7月浙江自考中药制剂分析试题及答案解析

浙江省2018年7月自考中药制剂分析试题

课程代码：03053

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.中药制剂分析对象不包括（ ） A.原料 C.制剂

B.包装材料 D.半成品

2.用UV法作含量测定时需测定两个波长的吸收度之差的方法是（ ） A.双波长法 C.吸收系数法

B.导数光谱法 D.标准曲线法

3.气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（ ） A.中药制剂中的所有成分 B.含酸性成分的制剂 C.含苷类成分的制剂

D.含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂

4.六味地黄丸的显微定性鉴别中，“不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6μm”为哪味药的特征？（ ） A.山药 C.熟地

B.茯苓 D.泽泻

5.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏药材，宜采用（ ） A.阳性对照 C.阴性对照

B.化学对照

D.对照药材和化学对照品同时对照

6.药典中列入个别检查项下的杂质为中药制剂的（ ） A.一般杂质 C.重金属杂质

B.特殊杂质 D.酸碱类杂质

7.在重金属限量检查中，标准铅溶液的用量未指明时一般为（ ） A.1mL C.3mL

B.2mL D.4mL

8.下列中药含有的主要有效成分为乌头碱的为（ ） A.甘草 C.延胡索

B.附子 D.黄连

9.生物碱用C18柱为固定相进行离子对高效液相色谱法测定时,常用的离子对试剂有（ ）

1

…………………………………………………………精品自学考试资料推荐………………………………………………

A.磷酸盐缓冲液 C.乙二胺

B.三辛基胺 D.辛烷磺酸钠

10.天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（ ） A.有较大差异 C.个别成分有差异

11.目前鉴别熊胆常用的方法是（ ） A.紫外光谱与薄层扫描 C.红外光谱与气相色谱

12.进行相对密度检查的剂型是（ ） A.合剂 C.注射剂

13.进行融变时限检查的剂型是（ ） A.栓剂 C.滴丸剂

B.颗粒剂 D.软膏剂 B.气物剂 D.滴眼剂

B.紫外光谱与红外光谱 D.紫外光谱与可见光谱 B.差异较少 D.基本一致

14.中药制剂质量标准的处方量中重量应以______________为单位。（ ） A.μg C.g

15.药品是特殊商品，必须符合（ ） A.《中华人民共和国药典》 C.省颁药品标准

B.部颁药品标准 D.国家药品标准 B.mg D.均可

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

16.在中药制剂定量分析中，常采用随行外标法进行定量的分析方法有（ ） A.TLCS法 C.GC法

E.紫外－可见分光光度法

17.中药制剂定性分析中作薄层鉴别用的对照物有（ ） A.对照品 C.阴阳对照溶液 E.阴性对照溶液

18.下列中药中含有的主要成分为生物碱类化合物的是（ ） A.洋金花 C.麻黄 E.乌头

19.皂苷常见的定性鉴别方法有（ ）

2

B.HPLC法

D.原子吸收分光光度法

B.对照药材 D.提取物对照品

B.延胡索 D.陈皮

…………………………………………………………精品自学考试资料推荐………………………………………………

A.泡沫反应 C.薄层色谱法 E.比色法

B.化学显色反应 D.盐酸-镁粉反应

20.中药注射剂按照药典要求需进行包括以下哪些项目的检查？（ ） A.无菌检查 C.澄明度检查 E.pH值检查

三、填空题(本大题共10小题，每空1分，共20分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21.反相HPLC法是指固定相的极性小于流动相的极性，适用于分离______________和______________的化

合物。

22.闪蒸气相色谱法在应用于中药制剂分析中选择适当的______________和______________，是闪蒸气相色

谱法成败的关键。

23.中药制剂显微鉴别主要是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的______________、细胞或

______________等特征，从而鉴别处方的组成。

24.黄曲霉素的测定中一般采用______________法作大批样品的筛选，采用______________法作确证试验。 25.黄酮类化合物显色反应主要有______________、______________。

26.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于______________和______________的生物碱成

分。

27.牛黄为牛科动物黄牛或水牛的干燥______________，人工牛黄为______________经人工提取制成的浅棕

色或金黄色粉末。

28.外用膏剂包括______________、______________、______________、巴布膏剂。 29.凡加______________的煎膏剂，不再检查相对密度，但应符合各项煎膏剂项下的规定。 30.一种制剂的性状往往与投料的______________质量及______________有关。 四、名词解释(本大题共3小题，第31、33各3分，第32题4分，共10分) 31.离子对萃取法 32.加样回收率 33.Pettenkofer反应

五、问答题(本大题共4小题，第34题10分，第35题9分，第36题8分，第37题8分，共35分) 34.简述正相色谱和反相色谱的适用性。

35.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？ 36.简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。

37.人参养荣丸中芍药苷鉴别的供试品溶液制备方法：取本品9g（大蜜丸），切碎，加硅藻土9g，研匀，置

索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30mL使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用水20mL洗涤，弃去水液，正丁

3

B.热源检查

D.装量检查或装量差异检查

…………………………………………………………精品自学考试资料推荐………………………………………………

醇液蒸至约1mL，加中性氧化铝2g，在水浴上拌匀、干燥，装小柱，用醋酸乙酯－甲醇（1∶1）混合溶液50mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1mL使溶解，上清液作为供试品溶液。简述上述主要操作步骤的依据和目的。 六、计算题(本大题10分)

38.舒肝和胃丸中芍药苷HPLC测定法中系统适用性试验为：用十八烷基键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷

酸二氢钾溶液－乙睛（86∶14）为流动相；检测波长为230nm。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。相邻峰的分离度应符合要求。16μg/mL芍药苷对照品溶液10μL重复进样，出峰保留时间为tR=6.123min；峰宽为0.5min；峰面积分别为11011、10698、10960、11099、10786。RSD%=1.2%。①计算出理论塔板数。②回答以上试验结果是否符合要求。

4