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ISO9001质量管理体系:管理评审程序

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****(深圳)有限公司 ISO9001 质量管理体系文件文 件 编 号:qt-QP-01 版 本:A 版 次:0 生 效 日 期:2018/05/31 页 码/页 数:1/4 管理评审程序 序号 编写/日期 修订日期 修订内容 修订者 备注 审核/日期 批准/日期 ※※※资料文件版权为qt-QP所有,不得私自打印、复印※※※

****(深圳)有限公司 ISO9001 质量管理体系文件文 件 编 号:qt-QP-01 版 本:A 版 次:0 生 效 日 期:2018/05/31 页 码/页 数:2/4 管理评审程序 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系, 以确保其持续的适宜性, 充分性和有效性; 2 范围 适用于对本公司质量管理体系的评审; 3 职责 3.1 总经理主持管理评审活动,批准管理评审计划和评审报告; 3.2 管理者代表负责制定评审计划、收集并提供管理评审所需的资料,向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证,并编写管理评审报告; 3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 4.1 管理评审计划 4.2.1每年至少进行一次管理评审,每2次的时间间隔不超过12个月。第一次在认证机构初次审核前进行,以后一般在年底与年终总结结合一起进行。 4.2.2管理者代表于每次管理评审前编制《管理评审计划》,报总经理批准后,通知有关部门(人员)。计划主要内容包括: a) 评审时间; b) 评审目的; c) 参加评审部门(人员); d) 评审内容; e) 各部门评审准备工作要求。 4.2.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 本公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 质量管理体系审核中发现严重不合格时。 4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a) 审核结果,包括内部审核和第三方质量管理体系审核的结果; b) 顾客的反馈, 包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律、法规的变化,技术、工艺、设备的变化等; g) 质量管理体系运行状况及改进的建议。 各部门负责有关资料的收集和整理,并交管理者代表。 4.3 管理评审会议 总经理主持评审会议,参加会议人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠※※※资料文件版权为qt-QP所有,不得私自打印、复印※※※

****(深圳)有限公司 ISO9001 质量管理体系文件文 件 编 号:qt-QP-01 版 本:A 版 次:0 生 效 日 期:2018/05/31 页 码/页 数:3/4 管理评审程序 正和预防措施,确定责任人和整改时间。 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查 、验证)。 4.4 管理评审输出 4.4.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施; a) 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,包括对现有产品符合要求的评价; c) 资源需求等。 4.4.2 会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,报总经理批准。需要实施纠正和预防措施时,应将评审报告发至相关部门并监控执行。本次管理评审的输出应作为下次管理评审的输入。 4.5 改进、纠正、预防措施的实施和验证 管理者代表根据《纠正措施控制程序》或《预防措施控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.6管理评审后,总经理批准对质量管理体系的相关过程进行更改时,由管理者代表负责组织更改的策划和实施。并确保体系的完整性、适用性、有效性。 4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。 4.8 管理评审产生的相关记录由管理者代表负责按《记录控制程序》规定执行。 5 相关文件 5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 5.3 内部审核程序 5.4 纠正措施控制程序 5.5 预防措施控制程序 6 记录 6.1 管理评审计划 6.2 管理评审通知 6.3 管理评审报告 6.4 管理评审会议记录 6.5 改进计划 6.6 纠正/预防措施处理单 ※※※资料文件版权为qt-QP所有,不得私自打印、复印※※※

****(深圳)有限公司 ISO9001 质量管理体系文件文 件 编 号:qt-QP-01 版 本:A 版 次:0 生 效 日 期:2018/05/31 页 码/页 数:4/4 管理评审程序 管理评审控制流程 编制管理评审计划 计划审批 计划分发并准备评审资料 管理评审会议 编制管理评审报告 N 报告批准 分发报告和质量改进措施通知单 实施质量改进措施 N 措施验证 向最高管理者汇报 必要时修改质量管理者代表体系文件

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