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注射用腺苷钴胺 甲钴胺注射液 地塞米松磷酸钠注射液 注射用血塞通 阿昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦钠 舒血宁注射液 参麦注射液 硫辛酸注射液 阿托伐他汀钙 奥拉西坦注射液 依达拉奉注射液 硝苯地平缓释片 注射用乙酰谷酰胺 吡拉西坦氯化钠注射液 硫酸氢氯吡格雷片
阿司匹林肠溶片 缬沙坦氨氯地平片 胞磷胆碱钠片
单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液 艾地苯醌片 薄芝糖肽注射液 阿普唑仑片 注射用泮托拉唑钠 丹参川芎嗪注射液 肌苷氯化钠注射液 长春西汀注射液 注射用脑蛋白水解物 疏血通注射液 前列地尔注射液 多巴丝肼片 吡贝地尔缓释片
脑病科常用药
药品名称:注射用腺苷钴胺 商品名称:千安倍 成份:腺苷钴胺。
辅料为甘露醇、右旋糖酐40、氯化钠。
适应症:用于巨幼细胞贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。 用法用量:肌内注射，一次0.5~1.5ｍｇ,一日1次。 不良反应:尚未见有关不良反应报道。
禁忌：对本品过敏者禁用。
不良反应:１.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。2．治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。３.若将褐色西林瓶直接放置，药物会受光分解，请在临用之前再打开遮光包装。4.临用前加灭菌注射用水适量溶解。
药物相互作用：1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素Ｋ等混合于同一容器中。２.氯霉素减少其吸收。3.消胆胺可结合维生素Ｂ1２减少其吸收。４.与葡萄糖液有配伍禁忌。5.与对氨基水杨酸钠不能并用。
药品名称:甲钴胺注射液 商品名称:曲力 成份:甲钴胺
辅科：甘露醇、依地酸二钠 适应症：1．用于周围神经病。
2.因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 用法用量：１.周围神经病
2.成人一次0.5ｍｇ，一日１次，一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄，症状酌情增减。 3.巨红细胞性贫血
4.成人一次0.5mg，一日1次，一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔1－３个月可给予一次０.5ｍ。
不良反应:１．严重不良反应（频度不明）
2.过敏反应：会引起血压下降,呼吸困难等过敏反应。应密切观察患者,如果出现这种反应，应立即中止用药,并采取适当的措施。
3．其它不良反应:1.过敏反应：皮疹(＜0．1%),如果出现这些不良反应，应停止用药。
2．其它:头痛，发烧感(＜0．１％)；出汗、肌内注射部位疼痛、硬结（频度不明)。如果出现这些不良反应，应停止用药。
禁忌:对本品成份过敏者禁用
不良反应:注意事项：1.如果使用一个月后仍不见效．则不必继续无目的地使用。 2.使用时的不良反应:1．给药时
2.见光易分解，开封后立即使用的同时,应注意避光。 ３.肌内注射时
4.肌内注射时为避免对组织，神经的影响,应注意如下几点:１.避免同一部位反复注射，且对新生儿，早产儿，婴儿,幼儿要特别小心。
２.注意避开神经分布密集的部位。
3.注意针扎入时，如有剧痛，血液逆流的情况,应立即拔出针头，换部位注射。 ５.安瓿打开时
６．本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。 7.为了确保储存质量稳定，采用遮光材料包装,从遮光材料中取出后应立即使用。 毒理研究：1．急性毒性LD50(ｍｇ/kg） 2３.亚急性毒性
4．给狗静注９0天0.5、５.０、５0.0mg/kg／日,在各个给药组中,一般症状,体重,血液及器官重量等均无特殊变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现，剂量为50．0mg/kｇ的肾近位尿细管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显徽镜观察发现了溶媒体的增加，其他器官无变化。 5.慢性毒性
６．给狗静注12个月0.5、5．0、５０.0ｍg/kg／日，在各个给药组中，一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现,剂量为５.0mg/ｋg以上的肾近位尿细管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒。通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,又在剂量50.0mg/ｋg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。 7.生殖试验
８.在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期,静注0.５、５.０、５０.0mg/ｋg／日,对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。 药物分类:抗贫血药
药品名称：地塞米松磷酸钠注射液
本品所含的辅料:枸橼酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇。
适应症:主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。 用法用量：一般剂量静脉注射每次２～2０mg;静脉滴注时,应以5％葡萄糖注射液稀释，可2~6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注１0mg,随后每6小时肌内注射4mg，一般１2~24小时患者可有所好转，2～4天后逐渐减量，5～7天停药。
对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注５0mg，以后每2小时重复给予8mg，数天后再减至每天２mｇ，分2～３次静脉给予。用于鞘内注射每次５mg，间隔１~３周注射一次；关节腔内注射一般每次０．８~4mg,按关节腔大小而定。 不良反应：糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。
1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2.患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
禁忌:对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能；高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。 不良反应：1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2.长期服药后,停药前应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 4.运动员慎用
药物相互作用:1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。 药物分类:皮质激素的单方制剂
药品名称：注射用血塞通(冻干） 成份:三七总皂苷(血塞通)
冻干粉针剂主要成份为三七总皂苷。
适应症:活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫，瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛，视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。
用法用量：临用前加注射用水或相应的氯化钠注射液或葡萄糖注射液使其溶解；
静脉滴注:一日1次，一次２0０～４0０mg(１/２~1支)，以5%或10％葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓缓滴注； 静脉注射：一日1次，一次200mg(1/2支)，以25%或50%葡萄糖注射液4０~6０ml稀释后缓慢注射;糖尿病患者可用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用；十五天为一个疗程,停药1～3天后可进行第二疗程。
不良反应：1.头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应; 2.偶有轻身皮疹出现，尚可继续用药;
３.若发现严重不良反应,应立即停药，并进行相应处理。 禁忌：１.禁用于脑溢血急性期。 2．禁用于既往对人参、三七过敏的患者。 不良反应：1.孕妇慎用； ２.连续给药不得超过15天;
３.用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。 药物相互作用：尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药品名称：阿昔洛韦氯化钠注射液 商品名称：洁罗维 成份:阿昔洛韦
适应症:１．单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
用法用量:静脉用药液的配制:本品用0.9％生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g／L,否则易引起静脉炎。
静脉滴注：成人：1.重症生殖器疱疹的初治：按体重每8小时５mg/ｋg,共５日。
２.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时５~1０ｍｇ/kｇ，静滴１小时以上，共7日~10日。 3.单纯疱疹性脑炎：按体重每８小时10mg／kg，共1０日。
４.成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴，因滴速过快时可引起肾功能衰竭。 5.成人每日最高剂量按体重30mg/kg，或按体面积1.５g/m 儿童：1.重症生殖器疱疹的初治:婴儿与１2岁以下小儿,每8小时按体表面积2５0ｍg/m<ＳUP>２,共5日。 2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250ｍg／m２,共7日,１2岁以上按成人量。 3.单纯疱疹性脑炎:每8小时按体重10mg/kｇ，共10日。 4．免疫缺陷者合并水痘:每８小时１0mg/kg或５0０mg/m＜SUP>2，共10日。 5.小儿最高剂量为每8小时按体表面积５0０ｍｇ/m2。 急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。 不良反应:１.常见的不良反应:若注射浓度太高(１０g／L）可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。 2．少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时,有急性肾功能不全、血尿和低血压。 3.罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。 4.以下症状如持续存在或明显时应引起注意:注射用药引起的轻度头痛(常见）、多汗(少见)。 禁忌:对本品有过敏反应既往史患者禁用。 不良反应:注意事项：１.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.以下情况需考虑用药利弊:1.脱水或已有肾功能不全者,本品剂量应减少。 2．严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4．对诊断的干扰:静脉给药可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、补水充足则不易引起。 ５.随访检查：由于女性生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者每年至少应检查一次,以便早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。 6．一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 ７.静脉给药:1.本品专供静脉滴注,药液至少在1小时内匀速滴入，避免快速滴入或静脉推注，否则可发生肾小管内药物结晶沉积，引起肾功能损害（可达１0%)。 2．静滴后２小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水，防止药物沉积于肾小管内。 3．血透可使血药浓度降低６0％，故每血透６小时应重复给药一次。 4.配液方法：本品应加入适量的溶液(如葡萄糖注射液),使药液浓度不高于７g／L。肥胖患者的剂量应按标准体重计算。 药物相互作用：1.静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内)合用，可能引起精神异常，应慎用。 2.静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。 3.与齐多夫定(ｚidｏvuｄine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 药物分类：抗病毒药 药品名称:注射用更昔洛韦钠 商品名称:林可宏 成份:更昔洛韦钠 适应症:仅用于:1.免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2.预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 用法用量:1.治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎。肾功能正常者诱导期:静脉滴注,每次5mｇ／kg，一日2次，连用14~２1天。维持期：静脉滴注,每次5mg/kg，为一日１次,连用7天,或一次6mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者参照下表(表1),或遵医嘱。 2.预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染： 肾功能正常者:静脉滴注，一次5mg/kg，每12小时一次，连用7天~１４天后,改为一次5mg/kg,一日１次,一周用7天，或一次6mｇ/kg，一日1次，每周用5天，或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于１小时。 本品静脉滴注时,配置方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量,用适量注射用水或生理盐水使之溶解，浓度达５０ｍg／ｍl,再注入0.9%氯化钠溶液、5％ 葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml中静脉缓慢滴注，滴注液浓度不得大于10mg/ｍl。 不良反应：较易发生粒细胞减少症、贫血症或血小板减少症。尚可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压下降、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。 禁忌:对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。 不良反应：１．一次最大剂量为6ｍg／kｇ，充分溶解后,缓慢静滴。溶液呈强碱性,故滴注时间不得少于1小时，避免与皮肤、粘膜接触,避免液体渗漏到血管外组织。 2.白细胞计数低于５00/ｍm3或血小板计数低于２5，０0０/ｍｍ3患者慎用。 3．肾功能损害患者慎用。 药物相互作用:1.影响造血系统的药物、骨髓抑制剂及放射治疗等与本品同用时,可增加对骨髓的抑制作用。 2.去羟肌苷：更昔洛韦与去羟肌苷合用,稳态时去羟肌苷AUC0-1２增加1１１±1１４％，更昔洛韦AUC减少２1±17%，但ＡUＣ不受DＤＩ的影响。 ３.齐多夫定：更昔洛韦与齐多夫定合用，稳态时齐多夫定AＵC0－４增加１9±27％,更昔洛韦AUC0－８下降17±25%,两者均有潜在的神经毒性和引起贫血的可能，合用时不宜全量给予。 4．丙磺舒:更昔洛韦与丙磺舒合用时,其肾清除率下降。 ５.亚胺培南-西司他丁：更昔洛韦与之合用时有引起癫痫发作的可能，避免同时使用。 6.抑制高分裂相细胞(骨髓、精原细胞、皮肤和胃肠道粘膜生发层)复制的药物(氨苯砜、喷他脒、氟胞嘧啶、长春新碱、长春花碱、阿霉素、两性霉素B、甲氧苄啶／磺胺恶唑或其他核苷类)与更昔洛韦合用时毒性增加。合用时应权衡利弊。 7.有文献报道更昔洛韦注射液与已知有神经毒性药物环孢毒素或两性霉素B使用时,血清肌酐增加。 药物分类:抗病毒药 药品名称：舒血宁注射液 成份:银杏叶。 适应症:扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病．冠心病，心绞痛，脑栓塞,脑血管痉挛等。 用法用量：肌内注射。次l０ml (2支） .一日1～２次。 静脉滴注。每日20ml (4支) ，用５%葡萄糖注射液稀释250mｌ或５０0ml后使用,或遵医嘱。 不良反应：极少见过敏反应。如头晕、头痛、心悸、恶心、皮疹.寒战、静脉炎、发热、瘙痒等症状。 禁忌：孕妇及心力衰竭者慎用。 不良反应：1.本品是纯中药制剂．保存不当可能影响产品质量。 2.发现药液浑浊，沉淀、变色、安瓶破损等现象时不能使用。3.对银杏过敏体质者不建议使用此药。4.对乙醇过敏者慎用。 药物相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息 药品名称:参麦注射液 成份:每ｍL注射液含红参、麦冬 适应症：益气固脱，养阴生津,生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 用法用量:肌内注射。一次2-４毫升，一日1次。静脉滴注。一次10－60毫升（用5%葡萄糖注射液250-500毫升稀释后应用）或遵医嘱。 不良反应:１.在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用。 2.如果你对本品的疗效满意,以下是可能产生的不良反应(根据国家药品不良反应监测中心药品不良反应第3期信息通报),但不是每人都肯定发生,你可能不会遇到任何一个，不必紧张。 1)可能有过敏反应，如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等。 2)文献报道偶见 禁忌:对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用。 不良反应:１.过敏体质者慎用。 2.孕妇慎用。 3.本品含有皂苷,摇动时产生泡沫是正常现象。 4．本品不能与其他药混合滴注。 5．静脉给药时应尽量采用静脉滴注,避免静脉推注,且剂量不宜过大，速度不宜过快。 6.静脉滴注时应小心,防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用３0℃温水预热，以免除物理性刺激。 7．使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器)。 8．用药期间宜进低盐、低脂饮食,清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。 9.用药期间不要饮酒，吸烟。 １０.多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 药物相互作用:1.如果使用任何其他药品请告知医师或药师,包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。 ２.本品不宜与抗生素类药物混合使用。 3.本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的药物同时使用。 4．用药期间不宜喝茶和吃萝卜,以防影响药效。 5.用药期间,忌烟酒，忌食辛辣油腻之物。 6.医师和药师可能对使用参麦注射液应注意事项具有更多的信息。 药物分类：免疫增强剂 药品名称:硫辛酸注射液 商品名称:奥力宝 成份：α－硫辛酸，辅料：乙二胺、注射用水。 适应症：糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 用法用量:本品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50 mg α-硫辛酸 (相当于２ mL本注射液)。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如2５0－５00 mg α-硫辛酸 (相当于10-2０ mL本注射液) 加入１00-２５0 ｍL生理盐水中，静脉滴注时间约３0分钟。 除非有特别医嘱对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天30０-6０0 mg （相当于１2-24 ｍＬ本注射液)，2-4周为一个疗程。 不良反应：静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。 禁忌：对本品过敏者。 不良反应:配好的输液,用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。 在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。 药物相互作用：本品可能抑制顺铂的疗效。 毒理研究：本品在临床应用剂量范围内安全。LＤ５0：于狗口服时为４00～５0０mg／ｋｇ;对于严重缺乏维生素B1 的大鼠,腹腔注射动物实验中发现２0mg/ｋｇ可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。 药物分类：神经营养剂 药品名称:阿托伐他汀钙片 商品名称:阿乐 成份:阿托伐他汀钙 适应症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症(相当于Fredriｃksｏn分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(ＬDL-Ｃ)升高、载脂蛋白Ｂ (Apo B)升高和甘油三酯（TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法合用或单独使用（当无其他治疗手段时)，以降低 总胆固醇(ＴC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL－Ｃ)。 用法用量:1.病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 ２.常用的起始剂量为１0mg，每日一次。剂量调整时间为4周或更长。本品最大剂量为8０mg,每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一日内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。 3．对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇<3mmol/L或１１5mｇ/dL和总胆固醇＜5mmol/Ｌ或1９0mg/dL（摘自-动脉粥样硬化杂志1998年第140期１99-2７０页“在临床实践中冠心病的防治：欧洲冠脉疾病预防第二次联合建议”）。 4.原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗 ５.大多数患者服用阿托伐他汀每日一次1０ｍg,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。 6．杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗 7.患者初始剂量为每日1０ｍg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40ｍｇ。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量每日8０mg或以每日4０mg本品配用胆酸蟹合剂治疗。 8.纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 9．在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDＬ受体信息。这4６例患者的低密度脂蛋白胆固醇平均下降21%。本品的剂量可增至每日80ｍg。 10.对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是每日10-８0mｇ。阿托伐他汀应作为其他降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。 1１.肾功能不全患者用药剂量 １2.肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响。所以无需调整剂量。 不良反应：1.本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。2.临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。3.按照惯例，不良事件的估计发生率排序为:常见 (>１/1００,<1/10) ;不常见 (>1/1０00，<1/1０0) ；罕见 (>１/100０0，<1/1０00） ；非常罕见 (<1/100０0） 。4.根据临床研究的数据和上市后广泛经验，本品的不良事件如下述。5.胃肠道异常1.常见:便秘、胃肠胀气、消化不良、恶心、腹泻。2.不常见：厌食、呕吐。6.血液和淋巴系统异常7.不常见:血小板减少症。 8．免疫系统异常1.常见:过敏反应。内分泌紊乱2．不常见：脱发、高糖血症、低糖血症、胰腺炎。9.精神１.常见：失眠。2.不常见：健忘症。10.神经系统异常１．常见：头痛、头晕、感觉异常、感觉迟钝。2．不常见:外周神经病。１１．肝－胆异常１２．罕见:肝炎、胆汗淤积性黄疽。13．皮肤/四肢1.常见：皮疹、瘙痒。2.不常见:风疹。3.非常罕见：血管神经性水肿，大疱性皮疹 (包括多形性红斑,Steｖens-Johｎson综合征和毒性表皮松解症) 。14.耳-迷路异常15．不常见：耳鸣。１６.骨骼肌肉异常１.常见：肌痛、关节痛。2.不常见：肌病。3.罕见:肌炎、横纹肌溶解症。17.生殖系统异常18.不常见:阳痿。19．一般异常1．常见：衰弱、胸痛、背痛、外周水肿。2.不常见：不适,体重增加。２0.研究 ２1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂相同,曾报道服用本品的患者出现转氨酶升高。不过这些改变通常是轻微、一过性的， 并不需要中断治疗。在接受本品治疗的患者中具有临床意义的血清转氨酶升高 (＞正常上限3倍) 的发生率为0.8%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。 ２2.与其他临床试验中的ＨＭG-CoA还原酶抑制剂相似，服用本品的患者中有2．5%的病人出现血清磷酸肌酸激酶 (CPK) 升高大干正常上限３倍。服用本品的患者中有0.4％的病人其CPＫ升高大于正常上限10倍 (参见【注意事项】) 。 禁忌：对本品所含的任何成份过敏者禁用。活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。 不良反应:1.肝脏影响 2.开始治疗前应做肝功能检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能,转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上，建议减低剂量或停用本品 (见【不良反应】) 。 3.过量饮酒和/或曾有肝病史患者慎用本品。 4.骨骼肌影响 5．与其他ＨMＧ-CoA还原酶抑制剂一样，在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病,可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症，表现为ＣPK明显升高 (超过正常上限１０倍以上) 、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿，导致肾衰。 6.治疗前 7.阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CＰＫ：８.在上述情况下，应权衡治疗危险一治疗获益比,推荐进行临床监测。若基线ＣPK水平明显升高 (超过正常上限5倍） ，不应开始治疗。 o肾功能异常。 ｏ甲状腺功能低下。 o个人或家族遗传性肌病史。 ｏ既往他汀或贝特类药物 （纤维酸衍生物) 肌损伤史。 o既往肝病史和/或大量饮酒。 o对于7０岁以上的老年人,可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素,来判断该项检查的必要性。 9.肌酸磷酸激酶测定 10.剧烈运动或存在任何可能使CPＫ增加的因素时，不应测定CＰＫ,这会使结果解释发生困难。如CPＫ基线水平显著升高 (超过正常上限5倍） ，应于5-7日内复查以核实结果。 １1.治疗过程中阿托伐他汀治疗的病人中，出现以下情况应予以注意：1.患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力 (尤当伴有不适或发热时) 。 2．若正在服药过程中出现以上症状，应测定CPK。一旦发现显著升高 (超过正常上限5倍) ，应终止治疗。 ３.如果肌肉症状严重,引起日常不适,即使CPK水平≤５倍正常上限,也应考虑终止治疗。 4.若症状缓解,CPK水平恢复正常,在密切监测下，可重新使用阿托伐他汀或换另一种他汀，应从最小剂量开始。 ５．如临床上发生CPK水平超过正常上限１0倍或确诊／疑诊横纹肌溶解时,必须停用阿托伐他汀。 6.阿托伐他汀与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性如：环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐及其他纤维酸衍生物或ＨIＶ蛋白酶抑制剂 (见【药物相互作用】和【不良反应】) 药物相互作用：1.当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素（包括红霉素）、康唑类抗真菌药或烟酸合用时，发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此,应仔细权衡台用的风险－收益比（见【注意事项】)。 2.细胞色素Ｐ450 ３A４抑制剂 ３．阿托伐他汀经细胞色素Ｐ450 3A４代谢。本品与细胞色素P450 ３A4抑制剂(环孢菌素、红霉素和克拉霉素等大环内酯类抗生素，伊曲康唑等康唑类抗真菌药及HIＶ蛋白酶抑制剂）合用时,可能发生药物相互作用，合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增加。所以，当阿托伐他汀与上述药物合用时尤应注意（见【注意事项】)。 1.Ｐ-糖蛋白抑制剂:阿托伐他汀和阿托伐他汀代谢物是Ｐ－糖蛋白基质。Ｐ-糖蛋白抑制剂（如：环孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 2.红霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mｇ分别和细胞色素P450 ３Ａ4抑制剂红霉素（５00mg，每日４次）或克拉霉紊(５00mg,每日２次)联合应用,阿托伐他汀的血浆浓度增高。克拉霉素分别使阿托伐他汀的最大血药浓度(Ｃmａx）和药时曲线下面积(AUC)增加５6%和80％。 ３．伊曲康唑：合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑２０0mg/日，可导致前者AUC增加3倍。 4．蛋白酶抑制剂:蛋白酶抑制剂与阿托伐他汀合用时，增加阿托伐他汀血药浓度。 5．柚子汁：包含抑制细胞色素P450 3A4的一种或更多成份，可增加经过该酶代谢的药物血浆浓度。摄入24０ml柚子汁使阿托伐他汀AUＣ增加37%,活性对羟基代谢物AUＣ物降低2０.４%。但是，摄人大量柚子汁（每日饮用超过１.2升,连续５日）增加阿托伐他汀和活性(阿托伐他汀和代谢物）ＨＭG-CoA还原酶抑制剂AＵC分别为2.５倍和１.3倍。所以,建议服用阿托伐他汀者不应同时摄人大量抽子汁。 4.细胞色素P４5０ 3A４诱导剂 5.细胞色素P45０ 3A４诱导剂(利福平、苯妥英)对本品的作用不详。本品与该同工酶的其他底物间可能的相互作用不详，但对治疗指教窄的药物如IＩＩ类抗心律失常药物（胺碘酮)应予注意。 6.其他联合治疗 7.吉非贝齐/纤维酸衍生物:纤维酸衍生物可增加阿托伐他汀诱发肌病的危险。根据体外研究结果,吉非贝齐抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代谢途径，这可能导致阿托伐他汀血浆浓度升高(见【注意事项】)。 1.地高辛：本品10mg与多个剂量的地高辛联合用药时,地高辛的稳态血浆浓度不受影响。本品每日一次８0mg与地高辛联合用药时,地高辛浓度增高约2０％。这是由于细胞膜转运蛋白P-糖蛋白受到抑制。患者服用地高辛应适当监测。 ２.口服避孕药:本品与口服避孕药合用时,炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度增高。选用口服避孕药时应注意其浓度增高。 3.考来替泊（消胆胺）：考来替泊与本品合用时，阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约２5%，但二药合用的 降脂效果大于单一药物使用的降脂效果。 ４.抗酸剂:本品与含有氢氧化镁和氢氧化铝的口服抗酸药混悬剂合用时，阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约35%；但其降低低密度脂蛋白胆固醇的作用未受影响。 5.华法林:本品与华法林合用，凝血酶原时间在最初几日内轻度下降，１5日后恢复正常。即便如此,服用华法林的患者加服本品时应严密监测。 6.氨替比林:本品多个剂量与氨替比林联合用药时未发现对氨替比林清除的影响。 7.西咪替丁：有关本品与西咪替丁相互作用的研究未发现二者之间存在相互作用。 ８.氨氯地平：联合应用阿托伐他汀8０mg和氨氯地平10mg,在稳态浓度时,阿托伐他汀的药代动力学无改变。 9．其他:本品与降压药或降糖药物合用的临床试验中,未发现有临床意义的药物相互作用。 8.对驾车和操作能力的影响 9.目前尚无不良事件报告提示服用本品会对患者的驾驶能力及操作危险机器的能力产生任何影响。 毒理研究:阿托伐他汀对大鼠无致癌作用。以ｍg/kg体重计算，大鼠的最大使用剂量比人的最大使用剂量（8０ｍg/日)高63倍;以总抑制活性推算出的（AＵＣ0－２4)值计算，大鼠值高出8～16倍。用小鼠进行的一项2年研究中，小鼠的最大使用剂量按mg／ｋg体重计算比人的最大使用剂量高2５０倍，雄性鼠肝细胞腺瘤和雌性鼠肝细胞癌的发生率在最大使用剂量下增加。按AUC0-2４计算,小鼠的全身用药量比人的高出6~11倍。 在有和无代谢激活条件下进行的4项体内试验及１项体外试验都证实阿托伐他汀无致基因突变和致染色体畸变性。在动物试验中,雄性动物和雌性动物使用剂量分别高至１75mg/kg／日和22５mg／kｇ/日,阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响，也无致畸性。 药物分类:调脂药物 药品名称：奥拉西坦注射液 商品名称:倍清星 适应症:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 用法用量:静脉滴注,每次4.0g.每日一次，可酌情增减用量,用前加入到１00~250ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。 不良反应:据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。 禁忌：对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 注意事项:轻、 中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时，须减量。 患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。 药物分类：脑代谢功能促进剂 药品名称：依达拉奉注射液 成份:主要成份为依达拉奉。辅料为亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸。 适应症:用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 用法用量:一次3０mｇ(1支）,临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日２次,14日为一个疗程。尽可能在发病后2４小时内开始给药。 不良反应：据日本临床病例569例观察，２6例（4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常１6例(2.81%)，皮疹4次(0.7０％）。５6９例中临床检测值异常变化的有１２2例(２1.4%)，主要是AST上升7.71%(4３/5５8),ALT上升8.23%（４6/5５９）等肝功能检测值异常。 严重不良反应有：急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 肝功能异常、黄疸(均程度不明）伴有AＳT, ALＴ，ALP,γ-GＴP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。 血小板减少（程度不明)有血小板减少表现,用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 弥漫性血管内凝血(ＤIC)(程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 其他不良反应(发生率)及主要表现为:过敏症(0.１%～５％)，主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感; 血细胞系统（０．1％～5%)，主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少，红细胞压积值减少,血红蛋白减少，血小板增加，血小板减少。 注射部位(0.１~5%):主要表现为注射部位皮疹,红肿； 肝脏（发生率>5%):主要变现为ASＴ升高,ＡLＴ高,LDH升高,γ-GTP升高; 肝脏(发生率０.1～5％）:总胆红素升高,尿胆原阳性，胆红素尿; 肾脏（0.1～5%）：主要表现为ＢUN升高,血清尿酸升高，血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明); 6.消化系统（0.1~5％)：嗳气； 其他（0．1～5%）：发热,热感,血压升高，血清胆固醇升高,血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少,CＫ(CPK)降低,血清钾下降，血清钙下降。 禁忌:重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能)。 既往对本品有过敏史的患者。 警告:重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重可能)。 既往对本品有过敏史的患者。 注意事项：轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。 肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。 心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)。 高龄患者慎用。据日本厚生劳动者2002年10月２8日安全性通报。该产品在日报上市销售1５个月内,累积使用患者约14６，０00人,发生加重急性肾功能不全肾功能衰竭病例报告29例(约占0.０2%)，其中有1２人死亡,分别是5０-６0岁1人，７０-80岁3人,８0-90岁7人,90岁以上１人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认;自此安全性通报后,未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察,在给药过程中应进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的变现或少尿等症状的情况下,立即停止给药，进行适当处理,尤其是针对年龄高于８0岁的患者，应特别注意。 药物相互作用:与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。 本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低)。 不可和高能量输液。氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉奉的浓度降低)。 勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等)混合（产生混浊)。 勿与坎利酸钾混合(产生混浊）。 药物分类：氨基-１-苯乙醇衍生物 药品名称:硝苯地平缓释片 商品名称:伲福达 适应症：用于治疗高血压、心绞痛。 服药与进食:硝苯地平:［retarｄ， ＧITS & ＯＲOS 服药不受进食影响 ：避免与葡萄柚汁同服，整个吞服。] 硝苯地平：[速释制剂 服药不受进食影响 :避免与葡萄柚汁同服。] 用法用量：口服。一次1片，一日1～2次,或遵医嘱。 不良反应:反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。 偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 可能出现牙龈肥厚。 禁忌：对硝苯地平过敏者禁用。 注意事项:本品为缓释片,须吞服，勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示,不要中止服药。 低血压患者慎用。 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 药物相互作用:与其他降压药合用可致极度低血压； 与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加; 突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量； 与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变; 与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。 药品名称：注射用乙酰谷酰胺 适应症：用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。 用法用量:静脉滴注。每次１0０～600ｍg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。 不良反应:尚未见有关不良反应的报道。 禁忌：对本品中任何成份过敏者禁用。 注意事项：⒈ 静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 ⒉ 当药品的性状发生改变时禁止使用。 药物相互作用:尚不明确。 药物分类：脑代谢功能促进剂 药品名称：吡拉西坦氯化钠注射液 适应症：用于脑外伤,脑动脉硬化,脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。 不良反应：可有口干,食欲减退、荨麻疹等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。 禁忌：１.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.早产儿,新生儿禁用。 3．锥体外系疾病,Huntiｎgton舞蹈病者禁用。 ４.对本品成份过敏者禁用。 注意事项:肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。 药物相互作用：本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。 药物分类:神经营养剂 药品名称：硫酸氢氯吡格雷片 商品名称：波立维 适应症:氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于３5天)、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）,包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 用于ＳT段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】 用法用量:成人和老年人 氯吡格雷的推荐剂量为７５mg每日一次。 对于急性冠脉综合征的患者:非SＴ段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Ｑ波心肌梗死）患者,应以单次负荷量氯吡格雷３00mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日），然后以75ｍg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过1００ｍg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药1２个月,用药3个月后表现出最大效果(参见【临床试验】)。 ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日１次,合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过7５岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见【临床试验】)。 近期心肌梗死患者(从几天到小于3５天），近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的毫者：推荐剂量为每天75ｍg。 如果漏服：在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量； 超过常规服药时间１2小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。 儿童和未成年人：1８岁以下患者的安全有效性尚未建立。 肾功能损伤：对于肾损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】） 肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见【注意事项】) 服用方法:口服,与或不与食物同服。 不良反应：已在４20０0多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于１年。在ＣAＰＲIＥ， ＣURE,ＣLARITY和COMＭIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CＡPＲIE研究中,与阿司匹林３25ｍg／日相比，氯吡格雷７５ｍg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。 在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。 在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。 在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后７天内发生大出血的不多,在搭桥术的５天内缝续接受治疗的患者，氯吡格雷＋阿司匹林、安慰剂＋阿司匹林的事件发生率分别为９.6%、6．3％。 在ＣLＡRITY中,与安慰剂＋阿司匹林组相比，氯吡格雷＋阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。 在COMMIＴ研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。 临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为：常见(＞１/1０0,<1/1０)；不常见（≥１／/1，0０0，＜1/１０0)；罕见（≥１/1０，000至<1/1，0０0);非常罕见(＜1/1０,00０)。在每个器官系统分组中，药物不良反应按严重程度递减排序。 禁忌：对活性物质或本品任一成份过敏。 严重的肝脏损害。 活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。 注意事项:出血及血液学异常 由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（ ＮＳＡIＤS）包括Coｘ-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡｂ/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。 在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前７天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。 应告诉患者,当他们服用氯毗格雷(单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间)。 停药 应避免中断治疗，如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。 血栓性血小板减少性紫癜（TTP) 应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTＰ）,有时在短时间(<2周)用药后出现。TTＰ可能威胁病人的生命。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。TPP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行血浆置换。 近期缺血性卒中 由于缺乏数据,在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。 细胞色素P450 2C19(CYP2C19） 遗传药理学: ＣYP2Ｃ19慢代谢者中,服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度降低，抗血小板作用降低。现有检测患者ＣＹＰ2C19基因型的方法。 由于氯吡格雷部分地通过CＹP2C19代谢为其活性代谢物,服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐使用强效或中度CYP2C1９抑制剂。 再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效，然而增加出血的风险。 肾功能损害 肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。 肝功能损害 对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。 辅料 波立维含有乳糖，患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Ｌapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。 服用氯吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。 此药物含有氢化蓖麻油,其可能导致胃部不适和腹泻。 药物相互作用: 口服抗凝药:因能增加出血强度，不提倡波立维与口服抗凝药合用（见注意事项)。尽管每天服用75ｍg氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的S-华法林的药代动力学或国际标准化比值，由于各自独立抑制止血过程,华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。 糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂：应谨慎联用氯吡格雷和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂。 乙酰水杨酸（阿司匹林）：阿司匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用,但氯吡格雷增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。然而，合用阿司匹林5０0mg,一天服用两次，使用一天，并不显著增加氯吡格雷引起的出血时间延长，氯吡格雷与阿司匹林之间可能存在药效学相互作用，使出血危险性增加，所以,两药合用时应注意观察(见注意事项)。然而,已有氯吡格雷与阿司匹林联用一年以上者（见药理特性)。 肝素:在健康志愿者进行的研究显示，氯吡格雷不改变肝素对凝血的作用,不必改变肝素的剂量。合用肝素不影响氯吡格雷对血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷与肝素之间可能存在药效学相互作用，使出血危险性增加，所以,两药合用时应注意观察(见注意事项)。 溶栓药物:在急性心肌梗死的病人中，对氯吡格雷与纤维蛋白特异性或非特异性的溶栓剂和肝素联合用药的安全性进行了评价。临床出血的发生率与溶栓剂、肝素和阿司匹林联合用药者相似。（见【不良反应】) 非甾体抗炎药(NSAIDs)：在健康志愿者进行的临床试验中，氯吡格雷与萘普生合用使胃肠道隐性出血增加。由于缺少氯吡格雷与其他非甾体抗炎药相互作用的研究，所以,是否同所有非甾体抗炎药合用均会增加胃肠道出血的危险性事件尚不清楚。因此,非甾体抗炎药包括Ｃox-2抑制剂和氯吡格雷合用时应特别小心(见注意事项）。 其它联合治疗：由于氯吡格雷部分地由CYP2C１9代谢为活性代谢物,使用抑制此酶活性的药物将导致氯吡格雷活性代谢物水平的降低。药物相互作用的临床相关意义尚不确定。不推荐联合使用强效或中度ＣYP2C19抑制剂（如奥美拉唑) （参见【注意事项】和【药代动力学】)。 抑制CＹP2C19的药物包括奥美拉唑,埃索美拉唑，氟伏沙明，氟西汀,吗氯贝胺，伏立康唑，氟康唑，氯苄匹啶，环丙沙星,西咪替丁,卡马西平,奥卡西平,氯霉素。 质子泵抑制剂(PPI）：奥美拉唑80mｇ每日一次，与氯吡格雷同服或间隔12小时服用,均使氯吡格雷活性代谢物的血药浓度下降4５%（负荷剂量）和40％（维持剂量)。这种血药浓度下降可导致血小板聚集抑制率分别降低39%(负荷剂量）和21%（维持剂量)。埃索美拉唑与氯吡格雷可能会产生类似的相互作用。 关于药代动力学（PK）/药效学(PD)相互作用在主要心血管事件等临床结局方面的影响，观察性研究和临床研究结果存在不一致性。不推荐氯吡格雷与奥美拉唑或埃索美拉唑联合使用(参见【注意事项】)。 泮妥拉唑、兰索拉唑与氯吡格雷联用后，未观察到氯吡格雷代谢物的血药浓度大幅下降。 联合使用泮妥拉唑80mg每日一次，氯吡格雷活性代谢物的血浆浓度分别下降了2０％（负荷剂量)和14%（维持剂量）,并分别伴有1５%和11%的平均血小板聚集抑制率的下降。这些结果提示氯吡格雷可以与泮妥拉唑联合给药。 没有证据显示其它抑制胃酸分泌药物如H2阻滞剂(不包括CＹP2C１９抑制剂西咪替丁）或抗酸剂干扰氯吡格雷抗血小板活性。 其他药物：通过其它大量的临床研究，对氯吡格雷与其它合用药物的药效学和药代动力学相互作用进行研究。氯吡格雷与阿替洛尔、硝苯地平单药或同时合用时,未出现有临床意义的药效学相互作用。此外，氯吡格雷与苯巴比妥、雌二醇合用对氯吡格雷的药效学活性无显著影响。 氯吡格雷不改变地高辛或茶碱的药代动力学。制酸剂不改变氯吡格雷的吸收程度。 CAＰＲＩE研究资料表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地与氯口比格雷合用。 除上述明确的药物相互作用信息外,对动脉粥样硬化血栓形成疾病患者常用药物与氯吡格雷的相互作用进行了研究。然而，在临床试验中,患者在服用氯吡格雷的同时接受多种伴随药物，包括利尿药、β阻滞剂、ACEＩ、钙拮抗剂、降脂药、冠脉扩张剂、抗糖尿病药物（包括胰岛素)、抗癫痫药和GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂,未发现有临床意义的不良相互作用。 毒理研究： 在大鼠和狒狒进行的临床前研究中,最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体服用75ｍg/天氯吡格雷获得暴露量的２5倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有... 批准文号： 波立维７５ｍg:进口药品注册证号:H2０13０296进口药品分装批准文号：国药准字J201300８3波立维300ｍg:进口药品注册证号: H２010０７4９ 进口药品分装批准文号:国药准字 J２０13.．. 生产企业:Sanofｉ Ｗinｔhroｐ Iｎdustｒie 药物分类：抗血小板凝集药,不包括肝素 药品名称:缬沙坦氨氯地平片 商品名称:倍博特 成份:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平５mg。 适应症：治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 用法用量：氨氯地平每日一次2.5ｍg至10ｍg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80mｇ至3２0mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5mg-10mg的氨氯地平和80mｇ-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关,氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的 (主要是外周水肿） 也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。 添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗:为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见【注意事项】。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。 肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用 （见【禁忌】）。 肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品 (见【注意事项】）。 不良反应:本品的研究:在超过２６00名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过14４0名患者接受了6个月以上的治疗,超过54０名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。 不良反应的总体发生率为非剂量依赖性且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有１.８%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.１%。最常见的停药原因为外周水肿（0.4%）和眩晕（0.２%）。 安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组 (n＝1437） 中的发生率高于安慰剂组 （n＝337） 的不良反应有：外周水肿 （5.４％比３.０％）、鼻咽炎 (4.３％比1.8%） 上呼吸道感染 （2.９％比2.1％) 和头晕 (２.1％比０.９%）。 不到１%的患者发生体位性事件 (直立性低血压和体位性头晕）。 安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应 （≥0.2%） 列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。 血液和淋巴系统疾病:淋巴结病 心脏疾病：心悸,心动过速 耳部和内耳迷路疾病：耳痛 胃肠道疾病:腹泻，恶心,便秘，消化不良,腹痛,上腹部疼痛,胃炎，呕吐,腹部不适，腹胀,口干，大肠炎 全身性疾病和给药部位情况:疲劳,胸痛、衰弱，指压性水肿，发热，水肿,面部水肿 免疫系统疾病:季节性变态反应 感染和传染：鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎,咽头炎,胃肠炎,咽扁桃体炎，急性支气管炎,扁桃体炎，流感 受伤和中毒：上髁炎，关节扭伤,肢体伤 代谢和营养疾病:痛风，非胰岛素依赖型糖尿病，高胆固醇血症 肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛,背痛，肌肉痉挛,四肢痛，肌痛,骨关节炎，关节肿胀,肌肉骨骼胸痛,沉重感 神经系统疾病：头痛，坐骨神经痛,感觉异常,头臂综合征,腕管综合征，感觉迟钝,窦性头痛，嗜睡 精神疾病：失眠，焦虑,抑郁 肾脏和泌尿系统疾病：血尿,肾结石,尿频，多尿 生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍 呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽，咽喉痛,鼻窦充血，呼吸困难，鼻出血,排痰性咳嗽，发声困难，鼻充血 皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，皮疹，多汗，湿疹,红斑 血管疾病：潮红，热潮红 临床试验中还观察到以下临床上明显的个例不良反应:皮疹,晕厥,视觉障碍,过敏，耳鸣和低血压。 氨氯地平的研究：在美国和美国之外的临床试验中,对超过11０00名患者进行了络活喜的安全性评价。在对照的临床试验或在开放的试验条件下，或者上市后经验中,<１%但＞０.1%的患者报告的药物相关性关系不确定的其他不良事件有：* 心血管系统：心律失常 （包括室性心动过速和心房纤颤），心动过缓，胸痛，外周缺血,晕厥，体位性低血压，血管炎 中枢和外周神经系统：末梢神经病,震颤 胃肠道：厌食,吞咽困难、胰腺炎,牙龈增生。 全身性:变态反应，热潮红，全身乏力,强直、体重增加,体重减少 肌肉骨骼系统：关节痛，肌肉抽筋 精神病:性功能障碍 （男性和女性),神经过敏,异常做梦，人格解体 呼吸系统：呼吸困难 皮肤和附属结构:血管性水肿,多形性红斑，红斑疹，斑丘疹 特异感觉：异常视觉,结膜炎，复视，眼痛，耳鸣 泌尿系统:尿频,排尿障碍，夜尿 自主神经系统：多汗 代谢和营养：高血糖症,口渴 造血系统:白血球减少症，紫癜,血小板减少症 对于氨氯地平，发生率≤0.1%的其他不良事件有：心力衰竭,脉率不齐,期外收缩，皮肤脱色，荨麻疹,皮肤干燥，脱发，皮炎，肌无力,颤搐,共济失调,张力亢进,偏头痛,冷湿皮肤,冷漠,激动，健忘,胃炎，食欲升高,稀便，鼻炎,排尿困难,多尿，嗅觉异常，味觉倒错，视调节异常和干眼病。其他不良反应为偶发的,不能区分是药物引起的还是现有疾病引起的,如心肌梗塞和心绞痛。 一项长期、安慰剂对照试验（PRAIＳE-2）的结果显示,尽管与安慰剂组相比,非缺血性心力衰竭的患者服用氨氯地平后,心力衰竭恶化的发生率没有显著性差异，但该项研究结果也显示，氨氯地平与肺水肿的发生率升高有关。 心肌梗塞或心绞痛加重的风险:罕见，对患有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者，增加了心绞痛发生的频率、持续时间或严重程度,或在进行钙离子通道阻滞剂起始治疗或增加该药剂量时引起急性心肌梗塞。曾有与钙离子通道阻滞剂治疗相关的心律失常（包括室性心动过速和心房颤动）的报告。这些不良事件可能与潜在疾病的自然病史不容易区别。 氨氯地平在除高血压之外的适应症中报告的不良反应,参见络活喜的说明书。 氨氯地平在除高血压之外的适应症中报告的不良反应，参见络活喜的说明书。 缬沙坦的研究：在临床试验中,对超过40０0名高血压患者进行了代文的安全性评价。在含有或不含有安慰剂的缬沙坦与ACE抑制剂比较的临床试验中,ＡCE抑制剂组的干咳发生率(7.９％）显著高于缬沙坦组(2．6％)或安慰剂组(1.5%）。在一项对服用AＣE抑制剂时有干咳史的１29名患者的研究中，分别接受缬沙坦、ＨCTZ或赖诺普利治疗，患者咳嗽的发生率分别为20%、19%和69%(p<0.001）。 在缬沙坦对照临床研究中,发生率>0.２%的未在上文列出的其他不良事件有:全身：变态反应，衰弱 肌肉骨骼:肌肉抽筋 神经和精神疾病：感觉异常 呼吸系统：窦炎，咽炎 泌尿生殖系统:阳痿 临床试验中报告的其他发生率较低的事件有:血管性水肿。 上市后的应用经验 氨氯地平:罕有男子乳腺发育的报告，其因果关系不确定。黄疸和肝酶升高 (大多数与胆汁淤积或肝炎一致） ,某些较严重的病例需要住院，被报告与氨氯地平用药有关。 缬沙坦：缬沙坦上市后报告以下新增的不良反应:血液和淋巴：非常罕见的血小板减少症的报告。 超敏反应：罕见的血管性水肿报告。 消化系统：肝酶升高和非常罕见的肝炎报告。 肾脏:肾功能受损。 临床实验室检查:高钾血症 皮肤：脱发 血管:脉管炎 接受血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的患者中罕有横纹肌溶解病例。 临床实验室结果 肌酐:在高血压患者中,肌酐升高50%以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为0.4%.在安慰剂组中为０.6％。在心力衰竭患者中，肌酐升高50%以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为3.9%,在安慰剂组中为0.9%。在心肌梗塞后患者中,血清肌酐升高一倍的患者比例在缬沙坦治疗组中为4.2%,在卡托普利治疗组中为3.４%。 肝能检测：在接受本品治疗的患者中偶见肝脏血生化指标升高 (大于正常值的1５0%） 。 血清钾：在高血压患者中，血清钾升高20％以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为2．8%,在安慰剂治疗组中为3．４%。在心力衰竭患者中，血清钾升高2０％以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为1０％,在安慰剂治疗组中为５．1%。 血尿素氮（BＵN）：在高血压患者中,BUN升高５0%以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为5.5%,在安慰剂治疗组中为４.7%。在心力衰竭患者中，ＢUN升高50%以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为16.6%,在安慰剂治疗组中为６.3%。嗜中性粒细胞减少症：在缬沙坦治疗组中观察到有1．9％的患者出现嗜中性粒细胞减少症，安慰剂组中患者比例为0.８%。 嗜中性粒细胞减少症:在缬沙坦治疗组中观察到有1.9%的患者出现嗜中性粒细胞减少症，安慰剂组中患者比例为０．8％。 禁忌：对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损伤 （肌酐清除率＜10ｍｌ/ｍin） 患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用AＣE..． 警告：检测到妊娠时，请立即停用本品。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会对发育中的胎儿造成损害,甚至导致死亡。 注意事项：低血压:在安慰剂对照试验中,用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者 （如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者） 接受血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂时,可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。 在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦,通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.５％.安慰剂组为1.8％。在缬沙坦急性心肌梗塞试验 （VALIANT) 中,心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.４%,在卡托普利治疗组中为０.8%。 由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的,因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样,氨氯地平给药时应小心,尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。 如果服用本品时发生过度低血压,应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性的低血压并不是服用本品的禁忌， 血压稳定后通常可以继续服用本品。 心肌梗塞或心绞痛增加的风险 在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者 (特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者） 心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。 肝功能不全 氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢,在肝功能损伤患者中,血浆清除半衰期 （tｌ/2） 为56小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。 缬沙坦的研究:由于缬沙坦主要由胆汁清除,因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者,包括有胆道阻塞疾病的患者,缬沙坦血浆清除率降低 (AUＣ升高)。这些患者应慎用缬沙坦。 肾功能不全－高血压 在对单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者进行的ACE抑制剂的研究中,发现血清肌酸酐和血尿素氮升高。在为期4天的缬沙坦治疗12名单侧肾动脉狭窄高血压患者的研究中,没有观察到血清肌酸酐或血尿素氮有明显的升高。未在单侧或双侧肾动脉狭窄患者中进行缬沙坦长期治疗研究，不过预期与ACE抑制剂作用相似。 由于肾素－血管紧张素-醛固酮系统受到抑制，可能会出现肾功能改变，尤其在血容量不足的患者中。严重心衰患者的肾功能可能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统的活性，给予血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂的治疗可能会引起少尿和/或进展性氮质血症,以及 （罕见） 急性肾衰竭和/或死亡。 肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄、或动脉狭窄至单侧肾丧失功能的患者中尚未获得应用本品治疗的数据。 肾移植 迄今为止,尚未取得本品在近期接受肾移植的患者使用的安全性数据。 充血性心力衰竭 氨氯地平的研究：通常在心力衰竭患者中使用钙通道阻滞剂时需谨慎。在一项安慰剂对照试验中，对1153名接受稳定剂量的ACE抑制剂、地高辛和利尿剂治疗的ＮY－HAⅢ级和Ⅳ级心力衰竭患者进行了氨氯地平 （5-10mg/天) 的研究。最短随访6个月，平均14个月。对于生存率和心脏发病率 (定义为危及生命的心律不齐、急性心肌梗塞或由于心力衰竭恶化而住院） 没有不良影响。在４项８-12周NＹHA Ⅱ/Ⅲ级心力衰竭患者的研究中对氨氯地平与安慰剂进行了比较，研究包括6９7名患者。在这些研究中,根据运动耐量、ＮYＨA等级、症状或LＶEＦ评估,没有心力衰竭恶化的证据。 缬沙坦的研究:一些心力衰竭患者在接受缬沙坦治疗时发生血尿素氮、血清肌酐和钾浓度升高。这些反应通常轻微和短暂，在肾功能不足的患者中更易发生。可能需要降低剂量和／或停用利尿药和/或缬沙坦。在缬沙坦的心力衰竭研究中,9３%的患者接受ACＥ抑制剂伴随用药，由于肌酐或钾水平升高而停止给药 (总计缬沙坦1.0％,安慰剂0.２%)。在缬沙坦的急性心肌梗塞研究（VALIＡNＴ）中,由于各种类型的肾功能不全而停药的比例在接受缬沙坦治疗的患者中为1.1%,在接受卡托普利治疗的患者中为0．8%。心衰或心肌梗塞后患者的评估中应包含肾功能评价。 高钾血症 同时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药物 （肝素等） 时,应慎用本品,且密切监测钾浓度。 停用β－受体拮抗剂 氨氯地平不是β-受体拮抗剂,不能缓解停用β-受体拮抗剂后出现的危险。因此停用β－受体拮抗剂时，必须逐渐降低剂量。 主动脉瓣和二尖瓣狭窄，阻塞性心肌肥厚 与其他所有扩血管药物一样,主动脉瓣或二尖瓣狭窄,或阻塞性心肌肥厚患者服用本品,应特别小心。 对驾驶和操作机器的影响 尚未进行药物对驾驶和使用机械能力影响的研究。考虑可能会出现偶见的头晕或疲劳等不良反应,驾驶和操作机器时应慎用。 药物相互作用：：氨氯地平氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α－受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药（NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。 钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素Ｐ450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据,因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。 对人血浆进行的体外研究表明,氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 特殊研究：其他活性物质对氨氯地平的影响 西咪替丁：氨氯地平与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 葡萄柚汁：20例健康志愿者的研究表明,同时２4０mL葡萄柚汁与单剂量氨氯地平 （5mg或1０mｇ） 合用,导致氨氯地平的Cmaｘ和AUC略有升高。 铝/镁 (抗酸剂）:铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯地平合用,对氨氯地平的药代动力学无显著影响。 西地那非：原发性高血压患者体内,单剂量西地那非 (100mg） 不会影响氨氯地平的药代动力学参数。氨氯地平与西地那非合用时,每种药物独立地发挥其自身的降压作用。 特殊研究:氨氯地平对其他活性物质的影响 阿伐他汀：氨氯地平 （1０ｍg） 多次给药合并使用阿伐他汀 (８0mg)，阿伐他汀的稳态药代动力学参数无显著改变。 地高辛：健康志愿者研究结果表明,氨氯地平与地高辛合用,地高辛的血浆浓度和肾清除率无变化。 乙醇 （酒精) 氨氯地平 （10ｍg) 单次和多次给药,对乙醇的药代动力学无显著影响。 华法林:氨氯地平与华法令合用,华法林对健康男性志愿者凝血酶原时间的影响无显著改变。 环孢素:药代动力学研究表明，氨氯地平对环孢素的药代动力学无显著影响。 缬沙坦：临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P４５０系统的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。 没有缬沙坦与锂合用的经验。所以建议在缬沙坦与锂合用时,定期监测血清锂浓度。 与保钾利尿剂 (如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利) 联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此，联合用药时需要注意。 包括选择性环氧合酶-2抑制剂（COX-2抑制剂）的非甾体抗炎药(ＮSAIDs):血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与ＮSAIDs合用时,可能削弱其抗高血压作用。而且,老年、体液容量减少(使用利尿剂治疗的患者)或肾功能损害患者台用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与NSＡIDs药物治疗可能导致肾功能恶化风险增加。因此，缬沙坦治疗患者开始合用NSAＩＤs药物治疗或调整治疗时应监测患者肾功能情况。 药品名称:胞磷胆碱钠片 商品名称:思考林 适应症:用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。 用法用量:口服。一次0.2ｇ(１片），一日3次，温开水送服。 不良反应：偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。 禁忌：服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。 注意事项:使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。 药物分类：脑代谢功能促进剂 药品名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 商品名称：博司捷 成份：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 适应症：用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森病。 用法用量：在病变急性期（尤急性创伤):每日1００mg，静脉滴注,2-３周后改为维持量,每日2０ｍｇ~4０ｍg，一般6周。 对帕金森氏病，首剂量500ｍg~1000mg,静脉滴注,第2日起每日２０0mg，皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。皮下，肌注用药时,用注射用水溶解至1０mg／ml;静脉滴注用药时，用0.９％氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液溶解并稀释。 不良反应:少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。 禁忌：已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。 注意事项:使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。 药物相互作用:迄今未发现有本品与其它药物之间发生的相互作用。 药物分类:神经营养剂 药品名称:艾地苯醌片 适应症:慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。 用法用量:口服成人每次30mg（1片），每日3次,饭后服用。 不良反应:不良反应发生率３%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。 禁忌:未进行该项实验且无可靠参考文献。 注意事项:长期服用，要注意检查GOT、ＧPT等肝功能。 药物分类:脑代谢功能促进剂 药品名称:薄芝糖肽注射液 成份:本品是由GCL菌株经液体发酵培养法制得的灵芝属薄树芝[Gaｎoｄerma Caｐensｅ (Lｌoｙd) Ｔｅng]干燥菌丝体粉末中提取得的灭菌水溶液。其组分为多糖和多肽。 适应症:用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直，及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症。亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。 用法用量:肌内注射。一次２ml（1支），一日2次。 静脉滴注。一日4ml(2支）,用250ml0.9%氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。1～3个月为一个疗程或遵医嘱。 不良反应：偶有发热，皮疹等。 禁忌:对本品过敏者禁用。 注意事项：本品如出现沉淀或浑浊时停止使用。 当药品性状发生改变时禁止使用。 药物相互作用：本品能加强利血平、氯丙嗪的中枢镇静作用,拮抗苯丙胺的中枢兴奋作用,延长戊巴比妥钠和巴比妥钠的睡眠时间,加强戊巴比妥钠阈下剂量的睡眠作用。 药物分类:用于肿瘤的免疫疗法 通用名称:阿普唑仑片 适应症：主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 用法用量:成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mｇ，一日3次,用量按需递增,最大限量一日可达4ｍｇ。 镇静催眠： 0．4～0．８ｍｇ，睡前服。抗惊恐0．4ｍg，一日3次,用量按需递增，每日最大量可达10mg。１8岁以下儿童，用量尚未确定。 不良反应：常见的不良反应,嗜睡、头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 个别病人发生兴奋,多语，睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。 禁忌:慎用：中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。肝肾功能损害。重症肌无力。 急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 严重慢性阻塞性肺部病变。 驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。 注意事项:对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏。 肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 癫痫患者突然停药可导致发作。 严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。 高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。 药物相互作用:与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类 、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效,应调整用量。 与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。 与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。 与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 与利福平合用，增加本品的消除,血药浓度降低。 异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。 与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。 毒理研究：可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性,少数患者可引起过敏。 药物分类:抗焦虑药 通用名称：注射用泮托拉唑钠 商品名称:韦迪 成份：泮托拉唑钠 适应症：适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 用法用量：静脉滴注。一次1瓶(4０mg），每日1-２次，每次用0.９％氯化钠注射液1００mｌ溶解后,1小时内滴完。本品不宜用上述之外的液体配制,配制液的pＨ值应不小于9。 不良反应:偶见头晕.失眠，嗜睡，恶心，腹泻,便秘，皮疹和肌肉疼痛等症状，但程度较轻。 禁忌:对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。 注意事项:1.应用本品时应首先排除癌症的可能,因为本品治疗可减轻胃癌症状.从而延误诊断。 ２．肝、肾功能不全者慎用,根据需要酌情减量。 药物相互作用：在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的消除率，其血清浓度不受安定的影响，表明安定不影响泮托拉唑的代谢。 泮托拉唑与案茶碱、华法令、避孕药、苯妥英钠、磺苯吡啶、氨基比林、地高辛及抗酸剂等药物之间无相互作用。 药物分类：抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物 药品名称:丹参川芎嗪注射液 商品名称：恤彤(丹参川芎嗪注射液) 成份：丹参、盐酸川芎嗪;辅料：甘油，注射用水。 适应症：用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。 用法用量:静脉滴注,用5%~1０%葡萄糖注射液或生理盐水２50mｌ～500ml稀释,每次5~10mｌ。 不良反应：偶见有皮疹。 禁忌：脑出血及有出血倾向的患者忌用。 注意事项：静脉滴注速度不宜过快。儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量使用。 糖尿病患者慎用。 如有结晶析出,用温水加热溶解即可。 药物相互作用：不宜与碱性注射剂一起配伍。 药物分类：抗凝溶栓及抗血小板药 药品名称：肌苷氯化钠注射液 成份:本品活性成份为肌苷 适应症：辅酶类药，具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。 用法用量:静脉滴注。一次0．2～0.6g（以肌苷计)，每日1～2次。 不良反应:偶见颜面潮红、恶心、胸部灼热感等。 禁忌:对本品过敏者禁用。 警告：不需调整剂量。 注意事项：本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道,建议使用时缓慢滴注并严密观察生命体征变化及有无过敏反应发生。 需要限钠患者应慎用本品。 使用前应详细检查,如有下列情况之一者，切勿使用。 药液浑浊。 瓶身或瓶口有细微破裂。 有棉絮状物出现。 封口松动。 药物相互作用：本品禁与下列注射液配伍：乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、马来酸麦角新碱、盐酸普鲁卡因、硫喷妥钠、苯妥英钠、氯氮卓、盐酸去甲肾上腺素、 盐酸丁卡因、利血平、硝普钠、降压嗪、呋噻米、利尿酸钠、促皮质素、维生素Ｂ12、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素、二盐酸奎宁、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱以及所有菌苗和疫苗。盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。 药物分类:利胆剂/胆石溶解剂／保肝药 药品名称：通用名称:长春西汀注射液 商品名称:润坦 成份：本品主要成份为长春西汀。辅料为:维生素Ｃ、焦亚硫酸钠、酒石酸、 山梨醇、苯甲醇、注射用水。 适应症：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 用法用量：静脉滴注,开始剂量每天20mｇ，加入到适量的5%葡萄糖或0.９%氯化钠注射液中缓慢滴注，以后根据病情可增至每天30ｍg,或遵医嘱。 配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后,推荐口服长春西汀片继续治疗。 肝，肾疾病患者不必进行剂量调整。 不良反应：对数万患者进行的安全性调查数据显示本品安全的,根据MｅｄDRA惯例，即使发生频率最高的副作用也没落入“常见(＞1/10０）”这一栏,即最常发生的副作用,其发生频率小于１％,这是下表中发生频率未包含”常见”一栏的原因。 根据系统器官分布和常用的MedDRＡ术语，不良反应报告列于下表:禁忌:对本品中任何成份过敏者禁用; 颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者禁用; 严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 注意事项:本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 不可用含氨基酸的输液稀释。 体外溶血试验结果提示:长春西汀注射液配置的临床拟用浓度0．12mg／ｍｌ进行溶血试验,无溶血和凝聚发生,长春西汀浓度超过0.1２mg/ｍｌ无研究报道。 该注射液与肝素不相容,故建议两者不要在同一注射器中混合,但可以同时进行抗凝治疗。 如与抗心律失常药联合,或有颅内压升高，心率失常和QT间期延长综合症时,应全面权衡应用本品的利益风险。对ＱT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。 由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml),糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平，对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。 药物相互作用:临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔)氯帕胺、格列苯脲、地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。长春西汀与甲基多巴合用,偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互 作用,但仍建议联合用药时应注意观察。 毒理研究:重复给药:大鼠连续５周分别经口给予长春西汀5、25、1２５、625mg／kｇ，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多:在625ｍg/kg组，出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg,大鼠连续２６周每日经口给予本品５、20、80ｍｇ/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品５、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查.组织学检查未见异常改变。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予长春西汀２5-１2５mg/kg/日，未见到雌性大鼠生育力和胎仔发育出现异常．但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏，肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠致畸敏感期经口给予长春西汀5、2５、125mｇ／kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔致畸敏感期经口给予长春西汀1、5、25、1２5mg/kｇ/日,5mg/ｋg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果提示,长春西汀可通过乳汁分泌。 药物分类:其它精神刺激药和益智药 药品名称:注射用脑蛋白水解物 商品名称：宁泽欣 成份:本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。 适应症：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 用法用量：使用前每支加入5ml注射用水溶解。每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 肌肉注射:每日一次，不超过３０ｍｇ(１支）。一般使用60mg（2支),用生理盐水溶解并稀释于2５０ml生理盐水中缓慢滴注（本品动物试验显示轻度血管刺激性）,每日1次,约60－12０分钟滴完,可连续使用10-14天为一疗程,或遵医嘱。 不良反应:本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热,且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大量使用时,注射过快少数病例会引起发热。 禁忌:以下情况禁用。 对本药任一成份过敏者。 癫痫持续状态。 癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 严重肾功能不良者。 注意事项：一旦出现过敏反应，应立即停药,并及时治疗。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。 请放置于儿童不能够触及的地方。 药物相互作用：注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。 药物分类:脑代谢功能促进剂 药品名称：疏血通注射液 成份:水蛭、地龙。 适应症：活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期,症见半身不遂，口舌歪斜、言语蹇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。 用法用量:静脉滴注,每日6ｍl或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）２50ml-500ｍl中,缓慢滴入。 不良反应:疏血通注射液上市应用后报告的不良反应包括： 过敏反应：全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、乏力等。 呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、憋气等。 心血管系统:心悸等。 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 神经系统：头晕、头痛、抽搐等。 皮肤及其附件：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、瘙痒、多汗等。 其他:紫癜、血尿、胃肠道出血、结膜出血、皮下出血、凝血酶原时间异常等;有血小板减少和眼底出血的个案报告。 上市后安全性监测研究： 2011年１1月至20１４年12月,由中国中医科学院牵头,全国61家医院参加，对本品进行安全性监测研究。有效观察病例３２546例，纳入患者年龄从1岁到１0２岁,45.７%为女性；主要用于缺血性脑血管病(46.８8%）,如脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑动脉供血不足、后循环缺血等，其他包括冠心病(10.3９%)，糖尿病用药天数平均值为９.43天。监测患者中,有64例发生了不良反应，其中包含1例严重不良反应,不良反应发生率为1.９7%。 本品不良反应发生特征为:不良反应的发生时间较早，多在用药后３0分钟内,占比为４０.6%；不良反应分类以过敏反应为主，不良反应表现以皮肤及其附件损害最为多见，有72例次，临床表现为皮肤瘙痒,各种过敏性皮疹、皮肤肿胀等，其次为呼吸系统损害,有24例次，主要表现为呼吸困难、气促、喉头水肿等,第三为全身性损害，有２２例次，临床表现为高热、乏力、寒战等，详见表1.单因素和多因素分析显示,不良反应的发生与过敏原为药物(P 注意事项:１．本品不良反应包括过敏性休克，应在抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克 抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ２.本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等问题。 3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。 4.药品稀释后应即配即用,不宜长时间放置。 5.用药过程中,应密切观察用药反应，特别是开始30分钟,发现异常，应立即停药并开始采取救治措施。 6.根据文献报道,对老人、肝肾功能异常和初次使用、超过日剂量12ml的患者应慎重使用,加强监测。 7.本品为纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查,如药液出现浑浊、沉淀、变色，有异物或内包装损坏等异常现象，应禁止使用。 8.遵照《中药注射剂临床使用基本原则》的相关规定，严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 9.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 １０.本品与可能增加出血风险的溶栓药、抗凝药与抗血小板药合并使用时,临床应谨慎合并用药并加强监测。 药品名称：前列地尔注射液 商品名称：凯时 成份：前列腺素E１。 辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。 适应症：治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。 动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。 用于慢性肝炎的辅助治疗。 用法用量:成人一日一次，1-２ml（前列地尔5-10μg）+1０ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。 不良反应：休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。 注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。 循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。 消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。 精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。 血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。 其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹 禁忌:以下患者禁用：严重心衰（心功能不全)患者。 妊娠或可能妊娠的妇女。 既往对本制剂有过敏史的患者。 注意事项:注意事项：下述患者慎用本品:心衰（心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。给药时注意:出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。 本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 不能使用冻结的药品。 打开安瓿时，先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。 药物相互作用：避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等）混合。 临床试验:共入选２２2例慢性肝炎患者，采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药，1支/日,治疗4周。根据患者AＬＴ、AＳT、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11％，高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎，共１0例，停药后即消失;１例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉消化道症状加重但继续治疗后症状减轻。 毒理研究：静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量５0ml/kｇ[相当于前列地尔(前列腺素E1 )２50μg/ｋg］,未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。 药物分类:脑血管及周围血管扩张药 药品名称：多巴丝肼片 商品名称：美多芭 成份:本品为复方制剂，其组份为：每片含左旋多巴200mｇ与苄丝肼５0mg（相当于盐酸苄丝肼57ｍg） 。 适应症:用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 用法用量:美多芭最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考:初始治疗，首次推荐量是美多芭每次０.5片,每日3次。以后每周的的日服量增 加0．5片。直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用用量可增加得更快 ,例如日剂量每周增加二次,每周增加美多芭0.5片,这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2-4片之间，日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。例如：如果有必要每天给予4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。 对于少数患者来说,表中所列的首次推荐量过大，应从０.25片到0.5片一直逐渐增加到相同的总日用量。 维持疗法 美多芭的日用量至少应分成３次服用，平均维持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动（如“开-关”现象）,这种状况通过服用美多芭０.２5片常可得到显著改善。 原则上日用量不改变,可用0.25片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量，但要缩短间隔期:原先服用的美多芭０.5片，可用两次服用各0．２5片来取代。 原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各0.２5片来取代。 过去服用左旋多巴现转用美多芭 如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用美多芭1片片剂，改变的方法如下,每天服用美多芭的片数相当于患者现时日服左旋多巴５0０毫克／片片剂或胶囊总数的一半减0.5片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊）,医生开给他的美多芭处方应该是每日2-０．５=1+0.5片。对所有患者来说，最少的首次剂量为每日二次,每次0.5片。 患者应当被密切观察一周,如有必要,美多芭的用量应增加,直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的患者相同）。如果观察到患者的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。 一般注意事项 少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应,此时就不应再进一步增加剂量,甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时,日剂量可重新增加,但应更缓慢,如每2~3周仅增加美多芭0.５片。当患者服用美多芭超过了平时有效剂量(如每天美多芭３片以上）,则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。 如同所有的替代法一样,用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善,则美多芭应继续服用,以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭6个月以上,才能达到最佳效果。 不良反应：血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。 代谢和营养：报道有厌食症。 精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。 神经系统：个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期，可能出现运动障碍（如舞蹈病样动作或手足徐动症）,减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动，包括：冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。 心脏:偶见心律失常。 血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。 胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。 皮肤和皮下组织:罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。 研究报告：可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有γ－谷氨酰转移酶增加的报道。 发现在美多芭用药期间血液中尿素氮升高。 尿液颜色可见改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。 国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。 禁忌:美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。 禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶Ｂ抑制剂 （如司来吉兰和雷沙吉兰) 和选择性单胺氧化酶A抑制剂 （如吗氯贝胺) 则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与美多芭联合应用 (见【药物相互作用】) 。 美多芭禁用于内分泌、肾 (透析者除外） 、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。 美多芭禁用于2５岁以下的患者 （必须是骨骼发育完全的患者） 。 美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女 (例如妊娠或者哺乳期妇女） 。如患者在用药期间怀孕，应停止用药 （如处方医师所建议） 。 注意事项:在用美多芭治疗期间,不应当给患者服用单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此,密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服,因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中，其他药的用量在以后应逐渐地减少。 对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的患者,应定期进行心血管系统检查(特别应包括心电图检查)。 治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的,但应定期测量血压。在抗高血压药物中，利血平和α－甲基多巴可干扰多巴胺的代谢,因而可对抗美多芭的作用。对吩噻嗉、丁酰苯的衍生物来说也是如此。 在低剂量多种维生素制剂中，服用维生素B6是允许的。 患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的患者服用此药时应严密观察。 对开角型青光眼患者应定期测量眼压,因为理论上左旋多巴能升高眼压。 如同任何药物的长期治疗一样，应定期检查血常规和肝、肾功能。 使用美多芭治疗的患者如需接受全身麻醉,美多芭治疗应尽量延续至手术前，除非采用氟烷麻醉。因为用美多芭治疗的患者在接受氟烷麻醉时,可致血压波动和心律失常,因此在进行外科手术前12-48小时内应停用美多芭，手术后可恢复使用美多芭并将剂量逐步增至手术前水平。 敏感个体可能发生过敏反应。 用美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能是疾病的一种表现。 糖尿病患者应经常复查血糖，并根据血糖水平调整抗糖尿病药物剂量。 美多芭不可骤然停药，骤停美多芭可能会导致危及生命的神经安定性恶性反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等）。如这些症状与体征同时存在,患者应受到严密的医学监护，如有必要可入院治疗，并给予及时适当的对症治疗，其中包括经适当评估后恢复使用美多芭。 服用美多芭可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明,患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠，但应告知接受美多芭治疗的患者，该药物可能具有此方面的副作用,应在驾驶或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者,应避免驾驶和操作机械,并且应考虑降低服用剂量或终止治疗（参见“驾驶车辆和操作机器的能力”）。 驾驶车辆和操作机器的能力：必须告知正在使用左旋多巴治疗且出现嗜睡和/或突然昏睡的患者,应该避免从事驾驶工作或者参与那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有损伤或死亡危险的活动(例如操作机器),直到这类反复发作的事件和噜睡症状完全缓解为止。 药物依赖及药物滥用:小部分帕金森病患者出现认知和行为障碍，很可能是因为未遵医嘱增加用药量或服用远远超过治疗运动障碍所需的剂量而造成。 多巴胺能类药物：在使用美多芭治疗帕金森病的患者中曾有病理性嗜赌,性欲增强和性欲亢进等的报道。尚无证据表明上述事件与美多芭用药有因果关系，该药并非多巴胺促效剂。尽管如此，建议告知患者美多芭属于多巴胺能类药物。 药物相互作用:药代动力学相互作用 抗胆碱药苯海索 (安坦) 与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率,但不会影响其吸收程度。 硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AＵＣ下降达30-５０％。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时,临床药代动力学发生显著改变，但并非在所有患者中都发生。 甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。 左旋多巴与下述化合物之间不存在药代动力学相互作用:溴隐亭，金刚烷胺，司来吉兰和多潘立酮。 药效学相互作用 神经安定类药物,阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。 当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制剂的患者服用美多芭时，则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周,否则可能会发生像高血压危象等不良反应 （见【禁忌】） 。然而,已接受美多芭治疗的患者可以使用选择性单胺氧化酶B抑制剂 （如司来吉兰和雷沙吉兰) 和选择性单胺氧化酶Ａ抑制剂 (如吗氯贝胺） ,这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶Ａ与单胺氧化酶Ｂ抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与美多芭联合使用 (见【禁忌】） 。 美多芭不可与拟交感神经类药物 （如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺素,异丙肾上腺素或苯丙胺等） 同时使用，因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如患者必须同时使用这类药物，则应严密监测心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。 美多芭可与其他抗帕金森病药物 （如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等) 联合使用、尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用CＯMT抑制剂进行辅助治疗时，美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效,因此不能骤然停用抗胆碱能药物。 左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的患者中，Cｏoｍbs试验可能呈假阳性结果。 同时进食高蛋白膳食会使药效下降。 采用氟烷进行全身麻醉：由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常，如需采用氟烷进行全身麻醉，应在术前12－4８小时停药美多芭。 如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉,参见【注意事项】。 药物分类:抗震颤麻痹药 药品名称:吡贝地尔缓释片 商品名称：泰舒达 适应症:用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆)。 用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期)所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释：这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。 建议用于眼科的缺血性症状。 用于帕金森病的治疗:可作为单一用药（治疗震颤明显的类型）,或在最初或稍后与多巴治疗联合用药,尤其是对伴有震颤的类型。 用法用量：口服 ：除帕金森病之外的所有适应症：每日１片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。 药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治疗： 1. 作为单一用药:1５0ｍｇ到２50mg,即每日３到５片，分３到5次服用。 2． 作为多巴治疗的补充:每日１到３片(每２50mg左旋多巴大约需５0mｇ吡贝地尔)。 药片应于进餐结束时用半杯水吞服，不要咀嚼。 剂量必须逐渐增加,每三天增加，一片。 或遵医嘱。 不良反应:可能出现下列症状： 轻微的消化道不适（恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。 服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。 也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。 血压紊乱（自立性低血压或血血压不稳非常少见。 由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博（强迫性赌博)，性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考[注意事项]）。 如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 吡贝地尔上市以来已有病态赌博（强迫性赌博)，性欲亢进，及性欲增加病例的报道(参考【注意事项】)。 如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。 禁忌:该药物在下列情况下禁忌使用: 对本品中任何成份过敏者 心血管性虚脱 心肌梗死急性期 联合应用: 止吐类精神安定药（参考[药物相互作用］ ) 安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外）（参考[药物相互作用］） 注意事项：在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 由于包含蔗糖成份,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶一异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 在使用多巴胺能激动剂特别是本品进行治疗的帕金森患者中已有病态赌博强迫性赌博)，性欲亢进，及性欲增加病例的报道。这些病例主要发生在使用高荆量治疗的患者中,且减少剂量或停止多巴胺能激动剂治疗后症状可逆转（参考[不良反应])。 对于驾车和操作机器能力的影响 使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应 当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事 故或死亡的危险活动(例如操纵机器）,直至此类状况完全消失。 药物相互作用：禁忌联合使用 安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中） 多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现的锥体外系症状时，患者不应使用多巴胺能激动剂治疗，而应当使用抗胆碱能药物。 止吐类精神安定药 多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用，应使用没有锥体外系作用的止吐药品。 不适宜的联合用药 安定类精神安定药(不包括氯氮平）(在帕金森患者中) 多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。（多巴胺能药物的突然停药有可能导致“恶性精神安定药物综合症”的发生） 药物分类:抗震颤麻痹药 因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容