3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用于临床?
4.尽你所知,列出各种剂型的名称,并对外观作初步的描述。 5.常用的浸出方法?各有何特点? 6.说明药材的浸出过程及影响因素。 7.粉碎的原理及常用的粉碎方法? 8.液剂的特点? 9.表面活性剂及其应用?
10.乳剂的不稳定性有哪些?原因? 11.糖浆剂生产中易出现哪些问题?
12.某防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于10g油作成的乳剂100g中,使之在水相中有效浓度为0.1%(g/g),该用多少克防腐剂? 13.热压灭菌所需的压力、温度、时间?注意事项? 14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间? 100℃流通蒸汽30-60 min。 15. D值与Z值的意义? 16. F与F0值 17、填空:
①混悬型注射剂只能用作 ,往往能起 的作用。 ②热原主要成分是 。
③洁净区可分为 和 两个级别洁净室。 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。
⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作用是 。
⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸,其中氯化钠的作用是 ,盐酸
的作用是 。
⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中,将蒸馏水煮沸的目的是 。
⑧药效最快的注射方法是 。
⑨热原主要存在于细菌的 和 之间。
⑩灭菌制剂的车间按其生产工为: 、 、 。
⑴10%葡萄糖注射液没有加防腐剂,这是由于 ⑵药物溶液滴入结膜囊内后主要
经过 和 两条途径吸收。
⑶等渗溶液是指与 或 具有相同渗透压的溶液。 ⑷空气洁净级别的确定是: ⑸洁净室必须维持一定的 压。不同等级的洁净室之间的静压差,不应 洁净室与室外大气的静压差应 。 ⑹洗净的粉针用西林瓶必须在 小时内进行灭菌干燥。
⑺将苯巴比妥钠做成注射剂,可采用的剂型是: 于 18、热原的污染途径有哪些?可采用哪些方法检查? 19、试说明热原具有哪些性质?如何除去?
20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况。 21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分的作用。
序可分
、。 标准
。
。。 这是由。 处方:水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml
水杨酸毒扁豆碱 主药
氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂
依地酸钠 金属鳌合剂(稳定剂)兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
22、配制2.5%盐酸普鲁卡因1000ml,用氯化钠调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表知:1%盐酸普鲁卡因水溶液冰点降低度为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)。 解:根据公式:W=(0.52-a)/b 则a=2.5×0.12=0.3,b=0.58 W=(0.52-a)/b=(0.52-0.3)/0.58 =0.38(%(g/ml))
∴ 氯化钠的量为0.38%(g/ml)×1000 ml =3.8 g
∴ 需要氯化钠3.8克。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的? 24、配制2.0%硫酸阿托品1000ml,用氯化钠调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表知:1%硫酸阿托品水溶液冰点降低度为0.08℃,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)。 25、分析“醋酸氢化可的松(混悬)注射剂” 处方中各成分的作用。
处方:醋酸氢化可的松微晶 25g、氯化钠 8g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)5g、吐温80 3.5g 、硫柳汞 0.01g ,共制成1000ml 醋酸氢化可的松微晶 主药
氯化钠 渗透压调节剂
羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 助悬剂 吐温80 湿润剂 硫柳汞 防腐剂
26、今欲制备100mg/ml的二巯丙醇注射液1000支(每支5 ml ),试设计处方及工艺操作要点,并说明设计依据。 答:根据要求,处方为:
二巯丙醇 500g 、苯甲酸苄酯 适量 注射用油加到 5000ml
操作要点:注射用油要加热至150灭菌一小时,放冷备用。药物溶解后,加入放冷的油中搅拌均匀,用垂熔玻璃滤器滤过,通氮气灌封,100℃30分钟流通蒸汽灭菌。 由于二巯丙醇在水中溶解,但极不稳定,易分解失效,只能制成油溶液,而二巯丙醇在油中不溶,故用苯甲酸苄酯为潜溶剂,且能增加主药的稳定性。
27. 处方:盐酸异丙肾上腺素2.5g、维生素C1.0g、乙醇296.5g、F12适量,制成1000g。试判定此处方组成的剂型及处方各味的作用。 答:此处方组成的剂型为气雾剂,方中: 盐酸异丙肾上腺素 为主药 维生素C 为抗氧剂 乙醇 为潜溶剂 F12 为抛射剂
28.试设计一条注射用水的制备流程 并说明注射用水的贮存要求。
自来水→预处理→弱酸床→反渗透→脱气→混床→紫外线杀菌→超滤→微孔滤膜→注射用水
(自来水→砂滤器→活性炭过滤器→细过滤器→电渗析装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机→热贮水器(80℃)→注射用水)——综合制备注射用水工艺 。
注射用水可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下的方式贮存。可灭菌注射剂使用的注射用水在80℃以上保温下的贮存时间不宜超过12小时。
1.说明粉体的粒径、休止角与粉体流动性的关系以及增加粉体流动性的方法。
2. 根据Stokes方程计算的粒径是 ,这是用 法求得的粒子径;与粒子投影面积相等的圆的直径所得的粒径为 。
3.现有的口服固体药剂如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂在体内吸收的快慢顺序是: 。
4.软胶囊剂的成型材料有: 、 、 。应用时通常它们的比例依次为: 。
5.在药剂学上,我们将粒子的大小称为 ,包含 和 两重含义。
6.在什么情况下药物不宜制成胶囊剂? 7.简述散剂制备的一般工艺流程:
8、淀粉在片剂制备中可用作 剂、 剂和 剂。
9、片剂成型的主要过程是颗粒或结晶的 。
10、片剂由模孔中推出后,一般不能再放入模孔中。片剂的这一现象称为 。
11、流化床在片剂制备中可应用的工序有
、 及 。 12、口服薄膜衣片要求的崩解时限是 分钟。
13、崩解剂的加入方法有 、 及 三种方法。
14、压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需加入适宜的 。 15、可溶性成分的迁移可造成片剂含量 或着色片产生 。
16、某片剂中主药每片含量为0.1g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片片重是 ,该品片重上下限为 g。
17、某片剂中主药每片含量为0.125g,测得颗粒中主药的百分含量为25%,则每片片重是 ,该品片重上下限为 。
18、羟丙基甲基纤维素(HPMC)在片剂制备中既可用作 剂,又是比较优良的
材料。
19、片剂制备中可能会发生哪些质量问题?这些问题都是怎么产生的?
20、某片剂为一中西结合复方薄膜衣片,处方中,部分药材粉碎成细粉,部分为浸出药液,再加有若干附加剂,用湿法制粒,压制成片剂后包成薄膜衣片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整个工艺流程(可用图表示)以及质量要求。
21、简述单冲式压片机主要组成部分、安装顺序及各个调节器的作用及运行方式。 22、分析“左旋多巴肠溶泡腾片”处方中各成分的作用。
处方:左旋多巴100g、碳酸氢钠56g、酒石酸 50g、羧甲基纤维素20g、微晶纤维素30g、滑石粉6g、硬脂酸镁2g。共制成1000片 左旋多巴 主药
碳酸氢钠 与酒石酸反应形成泡腾剂 酒石酸 与碳酸氢钠反应形成泡腾剂 羧甲基纤维素 崩解剂 微晶纤维素 粘合剂 滑石粉、硬脂酸镁 都用作润滑剂
23、分析颅痛定片处方中各成分的作用。
处方:颅痛定30g、微晶纤维素25g、淀粉23g、滑石粉10g、微粉硅胶1g、硬脂酸镁1g。制成1000片 颅痛定 主药 微晶纤维素 干粘合剂
淀粉 稀释填充剂,并与微晶纤维素兼作崩解剂 滑石粉 润滑剂 微粉硅胶 助流剂
硬脂酸镁 润滑剂
24.分析下列处方组成,判定该药剂剂型及处方各味的作用。
甘油20g、单硬脂酸甘油酯100g、月桂醇硫酸钠15g、硬脂酸150g、凡士林130g、
丙二醇100g、羟苯乙酯1g、蒸馏水加至1000ml 答:该药剂为乳膏剂(软膏剂),方中: 甘油 为主药
单硬脂酸甘油酯与月桂醇硫酸钠 为混合乳化剂 硬脂酸与凡士林 为混合乳膏剂基质 丙二醇 为保湿剂和穿透促进剂 羟苯乙酯 为防腐剂
25.某含药栓纯基质重量为5000mg,含药栓的平均重量为5005mg,每个栓剂的平均含药量为20mg,该栓剂的置换价是: DV=W/(G-(M-W)) =20/(5000-(5005-20)) =20/15=1.33
26.设计O/W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 27.几个概念:置换价、滴点、水值等。
28.制备“关节炎片”1000片,每片含穿山龙0.31g,老鹳草0.73g。请设计其处方和基本制备方法。
提示:穿山龙含大量淀粉和皂甙;老鹳草纤维性强、含黄酮和鞣质、用量大。 29.试设计一条注射用水的制备流程 并说明注射用水的贮存要求。 30.由下列处方组成的制剂有什么特点?处方中各味各有何用途? 处方 每片用量 呋喃西林 50mg 淀粉 25mg 淀粉浆 适量 硬脂酸镁 0.83mg 滑石粉 35mg
砂糖 35mg 苯二甲酸醋酸纤维素(CAP) 3mg 乙醇、丙酮 各适量 31.填空
⑪制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于 速度和 速度的减小。 ⑫释放速度是TDDS重要的质量指标,从TDDS设计要求,TDDS释放速率应当 药物透皮速率。
⑬脂质体的膜材主要由 和 构成。 ⑭药物的有效期是指药物降解 的时间。
⑮烯醇类药物易发生 降解反应,酰胺类药物发生 降解反应。 ⑯药物吸收、代谢、排泄最主要的脏器分别是 、 及 。 ⑰以生物膜两侧药物的浓度差为动力,药物从高浓度侧向低浓度移动而不需要任何载体,不消耗能量吸收过程是 。借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度向高浓度区域转运同时需消耗能量,有“饱和”现象,且有结构和部位的专属性、有竞争转运现象的吸收过程是 。
⑱脂质体的主要作用机制是 。 ⑲修饰的药物载体属于 靶向给药系统。
⑳对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在条件下易发生 反应。
⑴栓剂产生全身作用最好的给药是大肠的 部位,而蛋白类药物最好的吸收部位则是大肠的 部位。
⑵将林可霉素制成氯林可霉素的目的是 、 。 32.哪些药物难于制成缓释或控释制剂?
33.包合技术是指一种什么制剂技术?包合物的形成及稳定性主要各取决于什么? 34.某药以100mg剂量给病人快速静脉注射,初始血药浓度为8.0μg/ml,16h后的血药浓度为0.8μg/ml,求该药的半衰期及表观分布容积。
35.某药快速静脉注射,剂量为30mg/Kg,已知该药的t1/2=2h,试求k值;若初始血药浓度
为10μg/ml,其表观分布容积V为多少?
36.某含主药0.4g的3g阴道栓需制成1000枚,经测定主药对基质的置换价为2.5,则基质用量为?
37.每毫升含有800单位的抗生素溶液,在25℃条件下放置,30日后其含量变为每毫升含600单位,若此抗生素的降解符合一级反应,计算其半衰期和有效期。如果降解是符合零级反应?
一级反应根据lgC= -kt/2.303+lgC0 半衰期t1/2=0.693/k,有效期t 0.9=0.10/k 零级反应根据C-C0= -kt,
半衰期t1/2=C0/(2k),有效期t0.9=C0/(10k)
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