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文件系统管理规程DOC

来源:飒榕旅游知识分享网


编号: SMP-QA-001-00 制定人: 批准人: 题目: 共 15 页 文件系统管理规程 制定日期: 批准日期: 审核人: 第 1 页 审核日期: 颁发部门:质量管理部 生效日期: 分发部门:行政人事部、质量管理部、生产管理部、公用工程部、供应部、营销中心、计划物控部、产品研发部、计划财务部 目的:

文件是指一切涉及药品生产质量全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。上述文件的总和即为文件系统.

文件系统管理是制药企业质量保证体系的重要部分,其目的是保证企业生产、经营活动的全过程按书面文件规定进行运转。明确管理责任,如实反映执行情况,减少因用口头方式交接而产生差错的危险,保证工作人员按文件正确操作,并能积累每批产品的全部资料和数据.

范围:

本标准包括了文件制订要求,文件类别,文件起草、审核、批准程序,文件修订、替换或撤销、销毁程序,文件分发、管理、保存程序,文件执行日期的制定及教育培训,文件的编号办法,文件的编写格式.并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录.适用于本公司内的所有有关GMP文件的编制与管理。

责任者:

各职能部门负责人组织实施。 内容: 1 制订要求

1。1 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号.文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况.且内容简练,条理清楚,必要时使用图解(图像),并具有可操作性。

1。2 编制文件的基本要求

编号: SMP—QA-001—00

题目: 文件系统管理规程 共 15 页 第 2 页 合法性、可操作性、系统性、可追溯性、有效性、稳定性、持续性 1。3 编制各类文件时应统一格式,统一编号,便于查找. 1.4 文件不得使用手抄件,以防差错。

1.5 如发现文件有错误,应及时按本文件的第4项“修订、替换或撤销、销毁\" 程序改正,但应保留原条目,并填写改正人姓名、日期,必要时应记录改正原因。

2 文件类别

本公司的药品生产质量管理文件分为标准、记录、确认与验证文件三大类。 2.1 标准包括:技术标准、管理标准、工作标准。 2.1.1 技术标准包括:质量标准、检验规程、工艺规程。

2。1。2 管理标准是行使各项管理职能和协调各项跨职能管理的文件,包括:质量管理、质量控制和质量保证、委托生产与委托检验、生产管理、物料管理、人事培训管理、设备管理、计量管理、环境管理、销售管理、文件管理、卫生管理、确认与验证管理、档案管理、行政后勤管理。

2.1。3 工作标准包括:各级人员职责、岗位标准操作规程、仪器设备标准操作规程、仪器设备维修保养规程、仪器设备清洁规程、卫生清洁规程、其它标准操作规程.

2.2 记录包括:各类操作记录、台帐、表、单、卡和标识、凭证. 2。3 技术标准类文件应实施受控管理;其他文件可实施非受控管理。 3 文件制定的起草、审核、批准 3。1 质量标准

原辅料质量标准、包装材料质量标准、中间产品和待包装产品质量标准、成品质量标准、工艺用水质量标准由质量管理部QA主管负责组织起草,质量管理部经理负责审核,质量受权人负责批准,并注明执行日期。

3。2 工艺规程由生产管理部经理负责起草,质量管理部经理负责审核,质量受权

人负责批准,并注明执行日期。 编号: SMP—QA-001-00

3。3 原辅料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水检验操作规程由质量管理部QC化验员起草,QC主管负责审核,质量管理部经理负责批准,并注明执行日期。

3。4 管理标准由各部门人员负责起草,部门经理或主管审核,质量受权人批准,并注明执行日期。

3。5 各级人员职责起草、审核、批准如下:

3.5.1 公司总经理、副总经理、常务副总经理职责由总经理办公会议讨论决定,委托行政人事部经理起草、总经理审核并批准,并注明执行日期.

3。5.2 各部门经理职责由行政人事部经理起草,总经理审核并批准,并注明执行日期。

3.5。3 各岗位职责由各部门负责人起草,行政人事部经理审核并批准,并注明执行日期.

3。6 车间岗位标准操作规程由车间工艺员起草,车间主任负责审核,生产管理部经理负责批准,并注明执行日期。

3。7 化验室仪器设备标准操作规程、维修保养规程、清洁规程由化验员起草,QC主管审核,质量管理部经理批准;车间设备标准操作规程、维修保养规程、设备清洁规程由动力机修车间设备管理员起草,动力机修车间主任审核,生产管理部经理批准,并注明执行日期。

3。8 车间内卫生清洁规程由车间工艺员组织起草,车间主任审核,生产管理部经理批准,并注明执行日期。车间外卫生清洁规程由行政人事部人员起草,行政人事部经理审核并批准,并注明执行日期。

3。9 其他标准操作规程由各部门人员起草,部门负责人审核并批准,并注明执行日期。

4 文件修订、替换或撤销、销毁

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 3 页

文件修订、替换或撤销、销毁应填写文件(记录)修订申请表(F-QA—001—01-00)、 编号: SMP—QA-001-00

文件(记录)替换或撤销、销毁申请表(F-QA-001-02-00)。

4.1 质量标准每三年由质量管理部QA复审一次,在国家法令、法规变更时,工艺 改进、设备改造时必须复审.经复审须修订时,由质量管理部组织实施.在执行期内确实需要修订的,可向质量管理部经理提出申请。质量标准修订/变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订/变更原因与依据及详细变更内容和执行日期.

4.2 工艺规程每三年复审一次,经复审确须修订的,由生产管理部负责实施。在执行期内确实需要修订的,可由生产管理部向质量管理部经理提出申请,然后经过质量受权人审批。工艺规程修订/变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订/变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4。3 检验操作规程、验证方案每三年复审一次,经复审确须修订的,由质量管理部的QC、QA负责实施。在执行期内确实需要修订的,可由QC、QA向质量管理部经理提出申请,然后经过质量管理部经理审批。检验操作规程、验证方案修订变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4.4 管理标准每三年复审一次,经复审确需修订变更的,由原制订部门实施。 4.4.1 公司管理标准:在执行期内确实需要修订的,可向质量管理部的QA提出申请。起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订/变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4。4。2 管理标准:在执行期内确实需要修订的,可向质量管理部QA提出申请.起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订/变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4.5 岗位标准操作程序每二年复审一次.在执行期内确实需要修订的,可由车间向

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 4 页

质量管理部QA提出申请。岗位标准操作程序修订变更的起草、审核、批准程序与制订程 编号: SMP—QA—001—00

序相同,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4。6 仪器设备操作规程及维修保养规程、设备操作规程及维修保养规程每二年复审一次。在执行期内确实需要修订的,可向QA提出申请。仪器设备使用及维护保养规 程、设备操作规程及维修保养规程修订变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同, 并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4。7 卫生清洁规程每二年复审一次.在执行期内确实需要修订的,可由各部门向QA提出申请.卫生清洁规程修订变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期.

4.8 其他标准操作规程每二年复审一次,经复审确需修订变更的,由各部门向所属质量管理部的QA提出申请,其修订变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期.

4.9 职责每二年复审一次,经复审确需修订的,由岗位操作人向所属部门负责人的提出。职责修订变更的起草、审核、批准程序与制订程序相同,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。

4。10 一般的工艺和设备改进项目,由有关部门提出书面报告,经风险评估在不影响产品质量情况下,经生产管理部、QA审核,质量管理部经理批准,报总经理处备案,并注明修订后文件版本号、修订变更原因与依据及详细变更内容和执行日期。签发至有关部门实施,并在工艺规程附页上记载.重大的工艺改革项目,需组织评估鉴定,并按照规定程序操作。

4。11 文件的替换或撤销应于新文件发放同时由发放部门及时收回,加盖作废留存章,并标明日期.收回的文件除保留一份外,其余文件由QA销毁,销毁应及时填写文件分发、回收、销毁台帐。销毁方式采用碎纸机或焚毁的方法.

题目: 共 15 页 第 5 页 文件系统管理规程

5 文件的分发、管理、保存 5.1 文件分发 编号: SMP—QA-001-00

所有的文件和记录经起草、审核、批准后交到行政人事部,由行政人事部专人负责文件的复印,并分发至相关部门,文件复制分发时应分别填写文件的复制、分发、回收和销毁台帐。

5。2 文件管理

5。2.1 各类文件管理履行如下程序:文件的制订、审核、批准、分发、执行、归档。

5.2.2 每半年应对文件执行情况进行一次检查,一年进行一次审查,发现问题及时更改、修订、替换或撤销。文件更改、修订、替换或撤销的审核、批准程序应与制订时相同。

5.2。3 文件一经修订,原文件应予废止、收回,不得再在流通环节中出现,以防误用。

5。2。4 文件的存档应符合档案管理的要求。

5.2.5 存档的文件作为“原件”, 行政人事部档案室应加锁保管,文件的微机软件由质量管理部经理负责保管。

5。2。6 各部门应建立“文件与资料保管台帐(F-QA—001—07—00)”、“文件与资料借阅台帐(F—QA—001-08-00)”,并认真填写。

5.2。7 各领发单位对领发到的文件指定专人保管,任何人未经批准不得随意复印。属技术标准类的受控文件,发放时加盖“受控”文件标记。

5。2.8 对各种非受控管理文件的发放,由需要部门提交“文件复印委托单”(F-QA-001—09-00),并写明用途、份数,经部门负责人签字后,递交行政人事部批准后专人复印,复印后填写文件复制台帐(F-QA-001—03—00), 加盖“非受控\"文件标记后送交委托者,作好交接记录。

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5。2。9 对废止文件的“原件\"由行政人事部档案室存档,并在文件的首页加盖“作废留存”标记。

5。2。10 各文件在引用相关文件时应注明文件名称和文件编号. 编号: SMP—QA-001-00

5.3 文件保存

批准的文件由行政人事部按份数进行复印。填写文件复制台帐加盖“受控\"文件标志。按5.1的要求发放,档案室对文件原件存档保存,使用部门和发放部门应对使用的复印件保存。

6 文件执行日期的制定及教育培训

6。1 文件执行日期除特殊情况外,应定为该文件批准日期后15个工作日左右,在

此期间内完成文件发布和对执行部门人员进行教育培训.

6.2 各文件的教育培训由各相关部门组织实施,教育培训按“员工培训管理规程”(SMP—OF—002-00)执行。

7 文件编号办法

7。1 本办法规定了企业文件编号的具体要求、构成和表达形式. 7。2 本办法适用于本公司企业文件编号。 7.3 文件类型分类及代号:

标准管理类文件:SMP 标准操作类文件:SOP 质量标准:QS 检验操作规程:TP 验证:VL 记录凭证类文件:F

7。4 职能部门分类及代号(英语缩写):

行政人事部(Administrative personnel department):AP 计划物控部(Product Material Control):PMC 供应部(Supply Department):SD 公用工程部(Public engineering dept):PE

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质量管理部(Quality Assurance):QA 营销中心(Marketing Center):MC 计划财务部(Plan finance department):PF 技术中心(Technology Center):TC 编号: SMP—QA—001—00

项目部(Rject Department):RJ 产品研发部(Product R & D)RD 生产管理部(Production Management):PR

动力机修车间(Dynamic mechanical workshop):DM 固体制剂车间(Solid agent workshop):SA 提取车间(Extraction workshop):EX 饮片车间(Slice workshop):SL

毒性饮片车间(Slices toxicity workshop):ST 7。5 文件的编号格式:

7.5。1 标准管理类文件编号格式:

分类编号(0~9)

SMP -△△— × ××-×× — 修订号(00~99) 部门类别 文件编号(01~99)

7.5。1.1 分类编号(0~9)数字在每个部门的表示意义:

7.5.1.1。1 质量管理部:“0”表示文件管理类;“1”表示物料管理类;“2”表示销售管理类;“3\"确认与验证管理类;“4\"表示质量管理类;“5”表示质量监控类;“6”表示化验室管理类;“7”表示委托生产与委托检验类,“8~9”表示其他类。

SMP — QA—× ×× -××-修订号(00~99)

7。5。1。1.2 生产管理部:“0”表示文件编制,“1”表示生产技术管理类;“2”

题目: 共 15 页 第 8 页 文件系统管理规程

表示生产管理类;“3”表示卫生管理类;“4”表示厂房设施管理类;“5”表示计量管理类;“6”表示设备管理类;“7” 通用管理类;“8~9\"表示其他类.

SMP - PR-× ×× -××—修订号(00~99)

7。5.1。1。3 公用工程部(工程类):“0~9”表示其他类。 SMP — PE —× ×× -××—修订号(00~99) 编号: SMP-QA-001—00

7。5.1。1.4 计划物控部:“0”表示仓库管理类;“1”物料管理类;“2”计划管理;“3~9”表示其他类。

SMP — PMC—× ×× —××-修订号(00~99)

7。5.1。1。5 供应部:“0”供应管理类;“1~9\"表示其他类。 SMP - SD-× ×× —××—修订号(00~99)

7。5。1。1.6 行政人事部:“0\"表示通用管理类;“1\"人员培训管理类;“2~9\"表 示其他类。

SMP - AP -× ×× -×× — 修订号(00~99)

7.5。1.1。7 营销中心:“0”表示销售管理类;“1~9”表示其他类。 SMP - MC —× ×× —××—修订号(00~99)

7。5.1。1.8 其他部门:“0~9” 分类编号数字按顺序编号. 7.5.2 标准操作类文件编号格式: 分类编号(0~9)

SOP —△△- × ×××—×× — 修订号(00~99) 部门类别 文件编号(001~999)

7.5。2。1 分类编号(0~9)数字在每个部门的表示意义:

7。5.2.1.1 质量管理部:“0”表示岗位责任制类;“1”表示取样;“2”表示通用标准操作类;“3”表示检定规程类;“4\"表示检验仪器标准操作类;“5”检验仪器维护保养规程类;“6”表示检验仪器清洁类;“7~9”表示其他类.

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 9 页

SOP - QA—× ×××—××-修订号(00~99)

7。5。2.1.2 生产管理部:“0”表示岗位责任制类;“1、2\"表示产品工艺规程;“3”表示卫生清洁标准操作类;“4”表示车间岗位标准操作类;“5”表示车间岗位清场标准操作类;“6”表示设备标准操作类;“7\"表示设备维修保养标准操作类;“8”表示设备清洁标准操作类;“9”其他标准操作类。 编号: SMP—QA-001—00

SOP —PR—× ×××—×× — 修订号(00~99)

7。5。2。1.3 公用工程部:“0”表示岗位责任制类;“1~9”表示其他类. SOP -PE —× ×××-××—修订号(00~99)

7.5.2。1。4 计划物控部:“0”表示岗位责任制类;“1~9”表示通用操作文件。 7。5。2。1。5 其他部门:“0”表示岗位责任制类;“1~9”表示通用操作文件。 7。5.2。1。6 分类编号数字应按顺序先编完小数值的编号,再编数值较大的编号。 7。5.2.2 举例

例:SOP-QA-2 001—00

“SOP”:表示为标准操作类文件;“QA”:表示为质量管理部使用的文件;“2\":表示通用操作文件;“001”:表示为质量管理部标准操作程序中的第一号程序文件;“00”:表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件,依次类推。

7.5.3 通用质量标准文件编号格式: 部门分类编号

QS -× —× - ××× - ××—修订号(00~99) 分类编号(0~9)文件编号(001~999)

部门分类编号表示意义:“Y”表示饮片;“C”表示中西成药;“P”表示配方颗粒。 分类编号(0~9)数字表示意义:“0”表示原料质量标准;“1”表示辅料质量标准;“2”表示包装材料质量标准;“3”表示中间产品、待包装品质量标准;“4”表

题目: 共 15 页 第 10 页 文件系统管理规程

示成品质量标准;“5~9”表示其他类。

例:QS—C-0-001—00

“QS”:表示为质量标准类文件;“C\":表示为中西成药;“0\":表示原料;“001”:表示为中西成药类原料的第一个质量标准;“00\":表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件,依次类推。 编号: SMP-QA—001-00

7.5。4 饮片类质量标准文件编号格式 部门分类编号

QS -× -× - ××××× - ××—修订号(00~99) 分类编号(0~9) 文件编号(00001~99999) 部门分类编号表示意义、分类编号(0~9)数字表示意义同通用7.5。3

原料、中间产品及待包装品的文件编号的意义为:根及根茎类(文件编号:01×××);果实、种子类(文件编号:02×××);全草类(文件编号:03×××);花类(文件编号:04×××);叶类(文件编号:05×××);茎木类(文件编号:06×××);皮类(文件编号:07×××);藻、菌、地衣类(文件编号:08×××);矿物类(文件编号:09×××);树脂、加工品及其它类(文件编号:10×××);毒性类(文件编号:11×××);其它类(文件编号:12×××)。

成品的文件编号的意义为:文件编号(01×××~12×××)同原料、中间产品及待包装品的文件编号的意义。炒类(文件编号:20×××);醋类(文件编号:21×××);煅类(文件编号:22×××);麸炒类(文件编号:23×××);焦类(文件编号:24×××);酒类(文件编号:25×××);蜜类(文件编号:26×××);炭类(文件编号:27×××);烫类(文件编号:28×××);煨类(文件编号:29×××);盐类(文件编号:30×××);制类(文件编号:31×××);其它类(文件编号:32×××)。

例:QS-Y—0—01001-00

“QS”:表示为质量标准类文件;“Y”:表示为饮片;“0”:表示原料;“01001”:表示

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 11 页

为饮片类原料根及根茎类的第一号质量标准;“00”:表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件.依次类推.

7。5。5 制药用水质量标准文件编号格式

QS -PM — ×××- ××—修订号(00~99) 分类编号 文件编号(001~999) 编号: SMP-QA—001-00

分类编号PM表示的意义为:制药用水. 例:QS—PM—001—00

“QS”:表示为质量标准类文件;“PM”:表示为制药用水;“001”:表示为制药用水 的第一号质量标准;“00”:表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件。依次类推。

7。5.6 检验操作规程文件编号格式: 部门分类编号

TP —× -× - ××× — ××-修订号(00~99) 分类编号(0~9) 文件编号(001~999)

部门分类编号表示意义:“Y”表示饮片;“C\"表示中西成药;“P”表示配方颗粒。 分类编号(0~9)数字表示意义:“0”表示原料检验操作规程; “1”表示辅料检验操作规程;“2”表示包装材料检验操作规程;“3”表示中间产品、待包装产品检验操作规程;“4”表示成品检验操作规程;“5~9\"表示其他类。

例:TP-C—1-001-00

“TP”:表示为检验操作规程类文件;“C”:表示为饮片;“1”:表示辅料检验操作规程;“001”:表示为中西成药辅料的第一号检验操作规程;“00”:表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件.依次类推.

7。5。7 饮片类检验操作规程文件编号格式 部门分类编号

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 12 页

TP —× —× - ××××× — ××—修订号(00~99) 分类编号(0~9) 文件编号(00001~99999)

部门分类编号表示意义、分类编号(0~9)数字表示意义同通用7.5.3。文件编号表示意义同7。5.6.

例:QS-Y—0—01001—00 编号: SMP—QA-001—00

“TP”:表示为操作规程类文件;“Y”:表示为饮片;“0”:表示原料;“01001”:表示为饮片类原料的第一号质量标准;“00\":表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件。依次类推。

7。5.8 制药用水操作规程文件编号格式 TP -PM — ×××- ××-修订号(00~99) 分类编号 文件编号(001~999) 分类编号PM表示的意义为:制药用水。 例:TP—PM-001-00

“TP”:表示为质量标准类文件;“PM”:表示为制药用水;“001”:表示为制药用水的第一号质量标准;“00\":表示该文件为新文件,若为01则表示为第一次修订的程序文件.依次类推。

7.6 编号的登记与管理

7。6。1 为使编号正确,不致重复,必须按颁发部门、文件类别和顺序号进行编号,文件目录应正确、清楚地填写在文件目录表上。

7.6。2 文件目录由行政人事部统一管理,各职能部门所属文件如有增加、废止或修订时,应到行政人事部进行登记备案.

7。6.3 未经行政人事部审查同意的其它编号办法不得使用。 8 标准类文件编写格式及幅面

题目: 共 15 页 第 13 页 文件系统管理规程

8。1 本标准规定了企业文件的幅面及编写格式等。 8.2 本标准适用于本公司发布的有关GMP的各类文件. 8。3 文件的幅面

8.3。1 采用Microsoft Word2003(页面设置)中A4(210×297mm)幅面。页边距为:上:3。2cm,下1.8cm,左右均为2。5cm,左侧装订线,字符数采用(默认字符数),行距采用固定值25磅。 编号: SMP—QA-001-00

8.3。2 文件装订一律采用左侧装订。

8.3.3 文件中的图样、表格不宜缩小时,其幅面允许向翻开方向按二分之一的倍数延伸。

8。4 文件的格式

8.4.1 文件的首页格式如下:

8.4.1。1 文件审批栏,审批栏中文件名称为四号加粗黑体,其它均为小四号加粗宋体字.

8。4。1.2 文件审批栏下面紧接文件正文。(文件中的部门只有文件审批栏分发单位内的部门可用缩写,其它处不得用缩写。)

8.4。1.3 文件正文部分:目的、范围、责任者、内容(或程序)和培训为加粗宋 体小四号字。内容以下的部分按章、条、款编号.正文的章(条)的序号与章(条)的标题(或正文)之间空一个字位置。

文件中章条的写法及文件层次编号示例:

正文部分 章 条 条 条 1 4.1 4.3.1 4.3.2.1 2 4.2 4.3.2 4.3.2.2 3 4.3 4.3.3 4.3.2.3 4 4.4 8。4。1.5 正文排列格式示例:

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 14 页

1 1.1

8.4.5 文件正文为小四号宋体字。 编号: SMP-QA-001-00

9 记录类文件执行记录编制与管理规程(SMP-QA-003-00). 10 验证文件执行验证工作管理规程(SMP—QA-301-00)。

附 文件(记录)修订申请表(F—QA—001—01-00)

文件(记录)废止申请表(F-QA-001-02-00) 文件(记录)复制台帐(F-QA-001—03-00) 文件(记录)发放台帐(F-QA-001-04-00) 文件(记录)回收台帐(F—QA—001-05—00) 文件(记录)销毁台帐(F—QA-001—06—00) 文件(资料)保管台帐(F—QA-001—07-00) 文件借阅台帐(F-QA—001—08—00)

文件(记录)复印委托单(F-QA—001—09—00)

题目: 共 15 页 文件系统管理规程 第 15 页

F—QA—001-01-00

文件(记录)修订申请表

部门 文件名称: 内容: 现修订为: 理由: 申请人及职务 部门负责人

意见: 批准人: F-QA—001-02—00 部门 文件名称: 内容: 废止理由: 生效日期: 文件(记录)废止申请表

申请人及职务 部门负责人

意见: 批准人:

F-QA—001-03-00

废止日期: 文件(记录)复制台帐

文件名称 文件编号 份数 复制部门

复制人: 复制日期: 复核人: 复核日期: F-QA-001—04—00

文件(记录)发放台帐

文件名称 文件编号 页数 接收部门

发放人: 发放日期: 接收人: 接收日期: F-QA-001—05—00

文件(记录)回收台帐

文件名称 文件编号 页数 回收部门

回收人: 回收日期: 复核人: 复核日期: F-QA—001—06—00

文件(记录)销毁台帐

文件名称 文件编号 页数 销毁部门

销毁人: 销毁日期: 监督人: 监督日期: F-QA—001—07—00 文件名称 文件(资料)保管台帐

编号 页数 来源 送来日期 保管人 备注

F-QA—001-08-00 文件名称

文件借阅台帐

文件编号 页数 借阅日期 借阅人 归还日期 保管人 备注

F-QA-001-09-00

文件(记录)复印委托单

文件名称 复印说明: 复印申请人: 部门负责人:

行政人事部经理: 编号 复印份数

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