广东农业科学２０１１年第ｌ期我固中药产业困际化现状、问题与对策分析景佳”．廖景平’（１．中间科学院华南植物同，广东广州５１０６５０；２．中围科学院研究生院，北京ｌ０００３９）摘要：中药是中华民族文化的霞要载体，随符阚际天然药物市场的复苏．植物药越来越受欢迎．我冈的巾药也应充分利用自身的优辨，积饭走进ｆ协界主流跃约『Ｈ场。通过对陶际植物约市场现状的分析和我心中药产业发展面对的斛难的探讨，为巾约【司际化发腮提｝ｆ｛具体的对策和建议。关键词：Ｉ｜Ｉ约；闽际化；发展；对策中图分类号：Ｆ３４６文献标识码：Ａ随着同际社会对天然药物的认同，天然药物的市场迅速扩大。据统计．在世界药品市场上，天然药物巾．场的年交易额已达３００亿美元．来源于天然产物的药品制剂已占全球医药市场３０％的份额．并正以每年２０％的速度增长。药用植物及其制品、保健品、化妆品、香料等年贸易额达到４００亿美元左右。从伞球药品市场发展趋势来看，植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。世界植物药市场发展速度为１０％～２０％，欧洲为１０％一１５％，美国为２０％．５０％．日本为１５％。德同是欧盟使用植物药最多的国家．约占欧洲草药市场的７０％。中东及非洲地Ⅸ植物药市场发展也很快．如沙特及也门年均增长１４．６％，阿联酋年均增长１２．１％．非洲为１２％左右Ｉｌ－ｗ。植物药市场的扩大为中国中药产品出口提供了广阔的空间。ｌ国际天然药物市场基本情况天然药物．一般是指可用于预防、治疗和辅助治疗及缓解一些疾病症状．或者通过激活身体机能，从而改善生活质｛蠹的植物制品或营养制荆。大部分的天然药物在法律上属于“食用辅助品”．涵盖了维牛素、矿物质、植物制剂和其他营养品。目前．国外大然药物产品来源主要是植物及其提取物．其产品形式包括植物药粉末和提取物制剂等。因此．天然药物也常被称为植物药。全球天然药物市场主要分为美国、欧盟和亚太地区三大块。１．１北美市场目前美国天然药物市场正在迅速扩大，年增长率在１２％．１６％之间。由于美同民众对天然药物的需求不断增加．近几年美网的草药和大然药物销售额大幅攀升。植物药销售额已达５０亿美元左右．市场潜力十分巨大。而美闫的植物药资源并不丰富．该困仪能满足２５％的需求。其余则依靠进Ｕ…。１．２欧洲市场近几年．植物药在欧洲发展很快．欧洲已经成为全世界最大的植物约ｆｆｆ场。据不完全统计．全球植物药的年销售额为３００亿美元左右．其中欧洲约占５０％．为１５０亿美元左右。德ｌ司和法冈是主爨的欧洲草药市场．共占整个欧洲市场的７４％；其次是意大利、英国、西班牙，分别占整个欧洲ｒ仃场的ｌｌ％、５．５％和４．５％％收稿ｆ１期：２０ｌｏ一０６一０３作并简介：景佳（１９８５一）．女．在读硕十生，Ｅ—ｍａｉｌ：Ｉｙｎｎｊｉａ６８＠１６３．ｃｏｍ万方数据文章编号：１００４—８７４Ｘ（２０１１）Ｏｌ—０２０７一０３１．３亚太市场我同中药历来以港澳台地区、东南亚、日本和韩国为主要销售市场，，由于进口申报中草药的审批程序冗长而繁琐。因此我｜司针对日本的出口几乎只有中药材。中医药于公元４世纪传入朝鲜半岛，与当地文化结合，成为今天的韩医药。韩药与中药基本相同。韩国对进口中药的态度和也日趋苛刻。而韩国本国生产的人参、银杏叶等制剂．每个品种年国际销售额已超过１亿美元。东南亚的中药市场基本保持了稳中有升的态势．我国原料药材和中成药等中药产品对这些同家和地区的出口相对顺畅，无论是品种、剂型、剂鳢、服用方法、说明及包装等，都能为当地民众了解和接受。泰国在２０００年正式承认了中医、中药的合法地位。２我国中药产业发展国际化现状改革开放以来．我国的医药工业发展驶入快车道。整个制药行业生产年均增长１７．７％。２００８年我国中药额达到１７．５２亿美元．增速高出２００７年３．５个百分点。进口４．４３亿美元。同比增长２４．４６％，比２００７年同比高出５．２个百分点；出口１３．０９亿美元，同比增长ｌＯ．９４％，比２００７年同比高出２．８个百分点。中药产品贸易顺差达到８．６６亿美元。目前我国中药总产值超占世界植物药市场的ｌ／４左右。但是在这２５％左右的植物药出口额中．中药材竟占到７５％，中药成品只占约２５％．其中．清凉油等低端产品还是份额最大的主力军。我困中药出口的主要市场为东南亚地区和日本．而对市场总值和潜力均在不断升值的美国、欧洲地区来说。我因中药出口额相当小。由于我国中药企业规模小．行业集中度低，导致竞争力低下。纳入国家中医药管理局统计的ｌ２０８家中药Ｔ业企业中．中小企业占９０％以上，１９９８年３ｌ家领先的中药企业在国内中药市场中的比重为ｌＯ．４％．而世界前２０家医药企业占据欧美市场的比重则达９０％．占世界医药市场的比重为６０％。规模和实力上的悬殊将使未来中药企业在与大型化学制药企业的长期市场份额竞争中处于不利地位。我陶到目前为止，尚无中药品种以药品身份进入国际主流市场．尚无中药制剂以治疗药品的身份通过美国ＦＡＤ的审查。因此对于中国几千家中医药生产企业而言．中药进入国际市场是一个长期而艰巨的任务。３我国中药产业国际化面临的问题３．１文化背景差异显着中药是在中医理论指导下所使用的天然药物。西方人要理解中药首先要理解中医乃至整个中国传统文化。中医理论体系与两方医学理论体系有很大差异。中医学具有中国传统文化的整体、天人合一的思维特征，讲究的足阴阳五行、藏相征候、气血经络、寒热虚实和治疗上的辨证论治；中药成分复杂，讲究性味归经、君臣佐使等；而ｆ｜Ｉｉ医则讲究对症下药，局部治疗。因此，对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说，中医药是很难理解的，而且在西方科学及西医理论里也找不ｍ准确表达中医药概念的词汇。东西方文化的差异给中药国际化带来了难以消除的“文化壁垒”。３．２中药质量难以保证稳定中药材是中药发展的基础，目前中药材质量不稳定，品种混乱．制约了中药产品的相对水平。从源头上来说，栽培生产技术比较落后．如中药材栽培多以农户为单位，采收和加Ｔ多为非集约化的个体户方式，因缺乏相关专业知识．栽培技术、手段落后，难以保证中药材质量。中药制剂水平不高．导致中药片剂出现裂片、胶囊剂出现吸潮结柱、口服液出现沉淀物、颗粒剂吸潮结块、注射液变色等情况。我国中药质量标准研究滞后．大部分中药的质量标准与国际上对植物药的要求有相当距离，时有出现含有杂质和重金属超标以及含有毒有害污染物的情况。而发达国家药品质龟标准不仅强调有效成分情况．更强调杂质情况，尤其重视砷化物和重金属等有毒有害污染物的情况。比如日本．除了我国规定的常规指标外。尚有乙醇溶物含量、甲醇溶物含量、重金属、砷盐测定、酸不溶灰分等测定。３．３企业开发创新能力较弱医药产业作为技术创新型产业尤其需要莺视企业的研发能力。近年来，欧美、日韩等发达国家和地区都加强了对传统医药的开发和投入。国内巾药企业、科研院所对中药的开发投入不多．尤其在药理作用的研制、有效成分的确认和提炼．以及新剂型改造上的投入严重不足。根据美国ＰｈＲＭＡ统计．２００３年该协会会员用于有关药物的研发费用达３３２亿美元．占销售总额的１５．６％；而相比之下我国中药企业研发投入比例仅为ｌ％左右。国外一名医药科研人员每年的平均科研经费为１２．５万一２２．６万美元；而我国只有５０００～６０００美元。低水平的研发投入使得企业缺少新产品的推广．特别在剂型创新方面，目前中成药的传统剂型无非是丸剂、散剂、膏剂、丹剂、汤剂等，ｆｌｉｉ具有三效（速效、长效、高效）、ｉ小（毒性小、副作用小、用量小）和＝三便（储存方便、携带方便、服用方便）的品种很少，与国际药品剂型的流行趋势相差甚远。３．４知识产权保护薄弱我国中药经过几千年的经验积累．目前有记载的方剂近１０万个．验方有６０００多个．但临床应用的常用方剂只有８００多种我国民间还有大量有价值的占方、验方和祖传秘方。有的甚至被外商低价买走，使得中药这一文化遗产正以惊人的速度流失。由于缺乏现有知识产权法律的保护对抗侵权．这些验方也得不到有效的推广产生规模效益一同时外商还利用我国在知识产权管理上的缺陷．存我同已有研究的基础卜开发成他们拥有自主知识产权的新药．无偿侵占了中药资源而赚取巨额的利润。我国中药重生产、轻专利万方数据的教训令同内中医药界痛心疾首。１９９４年日本在仿制我同“六神丸”基础上开发的“救心丸”，年销售额超过ｌ亿美元。韩周也对我国“牛黄清心丸”进行品种仿制，产值超过Ｏ．７亿美元。多年前，我国青篙素的科研成果被网外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利。仅此一项．中国每年至少损失２亿～３亿美元的出口额。３．５中药可持续资源保护不力过度开发使一些宗贵的中药材资源濒临枯竭，随着我国中医药产业的不断发展壮大，中药材供求矛盾日益突出。人参、三七已难寻野牛个体；百部、天山雪莲、甘草等野生资源破坏严重；在１９９２年公布的《中国植物红皮书》中，所收载的３９８种濒危植物巾，药用植物达１６８种，占４２％还要多。目前，我国已有１６９种药用植物被列入中国珍稀濒危保护植物名录．在贸易和利用上受到相应的管制和。２０００年版药典收载的五百多种药材有近５０％来自野生，其中有４６种常用药用植物．如人参、天麻、黄连、杜仲等被列入《国家重点保护野牛植物名录》。近ｌＯ年来我国天然植物药的需求翻了３番，年需求量已高达６０００万ｋｇ，出口约３０００万ｋ只。如此高的开采鲢已经致使大面积植被被毁，野生资源逐年减少。这不但使中药资源加速枯竭，而且使生态环境恶化．给自然环境和资源造成巨大压力。３．６国际植物药公司的冲击和威胁世界植物药公司大量涌现，目前美国已建成了数十个规模较大的植物药生产企业。这些氽业既有国际资源、生产与开发能力．又有销售网络连锁店的大型植物药集团公司，，雄厚的资金、开发能力和先进的生产技术设备，使他们在同际草药市场上极具竞争力。如银杏叶产自中国，德国发现其具有治疗心血管病的药理作用后。大鼍从中同进口原料．经过精加Ｔ后打入困际市场，并以高效液相指纹图谱的方法通过质量检测，得到围际公认。中国作为潜力巨大的植物药销售市场。也成为国外医药企业眼中的“肥羊”。近年来。国外医药企业大茸涌入，目前已有１０多个国家和地区的４０多种天然药物在我国注册。由于其纯度较高．制剂先进。质母稳定．疗效明显，基础研究扎实，与传统中药相比有一定的优势．凶此在我国药品市场卜已表现出较强的竞争力。在医药公司的冲击下。国内的中医药企业面临着巨大的压力。４我国中药产业国际化对策４．１提高中药产品质量。制定质量标准产品质星是重中之重．只有过硬的质莓才能得到国际市场的认可。因此．运用现代科学技术手段，按ＧＡＰ标准建立中药材优质药源基地是可行的方案二通过抓规范化种植．抓药材的采收、加工、以及包装、储运和质量管理等．最大限度地保证药材内在质靖的稳定性．从而使中成药的质量从根本卜得到保证．此外．中国应主导建立中医药国际标准一根据中医药特点及时制定与提出我国的标准并向世界推广．才可以达到影响世界、实现双向接轨的目标：现代中药标准町分为６个部分：中药材生产质量管理规范（Ｇ（，０ｃｌＡ鲥ｃｕｌｔｕ陀Ｐｍｃｔｉｃｅ，ＣＡＰ）；中药提取生产质量管理规范（Ｇ００ｄＥｘｔｒａｃｔｉ嚷Ｐｒａｃｔｉｃｅ，ＧＥＰ）；药品生产质量管理规范（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ。ＧＭＰ）；药品非临床研究质铤锾：理规范（Ｇ００ｄＬａｂｏｒａｔｏｒｖＰｒａｃｔｉｃｅ。ＧＬＰ）。药＾＾临床试验管理规范（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＣＰ）；药晶经营质皱管理规范（ＧｏｏｄＳｕｐｐｌｖＰｒａｃｔｉｃｅ。ＧＳＰ）。此外，还应积极参与与中药产业密切卡Ｈ火的其他标准和法规的制定，，如世界卫生组织植物药标准：传统医学的知识产权保护：传统中医药立法丁作和标准化ｌ：作进程。４．２加强中医药知识产权保护中医药知识产权涉及的范围很广。包括专利、商标、著作权、商业秘密等多个方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药丁艺、文献及信息资源等，面对中药知识产权的流失。我网应尽快建立中医药传统知识保护制度．健全、完善和修订中药知识产权的相关法规体系，强化知识产权保护手段和力度。比如加快中药发明专利审批进度；以擘利保护中医药核心技术：以商标保护树立中医药的困际品牌：以商业秘密保护中医药的独到之处：以著作权保护对中医药文献专著。并支持在境外申请中医药专利。以保护传统知识产权：建立中药、方剂及传统疗法等的国家名牌产品保护目录，并提交到同际。此外，和企业应加强知识产权保护意识．加强对中药行业从业人员的知识产权的普遍培训．建立知识产权专项管理基金。建设专门的知识产权管理Ｔ．作人员队伍。４．３建立中医药文化传播全球化网络系统加强文化传播．消除东西方文化屏障．解释巾医药的有效机理和文化内涵．让世界范闱内更多的人们理解、信赖中医药，在具体操作方面．首先需要完善巾医药信息管理体系。即利用现代的信息管理方法处理中医药信息．将传统中医药理论知识和中医药传统处方进行编码．进行信息化管理．以指导巾医临床和中医药产业发展等：将偏方、临『未验案和临床实践的隐性知识转化为娃性知识。中医文献如恒河沙数，数不胜数．需要将中医药理论知识进行统计、分类、管理．便于医药信息的保存和共享。其次．构建Ｉ词际传播的媒体网络。组织人员翻译、Ｈ｛版巾医经典古籍文献：举办巾医药博览会和文化节：建椤中药信息系统．利用【司际互联网进一步扩大中药电子信息数据的使川范围；学习Ｄｉｓ（．ｏｖｅｒｙ等科学纪录片的制作方式和营销手段．制作ｍ高品质的中医药纪录片。并向凶外发行：扩大中围媒体的海外影响力．赢得更多的媒体受众，促进闻际ｌ二对中医药的了解和支持。４．４以医带药战略医药小分家。“医理先行”才能促进中药进入两方．否则以西方的还原论观念为指导制订的“技术壁垒”．很难突破。在国外兴办示范性中医院和诊所是以医带药的霞爨发展渠道。目前，中医在同外越来越受欢迎．比如荚国、加拿大、澳大利哑等国家的中医诊所非常多．但网外诊所主要开展针灸、推拿等中医传统疗法．中药汤剂应用较少。自１９９６年美国ＦＤＡ批准针灸作为治疗方法后．中医在欧美、亚洲、澳大利哑等很多凶家和地ｌｘ．都取得了合法地位．且疗效为人们所认可。广泛为’地人们甚至领导人服务．阒此中医针灸治疗方法町以作为巾医药文化传播的先驱导向。其次是合作办学．应强化和规范埘陶外ｌ｛Ｉ医药留学人员的培养．提高交流人才的培养质缝；并利朋援外资万方数据金支持存具备条件的发展巾国家开展巾医药合作办学，共同研究开发巾医药科研、教育、临床疗效等各个领域，向当地传播巾药文化．并带动中医药产品的出口。４．５中药企业国际化经营策略组建大型的巾约企、Ｉｋ集团．与同际植物药公司抗衡。扩大规模集群发展．大的企业规模．可以使企业运用更先进的机器没备进行专业化生产．综合利用乍产要素使生产成本大幅度降低：有利于企业建立更好的研发机构。促进创新，并将研发成果尽快转化为具有竞争优势的产品；还可以使企、№有效抵制经营风险，稳定发展整个行业。目前，制药企业正在通过重组、合资、联营、兼并等方式淘汰规模小、经济效益差的企业，逐渐形成集群规模发展，组建企业联盟、企业集团，，并通过优化经营管理模式提高产业效率。一改过去“橄榄型”模式．效仿ｌ司际制药巨头实行“哑铃型”模式，即科研与市场两头大．中间生产环节精简，通过加大科研开发力度。牛产国际市场需要的产品．以满足高投入、高风险、高【川报的医药产业的产业能力提升需求。通过投入资本，建立国际水平的巾药研究机构：通过创新，研制适应国际市场需求的新剂型。４．６走可持续发展道路可持续包括人才的源源不断输出和中药原料的保护。中药产业ｌ司际化的核心动力来自于人．中药产业的发展不仅需要大批高科技专业人才。更需要一大批懂得中医药知识的外语、包装、营销、管理、金融、法律、计算机等复合型、应ＨＪ型人才．从１９９５年歼始．一些巾医药大学，药科大学就陆续设屯了，医药闰际贸易、卫乍事业管理、医药法学等专业，培养了一大批懂得贸易、营销、法律的急需人才。中药专业教育需要注霞学乍综合素质和创新能，Ｊ的培养，并对高技术中药人才进行经常的在职培训，在资源保护方面，需要树立科学的资源保护观．用发展的眼光来对待中药资源。对中药资源的社会再生产要进行生态成本核算．确定资源的价值与价格．形成资源开发利用的补偿机制和良性循环．确保中药资源流转的动态平衡与ｎｒ持续发展。并加强中药材出口许可证的管理．对资源性野乍中药材实行保护性ｆ｛｛口．采取配额管理和保护性价格：对特有珍稀药材．实行国家专营及焦断性价格。特别注意防止掠夺性开发。参考文献：Ｉｌ】申俊龙．佟子林．医药阔际贸易ｆＭｌ．北京：科学Ｉ叶Ｊ版社，２００５．【２】祝闻光．巾药如何进入欧共体『ｆ『场ＩＭｌ—Ｅ京：中国医药科技出版社．２０（］１０．【３】么历，肖诗鹰．刘铜华．周内外中药市场分析【Ｍ】一Ｅ京：中国医药科技｝Ｉ；版社．２００３．【４】冒巍巍．范莉．王方华．我围中药产业国际竞争力分析【Ｊ】．中草药，２００３ｆ４）：２８９．【５】郭治听．赵利斌．中药国际化现状及对策…．巾草药，２００３（２）：９７一１０６．【６１刘宅成．何敏．中药国际化巾．场战略分析【Ｊ１．中国医药报，２００４—０８一１７．【７１刘梅．中药产业闺际化进程中的知识产权保护策略研究．成都理Ｔ．人学学报．２（）０３（１１）：２４６—２４．１８】余·呼．我１日Ｉ｜ｌ约产业１１４际化市场战略分析ｌＪｌ．经济『ｆｌ】题探索，２００３（２）：９８一ｌ０２．我国中药产业国际化现状、问题与对策分析
作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：
景佳， 廖景平
景佳(中国科学院华南植物园,广东广州,510650;中国科学院研究生院,北京,100039)， 廖景平(中国科学院华南植物园,广东广州,510650)广东农业科学
GUANGDONG AGRICULTURAL SCIENCES2011,38(1)
1.申俊龙;佟子林 医药国际贸易 20052.祝国光 中药如何进入欧共体市场 20003.么厉;肖诗鹰;刘铜华 国内外中药市场分析 2003
4.冒巍巍;范莉;王方华 我国中药产业国际竞争力分析[期刊论文]-中草药 2003(04)5.郭治听;赵利斌 中药国际化现状及对策[期刊论文]-中草药 2003(02)6.刘宝成;何敏 中药国际化市场战略分析 2004
7.刘梅 中药产业国际化进程中的知识产权保护策略研究 2003(11)
8.余坚 我国中药产业国际化市场战略分析[期刊论文]-经济问题探索 2003(02)
1. 牛红军.杨官娥 我国中药产业的现状及发展策略[期刊论文]-中国药业2009,18(12)2. 杨春花 中药发展面临的问题及其对策[期刊论文]-内蒙古中医药2011,30(2)3. 张秋竹.余泽泓.张秋月.赵海军 传统中药现状与发展浅析[会议论文]-20014. 戴军平 论中药现代化[会议论文]-2003
5. 黄社霄 浅谈中药的国际化[期刊论文]-医学信息（上旬刊）2011,24(4)6. 徐晖 论中草药的现状与改进措施[期刊论文]-中医研究2004,17(3)
本文链接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_gdnykx201101074.aspx
