修改摘要 体系文件重建,原始版本 版本 1.0 修改人 修改时间 批准人 扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之2 1.0 目的
为加强对不合格品的控制,确保产品品质、环保符合标准及客户的要求,避免不合格品的非预期使用和交付,并防止不合格现象重复发生,特制定本程序。
2.0 范围
本程序适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的管控。
3.0 定义
3.1不合格品——不能满足成品使用要求和客户最终使用要求的原物料、半成品和成品。 3.2环保不合格——环境有害物质含量不符合的原物料、半成品和成品。 3.3允收——经检验员根据抽样计划和产品检验标准判定为合格的产品。 3.4 返修——使产品达到预期使用要求。 3.5 返工——使产品达到原来规定要求。
3.6 选别——经过对不合格品批量筛选后,可有多部良品被筛选出来。 3.7 特采——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3.8 报废——为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
4.0 职责
4.1品保部
4.1.1 各段QC分别负责进料、组装、全检、首件、出货和客退等各段检验中的不合格发现、不良率统计和《品质异常通知单》提出;
4.1.2 责任单位负责本制程内出现异常时对根本产生原因和流出原因进行分析及临时
处理措施提出;
4.1.3 IPQC组长负责不合格改善效果追踪;
4.1.4 品保主管负责《品质异常通知单》判定,品质检讨会主导及改善效果结案审查。 4.2物控部
4.2.1 负责《品质异常通知单》的MRB会签意见,提出对异常品的退货、特采、供应商
选别和厂内选别的申请,品质检讨会的参加。
4.2.2 发生异常时对供应商进行通知,并知会供应商对判定供应商选别的不合格品进行
派人选别执行,退货通知等相关联络。 4.3组装部
4.3.1异常品的发现、停用、标示、隔离等执行; 4.3.2负责《品质异常通知单》的MRB会签;
4.3.3制程异常出现时长期预防对策提出和确认和执行;
4.3.4不合格品厂内选别的执行,临时处理措施和长期预防对策的相关作业的执行; 4.3.5 品质检讨会的参加。 4.4 工程部
4.4.1负责组装制程异常出现时根本产生原因的分析,临时处理措施的提出和制程相关
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之3 改善执行,品质检讨会参加等;
4.4.2负责MRB会签意见和生产计划提出申请异常品的退货、特采、选别的同意与否确认,且对有关不合格品所需要的尺寸规格等标准的变更评估的执行;
4.4.3负责组装部有关治具的分析、变更和重新设计等执行,相关长期预防和改善对策
的提出和执行;
4.4.4 负责组装制程中不合格产生后治具的调整;
4.4.5 工程部主管负责MRB会签和对相关分析、改善和变更的确认和参与。 4.5业务部
4.5.1 负责MRB会签和品质检讨会的参加。 4.6经理
4.6.1负责《品质异常通知单》的最终裁决。
5.0 控制程序
5.1进料不合格处理控制程序:
5.1.1 IQC在进料检验时如发现有不合格品且超出允收标准时需对进料批量以红色“不
良标签”进行标识,将不合格内容及不合格率记录于《进料检验报告》,同时通
知仓库将物料隔离放置于不合格品区,待处理结果;如果是环保不合格,需隔离放置于“环保不合格品区”,并要求仓库清查此物料库存状况以清除所有不合格品;对投入生产线的同类(例如同厂商、同材质„等)物料需进行重新验证,以确认其满足产品的环保要求,在验证期间的产出品需特别标示生产,待验证
结果判定合格后,方可正常入库和出货。
5.1.2 IQC针对不合格现象开出《品质异常通知单》,异常描述栏需详细描述不合格现
象、检验数、不良数和不良率,且填写品名、料号、批量、厂商名称、订单号、
日期和时间后由IQC组长审核确认并给各相关部门进行MRB会签。
5.1.3 物控部见到《品质异常通知单》时根据物料是否紧急来对该批不合格物料进行退
货、特采、供应商选别和厂内选别等申请意见会签。
5.1.4 工程部根据不合格问题点判定该批物料是否能同意物控部提出的相关申请进行
签核。 5.1.5 品保主管根据各部门会签意见和品质标准要求做出异常品处理的判定。 5.1.6 经理对《品质异常通知单》确定的异常品处理方案进行最终的裁决。
5.1.7 IQC根据最终判定结果对不合格物料进行相关的处理,退货时需请采购通知供应
商将货物拉走,特采时需将红色“不良标签”去掉,贴上黄色“特采标签”(环保物料不合格时不可特采)请仓管入库,如是厂内挑选或返工时需请生管安排制程人员进行全检和返工执行,如是供应商挑选或返工时需请采购联络供应商派人至我司进行挑选或返工,IQC对厂内或供应商挑选或返工作业需全程中跟踪,并确认挑选合格品换标签入库,不合格品贴不合格标示退给供应商。
5.1.8 SQE将MRB会签完的《品质异常通知单》传给对应物料供应商品保负责人进行回
签根本原因、流出原因、临时处理措施和长期预防对策等项,且需追踪供应商于
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之4 2天内回传此单,并对供应商回复改善对策的效果进行追踪结案,给品保主管进行审核确认;
5.1.9 SQE针对品质较差的厂商,责令来厂检讨。 5.2 制程不合格品处理程序:
5.2.1 组装制程IPQC在首件确认或制程巡检中发现不合格超出允收水准时,需立即对
不合格品进行标示和隔离,同时报告于IPQC班长进行确认,确认不合格率大于等于5%时有权力要求立即停线,并开出《品质异常通知单》给相关部门进行处理。《品质异常通知单》需填写品名、料号、批量、线别、制令号和制造日期,并对不合格进行详细描述,填写检验数、不良数和不良率及发现时间,且要画上简图和附上不合格样品,经IPQC组长审核确认后交给生管。
5.2.2 生管接到《品质异常通知单》后结合生产排程对该批不合格进行退货、特采和选
别等处理申请会签。
5.2.3 工程部接到《品质异常通知单》后立即到制程进行查看,并分析其根本产生原因
得出结论后,由IPQC组长交品保主管。
5.2.4 品保主管结合各部门会签意见及处理对策和品质标准要求对该批不合格作判定,
并交品保经理进行最终裁决。
5.2.5 IPQC根据最终裁决对制程不合格的处理意见通知相关责任部门,如是原物料异
常造成需退货时,则将本批物料退回仓库由采购通知供应商拉走,如是特采需知会FQC在入库时贴上“特采标签”,如是选别,需请生产部门安排人员执行,IPQC组长及生产组长全程追踪结果。
5.2.6 选别出的不合格品依《不合格品返修工作指示》进行返修处理,返修后合格品需
经IPQC全检合格时可归与良品内。
5.2.7 IPQC班长将《品质异常通知单》给责任部门填写原因分析及长期预防对策,如
是供应商物料异常时需由SQE传给相应供应商品保负责人回复并追踪改善效果进行结案,品保主管对追踪结果进行确认审核。
5.2.9 生产制程中如在返修中或作业中出现要报废的不合格品时需进行确定数量后给
IPQC进行判定,IPQC判定确实需报废时在《报废申请单》上面签名确认,生产部门再给品保主管审核,经理核准后,将报废品入到报废品区。
5.2.10制程环境异常时,以“不良标签”标示、隔离后开出《品质异常通知单》报告
品保部经理进行紧急处置,品保部经理立即通知停止生产,并由工程、物控、品保、制造等部门组成项目小组,进行紧急处置。
5.2.11 品保部清查该异常品使用的原料进行隔离、标示,并调查以前同料号、不同批
号、不同日期的HSF产品质量状况,对在制品进行追溯、隔离、标示,对交货在途品通知客户收货单位进行紧急隔离、标示,对库存品进行追溯/隔离、标示。
5.2.12 经确认的不合格品以报废的方式处理, 若组装成品可以通过拆换、重工作业确
保成品满足环保要求,则由工程部制订重工《作业指导书》, 生产部门在专区进行重工,重工时物料需明确标示和分区域摆放防止混料,品保部确认重工产品。经拆卸的不合格品以报废的方式处理。
5.2.13 以上紧急处理方案需在接获报告后24小时内完成。
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之5 5.3 成品、出货和客退不合格品处理程序
5.3.1 检验人员发现不合格后立即对不合格品进行标示和隔离,同时记录于相对应的记
录表中,开出《品质异常通知单》给相关单位会签,《品质异常通知单》需详细描述不合格内容、检验数、不良数和不良率的填写,OQC成品入库检验中对不合格品需判定是严重缺失、主要缺失还是次要缺失,严重缺失需0收1退处理,参照《抽样系统》。
5.3.2《品质异常通知单》开出经确认后给各相关部门进行MRB会签,会签时以物控部
对不合格品处理申请提出,各相关部门会签同意与否及相关意见后由品保主管作判定,经理最终载决。
5.3.3 检验人员依最终判定结果对不合格品进行相应的处理,并将《品质异常通知单》
给责任部门进行原因分析、临时处理措施和长期预防对策提出,如果是供应商原物料异常造成时,需请SQE联络供应商进行改善,并追踪结果。
5.3.4 成品的质量不合格或环保不合格(环保有害物质不符时)发生时,需请业务部通
报对应客户,并进行追踪。
5.3.5如出货至客户方后发现环境管理物质不合格依《客户服务控制程序》5.3客诉处
理流程办理,但需在接获通知后24小时内提出解决方案交客户批准。 5.4库存不合格品的处理作业
5.4.1品质异常牵涉到库存品嫌疑时,由品保部对库存品进行清查,并确定相应的LOT NO、
数量及不良品标识等。责任单位开立领料单,将库存品领出或隔离,同时所有库存 不良品(嫌疑品)须标示“库存不良品”字样;库存重检时,由责任单位根据需要 对厂内库存提出库存复检申请。
5.4.2品保部接获库存品复检申请单后须立即安排相应的QC执行库存重验;如重验后判定
合格,则仍以良品入库,若经重验确认不良,则须会签相关权责单位,确定处理的方式;若经判定为重工(挑选)时,则责任单位须将库存品领出,所有库存检验不合格的产品必须贴上“不良标签”。
5.4.3责任单位领出库存不良品或嫌疑品后进行重工作业,必须在指定的区域进行且不得与其他状态的产品混在一起。 5.5 不合格品的优先减少计划
5.5.1 制造部门对产生的不良品尽量当天清理完,最迟在次日下班前要处理好前一天的
不良品。
5.5.2 每月初由组长或部门负责人对本部的品质状况进行统计分析,按不良比例及重要
性、相关性选取前三位的品质不良项目及改善点提交到部门,由部门经理进行总结分析,部门有能力、资源解决的,由部门自行解决;部门力解决的由部门经理归纳后,由经理召开的品质目标检讨会上提报,公司结合资源及实际情况,从效益、成本及与客户相关性的角度,进行检讨分析,经评审后对可行的项目,以会议决议的形式输出,对于牵涉到多部门动作的项目,由专案组以专案计划的形式采取相应的改善措施,由审核组跟踪会议决议事项及专案计划的进度及实施
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之6 效果。
5.5.3 当发生重大品质不良时,由生产经理或品保部经理召开品质检讨会,针对不良项
立即提出《品质异常通知单》规定的相关权责人员进行处理跟踪。
6.0 相关文件
6.1 YM/QHSFP7.2-02《客户服务控制程序》 6.2 YM/QWI-LO-22《不合格品返修工作指示》 6.3 YM/QWI-L0-02《抽样系统》 6.4 各类重工《作业指导书》
7.0 相关记录
7.1 FM-L3-01《进料检验报告》 7.2 FM-L2-01《品质异常通知单》
7.3 FM-L4-01《首/末件检验记录表》 7.4 FM-L4-06《制程巡检报告(组装)》 7.5 FM-L5-01《成品检验报告》 7.6 FM-L5-05《出货檢驗報告》 7.7 FM-D0-02《报废申请单》
8.0 附件流程图
8.1附件一:进料不合格处理流程图 8.2附件二:组装制程不合格处理流程图
8.3附件三:冲压制程不合格处理流程图 8.4附件四:进料环保不合格处理流程图 8.5附件五:制程环保不合格处理流程图 8.6附件六:客诉环保不合格处理流程图 8.7附件七: 产线挑选不良处理流程图
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之7 附件一:進料不合格处理流程圖
权责单位
IQC
作业流程 进料检验发现不合格 重点提示
进料检验发现不合格时IQC首先需立即对不合格物料进行标识和隔离。 表单记录
IQC
品保部
工程部 生产部门物控部
品保部
品保部
IQC
物控部 IQC
仓库 SQE
IQC对进料检验发现 IQC记录于进料检验记录表 不合格品现象记录于 进料检验记录表中。 IQC针对来料不合格IQC开出不合格处理单给相品开立品质异常通知单给相关部门进行关部门进行MRB会签意见 MRB会签意见。
品保主管结合各部门品保最高主管结合MRB会会签意见,最终对不签作最终处理方式判定 合格品作处理决定。
进料不合格品的最终挑选 特采 退货 处理方式有厂内挑选,供应商挑选,特采和退货。
依最终判定结果采购厂商挑选 厂内挑选 IQC依MRB结IQC依MRB结负责通知供应商派人果贴特采标签 果贴退货标签 挑选,生管负责按排厂内挑选,IQC负责结果标识。 采购通知厂生管安排生采购通知
商派人挑选 产部门挑选 厂商拉走
1.《品质异常通知单》请供应商改善2.追踪供应商挑选结果。
挑选OK品及SQE追踪供应特采仓库入库 商改善效果 进料检验 报告 品质异常通知单
扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之8 附件二:组装制程不合格处理流程图
权责单位 IPQC
作业流程 制程生产中发现不合格 重点提示
制程中IPQC发现产品异常时,需立即对不合格品表单记录
IPQC
PE PQE 品保部
工程部 生产部门 物控部
IPQC PQE SQE PQE 责任单位
IPQC
IPQC班长
PQE IPQC
IPQC班长
IPQC开出品质异常通知单 PE和PQE对不合格进行分析 相关部门进行MRB会签意见 IPQC依MRB结果追踪处理 原物料造成 制程内部造成 SQE通知供应商处置 责任单位处置 返修或报废 返修或报废 IPQC 进行复检 PQE追踪并结案 作标示并区分隔离.
针对异常内容开立 <<品质异常通知单>>.
PE需分析产生原因,PQE需分析流出原因.
物控部、生产部门、工程部、业务部、品保部等部门对不合格品进行MRB会签意见.
IPQC依MRB会签结果对不合格品的特采、停线或原物料判退等作追踪动作。
PQE根据分析出的原
因中确定是原物料异
常造成,还是制程内部造成,并安排责任单位进行改善.
供应商物料不良时需
SQE进行追踪供应商改善;制程内部则由PQE追踪改善.
IPQC对处置后的物料
进行复检。
PQE对最终改善结果进行追踪确认,并进
行结案。
通知单
品质异常 扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之9 附件三:进料环保不合格处理流程
权责单位
测试员/
IQC
作业流程
重点提示
XRF仪器进行环境有害物质测试时发现有害物质含量超标。
表单记录
XRF测试发现环保不合格 IQC班长 IQC IQC班长 SQE 权威机构 HSF代表 管理者 SQE/采购 HSF管理者代表/采购 HSF管理者代 表/采购 立即通知HSF管理者代表 进行标识/隔离 立即通知供应商 SQE送权威机构进行检验 合格 不合格 差异分析并通判定退货 知供应商 判定合格 购 销毁或按 法规处理 HSF表追踪结案管理者 代 IQC开出《品质异常通知单》报告IQC组长由组长立即通知HSF管理者代表。 IQC进行待处理标识及隔离。 由SQE立即通知供应商。 由SQE立即进行权威机构 送检。 从权威机构测试报告由HSF格或不合格。管理者代表分析出合 1:合格由SQE进行差异分析并由IQC组长通知供应商。 2:不合格则由IQC判定退货. 1:合格由IQC进行判定合格的记录。 2:退货则由采购联系供应商销毁或按法规处理。 HSF管理者代表跟踪采购按合约对供应商进行处罚 及后续购买事宜并最终结案。 品质异常 通知单 品质异常 通知单 SGS报告/ 品质异常 通知单 〈进料检验 报告〉 退货单 报废单 品质异常 通知单 扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之10 附件四: 制程环保不合格处理流程 权责单位 测试员/ IPQC IPQC班长 HSF管理 者代表 业务部 HSF管理 者代表/ 生产部门主 管/IPQC SQE HSF管理者代 表 HSF管理者代 表 生产部门经理 1: IPQC/采购 2 HSF管理者代表 作业流程 XRF测试发现环保不合格 立即通知HSF管理者代表 通知客户 生产线立即停止投料及生产 SQE送权威机构进行检验 合格 不合格 HSF表差异分析管理者代 报废 退货 生产线恢复 销毁或按 投料及生产 法规处理 HSF表跟踪结案管理者 代HSF表跟踪结案管理者 代 重点提示 表单记录 环境有害物质含量进行测 IPQC开出《品质异常通知 单》并报告IPQC组长由组 品质异常 长立即通知HSF管理者代 通知单 表。 HSF管理者代表根据实际情况决定是否通过业务部 在12小时内通知客户。 HSF管理者代表指定: 生产线立即停止投料 及生产并进行标识/隔离 SQE 送SGS将生产中的样品立即或ITS等权威机构SGS报告 进行检验。 品质异常 通知单 1:判定合格的由HSF管理者代表进行差异分析并通知客户。2:检验不合格在退货单 制品进行报废,原材料进报废单 行退货。 判定合格后生产线 恢复投料及生产,IPQC 首件验记录表 进行记录。 :判定不合格后与供应 协商将来料销毁或按 法规处理. :HSF管理者代表跟踪生 产线并最终结案。 品质异常 通知单 2:HSF管理者代表跟踪采购按 合约对供应商进行处罚及 后续购买事宜并最终结案。 1 扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之11 附件五: 客诉环保不合格处理流程 权责单位 业务/品保 品保 HSF管理 者代表 品保 生产主管 /品保部 品保部 HSF管理 者代表 HSF管理者代 表/ 物控部 生产部门主管 物控部 2 HSF管理者代表/ 物控部 2 作业流程 接收环保不合格的投诉 立即通知HSF管理者代表 生产线立即停止投料生产及交货 成立专案小组 品保部送权威机构进行检验 合格 不合格 HSF管理者代表差异分析并报废 退货 通知客户 生产线恢复投销毁或按 料生产及交货 法规处理 : 2 HSF表跟踪结案管理者 代HSF表跟踪结案管理者 代 重点提示 表单记录 业务部及CS客拆工程师客户<测试接收客户发现有害物质超报告> 标的投诉。 CS客诉工程师立即通知HSF管理者代表。 客诉处理 报告 HSF管理者代表指定: 生产线立即停止投料 及生产并进行标识/隔离。 HSF管理者代表与CS客诉客诉处理 工程师成立专案小组。 报告 品保部将生产中的样品立 即送SGS或ITS等权威机 构进行检验。 SGS报告 从SGS检验数据结果分客诉处理 为:合格或不合格并由HSF报告/ 管理者代表在《客诉处理 1:检验合格的由HSF管理者代表进行差异分析并通知客户。2:检验不合格退货单 在制品进行报废,原材料报废单 进行退货。 判定合格后生产线 恢复投料及生产; :判定不合格后与供 协商将来料销毁或 法规处理。 1:HSF管理者代表跟踪生 产线并最终结案。 客诉处理 报告 :HSF管理者代表跟踪采 购按合约对供应商进行 处罚及后续购买事宜并 最终结案。 1: 扬明和茂 程序文件:标识和可追溯性控制程序 文件编号:YM/QHSFP8.3-01 生效日期:2009年11月09日 版 本:1.0 页 码:13页之12 附件六:产线挑选不良处理流程 权责单位 产线 作业流程 制程中生产部门挑选不合格品 重点提示 制程中生产部门挑选出的不合格品,需立即对不品作标示并区分隔离. 针对制程中生产部门挑选表单记录 《品质异常IPQC 品保部 工程部 生产部门 物控部 IPQC IPQC班长 SQE IPQC班长 IPQC IPQC班长 IPQC班长 IPQC现场确认 相关部门进行MRB会签意见 IPQC依MRB结果追踪处理 原物料造成 制程内部造成 SQE通知供责任单位处置 应商处置 返修或报废 返修或报废 IPQC 进行复检 IPQC组长追踪并结案 出的不合格品,IPQC需对不良品作确认. 物控部、生产部门、工程部、业务部,品保部等部门对不合格品进行 MRB会签意见. IPQC依MRB会签结果对不合格品的特采、停机或原物料判退等作追踪动作。 IPQC组长根据分析出的原因确定是原物料异常造成,还是制程内部造成,并安排责任单位进行处置。 供应商物料不良时需SQE进行追踪供应商处置;制程内部则由IPQC组长追踪责任单位进行处置。 IPQC对处置后的物料进行复检。 IPQC组长根据检验报 告对最终改善结果进 行确认,并进行结案。 通知单》 因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容
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