针灸临床杂志２０１３年第２９卷第ｌ０期 ・３３・ 功能。 的可信性［Ｊ］．中国脊柱脊髓杂志，２００２，１２（１）：ｌ３一ｌ５ ［６］ 黄仕荣，石印玉，詹红生．不同取穴电针对腰椎间盘突出症镇痛作 用的动态对照研究［Ｊ］．中国疼痛医学杂志，２００６，１２（４）：２０３— ２Ｏ９ 综上所述，本研究结果表明，电针腰突穴疗法能显 著改善ＬＩＤＨ患者腰腿痛症状，逐步恢复患者腰椎功 能，提高患者的生存质量；另外采用ＯＤＩ量表评价 ＬＩＤＨ患者腰椎功能具有良好的可信度，可作为包括 ＬＩＤＨ在内的下腰痛患者临床康复疗效客观评价方法 之一。 ［７］ 黄仕荣．单穴电针疗法治疗腰椎间盘突出症的再认识［Ｊ］．中国针 灸，２００７，２７（９）：６９９—７０１ ［８］ 黄仕荣，詹红生，石印玉．单穴电针对腰椎间盘突出症患者腰腿痛 及外周血血栓素Ｂ２、前列环素的影响［Ｊ］．中国骨伤，２００６，１９ （７）：３９８—４００ 参考文献： ［１］黄仕荣，石印玉，詹红生．单穴电针对腰椎间盘突出症镇痛作用的 对照研究［Ｊ］．中国针灸，２００６，２６（５）：３１９—３２１ ［２］ 赵海音，朱炯，李璨．电针腰突穴为主治疗腰椎间盘突出症疗效观 察［Ｊ］．上海针灸杂志，２００８，２７（６）：２１—２２ ［３］ 洪雁，赵枫林，鹿欣．单穴位电针疗法在综合治疗腰椎间盘突出症 中的临床应用［Ｊ］．中华物理医学与康复杂志，２００９，３１（３）：２０９— ２１２ ［９］Ｄｅｙｏ ＲＡ，Ｂａｔｔｉｅ Ｍ，Ｂｅｕｒｓｋｅｎｓ ＡＪ，ｅｔ ａ１．Ｏｕ￣ｏｍｅ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｆｏｒ ｌｏｗ ｂａｃｋ ｐａｉｎ ｒｅｓｅａｒｃｈ：ａ ｐｒｏｐｏｓａｌ ｆｏｒ ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄ ｕｓｅ［Ｊ］．Ｓｐｉｎｅ，１９９８， ２３：２００３—２０１３ ［１０］ Ｆａｉｌｂａｎｋ ＪＣ，ｐｙｎｓｅｎｔ ＰＢ．Ｔｈｅ Ｏｓｗｅｓｔｒｙ ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ ｉｎｄｅｘ［Ｊ］．Ｓｐｉｎｅ， ２０００，２５：２９４０—２９５３ ［１ １］ Ｌｊｕ Ｈ，Ｔａｏ Ｈ，Ｌｕｏ Ｚ．Ｖａｌｉｄａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｓｉｍｐｌｉｉｆｅｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｖｅｒｓｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｏｓｗｅｓｔｒｙ Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ［Ｊ］．Ｓｐｉｎｅ，２００９，３４：１２１ｌ一１２１７ ［１３］ 战迅，王新青．肌力训练对腰椎问盘突出症病人腰椎功能及预防 复发的作用［Ｊ］．青岛大学医学院学报，２０１０，４６（６）：５３２—５３４ ［４］ 国家中医药管理局．中华人民共和国医药行业标准・中医病证诊 断疗效标准［ｓ］．南京：南京大学出版社，１９９４：２０１ ［５］ 郑光新，赵晓鸥，刘广林，等．Ｏｓｗｅｓｔ￣功能障碍指数评定腰痛患 收稿日期：２０１３—０５—０２ 穴位注射对含顺铂化疗患者化疗相关 恶心呕吐影响的临床试验研究水 芦殿荣 ，芦殿香 ，魏 萌 ，何生奇 ，王 芳 ，高 音 ，张 帅 ，杜艳林 ，冯 利 （１．中国中医科学院望京医院，北京１００１０２；２．青海大学医学院高原医学研究中心，青海西宁８１０００１； ３．北京中医药大学，北京１０００２９） 摘要：目的：验证中药艾迪穴位注射是否能够减轻化疗相关性恶心呕吐（ＣＩＮＶ），减轻化疗后骨髓毒性 反应，提高生活质量，改善中医临床证候。方法：采用随机对照临床试验研究原则，将６０例含顺铂化疗 方案在院患者随机分为两组：试验组３０例患者实施中药艾迪穴位注射联合西药中枢止吐剂盐酸格拉司 琼，对照组３０例患者单纯静点西药中枢止吐剂盐酸格拉司琼，以顺铂化疗ｄ一１，ｄ１，ｄ２１为检测时间点， 通过对患者止呕药疗效、骨髓毒性反应、生活质量以及中医证候四项关键性指标进行综合分析、科学评 价。结果：试验组患者急性ＣＩＮＶ的治疗有效率高于对照组（第一次访视试验组有效率为７５．８７％，对照 组有效率为５０．００％，Ｐ＜０．０５；第二次访视试验组有效率为７９．３１％，对照组有效率为６１．５４％，Ｐ＞ ０．０５）。两组患者治疗后血红蛋白及血小板含量均比治疗前低（Ｐ＜０．０５），两组之间相比无统计学意义 （Ｐ＞０．０５）；两组患者生存质量卡氏计分改善程度比较，试验组变化分值小于对照组（Ｐ＞０．０５）；两组 患者中医证候总计分差值比较，试验组改善分值大于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论：中药艾迪穴位注射能够 有效缓解含顺铂化疗方案患者化疗后相关恶心呕吐，并且主要是缓解急性恶心呕吐；两组合顺铂方案化 疗患者均合并有骨髓抑制，并且骨髓抑制主要体现在血红蛋白及血小板方面；中药艾迪穴位注射具有改 善含顺铂化疗方案患者生活质量的趋势，但两组之间无统计学意义；中药艾迪穴位注射能够改善含顺铂 化疗方案患者中医证候积分。 关键词：穴位注射；急性化疗相关恶心呕吐：顺铂 中图分类号：Ｒ２４５．９３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００５—０７７９（２０１３）０１０—００３３—０４ 基金项目：望京医院院级资助临床研究课题，编号：２０１１—１１。 作者简介：芦殿荣（１９７８一），女，博士，主治医师，研究方向：中医药抗肿瘤临床及基础研究。 △通讯作者：王芳（１９８０一），女，博士，主治医师，研究方向：中医药抗肿瘤临床及基础研究。 △通讯作者：冯利（１９６７一），男，博士后，主任医师，研究方向：中医药抗肿瘤临床及基础研究。 ・３４・ ＪＣＡＭ．Ｏｃｔｏｂｅｒ，２０１３，Ｖｏ１．２９，ＮＯ．１０ Ａｃｕｐｏｉｎｔ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｗｉｔｈ Ａｄｄｉｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｏｆ Ｎａｕｓｅａ ａｎｄ Ｖｏｍｉｔｉｎｇ ｗｉＵｌ Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ Ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ＬＵ Ｄｉａｎ—ｒｏｎｇ‘，ＬＵ Ｄｉａｎ—ｘｉａｎｇ２ＷＥＩ Ｍｅｎｇ３ＨＥ Ｓｈｅｎｇ—ｑｉ ，ＷＡＮＧ Ｆａｎｇ ， ，，ＧＡＯ Ｙｉｎ ，ＺＨＡＮＧ Ｓｈｕｍ ，ＤＵ Ｙａｎ—ｌｉｎ ，ＦＥＮＧ Ｌｉ （１．Ｗａｎｇｆｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｉｎａ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅ ｎｇ １００１０２，Ｃｈｉｎａ； ２．Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒｆｏｒ Ｈｉｇｈ Ａｌｔｉｔｕｄｅ Ｍｅｄｉｃｉｅ，Ｑｉｎｎｇｈａｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉｎｉｎｇ ８１０００１，Ｃｈｉｎａ； ３．Ｂｅｉｊｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆＣｈｉｅｓｎｅ Ｍｅｄｉｃｉｅ，ｎＢｅ ｎｇ １０００２９，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｗｈｅｔｈｅｒ ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｄｄｉｅ ｉｎｊｅｅｔｉｏｎ ｃｏｕｌｄ ｒｅｌｉｅｖｅ ａｃｕｔｅ ＣＩＮＶ ｗｉｔｈ Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ，ｒｅｄｕｃｅ ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ａｆｔｅｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅ，ａｎｄ ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｏｆ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｕｓｅ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｉａｌ ｐｒｒｉｎｃｉｐｌｅ，ｄｉｖｉｄｅ ６０ ｅａｓｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｏｆ ｎａｕｓｅａ ａｎｄ ｖｏｍｉｔｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｉｎｔｏ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ：３０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｕｓｉｎｇ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｄｄｌｅ ａｃｕｐｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ ａｓ ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ，ｗｈｉｌｅ ３０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ ａｓ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．Ｔａｋｉｎｇ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ Ｄ一１，Ｄ１， Ｄ２ １ ａｓ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｔｉｍｅ ｐｏｉｎｔ，ｏｂｓｅｒｖｅ ｅｆｉｃａｃｙ ｏｆ ａｎｔｉｆｅｍｅｔｉｃ ｄｒｕｇｓ，ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ ｔｏｘｉｃｉｔｙ，ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ｔｈｅ ＴＣＭ Ｓｙｎｄｒｏｍｅｓ，ｔｏ ｄｏ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ａｎｄ ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｅｆｉ—ｆ ｃｉｅｎｃｙ ｏｆ Ａｃｕｔｅ ＣＩＮＶ ｏｆ ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｆｏｒ ｔｈｅ ｆｉｒｓｔ ｔｉｍｅ ｔｈｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ７５．８７％；ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ５０．００％，Ｐ＜０．０５；ｆｏｒ ｔｈｅ ｓｅｃｏｎｄ ｔｉｍｅ ｔｈｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ７９．３１％，ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ６１．５４％，Ｐ＞０．０５）．Ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｆｔｅｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ｈｅｍｏｇｌｏ— ｂｉｎ ａｎｄ ｐｌａｔｅｌｅｔ ｌｅｖｅｌｓ ｗｅｒｅ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ｔｈｏｓｅ ｂｅｆｏｒｅ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ（Ｐ＜０．０５），ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｃｅ（Ｐ＞０．０５）．Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｗａｓ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｂｙ Ｋａｒｎｏｆ－ ｓｋｙ ｓｃｏｒｅｓ，ａｎｄ ｔｈｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＞０．０５）．Ａｓ ｗａｓ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｂｙ ＴＣＭ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｒａｔｅ ｔｏｔａｌ ｓｃｏｒｅｓ，ｔｅｓｔｉｎｇ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎ－ ｃｌｕｓｉｏｎ：Ａｄｄｉｅ ａｃｕｐｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｃａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｌｌｅｖｉａｔｅ ＣＩＮＶ ｗｉｔｈ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ—ｂａｓｅｄ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ｍａｉｎｌｙ ａｌ— ｌｅｖｉａｔｅ ａｃｕｔｅ ＣＩＮＶ．Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ａｆｔｅｒ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｓｕｆｆｅｒ ｆｒｏｍ ｂｏｎｅ ｍａｒｒｏｗ ｓｕｐｐｒｅｓｓｉｏｎ，ｗｈｉｃｈ ｗａｓ ｍａｉｎｌｙ ｉｎ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ａｎｄ ｐｌａｔｅｌｅｔ．Ａｄｄｉｅ ａｃｕｐｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｈａｓ ｔｈｅ ｔｒｅｎｄ ｏｆ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ’ｌｉｆｅ ｏｆ ｐａ－ ｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ—ｂａｓｅｄ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ｗｈｉｃｈ ｈａｓ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ．Ａｄｄｉｅ ａｃｕｐｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｃａｎ ｉｍｐｒｏｖｅ ＴＣＭ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｓｃｏｒｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ—ｂａｓｅｄ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ａｃｕｐｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ａｃｕｔｅ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｉｎｄｕｃｅｄ ｎａｕｓｅａ ａｎｄ ｖｏｍｉｔｉｎｇ；Ｃｉｓｐｌａｔｉｎ 化疗相关性恶心呕吐（ＣＩＮＶ）是化疗中最早出现 ６０例，随机分为两组，采用ＳＡＳ９．１．２版本进行计算机 随机编码，按患者签署化疗同意书时间依次人组，试验 组和对照组，每组３０例。治疗组３０例，男５例，女２５ 的不良反应，尤其在含有顺铂的联合化疗方案中更为 常见。顺铂具有抗瘤谱广、价廉、疗效确切的特点，但 是影响其临床应用的最主要不良反应是恶心呕吐。 １９９５年ＷＨＯ（世界卫生组织）对上百种化疗药进行综 合排名，顺铂名列第２；另据统计在我国以顺铂为主的 例；年龄３０～７６岁，平均６２岁。其中肺癌１０例，胃癌 ２例，乳腺癌４例，胸腺癌１例，食道癌１例，胆囊癌１ 例，肝细胞癌１例，膀胱癌２例，卵巢癌４例，结肠癌３ 例，直肠癌１例。对照组３０例，男１Ｏ例，女２０例；年 龄４０～７５岁，平均６０岁。其中肺癌９例，舌癌２例， 胃癌２例，乳腺癌２例，胸腺癌１例，食道癌３例，胆囊 癌１例，膀胱癌１例，卵巢癌５例，宫颈癌１例，结肠癌 １例。两组的年龄、性别经统计学处理差异无显著性 意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。所选患者在进行含顺 铂化疗方案前患者无恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道 反应，白细胞、血小板等血常规项目均基本正常。 １．２纳入标准 所选择的研究对象必须同时满足下列３项条件： 化疗方案或含顺铂的联合化疗方案占所有化疗方案的 ７０％一８０％＿】 Ｊ。此外，大约７０％一８０％接受化疗的 癌症患者有恶心呕吐，而顺铂导致的恶心呕吐近 １００％＿４ Ｊ。改善ＣＩＮＶ不仅可以有效改善肿瘤患者的 生活质量，而且对于提高肿瘤患者的化疗耐受性具有 重大的意义。基于前期临床经验，我科自２０１１年９ 月～２０１２年９月采用中药艾迪足三里穴位治疗含顺 铂化疗方案患者的ＣＩＮＶ，取得了显著的效果，现报道 如下。 ｌ 临床资料 １．１一般资料 ①均经病理或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；②患者知 情同意化疗，并签署化疗同意书，且化疗方案含Ｊｌ！￣Ａ；Ｊ 选择在我科住院的恶性肿瘤含顺铂方案化疗患者 针灸临床杂志２０１３年第２９卷第１０期 ・３５・ ③有中医痰瘀互阻证。 １．３排除标准 ①合并严重心、脑、肝、肾疾病；②精神病；③妊娠、 化疗前后消化道毒性反应的监测根据ＷＨＯ消化 哺乳期妇女；④已知对受试药物（包括艾迪成分单位 道反应分级标准进行患者消化道毒性反应的评判，根 中药）过敏；⑤年龄小于１８岁，大于８Ｏ岁。 据ＷＨＯ止吐药疗效标准进行止吐药疗效评判。化疗 １．４剔除标准 前后骨髓抑制的监测根据ＷＨＯ骨髓抑制分级标准进 ①受试者不符合纳入标准而被误入者；②不遵循 行患者骨髓抑制的评判。生活质量的监测按照ＷＨＯ 方案者。 制定的两种生活质量评价标准，对治疗前后卡诺夫斯 ２治疗方法 基（ｋａｒｎｏｆｓｋｙ）评分进行比较。中医证候的监测参照国 两组含顺铂方案化疗患者均静点盐酸格拉司琼 家食品药品监督管理局关于《中药新药临床研究指导 （医保用药盐酸格拉司琼，国药准字Ｚ５２０２０２３６）；进行 原则》与全国高等中医药院校规划教材《中西医结合 预防消化道不良反应常规处理，其中试验组进行中药 肿瘤病学》相关章节，结合课题组临床经验拟定“痰瘀 艾迪（注射液贵州益佰制药股份有限公司独家生产， 互阻”证候标准。安全性指标监测参照ＮＣＩ制定的抗 国药准字Ｚ５２０２０２３６）；穴位注射辅助治疗，对照组只 癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准。 静点盐酸格拉司琼。 ４结果 试验组即中药艾迪穴位注射联合西药盐酸格拉司 ４．１病例完成情况 琼组，用一次性注射器抽取中药艾迪２ ｍｌ备用。取一 两组病例完成情况比较见表１，试验组与对照组 侧足三里穴，常规消毒局部皮肤，用备好药物的注射器 随机分组病例分别为３０例，符合方案率分别为 缓慢直刺进针，得气后快速提插数下，抽吸无回血，稍 ９６．６７％、８６．６７％，脱落剔除率分别为３．３３％、 快注入药液。同法注射另一侧足三里穴，１次／日，与 １３．３３％ 含顺铂化疗方案同步，顺铂化疗前后半小时常规静点 表１病例完成情况 例（％） 盐酸格拉司琼３ ｍｇ。 对照组即单纯西药盐酸格拉司琼组，顺铂化疗前 后半小时常规静点盐酸格拉司琼３ ｍｇ。 治疗方案严格采用随机、对照临床试验原则进行。 按照实施方案规定的各项诊断、疗效标准以及相关操 ４．１．１剔除病例见表２。 作规范（ＳＯＰ）。将符合入选标准的患者随机分组至相 表２剔除病例列表 应的治疗组别，并进行一个化疗疗程的治疗。在临床 组别 随机号 剔除原因 试验中，有感染或发热者，使用同类、同级别抗生素与 退热处理；血红蛋白＜６０ ｇ／Ｌ，配合输血；血小板＜ 对照组 ｚ 雷 勰 黜 强 ３０×１０ ／Ｌ，输注血小板悬液；白细胞＜２．０ ｘ １０ ／Ｌ，使 用Ｇ—ＣＳＦ升白处理。停药指征：使用中监测到明确 ４．１．２脱落病例见表３。 与盐酸格拉司琼药物相关的严重不良反应；治疗过程 表３脱落病例列表 中出现肿瘤明显恶化和重要脏器转移并危及生命；其 组别 随机号 脱落原因 他临床医生认为需要停药时。 ３监测指标与监测时间点 包括化疗药物消化道毒性反应、骨髓毒性反应、生 活质量（治疗受益指标）以及中医证候（中医特色指 标）四项关键性指标与安全性指标，监测时间点：顺铂 化疗前１天、顺铂化疗当日、顺铂化疗第２１日。 ４．２止呕药疗效评价 表４两组止呕药疗效评价比较 例（％） ・３６・ ＪＣＡＭ．Ｏｃｔｏｂｅｒ，２０１３．Ｖｏ１．２９，ＮＯ．１０ 由表４可见，第一次访视试验组有效率为 ７５．８７％，对照组有效率为５０．００％，试验组有效率高 于对照组，经 检验，有显著统计学差异（Ｐ＜０．０５）； 照组治疗前后无显著统计学差异（Ｐ＞０．０５），治疗后 中性粒细胞绝对值低于治疗前。 ４．３．４化疗前后中性粒细胞百分比的组内比较 见 表８。 表８化疗前后中性粒细胞百分比的组内比较（面±ｓ） 第二次访视试验组有效率为７９．３１％，对照组有效率 为６１．５４％，试验组有效率高于对照组，经 检验，无 显著统计学差异（Ｐ＞０．０５）。 ４．３化疗前后骨髓抑制指标评价 塑型 ！ 竺 试验组３０ １ 塑 堕 亘 ： ７０．８１±９．４１ ６８．１８±１４．９８ ０．８Ｏ ０．４２５ ４．３．１化疗前后血红蛋白的组内比较见表５。 堕墨望 ！ ！！：！ ！：！！ ： ！！：竺 ： 表５化疗前后血红蛋白的组内比较（ ±ｓ） 由表８可见，试验组治疗前后无显著统计学差异 （Ｐ＞０．０５），治疗后中性粒细胞百分比低于治疗前；对 照组治疗前后无显著统计学差异（Ｐ＞０．０５），治疗后 中性粒细胞百分比低于治疗前。 ４．３．５化疗前后血小板的组内比较见表９。 墨 由表５可见，试验组与对照组治疗前后有显著统计 学差异（Ｐ＜０．０５），治疗后血红蛋白低于治疗前含量。 ４．３．２化疗前后白细胞的组内比较见表６。 丝型 表９化疗前后血小板的组内比较（ ± ） 型坚 １ ４ ３０ 堕堑堕 塑 旦 试验组３０ 对照编２６３．６６±８２．０１ １８０．６３±１１０．１７ ３．２８ ０．００２ ２６３．２９±９３．７３ ２０９．８０±１０６．５９ ２．０４ ０．０４８ 表６化疗前后白细胞的组内比较（ｘ±ｓ） 由表９可见，试验组与对照组治疗前后有显著统 计学差异（Ｐ＜０．０５），治疗后血小板低于治疗前数量。 ４．４生存质量卡氏评分评价 由表６可见，试验组治疗前后无显著统计学差异 （Ｐ＞０．０５），治疗后白细胞低于治疗前数量；对照组治 疗前后无显著统计学差异（Ｐ＞０．０５），治疗后白细胞 低于治疗前数量。 ４．３．３化疗前后中性粒细胞绝对值的组内比较表７。 表７化疗前后中性粒细胞绝对值的组内比较（元±ｓ） 生存质量卡氏计分差值＝治疗后生存质量卡氏计 分一治疗前生存质量卡氏计分。两组比较见表１０、表１１。 由表１０可见，对两组患者生存质量卡氏计分差值 比较，第一次访视与第二次访视试验组变化分值小于 对照组，经秩和检验，无显著统计学差异（Ｐ＞０．０５）。 由表１１可见，对两组患者生存质量卡氏计分改善 程度比较，第一次访视与第二次访视试验组改善程度 均大于对照组，经 。检验，无显著统计学差异（Ｐ＞ ０．０５）。 见 ４．５中医证候疗效评价 中医证候总计分差值＝治疗前中医证候总计分一 由表７可见，试验组治疗前后无显著统计学差异 （Ｐ＞０．０５），治疗后中性粒细胞绝对值低于治疗前；对 表１０两组生存质量卡氏评分差值比较 治疗后中医证候总计分。见表１２。 针灸临床杂志２０１３年第２９卷第１０期 表ｌ２两组中医证候总计分差值比较 由表１２可见，对两组患者中医证候总计分差值比 较，第一次访视试验组改善分值大于对照组，经秩和检 验，无显著统计学差异（Ｐ＞０．０５）；第二次访视试验组 由于具备以上的一些特点，很多研究者尝试将祖国医 学的穴位注射方法应用于ＣＩＮＶ的防治研究中 １ ］。 目前，应用穴位注射防治含顺铂化疗药物所致的消化 改善分值大于对照组，经秩和检验，有显著统计学差异 （Ｐ＜０．０５）。 ５讨论 如何减轻化疗相关性恶心呕吐（ＣＩＮＶ）是目前肿 瘤防治研究的难点和热点。目前，众多肿瘤防治专家 致力于此项研究。一般而言ＣＩＮＶ可分为：①预期性 ＣＩＮＶ：指既往化疗时出现过难以控制的ＣＩＮＶ患者在 下１个周期化疗开始前即发生的恶心、呕吐，见于 １８％～５７％接受过化疗的患者，年轻患者更多见。一 旦发生，现有止吐药物治疗基本无效。②急性ＣＩＮＶ： 通常发生在使用化疗药物后２４ ｈ内，５—６ ｈ达到高 峰，可能持续１８ ｈ以上，之后呕吐停止或转为慢性呕 吐。此类ＣＩＮＶ的程度最为严重，与化疗药物导致的 肠嗜铬细胞释放５一羟色胺（５一ＨＴ）有关，５～ＨＴ３受 体拮抗剂是常用治疗方案。③延迟性ＣＩＮＶ：一般发生 于化疗后２４～４８ ｈ，有时可持续１周，约４０％～５０％ 的化疗患者会出现。此类反应发生晚、持续时间较长、 症状相对较轻，发生机制不明。④爆发性ＣＩＮＶ：指尽 管已对患者进行了预防性处理，但其仍然发生了严重 的恶心、呕吐，须行挽救性止吐治疗。⑤难治性ＣＩＮＶ： 指患者在既往预防性和挽救性止吐治疗失败之后再次 出现的呕吐。由于急性ＣＩＮＶ的程度最为严重，并且 其机理与化疗药物导致的肠嗜铬细胞释放５一ＨＴ有 关，５一ＨＴ３受体拮抗剂是常用治疗方案，目前如何减 轻于急性ＣＩＮＶ是目前相关研究领域热点 。 尽管中医没有“化疗呕吐”一词，但祖国医学很早 就有“药毒”及“药邪”的记载，化疗药物所导致的恶心 呕吐可视为“药毒”及“药邪”，属于“纳呆”、“呕吐”的 范畴，辨证多属脾胃不和及脾气亏虚，治疗以和胃止 呕、消痞除满、活血解毒、健脾祛湿、补脾益肾为主，但 化疗期间患者脾胃虚弱，不易中药口服，宜选择外治减 轻ＣＩＮＶ。穴位注射是以祖国医学的针灸疗法为基础， 同时选择一定的药物注射到人体穴位而进行疾病治疗 的手段之一。穴位注射疗法主要有以下４大优点：① 具有针刺、注射药物对穴位刺激及药理作用的综合效 能；②减少了针刺留针时间，病人在穴位注射后即可随 意活动；③穴位注射后，机体吸收需要一定时间，因此， 药物可在穴位内维持较长的作用时间；④穴位注射的 药物用量一般比常规量小，减少了某些药物的副作用。 道毒性反应的研究受到关注。据报道，穴位注射能够 减轻ＣＩＮＶ，在改善恶性肿瘤化疗患者生活质量方面具 有多途径、多靶点的治疗效果，但规范设计的临床研究 尚鲜有报道。 中药艾迪注射液处方组成：斑蝥１．５ｇ，人参５０ ｇ， 黄芪１００ ｇ，刺五加１５０ ｇ。方中人参具有大补元气、复 脉固脱、补脾益肺、生津止渴、安神益智之功效，主治劳 伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、久虚不复等症；刺五加 具有祛风湿、活血脉等功效，用于体虚赢弱、行动迟缓 等症；斑蝥具有攻毒蚀疮、逐瘀散结的功效，现代研究 证实去甲斑蝥素具有抗癌和升高白细胞的作用；黄芪 用于治疗气虚乏力，中气下陷等症。现代研究认为人 参及刺五加具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能， 二者对中枢神经的兴奋和抑制过程均有影响，刺五加 不仅改善兴奋过程，而且也加强抑制过程，使抑制趋于 集中，使分化更完全，增加大脑皮层的内抑制过程。相 关研究报道人参、刺五加提取物能够减轻急性ＣＩＮＶ。 本临床研究证实中药艾迪穴位注射能够有效缓解 含顺铂化疗方案患者化疗后相关恶心呕吐，并且主要 是显著缓解急性恶心呕吐。 本临床试验研究证实含顺铂方案化疗患者均合并 有骨髓抑制，并且骨髓抑制主要体现在血红蛋白及血 小板方面，而对白细胞总数、中性粒细胞绝对值及中性 粒细胞百分比有降低趋势，但无统计学意义，考虑一方 面顺铂骨髓抑制主要表现在降低红系及巨核系方面， 此外也可能与样本量小、观察周期短不能充分客观反 应临床实际有关。 生活质量对于恶性肿瘤患者尤为重要，如何提高 化疗期间患者生活质量是目前肿瘤防治研究热点，相 关中医药研究较多，但研究设计及实施欠规范，本研究 证实中药艾迪穴位注射具有改善含顺铂化疗方案患者 生活质量的趋势，但两组之间无统计学意义，可能与样 本量小、观察周期短不能充分客观反应临床实际有关， 进一步研究中应注意相关问题。 恶性肿瘤患者多有瘀血阻滞证，一般认为瘀血阻 滞症状越重，临床患者多易见痰核、骨痛、癜块及瘀斑， 常并发头晕、乏力、纳差及发热等症，本研究将符合西 医诊断并符合中医痰瘀互阻证患者作为入组标准，旨 在研究中药艾迪穴位注射是否能够改善含顺铂化疗方 ・３８・ ＪＣＡＭ．Ｏｃｔｏｂｅｒ．２０１３，Ｖｏ１．２９，ＮＯ．１０ 案痰瘀互阻患者的中医证候积分。本临床试验证明中 药艾迪穴位注射能够改善含顺铂化疗方案患者中医证 候，从而能够改善患者临床症状。 参考文献： ［１］芦殿荣，芦殿香，何生奇，等．顺铂导致ＣＩＮＶ中西医防治研究进 展 Ｃ］．北京：２０１２首届全国中医肿瘤高峰论坛，２０１２：３００—３０８ ［２］芦殿荣，芦殿香，何生奇，等．顺铂导致ＣＩＮＶ中医外治研究进展 ［Ｍ］．北京：２０１２首届全国中医肿瘤高峰论坛，２０１２：３０９—３１７ ［３］芦殿荣，芦殿香，何生奇，等．顺铂导致ＣＩＮＶ中药防治研究进展 ［Ｍ］．北京：２０１２首届全国中医肿瘤高峰论坛，２０１２：３１８—３２３ ［４］ 芦殿荣，芦殿香，何生奇，等．穴位刺激防治含顺铂方案化疗患者 消化道副反应的临床研究进展［Ｊ］．针灸ｌ临床杂志，２０１２，２８ （１０）：６６—７０ ｔｈｅ Ａｎｔｉｅｍｅｆｉｃ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ Ｎｏｎｓｕｒ ｇｉｃａｌ Ｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｉｎ Ａｄ— ｖｔｍｃｅｄ Ｃａｎｃｅｒ：Ａ Ｐｈａｓｅ ＩＩ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｔｒｉａｌ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐａｉｎ ａｎｄ Ｓｙｍｐｔｏｍ Ｍａｎａ ｇｅｍｅｎｔ，２００９，３７（２）：２５９—２７０ ［９］ Ｍｉｔｓｕｅ Ｓａｉｔｏ，Ｋｅｎｊｉｒｏ Ａｏｇｉ，Ｉｋｕｏ Ｓｅｋｉｎｅ，ｅｔ ａ１．Ｐａｌｏｎｏｓｅｔｒｏｎ ｐｌｕｓ ｄｅｘａ— ｍｅｔｈａｓｏｎｅ ｖｅｒｓｕｓ ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ ｐｌｕｓ ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ ｆｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｎａｕｓｅａ ａｎｄ ｖｏｍｉｔｉｎｇ ｄｕｒｉｎｇ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ：ａ ｄｏｕｂｌｅ—ｈｌｉｎｄ．ｄｏｕｂｌｅ— ｄｕｍｍｙ，ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ，ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ｐｈａｓｅ ＩＩＩ ｔｉｒａｌ ｌＪ Ｉ．Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎ— ｅｏｌｏｇｙ，２００９，１０（２）：１１５—１２４ ’ ［１Ｏ］ 贾瑞明，宋俊生．旋覆代赭汤及其加减方预防肿瘤化疗后恶心呕 吐临床随机对照试验的Ｍｅｔａ分析［Ｊ］．吉林中医药，２０１０，３０ （３）：２１８—２１９，２５９ ［１１］ 钟少文，许素文，徐飚，等．艾灸联合盐酸格拉司琼注射液治疗乳 腺癌化疗所致恶心呕吐的临床研究［Ｊ］．中药材，２０１１，３４（６）： １００７—１００９ ［５］舒小宁，毕然，王敬，等．中药穴位注射防治含顺铂化疗方案病人 消化道毒性反应的护理体会［Ｊ］．护理实践与研究，２０１２，９（１８）： ６３—６４ ［６］ 马培奇．肿瘤化疗所致恶心和呕吐控制用止吐药研究发展［Ｊ］．中 国制药信息，２００７，２３（６）：５—８ ［７］ Ｊｏｉｎ Ｈｅｒｒｓｔｅｄｔ，Ｊｉｍ Ｍ，Ｋｏｅｌｌｅｒ，ｅｔ ａ１．Ａｃｕｔｅ ｅｍｅｓｉｓ：ｍｏｄｅｒａｔｅｌｙ ｅｍｅｔｏ ｇｅｎｉｅ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．Ｓｕｐｐｏｆｌ Ｃａｒｅ Ｉｎ Ｃａｎｃｅｒ，２０１０，１３（２）：９５１— ９５５ ［１２］ 沈国伟．足三里不同针灸方法对化疗呕吐患者的胃动力学［Ｊ］． 南京中医药大学学报，２０１０，２６（３）：２３２—２３５ ［１３］ 杨彩平，王晓霞，高启龙，等．足三里穴位注射预防癌症患者化疗 所致消化道反应５０例［Ｊ］．河南中医，２０１１，３１（８）：８９０—８９１ 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同上；手背腰痛穴于２、３掌骨及３、４掌骨间指总伸肌 ２治疗方法 腱两侧取穴，分别向中指掌骨近端两侧方向４５。斜刺 ２．１ 传统穴位选取及治疗方法 ２０～３０ ｆｉｌｍ，以整个手掌感酸胀为度。上述穴位均每 患者取仰卧位或侧卧位。①腰部疼痛位于中间 ５～１０ ｍｉｎ行针１次，留针１５～２０ ｍｉｎ；人针后即行针 刺运动疗法，先双下肢做小幅度屈伸活动，活动至较大 作者简介：陈建国（１９６３一），男，副主任医师，主要从事针灸颈肩腰腿痛及 幅度时做向两侧小幅度侧身运动，至能翻身俯卧时即 老年保健＿Ｔ作。 可在扶持下起身下床做腰部活动，再根据腰部活动后
