2020年初级药师考试《基础知识-药物分析》章节练习题：体内药物分析

2020年初级药师考试《基础知识-药物分析》章节练习题

药物分析 第七节 体内药物分析

一、A1

1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节

A、样品的采集

B、样品的贮存

C、样品的制备

D、样品的分析

E、蛋白质的去除

2、体内药物分析最常用的检测方法不包括

A、HPLC法

B、酶免疫分析法

C、毛细管电泳法

D、放射免疫分析法

E、紫外分光光度法

3、体内药物分析特点描述不相符的

A、体内药物分析影响因素少

B、样品复杂，干扰物质多

C、样品量少，药物浓度低

D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易

E、样品在测定前需要对样品进行前处理

4、可用“相对标准差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、专属性

D、准确度

E、线性

5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于

A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

6、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

B、是仪器能够测定样品的最低浓度点

C、要求满足测定Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

D、应有至少2个样品测试结果证明

E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

7、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个

B、4个

C、5个

D、6个

E、10个

8、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

A、2个样品

B、3个样品

C、4个样品

D、5个样品

E、6个样品

二、B

1、A.<15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.<20%

E.100%

<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

A B C D E

<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 C

【答案解析】 由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得

结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

5、

【正确答案】 B

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

6、

【正确答案】 C

【答案解析】 下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或Cmax的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小于20%，信噪比应大于5。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】 标准曲线与线性范围 线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将

定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

二、B

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

【正确答案】 A

【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。