制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂 CHEMICAL PLANT
精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD 品名 PRODUCT //title 批号 batch NO.
生产日期 manufacturing date // manu. Date 检验日期 Analysis date
有效期 Exp date // expiry date
检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification 数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package
企业标准Company Standard//enterprise standard 检查项目 test items//analytical items
性状 appearance // characteristics//description//Character 分子式 molecular formula 分子量 molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别 identification
溶液外观 appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color
白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 无色无味 odorless,smelless 酸碱度 acidity and alkalinity
铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts
有关物质 related substances 分为:individual impurity substance NMT….;total impurity substance NMT。。。
干燥失重 loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属 heavy metals 溶剂残留 solvent residue
有机挥发性物质 organic volatile impurities 溶解度 solubility 熔点 melting point 旋光度 optical rotation 比旋光度 specific rotation 灰分 sulphated ash
水分 water content //moisture
粒度 particles size //MESH SIZE PH值PH Value
吸收系数absorption coefficient 氯化物 chloride 硫酸盐sulphate 农药残留 residue of pesticide 微生物限度细菌Microbial Limit bacteria 细菌总数 total plate count
霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme 大肠杆菌 E.coil //Esherichia coli 沙门氏菌 salmonella 含量 ASSAY 纯度 purity
按归一法计算 Calculated on the Normalization method 按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance
应符合规定 complies with the CRS //meet the requirements 不少于 no less than 不多于 no more than //NMT 无 negative 有 positive
欧洲药典 Eur Ph 美国 USP 中国 CH. P *** J.P
80-100目 80-100 mesh 澄清无色 clear and colorless 紫外灯 Ultraviolet ray lamp
溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in ..
与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum 结果 results
符合规定 conforms // complies with // pass //meet the requirement
结论 CONCLUSION
符合英国药典2000版 complies with BP 2000
化验员 Analyst 复核员 Checker 质保经理 QA manager // QA director
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