甘肃医药２０１１年第３Ｏ卷第３期 Ｇａｎｓｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎ—ａｌ，２０１１，Ｖ—ｏ１．３０，Ｎｏ．３ ・ｌ６９・ 上升至２００９年的４１．９８％，总检出率为３６．１３％，低于 伯氏菌敏感率在＞５０％以上，但ＮＣＣＬｓ／ＣＳＡＩ文件规定 张才仕『２Ｊ等５４．４％的报道，与陈子松口１３７．５％报道相近； 不宜选择使用，因为虽然体外敏感但体内效果差。 肺炎克雷伯氏菌由２００７年的２７．７７％上升至２００９年 总之，产ＥＳＢＬｓ菌株的产生和传播给临床感染性 的３４．０％，总检出率为３０．３７％，较国内同级医院张继红『４Ｊ 带来了很大的困难，并有逐年上升的趋势，微生物实 及陈浙涌［５］文献报道低。药敏结果显示产ＥＳＢＬｓ比非 验室工作人员应加强耐药性监测，及时准确发出报 产ＥＳＢＬｓ的大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌的耐药率 告，与感染科医生定期分析统计本院本地区的病原菌 普遍较高。产ＥＳＢＬｓ菌株对表２所列抗菌药物敏感的 谱和菌株耐药性的变化情况，并通报全院，临床医护 依次为：亚胺培南＞头孢哌酮／舒巴坦钠＞哌拉西林／他 人员要加强细菌耐药性的防治知识和防犯意识，加强 唑巴坦＞头孢西丁＞阿米卡星。亚胺培南是目前公认对 各种临床操作的无菌观念，加强临床合理使用抗菌药 治疗肠杆菌科细菌感染最可靠的药物，具有强大的抗 物的管理，对产ＥＳＢＬｓ菌株的患者应进行彻底消毒与 菌活性，本次调查研究显示未发现耐药菌株，可作为 隔离处理，防止产ＥＳＢＬｓ菌株的交叉传播和流行，并 急危重患者的首选用药；头孢哌酮／舒巴坦钠、哌拉西 根据药敏结果合理用药，对控制产ＥＳＢＬｓ菌株的播散 林／他唑巴坦、头孢西丁、阿米卡星的敏感性较高，在 有十分重要的意义。 ７０％一８０％以上，是治疗产ＥＳＢＬｓ菌株感染的经验用 参考文献 药，还可联合用药增强疗效．因此一旦微生物实验室确 定为产ＥＳＢＬｓ菌株，应及时告知临床选择以上药物进 ［１］张玲，黄留玉．革兰氏阴性菌超广谱Ｂ一内酰胺酶研究进展［Ｊ］．中华 行治疗，不宜选用青霉素类、一、二、三、四代头孢菌 医院感染学杂志，２００８ ｌ８（６）：８９７—８９９． 素、氨曲南等药物。还应提示临床产ＥＳＢＬｓ菌株对氨 ［２］张才仕，杨莲，刘平．大肠埃希氏菌产超广谱Ｂ一内酰胺酶耐药监测 基糖苷类、喹诺酮类和磺胺类药物也可能存在交叉耐 ［Ｊ］．中华医院感染学杂志，２００７，１７（６）：３４０—３４１． ［３］陈子松，喻长法，郑英姿．产超广谱８一内酰胺酶大肠埃希氏菌与肺 药，如若选择使用，需要等到药敏结果完全出来后根 炎克雷伯氏菌的检测及耐药性分析［Ｊ］．中华医院感染学杂志。 据敏感谱选用，同时还要继续采集标本，重复分离菌 ２００９，１９（８）：９９８—９９９． 株做药敏试验，以监测耐药性变化。另外，因为肺炎克 ［４］张继红．县级医院肺炎克雷伯氏菌感染的耐药性调查分析［Ｊ］．中 雷伯氏菌对氨苄西林天然耐药同，所以本次调查没有 华医院感染学杂志，２００８，１８（１０）：１４５２—１４５３． 进行肺炎克雷伯氏菌对氨苄西林和氨苄西林／舒巴坦 ［５］陈浙涌．超广谱Ｂ一内酰胺酶肺炎克雷伯氏菌的耐药性分析［Ｊ］．中 华医院感染学杂志，２００８，ｌ８（９）：１３２６—１３２７． 两种药物的敏感试验，虽然试验结果显示四代头孢菌 ［６］倪语星，尚红，主编．临床微生物学与检验［Ｍ］．第４版．北京：人民 素头孢吡肟对产ＥＳＢＬｓ的大肠埃希氏菌和肺炎克雷 卫生出版社，２００７：１３３—１３５． 我院药品不良反应报告中存在的问题及原因分析 尹希禄 【摘要】 目的：推进我院的药品ＡＤＲ报告和监测工作，促进我院临床安全合理用药。方法：收集２００９全年和２０１０年１—１Ｏ月份 我院各科上报的ＡＤＲ报告进行分析汇总，找出我院ＡＤＲ报告中存在的问题，并对我院报告中存在问题进行原因分析。结论：需进一 步加强ＡＤＲ监测，指导临床合理用药，以避免或减少药源性疾病的发生。 【关键词】药品不良反应报告；问题；原因分析 文献标识码：Ａ 文章编号：１００４－２７２５（２０１１）０３－０１６９—０２ 药品不良反应是指药物所弓Ｉ起的不符合药物治 毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应铮ｑ。我们汇 疗目的并给患者带来痛苦或危害的反应，按照国家药 总了近２年来我院ＡＤＲ报告情况，针支寸存在的问题 品不良反应监测中心的ＡＤＲ因果关系判断标准，分 进行了原因分析，现报告如下。 为肯定、很可能、可能等，药物的不良反应是临床用药 中的常见现象，它不仅指药物的副作用，还包括药物的 １存在的问题 １．１认识不清，概念模糊 我院医护人员、药剂人员 作者单位：７３３０００甘肃武威，凉州区中医医院 对ＡＤＲ缺乏正确的认识， 对ＡＤＲ报告的概念较模 ・１７Ｏ・ 甘肃医药２０１１年第３Ｏ卷第３期ＧａｎｓＬｌ Ｍｅｄｉｃａ１ Ｊｏｕｍａｌ，２０１１，Ｖ０１．３０，Ｎ０．３ 糊，不清楚药品不良反应定义，对药品出现的不良反 应单纯认为是由于患者的个体差异产生，简单对症处 ２．２对药品不良反应监测报告事件缺乏积极性 有些医务人员认为药品出现不良反应属患者的个体 理，导致部分患者根本不知道自己用药出现的不正常 现象就是药品不良反应。 １．２一定数量病例的漏报据ＷＨＯ统计，世界各国 差异，与医疗行为无关，与药品本身无关，用不着报 告，没有引起足够的重视。有些医护人员认为药品 不良反应与己无关，怕找麻烦，少数医护人员认为 药品不良反应属于自己用药不当，担心承担医疗事 故，将ＡＤＲ等同于医疗事故，怕引起不必要的纠纷， 即使接到ＡＤＲ报告，隐瞒不报，不愿填写ＡＤＲ报 住院病人发生药品不良反应的比例为１０％一２０％，我国 药品不良反应报告率大概只有这一比例的十分之一【２ｔ。 我院２００９年全年的报告例数只有６０例，２０１０年有所 增加，２０１０年Ｉ一１０月报告例数也只有８０例，与我院 住院人次（每年～万人次）相比，不良反应报告率只有 ０．６％一０．８％，与全国的报告率比较，仍存在一定数量病 例的漏报。 １．３ ＡＤＲ的填报不规范，内容和信息不完整 分 析我院收集的ＡＤＲ报告，病例报告中存在一定共性 问题，如严重不良反应病例报表中，缺少“相关检查”， 譬如：血压、脉搏、体温，尤其是发热病人，无体温变化 记录，无血压变化记录；一般的报表中，药品“生产厂 家”没有写全称、“用药情况”、“用药原因”填写不规 范、“不良反应过程描述”中需写的３个发生时间缺 项，主要表现在药品不良反应发生时间、干预时间、终 结时问描写不全面、不具体，存在缺项或不明确现象； 个别病例报告“关联性评价”不准确，“不良反应过程 描述”普遍简单，“相关检查”、“动态变化”、“治疗措 施”、“原患疾病”及临床用药情况的描述过于笼统；个 别报告中处理过程过于简单，缺少不良反应治疗效果 的描述；少数报告中药品不良反应名称与《药品不良 反应术语集》中的名称不一致，有的使用口语或简称， 有的与不良反应过程中描述的症状不一致，有的不完 整，有的两种以上不良反应的输入方法不正确。 ２我院药品不良反应报告中存在问题的原因分析 ２．１ 临床医护人员对药品不良反应监测的意义认识 不够开展ＡＤＲ监测是为了尽早发现各种类型的不 良反应，研究药品不良反应的因果关系和诱发因素， 使药品监督管理部门及时了解有关药品不良反应的 情况，并采取必要的预防措施，这就要求医务工作者 在临床上要善于发现问题，及时运用专业知识解决问 题，同时用科学准确的语言描述并填写药品不良反应 报告【３Ｊ。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能 引起不良反应。药品不良反应受药物因素、人体因素、 与药物吸收、分布、排泄有关的因素、药物相互作用因 素的影响ｌ ４ｌ。若是没有药品不良反应的发现、报告，那 么整个药品不良反应监测工作就会成为无源之水、无 本之木。 告单。 ２．３临床医护人员对药品知识的欠缺随着社会发 展、疾病谱改变、药源性疾病的不断增多、人们健康观 念的变化，我国乃至欧美等发达国家的医药产品不断 涌现，医药产品的多样化，导致医务人员对药品的作 用用途、药理作用、禁忌症、药物相互作用知识掌握的 不够全面，对ＡＤＲ和药物相互作用判断不准，ＡＤＲ分 级不准确，处理方法不够科学得当，报告的内容缺项 不完整，描述用语不规范。 ３针对ＡＤＲ存在问题的思考 ３．１加强宣传，增强报告意识加强药品不良反应监 测的宣传工作，提高医务工作者对药品不良反应监测 的认知度，不断强化医、药、护、技人员的安全用药意 识，增强全员参与ＡＤＲ报告意识、及时收集ＡＤＲ信息。 ３．２加大培训力度，提高责任意识开展ＡＤＲ培训， 把学习与宣传《药品不良反应报告与监测管理办法》 纳入日常工作，进一步提高ＡＤＲ上报数量和质量，指 导各临床科室记录、调查、分析、评价、处理和填报药 品不良反应病例。通过对相关人员开展多种形式的教 育培训，不断提高我院医务人员的责任意识，促使其 积极履行报告责任。 ３－３创新工作机制 进一步完善ＡＤＲ报告与监测组 织，ＡＤＲ监测工作是一项新的工作，可以借鉴的经验 不多。我们只有立足当前，着眼长远，开拓创新，才能 不断提高ＡＤＲ监测能力，保证药品不良反应监测工 作健康、持续发展，更好的保障广大患者的用药安全。 参考文献 ［１］向继洲．药物的不良反应［Ｊ］．药理学，２００５，７（１）：６－７． ［２］赵厚亮．２００７年度我院药品不良反应报告分析［Ｊ］．中国医药导报， ２００８，５（２ｏ）：１３０—１３１． ［３］代大顺戒院药品不良反应监测报告的现状与思考［Ｊ］．中国医药 导报，２００７，４（９）：９７—９８． ［４］林焕霖，黄党生．分析我院２００７—２００８年度１２０例药品不良反应的 报告［Ｊ］．国际医药卫生导报，２００９，１３（１５）：９５—９７．
