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主管審核 稽核員 (實地稽核用) ( Class I )
1. 管理責任及供應商管理 查檢項目 1 公司組織結構是否完整齊備? 2 品質保證部門及擔當者是否獨立於生產製造單位? 3 4 客戶之採購訂購單如何與製令工單結合?並確認不 會做錯型號及版次 ? 客戶要求之品質及規格是否即時並準確傳達至相關 部門? 滿分 得分 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 4 8 6 2 4 8 8 8 6 4 4 4 8 8 8 審核意見 5 新進人員是否經培訓並考核後,才可執行該任務 6 是否有合格供應商管理名冊並定期update 7 是否有一採購核准權限之管理程序? 8 價格競爭力及交期達交率之評估? 9 有無向合格廠商名冊以外之廠商下訂單,有無例外管 理條例? 無從確10 材料/產品的進出是否依照 FIFO 管制 ? 對產品之搬運, 儲存, 運送及有效期限是否有一作 業程序 ? 各材料儲存條件與保存期限之管理系統, 確保材 12 料之可用性? 11 13 儲存區域之溫溼度是否加以監測 ? 14 庫存產品是否執行顏色管理?以利先進先出. 15 如何處置及管理\"銷貨退回\"並有適當改善措施? 16 是否訂定外包商征選及管理程序 17 是否持續性追蹤外包商交貨之品質水準,并定期稽核外包商 全項總分 136 102 (得分/總分) X 100 =得分百分數 75
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主管審核 稽核員 附件3
(實地稽核用) ( Class I )
2.
製程管制
查檢項目 1 2 3 各製程是否有SOP說明作業流程&檢驗方式並容易被取得? SOP是否定義每站所需材料、治工具及注意事項? OP是否充分了解SOP及SIP ? 滿分 得分 8 8 8 8 8 8 1 3 3 4 4 3 5 4 4 3 3 5 3 3 3 2 3 3 4 4 6 3 76 審核意見 所使用之SOP,是否符合文件控管原則並能確保版 本最新? 製程作業中是否善用防呆措施(愚巧法),防止人為之 4 MISS? 5 各製程是否訂定合理且明確之管制目標? 6 重要製程,是否使用如QC7tool, 管制圖, Cpk/Cp等 管制? 7 對於管制圖上判讀異常時,是否原因調查和提出對策? 8 自主檢查之資訊是否具有即時性?並作為日/周/月之統計分析? 當製程或品質異常時,對於停線或停止出貨是否有明9 確之定義? 針對線上不良品是否進行改善分析,確保品質得以持 10 續性改善? 產品及機台之異常是否有明確之規範並訂定異常處 11 理程序? 8 12 有否首件檢查,並有作業指導書及紀錄檢查結果? 13 作業參數有無列入經核准之標準化文件? 14 異常改善行動是否包含短期與預防性行動? 15 不良品/半成品/重工品/可疑品之標示是否明確? 16 對所有作業員是否有一訓練鑑定系統 ? 17 作業環境5S狀態? 18 製造工令之追溯性及確實性 ? 19 各機台之預防保養計畫(項目/週期)及實施狀況 20 保養內容是否明確規範保養人員,方法,工具及材料? 21 現場是否有溫溼度管理並滿足生產線產品之需求 22 是否訂定無塵室/潔淨室管制程序? 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 全項總分 176 (得分/總分) X 100 =得分百分數 43
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附件3 主管審核 稽核員 (實地稽核用) ( Class I ) 3.設計開發及文件管制 查檢項目 1 樣品設計查檢表是否完整涵蓋及合理化? 2 如何實施設計驗證並符合設計要求? 3 樣品轉入量產後,是否已具完整資料,並召開移轉會議? 4 RD人員之任用資格及培訓是否標準化? 5 RD工程圖之管理歸檔狀況是否完善? 6 勝華或客戶提供之承認書規格如何被製造單位充分 了解? 滿分 得分 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 審核意見 7 是否有程序管理工程變更 ,並涵蓋海外SITE及追蹤? 8 工程變更在實施之前,是否經授權人員的審查與核准? 9 設計/工程變更,是否主動取得客戶之認同? 10 樣品之管理是否妥善並即時UPDATE? 11 新產品是否有明確的信賴性測詴及驗証程序? 12 產品量產後,是否有執行ORT品質信賴性測詴及驗証程序? 13 各單位或文管中心是否有文件一覽表,以鑑定文件現行狀態?版次?被發行單位? 14 是否定義各階文件之保存期限及報廢程序? 15 客戶客訴之聲音(VOC)及改善,是否反應於設計規範 16 製樣人員之管理及製樣流程是否比照量產品程序? 17 底片及模具版次管理 製樣樣品發生品質問題,又急於達成採購交期時,如 何取得客戶接受並信任? 製樣時發現製造能力無法達到客戶要求之規格時, 19 如何與客戶溝通?並取得客戶接受並信任? 18 20 業務接樣品單及RD製樣之程序? 21 對於勝華產品部之變更需求,RD如何處置? 22 如何向客戶執行工程變更要求程序? 針對所有客戶的零件是否具備書面化的設計、製 23 程失效模式效應分析(DFMEA, PFMEA)或相同預防系統作為持續改善。 24 25 ECN產生時,是否有再重新審查FMEAs、 管制計畫作業指導書、檢查輔具、和PPAP文件。 針對新產品開發是否有符合APQP跨功能小組展開或相同要求做為展開。 26 針對零件核准是否有符合PPAP或相同的要求做為展開。 全項總分 208 (得分/總分) X 100 =得分百分數 UWPH-P-001-001第十版
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4.環境資源管制
查檢項目 1 有無ISO14001或相同性質的合格證書? 2 公司所訂的環境政策是否有經管理高層所簽認? 3 是否有依照環境法規要求而取得所須許可證書? 4 是否有建立環境法規鑑別作業程序? 5 是否有針對營運活動進行環境考量面評估作業? 6 是否有環境管理方面設立相關環境管理方案? 7 8 9 是否有對所屬員工定期進行含國際環保指令、RoHS 等相關環境教育訓練? 在進行新產品(物料)導入設計時,是否有機制執行國際包括RoHS所禁用物之避免誤用? 滿分 得分 8 8 8 8 8 8 8 10 8 8 8 8 8 全項總分 106 (得分/總分) X 100 =得分百分數 審核意見 是否能當Wintek公司要求提供具效力的產品檢驗值 時,不會遲交? 是否有避免使用Wintek所提供規格中包括RoHS指 10 令在內所規範禁用物質? 11 是否出具不含禁用物質切結書給Wintek? 對於國際上所頒布包括RoHS須完全廢除的物質,是否訂立相關廢除、削減計畫? 是否有擔當窗口負責協調和執行環境禁用物質的規13 定? 12
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5.品質系統及檢驗測試
查檢項目 1 公司是否明定品質政策及品質目標? 2 品質手冊等四階文件是否齊全並由DCC管控 3 各部門是否訂定品質目標並展開執行及檢討? 4 品保與製造部門是否定期檢討品質問題? 5 生產異常單(票)之處理程序及矯正措施 6 客戶客訴單之處理程序及矯正措施 7 以上二項之矯正措施有無標準化 8 內部稽核是否依據程序全面展開?執行狀況? 9 內部稽核缺失與改善行動執行成果? 10 品質或一般記錄是否經主管審核確認始可完成? 11 是否有詳細的檢驗規範及承認書供檢驗員作為檢驗依據? 各部品材料之承認認證程序是否完整確實? (包含原物料及客戶成品之承認) 是否對於檢驗狀態(待驗, 已驗, 異常….), 規劃一清楚區域, 以便檢驗員區別及避免混料? 是否定期對材料庫房進行稽核, 包含先進先出, 保存期限, 溫溼度控制…等? 有無材料審查 (MRB)機制, 對異常材料進行其品質之影響評估, 藉此判定允收, 特採, 退貨....等? 特採的作業是否有標準化的作業程序(包含簽核流程),避免個人經驗或主管主觀判定,有無實證 進料或產線反應之材料問題, 有無反應至供應商並 要求矯正措施,有無實證? 滿分 得分 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 4 4 6 8 8 8 2 2 0 2 4 8 2 2 2 4 6 2 6 6 3 2 2 2 8 4 審核意見 12 檢驗人員之職能鑑定及資格審查? 13 14 15 16 17 18 19 免驗材料清單及管理機制?有無標準化 ? 20 SOP是否定義巡檢頻率與抽樣等製程管制程序? 21 是否實施製程稽核,並定期問題檢討,有無實證? 終檢作業之標準是否易於取得?如何讓檢驗員充分 理解? 有無使用限度樣品或不良識別等方式供檢驗者參 23 考? 22 24 如何確保及追蹤提供給客戶之矯正預防措施 8D的有效性? 25 不合格品如何控管及處理?有無不良率目標管制? 26 對數量, 包裝, 與標示是否加以控制, 以防止混料, 短缺… 27 查檢用於產品測詴及檢驗的設備是否實施校驗 ? UWPH-P-001-001第十版
28 29 30 31 第 6 頁,共 6 頁
附件3 信賴性測詴環境是否適當維持,以避免影響測詴結果 8 0 (溫溼度, 5S…)? 驗証方法是否參考並符合工業標準,國家或國際的測 8 4 詴標準 ? 信賴性測詴人員是否適當的訓練並定期驗證? 8 2 是否執行量測系統分析(GR&R,Bias…)? 8 4 全項總分 248 121 8 56 供應商內部是否有定期評估及導入新製程、儀器、設積極 備、及擴廠計劃,以因應未來客戶的急單或更高的品性 質水準 (得分/總分)+積極性 X 100 =得分百分數 10 UWPH-P-001-001第十版
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