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出国看病:首个非小细胞肺癌PD-1抑制剂获批

来源:飒榕旅游知识分享网
出国看病:首个非小细胞肺癌PD-1抑制剂获批

2015年3月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了首个治疗非小细胞肺癌的PD-1抑制剂Opdivo,用于治疗在接受铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。依照惯例,FDA批准的新药须滞后3~5年才能进入中国,而肺癌是中国第一大癌,非小细胞肺癌占到肺癌的80%。为了抢先使用新药,越来越多的中国患者看好出国看病。

首个治疗非小细胞肺癌的PD-1抑制剂:Opdivo

国外新药频频上市,须出国看病才能使用

有报道称,中国的药企对滞后国外20年的专利过期药的仿制权犹争夺不已,中国患者离新药似乎越走越远。由于严格的审批程序,国外新药进入中国须等待长达3~5年甚至更长时间。

1928年,英国科学家发现青霉素,在二战中挽救了大量同盟国士兵。而直到25年后,国产青霉素才得以诞生。在这25年间,细菌感染成为中国第一大疾病死因。

2005年,英国最大的心肺专科医院皇家布朗普顿医院开始给英国的冠心病患者应用第四代完全可吸收支架,这种支架在恢复血管弹性、疏通血管后,可以在两年内自行溶解,不需要终生服药。而直到2013年,东北的孙先生才在国内最大的出国看病服务机构盛诺一家的帮助下远赴英国,成为中国首位安装生物可降解支架的冠心病患者。

2014年,美国、英国、日本等医疗发达国家先后批准多种丙肝治疗新药,治愈率高达95%以上,这些药物至今仍未在国内上市。唯有出国看病的患者郑先生,同样通过盛诺一家转诊到美国医院,第一时间成为丙肝新药的受益者。

首个非小细胞肺癌PD-1抑制剂在美获批

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据盛诺一家首席医务官连耀国博士介绍,此次在美国获批的PD-1抑制剂Opdivo先前已经获得FDA批准用于治疗其他药物无效的无法手术(不能通过手术切除)或转移性黑色素瘤患者。

恶性肿瘤可利用细胞表面的PD-1蛋白逃避机体免疫系统的攻击,PD-1抑制剂Opdivo就是通过阻断PD-1信号通路来发挥抑癌作用。PD-1抑制剂Opdivo的适用人群是接受过铂类化疗的患者。

PD-1抑制剂Opdivo治疗鳞状非小细胞肺癌获得了FDA的优先评审资格,该资格旨在加快那些获得批准后有望显著提高重大疾病治疗安全性和有效性的药物评审。根据《处方药申请者付费法案》,FDA计划于2015年6月22日完成对该申请的审批,PD-1抑制剂Opdivo的批准比该日期提前了3个多月。

很多人知道肺癌是我国第一大癌,同时也是死亡率最高的癌症,但健康人很少有人知道非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是相对小细胞肺癌而言的,包括肺腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌等,占到整个肺癌患者数的80%。

非小细胞肺癌之所以受到特别重视,源于它的低生存率。由于癌细胞生长、扩散较慢,75%的非小细胞肺癌患者发现时已经进入中晚期,5年生存率不容乐观。对于国内束手无策的晚期非小细胞肺癌患者来说,出国看病可能意味着最后的希望。

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