QSQP2.4生产件批准程序(PPAP)

QS 修改 序次 0 更改 条款 全部 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 程 序 文 件 编 号：QSQP2.4 第 1 页 ，共 8 页 第 A 版 审 核 批 准 生效日期 生产件批准程序 更 改 内 容 本版首次发放 闭宙辉 徐惠强 2003.09.01 制 订：肖红 审 核：闭宙辉 批 准：徐惠强 批准日期：2003.09.01 生效日期：2003.09.01 未 经 同 意 不 得 复 印 QS 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 程 序 文 件 编 号：QSQP2.4 第 2 页 ，共 8 页 第 A 版 生产件批准程序 1. 目 的 1.1 确定是否了解所有顾客工程设计记录和规范的要求，并且确保在实际生产期间按规定的生产能力和效率生产满足顾客要求的产品。 2. 范 围 2.1 本程序适用于有QS-9000要求的生产件（产品）。 3. 职 责 3.1 质量部主管负责组织、收集、跟催、制作、整理有关保存／提交的PPAP资料。 3.2 责任部门负责制订PPAP资料。 4 相关文件 4.1 测量系统分析程序 42 43 控制计划管理程序 FMEA控制程序 5. 程 序 5.1 总 则 新的供货产品，以前提交零件不符合的纠正，由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变，顾客通知和提交要求方面，都必须通知顾客，并根据顾客要求保存／提交批准；提交申请批准的生产件必须取自有代表性的生产批次，该生产批次的典型大小是从一小时到八小时连续生产的产量取得，规定的数量至少为300件，具体要求按5.2、5.3、5.4条款进行。顾客另有规定或要求时，按要求执行。 5.2 在下列任何设计和过程变更，应通知顾客，顾客可能会要求进行PPAP批准 1) 相对于以前批准过的生产件，而使用了其它不同的加工方法或材料。 2) 使用了新的或改进的工装、模具、铸模、模型等，包括附加的或可替换的工装（易损工装除外）。 3) 在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行的生产。 未 经 同 意 不 得 复 印 QS9000 目 标 QS 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 程 序 文 件 编 号：QSQP2.4 第 3 页 ，共 8 页 4) 工装或设备在不同生产工厂间移动或在一个新增的厂址进行的生产。 5) 分包的零件、非等效材料或服务（如热处理，喷漆等）的更改，从而影响顾客的配合、成型、功能、耐久性或性能要求。 6) 在工装设备停止批量生产达12个月或更长时间后重新再投入生产的产品。 7) 自制或分包商制造的生产产品部件的生产和过程变更影响了销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客批准前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。 8) 试验/检验方法的更改--新技术的采用（不影响接收准则）。 5.3 除非顾客放弃，在下述情况下，首批产品发运前必须提交PPAP批准。 1) 新的零件或产品(如以前从未提供过给顾客的新的零件、材料、或颜色)。 2) 对以前提交零件的不符合进行纠正。 3) 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。 5.4 下列情况下不要求通知顾客，由供方负责追踪变更或改进及更新受影响的PPAP文件。 1) 对部件级图纸的更改，自制或分承包方制造，不影响提供给顾客的产品的设计记录。 2) 工装在同一工厂内移动（使用等效/相同的设备，不改变工艺流程，不拆卸工装）。 3) 设备方面的更改(具有相同的基于技术或方法的相同的过程流程)。 4) 等同的量具更换。 5) 重新平衡操作者的工作含量，对过程流程不引起更改。 6) 导致减少PFMEA的RPN值的更改(过程流程没有改变)。 注：任何情况下，一旦影响顾客对装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。 6. 生产件提交批准等级 6.1 按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。 顾客没有指定时，应采用默认的“等级3”进行提交。每一等级的具体要求详细见后附的“附表一”。 QS9000 目 标 Q7. S 7.1 7.2 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 程 序 文 件 生产件批准要求的文件制作与保存 编 号：QSQP2.4 第 4 页 ，共 8 页 各种需要保存/提交的生产件批准文件及其主要制作责任详见附表一。若由多方论证小组完成的文件需由表中责任部门按相关程序组织完成。 质量部主管负责组织完成并保存完整的生产件批准所要求的适用文件。完成和保存的文件与顾客要求提交的批准等级无关，但应根据顾客确定的生产件提交批准等级向顾客提交其所需要的文件和项目。 7.3 无论是否通知顾客或向顾客提交PPAP资料，质量部责任人员必须考虑生产过程及其变化，组织重新评审PPAP资料审核记录表规定的所有项目，并修改、补充、更新受变更影响的内容。评审时还应写明此变更对产品相关特性是否有影响。 8. 生产件批准所要求内容（需要保存／提交的资料）的特别说明 8.1 可销售产品的设计记录 8.1.1可销售产品的设计记录包括部件的设计记录或可销售产品的详细信息，由技术本部负责提供，质量部备查。 8.1.2 设计记录可引用 其它的文件来形成该设计记录的部分。 8.2 任何授权的工程更改文件 8.2.1 尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出的任何授权的工程变更文件由技术本部确认，除非顾客批准放弃，须提交给顾客，顾客批准后的工程变更文件质量部备查。 8.2.2 因工程变更需重新提交给顾客批准时，受变更影响的项目和内容必须进行重新检验测试。 8.3 顾客工程批准 8.3.1 只要产品或过程与现批准的产品或过程不同(如特采,让步使用),就需要事先经过顾 客批准,要保存经批准的期限和数量方面的记录. 8.4 FMEA 8.4.1按QS9000第三版的要求进行FMEA，技术本部负责进行设计FMEA分析，生技部/中试部负责进行过程FMEA分析，并按FMEA控制程序进行实施。 8.5 尺寸检验结果 8.5.1 尺寸检验是指对设计记录上标明的所有的尺寸进行完整的测量。尺寸测量结果由质量部对标准样品测试而得，如果得到顾客的批准,可以只测顾客同意的尺寸，结果提 QS9000 目 标 Q程 序 文 件 第 5 页 ，共 8 页 S 交技术本部确认。PPAP时可只提供产品零部件测试结果，报告书保存，顾客有要求时除外。 8.5.2 全尺寸测量如顾客无特别要求，一般为一年测量一次。如果产品任何变更会影响顾客的配合时，应即时测量提交批准。 8.6 按设计记录中规定的材料（有化学、物理、冶金要求部份）、性能和耐久性试验结果由技术本部负责，如公司不能完成所要求的试验，那么试验应委托有资格的部门或实验室承担。目前公司暂未出现此情况。 8.7 初始过程能力（Ppk）研究 8.7.1 质量部在提交由顾客或我司确定的特殊特性之前，在初期生产的产品中连续提取至少100个样品，进行测试和过程能力（Pp/Ppk）计算、分析和研究，并对照附件一采取必要的行动对策。当不能得到足够的数据时，应与顾客联系，制定适当计划 8.7.2当发生工艺、材料或设计变更，无论是否需要进行提交批准，均需要计算过程能力Pp/Ppk，量产后要进行Cp/Cpk计算、监控过程能力。 8.8 过程能力统计结果应符合顾客对关键、重要、主要及相关特性的要求，质量部担当负责完成X－R图，计算Cpk值，并保存支持的数据。 8.9 测量系统 8.9.1 特定的检验和测试装置：当顾客要求产品或零件需要使用特殊的检验或测试方法

时，技术部门应组织提供该装置。 8.9.2 质量部负责对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析，保存记录。 8.10 具有资格实验室的文件要求：质量部负责制定实验室范围，并对公司内部实验室设施按QS9000第三版要求进行管理(目前公司暂未有认可实验室方面的业务需求)。 8.11 应依顾客规定的符号来标注特殊特性(顾客没有要求时按公司确定的符号标注)，如可能影响产品的安全、政府的环境法规、产品功能、安装配合或外观的特性。有关符号标识方面可参考控制计划管理程序及QS9000标准要求附录C。 8.12 零件提交保证书 8.12.1 对于每个新产品，都应完成一份单独的保证书。 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号：QSQP2.4 QS9000 目 标 Q程 序 文 件 第 6 页 ，共 8 页 S 8.12.2 已提交过PPAP的产品，有变更时应报告顾客，当顾客有明确要求时，技术本部应确认PPAP所要求的项目被完成并满足要求，按顾客要求提交顾客批准。 8.13 零件重量（质量）：对于每份零件提交保证书，除非顾客另有规定，否则一律用千克(Kg)表示，并精确到小数点后四位(0.0000)。 8.14 外观批准报告：我司DVD产品面板组件有颜色、表面外观方面的要求，列入外观项目进行控制。 8.15 样品产品：技术本部对所提交的样品负责，样品提交数量一般为2件或按顾客要求数量提交。 8.16 标准样品：质量部负责保存标准样品，与同期PPAP记录保存时间相同或顾客批准生产出编号相同的新标准样品或在设计记录、控制计划或检查标准中要求有标准样品的地方作为一个基准或标准使用。标准样品的标识，要有顾客的批准日期，对多腔冲模、铸模、工具、模型，或生产过程的每一位置保留一件标准样品，除非顾客另有说明。 8.17 顾客的特殊要求：（本公司无顾客特殊要求，现不适用）。 9. 9.1 9.2 记录与保存年限 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号：QSQP2.4 附表一中所有适用的记录。 生产件批准的完整记录保存的时间是该生产件生产和服务活动所要求的时间再加上一个日历年。 9.3 标准样品与生产件批准记录保存的时间相同，或者直到顾客批准而生产出一个相同生产件号的新标准样本为止。 附件一：质量指数 1. 评价指数（IV—指数值Index Value）。 a. Cpk—稳定过程能力指数。根据组内变差评估标准偏差（σ≈R/d2或S/c4） b. Ppk—性能指数。根据总变差估计σ值（所有单个样本数据作用标准偏差[均方根等式]“S”）。 c. 短期研究：初始过程能力研究的目的是了解过程变差，而不是为了要达到特定的指 QS9000 目 标 Q程 序 文 件 第 7 页 ，共 8 页 S 数值，当具有历史的数据或足够初始研究数据去画一张控制图时（至少100个个体样本），可在工序稳定时计算Cpk，对于输出符合规范要求且呈现可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk，当用于分析的数据不够（<100个样本）时，联络顾客责任生产件批准部门去制订一个适用的研究计划。 2. 过程稳定时，应使用下述接受准则去评价初始过程研究结果。 结果 指数＞1.67 说 明 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 编 号：QSQP2.4 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并 按照控制计划进行。 1.33≤指数≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进， 与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。 该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得 联系，对研究结果评审。 指数＜1.33 注： Cpk只能用于稳定过程。 3. 当过程不稳定时，根据不稳定的性质，该过程可能不满足顾客的要求。在PPAP提交之前应识别和分析特殊的原因，并尽可能消除。在进行任何提交前出现任何不稳定的过程，应通知顾客并提交相应的纠正措施计划。 4. 上述2所说的接受准则是假定过程处于正态分布和具有双侧规范（目标在中心）的规范，出现单向公差规范或出现非正态分布时，应与顾客确定接收的标准。 5. 不能满足接受准则时的对策：如果接受的准则不能达到PPAP提交时承诺数据时，应提交顾客认可的纠正措施计划和修改控制计划（一般提供100%的检验），参见QS-9000标准第三版，4.2.5持续改进。不断努力减少变差直到Ppk或Cpk≥1.33为止，或直到收到顾客正式的批准文件为止。 QS9000 目 标 Q 8 S 附表一：保存／提交要求 要 求 1. 可销售产品的设计记录 -对于专利部件/详细资料 惠 州 华 阳 通 用 电 子 有 限 公 司 程 序 文 件 提 交 等 级 编 号：QSQP2.4 第 8 页 ，共 8 页 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 R R R R R R R R R R R R R R S S R R R R R S R S S R R R R S S R R S R S S R S R R R S R S S S S S S S S S S S S S S R S R R S * * * * * * * * * * * * * * S * * * * * * R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R 主要责任部门 设计部门 设计部门/质量部 设计部门/质量部 技术本部/生技部 不涉及 多功能小组 生技部 多功能小组 质量部 -对于所有其它部件/详细资料 2. 工程更改文件（如果有） 3. 顾客工程批准（如果要求） 4. 设计FMEA 5. 过程流程图 6. 过程FMEA 7. 尺寸结果 8. 物料、性能试验结果 9. 初始过程研究 10.测量系统分析研究 11. 具有资格的实验室文件 12. 控制计划 13. 零件提交保证书(PSW) 14. 外观批准报告(AAR)如适用 15. 散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP） 16. 样品产品 17. 标准样品 18. 检查辅具 19.符合顾客特殊要求的记录 技术本部/质量部 质量部 质量部 不涉及 多功能小组 质量部 技术本部/营业部 不涉及 技术本部/质量部 质量部 生技部 质量部 说明：S—— 供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所， 保存一份记录或文件项目的复印件。 R—— 供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。 * —— 供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。 QS9000 目 标