编制/日期 审核(会签/部门)/日期 本版更改(修订)记录 更改条款
更改内容 生效日期 更改人 批准/日期 第 62页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 2/11 1. 目的和适用范围
为明确产品实现策划的职责、范围、资源和活动内容,确保批量生产前的产品(项目或合同)符合规定的质量要求和使顾客满意,稳定公司批量产品的生产质量,特制定本程序。
本程序适用于公司新产品的策划及批量生产前的准备(对现有产品的改进或制造场地变更的产品可参照执行)。 2 职责
2.1 总经理:负责APQP的总体策划和监督以及产品实现策划的审批.
2.2 技质部:负责产品实现策划的归口管理。负责组织成立APQP小组,策划产品实现所需过程 及质量策划的实施情况进行监督检查。
2.3 APQP小组:负责组织实施产品质量先期策划各阶段的各项具体活动。
2.4 各部门:负责协助APQP小组,做好本部门相关产品质量先期策划各阶段的具体活动。 3 术语、定义
3.1 新产品:本程序的新产品是指以往没有生产过的顾客来图或依据样品需自行进行制造过程(工艺)设计的产品或在现有产品基础上改进或改型的产品。
3.2 防错: 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.3特殊特性:可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能或性能或其后续的产品特 性或制造过程参数。 4
程序内容
表1:产品质量先期策划管理过程要求 流程 过程名称 过程内容、要求 4.1.1 公司总经理任命APQP小组〔产品策划 小组、也称多方论证小组〕组长,APQP小组名单由技质部提出,报总经理批准。 4.1.2 APQP小组一般由技质部、供销部、《APQP组长任命书》(JY/JL-079) 《APQP小组成员列表》总经理 (JY/JL-011) 《多方论证小组成员以邀请供方、顾客代表参加,明确成员各自的作用和职责,编制成员分工表。填写《多方论证小组成员分工表》。 分工表》(JY/JL-012) 4.1 程序过程要求:见表1
责任者 执行依据和输出 01 成立APQP小组 生产部、财务部的有关人员组成,必要时也可第 63页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 3/11 执行依据和输出 流程 过程名称 过程内容、要求 4.1.3 APQP小组负责搜集项目相关资料,并整理汇总,形成《产品可行性评估报告》 4.1.4 总经理依据可行性评估报告,选择以下三种可能性之一,做出立项评估结论,填责任者 《产品可行性评估报总经理APQP小组 告》(JY/JL-013) 《产品设计/开发任务书》(JY/JL-024) 写在《产品可行性评估报告》的总经理意见栏02 产品可行性评审 内。 ★不予立项,终止相关计划; ★同意立项,列入公司产品计划,审签《产品设计/开发任务书》; ★判定依据不足,重新进行可行性评估。 4.1.5 公司在接受顾客的新产品开发订货时,APQP小组有必要与顾客的部品检查部门进行式样讨论,事先了解新产品所具备的功能等。 4.1.6 式样讨论的时间应与顾客共同商定,但在式样讨论前APQP小组应就讨论的内容事先在公司内部进行充分讨论。 式样讨论 4.1.7式样讨论的内容应包含: APQP小组 《工程新设/变更申请书》 (JY/JL-014) 《工程管理标准》 (控制计划) 《式样讨论结果报告》 (JY/JL-016) 03 ★ 部品应具备的功能(图面的要求或与相关部品的装配关系等); ★ 制造上的问题点(精度或加工方法等); ★ 制造工序和管理项目的确定; ★ 部品标识(批次、型式、供方)的标识方法和标识位置; ★与检查有关的安排、日程调整等。 第 页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 4/11 执行依据和输出 流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 4.1.8 APQP小组根据新产品(项目或合同)要求,负责编制生产准备计划(APQP计划、进度表),经总经理批准后,由APQP小组组织实施。 4.1.9 生产准备计划的内容至少应包括: 产品的开发程序、每种产品的全部技术准备工作项目、工作量、责任者及其工作进度安排等。 4.1.10 总经理负责对生产准备工作进行阶段管理,掌握重要问题点并适时提出改善指令,对各部门的主要管理项目的实施进度状况进行监督确认。 4.1.11APQP小组组长负责APQP计划进度的控制,当实际进度和计划进度有较大差异 编制和实施 生产准备计划 时,APQP小组组长应召集讨论修改进度计划。 4.1.12APQP每阶段结束时,由APQP组长确定阶段评审内容(如质量风险、成本、周期、关键路径等)并组织召开阶段评审会议将测量和分析结果报告给管理者,并作为管理评审输入,责任人员根据评审结论采取适应的措施确保APQP顺利完成。 4.1.13采用多方论证方式进行产品实现准备工作的内容应覆盖: ★特殊特性的开发与最终确定; ★潜在失效模式及后果分析(FMEAs)的 开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;★控制计划的开发和评审。 APQP小组 《APQP计划、进度表》总经理 (JY/JL-017) 04 第 65页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 5/11 执行依据和输出 流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 4.1.14 APQP小组应在编制生产准备计划的同时,根据APQP策划内容和结果,编制质量计划,经APQP组长和技质部审批后发布实施。 4.1.15 质量计划应符合质量方针、目标,并与质量体系文件中的内容协调一致,可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容。 4.1.16质量计划可根据实际情况,编写总体质量计划或有关的单项计划,如设计开发计划、采购质量计划等。 4.1.17质量计划的内容可包括但不限于以 制定和实施 下内容: ☆需达到的质量目标与要求; 质量计划 ☆针对产品、项目实现或合同履行确定所需的过程和资源,及各个不同过程的职责、权限及资源配置与具体分配; ☆产品或项目要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品或项目的验收准则; ☆所需的技术文件、程序文件和作业文件等各种文件; ☆随产品、项目的进展更改和完善质量计划的形成文件的程序; ☆达到质量目标的测量方法; ☆为达到质量目标必须采取的质量措施。 ☆为实现过程及其产品或项目满足要求提供证据所需的记录。 技质部 APQP小组 《质量计划表》 05 (JY/JL-025) 流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 执行依据和输出 第 66页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 6/11 06 4.1.18制造过程设计输入 制造过程设计输入要求形成文件,并进行评审以确保过程设计开发满足要求,并填写《产品前期设计输入评审记录》、《设计任务书可行性、有效性评审记录》等相关记录,包括: ☆ 顾客对产品的前期设计输入,如顾客提供的图纸、3D数模、样件等; ☆ 编制的《产品设计/开发任务书》; ☆ 产品的特性要求(产品标准、产品各类 装配图/零部件产品图和产品装置图等); ☆生产率、过程能力及成本目标; ☆ 适用法规; ☆顾客要求(适用时); ☆以往类似产品的开发经验等。 4.1.19 特殊特性。APQP小组必须识别特殊特性应: ☆在控制计划中包含所有的特殊特性; ☆符合顾客规定的定义以及符号; ☆在过程控制文件中,包含图纸、FMEA、 控计计划以及作业指导书上,必须用顾客规 定的特殊特性符号或公司相应的符号或记号 进行标识,以表明对特殊特性有影响的那些 过程步骤。 技质部过程设计和开发 4.1.20制造过程的设计输出。 APQP小组 以能够对照制造过程设计输入要求进行验 证和确认的形式来表示,并填写《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《设计开发确认报告》等相关记录,制造过程的设计输出应包括: ☆APQP小组负责编制《工艺过程流程图》, APQP小组应使用《过程流程图检查表》进行检查和评审,根据评审结果进行改进以确定最佳的过程流程图。 ☆为了确定检测点的位置和物料、产品存放区域,方便管理,APQP小组应根据过程流程图制订《车间平面布置图》。APQP小组应使用《车间平面布置图检查表》进行评审,APQP小组根据评审结果进行改进使工厂的布局便于材料的同步流转,优化场地空间的增值使用。 ☆ APQP小组应确定PFMEA分析小组。 由PFMEA分析小组分析潜在过程失效模式及后果,形成《PFMEA表》,APQP小组应使用《过程FMEA检查表》进行评审,分析小组根据评审结果完善PFMEA。当PFMEA的风险系数≥100时,应采取预防措施。 《APQP产品质量目标及要求的规定》 (JY/QM/ZY001) 《产品所需过程、 文件和资源确认作业指导书》 (JY/QM/ZY005) 《产品的验证、确认及产品的接受准则规定》 (JY/QM/ZY006) 《产品策划阶段管理作业指导书》 (JY/QM/ZY007) 《工艺过程流程图》 《过程流程图检查表》(JY/JL-029) 《车间平面布置图》 《车间平面布置图检查表》(JY/JL-030) 《PFMEA(JY/JL-078) 《过程FMEA检查表》(JY/JL-062) 《产品前期设计输入评审记录》(JY/JL-220) 《设计任务书可行性、有效性评审记录》(JY/JL-221) 《产品设计/开发任务书》(JY/JL-024) 《设计开发评审报告》(JY/JL-026) 《设计开发验证报告》(JY/JL-027) 《设计开发确认报告》(JY/JL-028) 表》流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 执行依据和输出 第 67页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 7/11 ☆APQP小组应制订试生产《控制计划》 ,对批量生产前,产品实现过程中测量、检验、试验(材料、功能等)做出描述和提出控制,其内容应包括正式生产过程生效前要实施的附加过程控制(可增加检验次数、增加审核、采用统计方法进行评价等),以遏制初期生产过程中或之前的潜在不符合。 ☆APQP小组应使用《控制计划检查表》 进行评审。试生产控制计划制订小组根据评审结果完善试生产控制计划。当顾客有要求时,试生产控制计划由APQP小组提交顾客批准。 ☆APQP小组准备和制订过程作业指导书和检验卡片。 ☆ APQP小组应根据进度要求制订《测量 06 《产品批准程序》☆ APQP小组根据控制计划中标识的特性 (JY/QM/CX015) (尤其是特殊特性),制订《初始过程能力研 究计划》。 《过程设计开发的技质部 评审、验证和确认☆样件计划 过程设计和开发 ● 当顾客有要求时,APQP小组必须制定原形 APQP小组 作业指导书》样件计划和样件控制计划,尽可能使用和批量 (JY/QM/ZY008) 生产相同的供方、工装和制造过程; ● APQP小组必须监视所有的性能试验活 动,以便及时完成并符合要求; ● 当服务被外包时,APQP小组必须对外包 的服务负责,包括提供技术指导。 ☆产品批准过程必须符合顾客认可的产品 和过程的批准程序,并对供应商进行生产件批准,执行《产品批准程序》。 ☆由APQP小组组织召开过程设计和开发阶 段总结会议,对过程设计阶段的各项输出文件 (包括:加工图纸、工艺流程图、PFMEAs、 控制计划、工艺文件、作业指导书、过程能力 要求等)进行评审以确认其满足过程设计和开 发输入要求。会议依据评审情况选择以下处理 方式之一,由公司总经理审批后执行。 ● 转入生产确认阶段; ● 对输出文件作修订,重新组织评审 系统分析计划》。 《控制计划》 流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 执行依据和输出 第 68页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 8/11 4.1.21 APQP小组根据顾客的交货要求制订试生产计划,送公司总经理审批后执行。试生产计划中应体现或注意以下内容: ☆试生产应采用正式生产工装、设备、环境、设施和循环时间来进行; ☆试生产的最小数量除非顾客有要求时,最小数量应不小于300件,该过程必须是1-8小时的连续生产,必要时可以超过该数量。 4.1.22在试生产过程中,APQP小组应按《测量系统分析计划》组织相关制造部门进行测量系统分析,形成测量系统分析报告。 4.1.23 在试生产过程中,APQP小组应按《初始过程能力研究计划》进行初始过程能力研究,形成初始过程能力研究报告。 4.1.24 APQP小组负责组织按《产品批准程序》准备生产件批准资料,根据顾客规定的等试生产和生产 级和要求提交样品和生产件批准资料。 4.1.25 APQP小组组织按实施生产确认试验,试验完成后应出具试验报告。同时,负责确定类似产品的市场分析报告,分析类似产品在市场上的使用情况,试验方式可选择以下一种或多种: ★委托顾客装车试验; ★依据试验规范组织试验; ★委托其他权威部门试验。 4.1.26 APQP小组应根据试生产情况、试生产控制计划的实施状况使用进行评审,小组根据评审结果完善、修订试生产控制计划从而形成量产控制计划。当顾客有要求时,批量生产控制计划需经顾客批准。 4.1.27 由APQP小组长主持召开有总经理参加的产品实现策划总结会议,按照过程设计输入的要求对过程设计输出进行验证、确认: 技质部 APQP小组 《产品批准程序》(JY/QM/CX015) 《初始过程能力研究计划》(JY/JL-052) 《测量系统分析计划》(JY/JL-051) 《产品检验/试验大纲》(JY/JL-020) 《控制计划检查表》(JY/JL-063) 07 确认 流程 过程名称 过程内容、要求 责任者 执行依据和输出 第 69页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 9/11 ★ 所有受影响的操作是否都具备了可供使用的控制计划; ★过程指导书是否都包括了控制计划中规定的特殊特性和规定所有PFMEA建议; ★计量器具和试验设备是否满足批量生产规定要求。 4.1.28 会议依据评审情况选择以下方式之一,经总经理审批后执行。 ★符合批量生产条件,转入批量生产; ★推迟正式批量生产,改进过程,重新评审。 4.1.29在完成上述各项工作后,APQP小组得到顾客确认后安排量产。 08 《不合格品处理作业指导书》 反馈、评价和改进 落实批量生产准备工作,并安排生产计划。 APQP小组 (JY/QM/ZY009) 4.1.31减少制造变差 技质部 技质部将控制图和其他统计工具应用作为识别过程变差的工具,分析和制订预防措施,减少变差,持续改进和提高产品质量。 4.1.30生产部根据销售计划和产品交货期, 4.1.32工程技术人员根据产品的要求和生产过程的情况,需进行过程设计更改时,执行《设计和开发更改作业指导书》并 按《文件/资料控制程序》实施更改,若设计 更改涉及到PPAP文档的变更需更新PPAP文《文件/资料控制程序》(JY/QM/CX001) 《产品批准程序》 09 工程更改 件,对于重大的设计更改,在更改执行前,需进行设计验证和确认。 4.1.33对于所有涉及到顾客对产品要求的更改都必须按《产品批准程序》通知顾客。 (JY/QM/CX015) 《设计和开发更改作业指导书》 (JY/QM/ZY010) 5 本程序相关文件
序号 1 编 码 名 称 《文件/资料控制程序》 JY/QM/CX001 第 70页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 2 3 4 5 6 7 8 9 10/11 JY/QM/CX015 JY/QM/ZY001 JY/QM/ZY005 JY/QM/ZY006 JY/QM/ZY007 JY/QM/ZY008 JY/QM/ZY009 《产品批准程序》 《APQP产品质量目标及要求的规定》 《产品所需过程、 文件和资源确认作业指导书》 《产品策划阶段管理作业指导书》 《产品的验证、确认及产品的接受准则规定》 《过程设计开发的评审、验证和确认作业指导书》 《不合格品处理作业指导书》 《设计和开发更改作业指导书》 JY/QM/ZY010 6 本程序相关记录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 编 码 JY/JL-079 JY/JL-011 JY/JL-012 JY/JL-013 JY/JL-024 JY/JL-014 JY/JL-016 JY/JL-017 JY/JL-025 JY/JL-029 JY/JL-030 JY/JL-078 JY/JL-062 名 称 《APQP组长任命书》 《APQP小组成员列表》 《多方论证小组成员分工表》 《产品可行性评估报告》 《产品设计/开发任务书》 《工程新设/变更申请书》 《式样讨论结果报告》 《APQP计划、进度表》 《质量计划表》 《过程流程图检查表》 《车间平面布置图检查表》 《PFMEA表》 《过程FMEA检查表》 第 71页 共 213 页
文件名称 版本 B 文件编码 修改码 页码 产品质量先期策划管理程序 11/11 14 15 16 17 18 19 20 21 22 JY/JL-052 JY/JL-051 JY/JL-020 JY/JL-063 JY/JL-220 JY/JL-221 JY/JL-026 JY/JL-027 JY/JL-028 《初始过程能力研究计划》 《测量系统分析计划》 《产品检验/试验大纲》 《控制计划检查表》 《产品前期设计输入评审记录》 《设计任务书可行性、有效性评审记录》 《设计开发评审报告》 《设计开发验证报告》 《设计开发确认报告》 第 72页 共 213 页
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- sarr.cn 版权所有 赣ICP备2024042794号-1
违法及侵权请联系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务