・１２４・ 中国实用医刊２０１４年ｌ１月第４ｌ卷第２１期Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｎｏｖ．２０１４，Ｖｏ１．４１，Ｎｏ．２１ 阿奇霉素不良反应临床分析 王艳 【摘要】 目的探讨阿奇霉素的不良反应特点及相关因素。方法霉素不良反应报告进行分析。结果对２０１０年３月至２０１３年７月１６４例阿奇 年龄≤１０岁儿童不良反应率高达３４．１５％，明显高于其他年龄患者，差异有 统计学意义（Ｐ＜０．０５）。阿奇霉素整个用药期间，均可出现不良反应，给药＜３０ ｍｉｎ １０２例，连续用药ｔ＞２次５６例。 胃肠道反应率（３９．１％）明显高于其他类型，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论 临床应合理应用阿奇霉素，尽 量减少不良反应的发生。 【关键词】 阿奇霉素；变态反应；合理用药 阿奇霉素是半合成大环内酯类广谱抗生素…。阿奇霉素 疗程短、易耐受、血药浓度高、对酸稳定、半衰期长、疗效好，适 用于敏感致病菌株引起的多种感染 Ｊ，但其不良反应时有发生 且呈多样化，严重者可致死亡。本研究分析１６４例阿奇霉素不 良反应临床特点，旨在临床合理、安全、有效的用药。 １资料与方法 １．１一般资料：检索全国药品不良反应监测网络报告表，排除 年龄、性别、给药方式、发病原因等资料不明确及同一病例。选 择２０１０年３月至２０１３年７月我院应用阿奇霉素后出现不良反 应患者１６４例，男９ｌ例，女７３例。药物过敏史７ｌ例，家族药物 不良反应史６２例。给药方式：静脉滴注１２２例，日剂量均为常 规剂量；１：３服４２例，其中５例患者为自服阿奇霉素，１日多次或 加大剂量服用；１９例持续给药＞５ ｄ。 １．２观察指标：统计临床基本资料、过敏史、药物用法用量不 良反应时间分布，均根据ＷＨＯ药品不良反应分类对阿奇霉素 不良反应进行临床表现分型。 １．３统计学方法：采用ＳＰＳＳ １３．０统计学软件进行分析，计量 资料采用ｘ 检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 ２结果 ２．１相关因素：年龄≤１０岁儿童不良反应率高达３４．１５％，明 显高于其他年龄患者，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。阿奇霉 素整个用药期间，均可出现不良反应，其中给药＜３０ ｍｉｎ １０２ 例，≥３Ｏ ｍｉｎ ２５例，用药结束后ｌ８例；首次给药出现不良反应 １２３例，连续用药ｔ＞２次５６例。 ２．２临床症状：变态反应８８例次，其中神志不清８例次，四肢 发绀１Ｏ例次，皮疹４７例次，水疱疹２例次，支气管痉挛１５例 次，神经血管性水肿６例次；胃肠道反应１０３例次，其中恶心呕 吐６３例次，腹泻５例次，腹痛３５例次；神经系统２０例次，其中 头痛４例次，头晕５例次，抽搐１例次，耳鸣１０例次；喘憋８例 次，心悸３例次，白细胞减少３例次，溶血１例次，双肾区疼痛２ 例次，急性肾功能衰竭２例次，血尿１例次，注射部位疼痛１５ 例次，静脉炎６例次，水肿２例次，寒战３例次，药物热３例次， 黑舌苔２例次。胃肠道反应率（３９．１％）明显高于其他类型，差 异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。 ３讨论 阿奇霉素对多种需氧、厌氧革兰阳性及阴性菌具有抗菌活 ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—４７５６．２０１４．２１．０６６ 作者单位：４６５５５０河南省新县人民医院药剂科 性 ｊ。对泌尿生殖系统分离出的常见致病菌、肺炎支原体与衣 原体等均有抗菌活性 Ｊ。故临床应用广泛，如呼吸道感染、 皮肤与软组织感染、单纯生殖器感染等。 临床使用阿奇霉素时要考虑不良反应发生的多种诱因。 本研究≤１０岁儿童不良反应发生率最高，故当≤１０岁儿童使 用阿奇霉素时，特别是静脉给药剂型，要控制好剂量与滴速，尽 量降低不良反应发生。可能是由于儿童正处于生长发育阶段， 重要器官与成人有差异，体内吸收、分布、代谢、排泄等均异于 成人，尤其是婴幼儿药物代谢酶活性较低，肾功能发育未成熟、 药物蛋白结合率低，再加上儿童抗菌药物选择范围小，极易发 生不良反应。故在儿童使用阿奇霉素时应严格根据年龄、体质 量、体表面积来制定治疗方案，减少不良反应发生的危险；阿奇 霉素使用前应仔细了解药物过敏史与家族不良反应史，一旦使 用，应加强不良反应的观察；本研究阿奇霉素静脉制剂不良反 应发生率显著高于口服制剂，可能因素有滴速快、吸收快、药物 刺激血管等，故静脉炎的发生率增加，如无必须情况下尽量选 取口服制剂；首次阿奇霉素用药的患者应特别注意３０ ｍｉｎ内的 不良反应的发生，连续用药／＞２次不良反应发生率也较高，本研 究静脉滴注不到１ ｒａｉｎ即发生有２例，持续用药１周后发生有３ 例；阿奇霉素不良反应可累及全身各个系统，既有心脏、肝脏、 肾脏等重要器官反应，又有血液、神经系统的反应，本研究ｌ例 患者２次静脉滴注后均出现抽搐反应，３例患者血常规检查白细 胞计数２１８×１０’／Ｌ停药后恢复。本研究胃肠道系统不良反应发 生率最高为３９．３１％，其次为变态反应３３．５９％。总之，严格掌握 临床适应证，合理使用阿奇霉素可降低不良反应发生率。 参考文献 ［１］张俊，王春婷，纪立伟，等．阿奇霉素不良反应／不良事件分析报 告［Ｊ］．临床药物治疗杂志，２０１１，９（３）：４６－５０． ［２］华冬梅．阿奇霉素的临床作用及不良反应分析［Ｊ］．中国实用医 药，２０１１，６（４）：１７４—１７５． ［３］张慧琴．５Ｏ例阿奇霉素不良反应分析［Ｊ］．海峡药学，２０１２，５ （２）：２６５－２６７． ［４］林丽妤．阿奇霉素的不良反应及预防［Ｊ］．现代养生，２０１３，５ （２２）：８６—８７． ［５］ 韩玲华，刘哲慧．罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素药物不良反应回顾性 分析［Ｊ］．中国基层医药，２０１３，０２（２１）：３３１８－３３１９． （收稿日期：２０１４—０７—２２） （本文编辑：马艳丽）
