一种治疗“三高”的中药组合物，其特征在于，包括以下原料制成：丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的质量份为：丹参100-200份、三七50-100份、人参100-200份、玫瑰花50-150份、泽泻150-250份、银杏叶50-150份、山楂150-250份、川穹20-60份、荷叶50-150份、红花30-70份、天麻50-150份和红景天50-150份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料的质量份为：丹参150份、三七80份、人参150份、玫瑰花100份、泽泻200份、银杏叶100份、山楂200份、川芎40份、荷叶100份、红花50份、天麻100份、红景天100份。

4.一种权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天浸入水中浸泡，再煎煮2-4小时，得到煎煮液；

B、将煎煮液过滤，取滤液；将药渣用水煎煮10-30分钟，过滤后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；

C、将混合药液加热浓缩制得浸膏；D、将所述浸膏制成软材，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，将颗粒填装入胶囊。5.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤A中，水与全部原料的质量比为2-4:1。6.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤B中，水和药渣的质量比为1-3:1。7.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤C中，所述浸膏的密度为1.1-1.2g/cm3。8.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤D中，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.7-0.8g/cm3；所述颗粒的填充量不超过胶囊容积的一半。

9.权利要求1-3任一所述中药组合物在制备治疗“三高”药物中的应用。10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括但不限于：口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或膏剂。

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一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用

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技术领域

[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用。

背景技术

[0002]“三高”是高血压、高血脂、高血糖的简称。进入21世纪以来，随着社会经济的快速发展，人民的生活水平不断提高。同时，饮食习惯的改变、不良嗜好的增多、工作节奏的加快及社会压力的加重等因素，导致各种疾病的发病率大幅度提高。尤其是高血压、高血脂、高血糖等“三高”人群，已经导致人类亚健康状态普遍存在，据卫生部2003年统计全国共约有9000万人，患有上述“三高”的人群最容易引起脑血栓、脑出血、冠心病等疾病的发生，且发病年龄日趋年轻化，已引起全世界的重视，心脑血管疾病已被世界卫生组织列为危害人类健康的第一杀手。据统计，每年的死亡病例中大约有32％的人死于心脑血管疾病，不仅对人类的健康造成极大的威胁，也加重了社会的负担。[0003]目前，有相当一部分心脑血管疾病患者不是单一病症，而是多种病症同时存在。如同时患有高血压、高血脂或高血糖病。而市场供应的大多是只治疗单一病症的药物，对于同时患有高血压、高血脂、高血糖等多种病症的患者要同时服用多种药物，给患者带来了不便。有些药物还存在着疗效不能持久，停药后出现反弹，必须长期不间断的服用的缺点。这些问题影响着药物的疗效，给患者增加经济负担。发明内容

[0004]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用。所述中药组合物具有效果持久、治愈率高的优点，所述制备方法具有有效成分提取率高的优点，制备出的胶囊剂服用方便。[0005]本发明所采用的技术方案为：一种治疗“三高”的中药组合物，其特征在于：包括以下原料制成：丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天。

[0006]为进一步增强所述中药组合物的功效，优选的技术方案是，所述原料的质量份为：丹参100-200份、三七50-100份、人参100-200份、玫瑰花50-150份、泽泻150-250份、银杏叶50-150份、山楂150-250份、川穹20-60份、荷叶50-150份、红花30-70份、天麻50-150份和红景天50-150份。

[0007]进一步地，所述原料的质量份为：丹参150份、三七80份、人参150份、玫瑰花100份、泽泻200份、银杏叶100份、山楂200份、川芎40份、荷叶100份、红花50份、天麻100份、红景天100份。

[0008]本发明还提供了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0009]A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天浸入水中浸泡，再煎煮2-4小时，得到煎煮液；

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B、将煎煮液过滤，取滤液；将药渣用水煎煮10-30分钟，过滤后取滤液，将两次过滤

的滤液混合，得到混合药液；[0011]C、将混合药液加热浓缩制得浸膏；[0012]D、将所述浸膏制成软材，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，将颗粒填装入胶囊。[0013]需要说明的是，以上制备方法能够将所述中药组合物制备成胶囊剂，本领域技术人员能够在本发明中所述中药组合物的技术上，参照现有技术，制备出片剂、颗粒剂、丸剂或膏剂等其他剂型，在此就不在赘述。

[0014]为将所述原料中的有效成分充分提取出来，优选的技术方案是，步骤A中，水与全部原料的质量比为2-4:1；步骤B中，水和药渣的质量比为1-3:1。[0015]为方便后续的处理流程和患者服用，优选的技术方案是：步骤C中，所述浸膏的密度为1.1-1.2g/cm3；步骤D中，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.7-0.8g/cm3；所述颗粒的填充量不超过胶囊容积的一半。

[0016]本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗“三高”药物中的应用，进一步地，所述所述药物的剂型包括但不限于：口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或膏剂。[0017]为了更好地解释本发明，下面对本发明中的原料和配伍关系作进一步阐述。[0018]丹参，中药名。为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭和疮疡肿痛。[0019]三七，中药名。为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。三七具有散瘀止血，消肿定痛的功效；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛和跌扑肿痛。[0020]人参，中药名，拉丁学名为Panax ginseng C.A.Mey，为强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。[0021]玫瑰花，为蔷薇科植物玫瑰和重瓣玫瑰的花。5至6月盛花期前，采摘已充分膨大但未开放的花蕾，文火烘干或阴干即得。玫瑰花味甘微苦、性微温，归肝、脾、胃经；芳香行散；具有舒肝解郁和血调经的功效；主治胸膈满闷，胃脘、胁肋、乳房胀痛，月经不调，赤白带下，泄泻痢疾，跌打损伤，风痹和痈肿。[0022]泽泻，中药名，为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。泽泻具有利水渗湿，泄热和化浊降脂的功效；用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛和高脂血症。[0023]银杏叶，为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶。银杏叶具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘和化浊降脂的功效；用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘和高脂血症。

[0024]山楂，中药名，为蔷薇科植物山里红Crataegus pin,natiida 

山楂具有Bge.var.majorN.E.Br.或山楂Crataegus pin.nati fida Bge.的干燥成熟果实。

消食健胃，行气散瘀和化浊降脂的功效；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛和高脂血症。[0025]川穹，又称川芎，拉丁学名为Ligusticum chuanxiong hort。川穹具有辛散温通，活血化瘀，行气止痛的功效，为“血中之气药”，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部

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诸痛。川穹活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。[0026]荷叶，具有清暑化湿，升发清阳和凉血止血的功效；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。[0027]红花，中药名，为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。红花用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤和疮疡肿痛。[0028]天麻，名贵中药，拉丁学名：Gastrodia elataBl.。天麻以根茎入药，用以治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症。[0029]红景天，中药名，为景天科大花红景天的干燥根和根茎，具有益气活血，通脉平喘之功。主要用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。[0030]本发明的有益效果为：[0031]1、本发明提供了一种中药组合物，其中，以人参固本，辅以三七和丹参疏通血管，红花和川穹的活血化瘀，天麻和红景天主要作用于“三高”引起的脑部缺氧和头痛；再加上山楂和荷叶的降脂作用，银杏叶和玫瑰花的降血糖作用，夏枯草的降血压作用，泽泻在其中起到推动血糖、血脂的排泄作用；通过诸药配合，起到快速治疗“三高”的效果。[0032]2、本发明还提供了一种所述中药组合物制备成胶囊剂的方法，通过将中药组合物制备为胶囊，方便患者携带和使用，减轻了患者的服药负担。具体实施方式

[0033]下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。[0034]在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。

[0035]实施例1[0036]一种治疗“三高”的中药组合物，包括以下质量的原料制成：丹参100g、三七100g、人参100g、玫瑰花150g、泽泻150g、银杏叶150g、山楂150g、川穹60g、荷叶50g、红花70g、天麻50g和红景天150g。

[0037]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0038]A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为2:1，再煎煮4小时，得到煎煮液；[0039]B、将煎煮液过滤，取滤液；将药渣用水煎煮10分钟，水和药渣的质量比为3:1，过滤后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；[0040]C、将混合药液加热浓缩制得浸膏，所述浸膏的密度为1.1g/cm3；[0041]D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.8g/cm3；将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的四分之一。[0042]实施例2[0043]一种治疗“三高”的中药组合物，包括以下质量的原料制成：丹参200g、三七50g、人参200g、玫瑰花50g、泽泻250g、银杏叶50g、山楂250g、川穹20g、荷叶150g、红花30g、天麻

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150g和红景天50g。

[0044]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0045]A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为4:1，再煎煮2小时，得到煎煮液；[0046]B、将煎煮液过滤，取滤液；将药渣用水煎煮30分钟，水和药渣的质量比为1:1，过滤后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；[0047]C、将混合药液加热浓缩制得浸膏，所述浸膏的密度为1.2g/cm3；[0048]D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.7g/cm3；将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的二分之一。[0049]实施例3[0050]一种治疗“三高”的中药组合物，包括以下质量的原料制成：丹参150g、三七80g、人参150g、玫瑰花100g、泽泻200g、银杏叶100g、山楂200g、川穹40g、荷叶100g、红花50g、天麻100g和红景天100g。

[0051]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：[0052]A、将所述丹参、三七、人参、玫瑰花、泽泻、银杏叶、山楂、川穹、荷叶、红花、天麻和红景天浸入水中浸泡，所述水与全部原料的质量比为3:1，再煎煮3小时，得到煎煮液；[0053]B、取滤液；将药渣用水煎煮20分钟，水和药渣的质量比为2:1，过滤将煎煮液过滤，后取滤液，将两次过滤的滤液混合，得到混合药液；[00]C、所述浸膏的密度为1.15g/cm3；将混合药液加热浓缩制得浸膏，[0055]D、将所述浸膏制成软材后，制粒、整粒过筛后，得到颗粒，制粒和整粒后得到的颗粒密度为0.75g/cm3；将颗粒填装入胶囊，所述颗粒的填充量为胶囊容积的三分之一。[0056]实验例

[0057]以下为本发明中所述中药组合物做过的治疗试验：本实验例中，以实施例3中的配比和制备方法为准。[0058](一)、试验人员一般资料

[0059]选择经确诊的400例高血压、高血脂、高血糖患者，其中单独患有高血压的患者49例；单独患有高血脂的患者例；单独患有高血糖的患者51例；同时患有高血压和高血脂的患者46例；同时患有高血压和高血糖的患者53例；同时患有高血脂和高血糖的患者47例，同时患有高血压、高血脂和高血糖的患者100例。400例患者中男女比例为1：1，年龄26～80岁且呈正态分布，平均年龄53岁。[0060](二)、试验人员诊断依据

[0061]糖尿病的诊断符合1997年美国糖尿病协会(ADA)的标准(钱荣立.糖尿病临床指南.北京:北京医科大学出版社.2000.214-218)。高脂血症诊断参照《中医新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则.第二辑.1995.171-174.)中有关标准:在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(TC)≥6.0mmol/L，或血清甘油三酷(TG)≥1.mmol/L，或高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C):男性≤1.04mmol/L，女性≤1.77mmol/L者。高血压的诊断符合WH01999年公布的《高血压指南》(WHO.1999年世界卫生组织/国降高血压联盟关于高血压治疗指南.高血压杂志.1999.(7):97-100)中高血压定义和分类、分期标准。

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(三)、试验方法一日三次，每次服用折合成原料药材量为0.5-1g，连续服用三个月，若痊愈则停止

服药。

(四)、疗效判定标准

[0065]参照《中医新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中医新药临床研究指导原则.第二辑.1995.171-174.)中有关标准制定。[0066]显效：临床症状基本消失；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在30％以上或达正常值；血压达以下任何一项者①舒张压下降l0mmHg以上，并达正常值范围，②舒张压虽未达正常，但下降20mmHg或以上。[0067]有效：临床症状改善；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10％以上，但未达显效标准；血压达以下任何一项者①舒张压下降不及l0mmHg，但达到正常值范围；②舒张压较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常值范围；③收缩压较治疗前下降30mmhg以上。[0068]无效：治疗后临床症状无改善，血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10％以下，血压检测收缩压较治疗前下降30mmHg以下或无改善。[0069]显效和有效计入总有效率。[0070](五)、试验结果及结论[0071]实验结果如表1所示[0072]表1：实验结果表

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结论：本发明中的中药组合物，通过诸药配合，总有效率达到了-94.4％，并且绝

大多数患者治愈后无复发，说明所述中药组合物有效果持久、治愈率高的优点。[0075](六)、部分具体案例：[0076]1、张某，男，56岁；高血压、高血脂、高血糖引发心脑血管堵塞，造成半边身体麻木及寒冷，主诉头痛眩晕3年，伴口干、身困乏力，血压190/120mmHg，血脂检查：胆固醇6.3mm/L、甘油三脂2.18mm/L、β-脂蛋白10.16g/L，空腹血糖7.9mm/L，餐后2小时血糖12.5mm/L，西医诊断为高血压、高血脂、高血糖。服用多种西药物效果不佳，经服用本发明中的中药组合物后，一个月症状明显好转，继续服用3个月后康复，随访多年未复发。[0077]2、李某，男，76岁，患有高血压、高血糖，其中血压180-200/100-110mmHg，空腹血糖8.1mm/L，餐后2小时血糖12.8mm/L，服用本发明中的中药组合物3个月后康复，至今未复发。[0078]3、王某，女，51岁，高血糖，空腹血糖8.4mm/L，餐后2小时血糖12.6mm/L，口述口渴，烦躁、晚上睡觉出虚汗，失眠，服用本发明中的中药组合物2个月后康复，至今未复发。[0079]4、周某，女，47岁，安徽亳州人小学教师，患高血压、高血脂、高血糖、多次去北京、上海等大医院治疗，血压仍180-200/100-110mmHg，腿疼痛麻木，服用本发明1个月后血压平稳，血糖下降，双腿疼痛消失，服用本发明中的中药组合物3个月后康复，至今未复发。[0080]5、宋某，男，65岁，患脑梗塞，常服用消栓丸、脑心通等心脑血管病专用药，左侧半身不遂、高血压、心悸、心律不齐，生活不能自理。经服用本发明中的中药组合物3个月后，血压稳定，能参加劳动，至今身体状况正常。[0081]最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施

凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，

改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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