计量器具管理规程

计量器具管理规程

1 目的与适用范围

为保证公司计量器具准确可靠，量值统一,满足公司药品生产需要，制定本规程。

本规程适用于本公司计量器具的管理。

2 职责

设备部及计量器具使用部门对本规程的实施负责。

3 内容

3.1 计量管理网络

3.1.1 计量工作由设备部统一管理全公司的计量工作。

3.1.2 全公司计量工作在业务上受各级政府计量部门的指导和监督。

3.1.3 各车间（部）设兼职计量管理员，负责本部门的计量管理工作，贯彻执行公司下达的计量工作文件及设备部布置的计量工作任务。

3.1.4 兼职计量管理员在业务上接受设备部指导，应及时完成设备部布置的计量工作任务。

3.1.5 设备部计量员每月对公司能源消耗情况进行抄写整理上报，同时对公司所用计量器具使用情况进行综合检查，对发现的问题及时进行处置。

3.2 计量器具的购置、入库及领用

3.2.1使用部门需要购置计量器具时，由使用部门提出采购计划，报设备部审核，经审核批准后，由设备部填报计量器具采购计划，由总经理批准后，交供应部采购。

3.2.2 外购入的工作计量器具由设备部负责质量检验，外购计量器具必须有CMC标志，有出厂合格证，经检验合格后由采购人员到仓库办理入库手续，对检定不合格的计量器具由设备部办理退货。

3.2.3 A、B类计量器具必须进行发放前检定。C类可凭出厂合格证发放。

3.2.4 凡领用各种计量器具的部门，由使用部门开出领料单，由设备部签字后方可领取。

3.2.5 各车间（部）未经设备部批准，一律不准自购工作用计量器具，否则，由设备部通知财务不予报销，并追究有关人员责任。

3.3 计量器具的管理

3.3.1 对公司在用计量器具采用ABC分类管理法(详见本规程3.4)，各类管理的计量器具都应有A、B、C分类管理标志,并按照规定分别采取相应的管理措施。

3.3.2 公司内流转的各种在用计量器具，必须具有周期内的检定合格证方可使用，无检定合格证或超过检定周期合格证的一律禁止使用。

3.3.3 设备部负责对计量器具进行周期检定的安排。

3.3.4 各类在用计量器具均应按照相应的操作规程进行操作，精密仪器必须由专人使用，使用过程应做好记录。

3.3.5 使用部门应做好所用计量器具的维护保养工作，对因工作责任心不强、使用不当造成损失的，应照价进行赔偿。

3.3.6 常用计量器具每次用完后，应擦净或涂油，不经常用的计量器具应定期保养或通电试验。

3.3.7 对超过检定周期的计量器具，操作者有权拒绝使用。

3.3.8 计量器具的使用操作程序，由使用部门根据使用说明书及实际操作制定，设备部负责审定，审定合格后，方可执行。

3.3.9 各车间（部）当发现本部门在用计量器具偏离校准状态时，应立即通知设备部，由设备部组织有关人员进行现场评定，对其计量器具粘贴“禁止使用”标志，并追溯48小时，对该计量器具出具的数据进行复测，测试结果由设备部，质量保证部和使用部门共同会签。

3.4 计量器具分类管理办法

为确保我公司计量器具的准确一致和正确使用，实现对计量器具的科学管理，结合公司的实际情况，对在用计量器具分A、B、C三类管理，各类管理范围划分如下。

3.4.1 A类计量器具管理规范

3.4.1.1 属于国家强制检定的计量器具

3.4.1.2 工艺、质量、经营管理、能源管理等对计量数据有较高准确度要求的计量器具。

3.4.2 B类计量器具管理范围

3.4.2.1 工艺、质量、经营管理、能源管理等对计量数据有较高准确度要求，但平时拆装不便，实行周期检定有困难的计量器具。

3.4.2.2 使用不太频繁且量值不易改变的计量器具。

3.4.3 C类计量器具管理范围

3.4.3.1 计量性能稳定、质量特别好且计量数据准确度要求不太高的计量器具。

3.4.3.2 与设备配套不易拆卸的指示仪表，表盘表等。

3.4.3.3 A、B、C各类计量器具的管理办法

3.4.4.1 列入A类管理范围的计量器具，应严格执行国家检定规程，检定周期不得超过国家检定规程规定的最长周期。

3.4.4.2 列入B类管理范围的计量器具，应严格按国家检定规程要求进行检定。检定周期可适当延长，但最长不得超出检定规程的最长周期的一倍。

3.4.4.3 列入C类管理范围的计量器具，不安排周期检定计划，只进行进厂后的检定（或核对出厂检定合格证明），对在用计量器具做到随坏、随修、随检。

3.4.5 各类计量器具分类标志规定

3.4.5.1 列入A类管理范围的计量器具，其分类标志应标明检定日期和有效日期，分类标志为红色。

3.4.5.2 列入B类管理范围内的计量器具其分类标志应标明检定日期和有效日期，分类标志为蓝色。

3.4.5.3 列入C类管理范围内的计量器具，其分类标志应标明检定日期，分类标志为绿色。

3.5 计量器具周期检定规定

3.5.1 凡本公司所使用的各类计量器具（除C类）从外购使用直到报废为止，均须按国家检定规程进行周期检定。

3.5.2 到检定周期的计量器具由设备部通知各车间（部）兼职计量管理员，按规定时间集中送交到指定地点。

3.5.3 周期检定合格的计量器具，由设备部填写台帐检定日期栏，并及时通知各部门更换分类标志。

3.5.4 计量器具的周期受检率要达到100%，周期合格率达到100%，超周期未检定的计量器具不得使用。

3.5.5设备部计量管理员应保存计量器具历年检定合格证书。

3.5.6 由设备部计量主管人员负责制定年度计量器具检定周期计划表。

3.6 计量器具搬运、贮存规定

3.6.1 对于因移动而有可能影响准确度变化的计量器具，原则上不允许搬运，特殊情况下需要移动地点使用，使用部门必须通知设备部，经设备部批准后方可搬运。

3.6.2 搬运前应使用此计量器具测出一个数据，到达使用地点后必须复测此数据，如无变化方可使用，如示值偏移，应重新校准后方可使用，在搬运过程中应有设备部、使用部门有关人员在场。

3.6.3 对于移动不影响示值变化的计量器具，由使用部门通知设备部，经设备部认可后，由使用部门移动。

3.6.4 在用的计量器具因工作需要贮存超过30天，由计量器具所在部门上报主管领导及设备部，经批准后负责粘贴封条，停用期间使用部门应继续护理，保持其随时使用状态，使用时应通知设备部。

3.7 计量器具流转、报废规定

3.7.1 对需要封存的计量器具，由使用部门填写《计量器具封存申请表》，报设备部批准后由使用部门进行封存，对封存的计量器具不安排周期检定，如启用封存的计量器具，使用部门需报设备部批准，安排检定后方准使用。

3.7.2 需要报废的计量器具，必须报设备部经理批准后方可报废。 对批准报废的计量器具由设备部填写计量器具报废单，通知使用部门进行报废。

3.7.3 使用单位接到报废通知单后，可持领料单到仓库领取新的计量器具。

3.8 计量原始数据、证书、标志管理规定

3.8.1 公司能源、工艺、经营、产品质量等方面的计量检测原始记录，由各有关部门整理原始记录数据自存，以备检查。

3.8.2 各部门计量数据记录人员要认真填写原始记录，原始记录不准随意涂改，并接受设备部的监督。

3.8.3 各类计量器具的检定证，由设备部统一保管，各分类标志应贴在计量器具本身。各使用部门应认真保护分类管理标志，不得丢失。

3.8.4 设备部对原始数据、证书、管理标志给予定期监督管理。

3.9 计量单位制规定

3.9.1 公司采用中华人民共和国法定计量单位。

3.9.2 非法定计量单位的计量器具禁止使用。

3.9.3 公司所有技术资料、工艺文件、各项图表、各种统计报表、包装均不得出现非法定计量单位，否则各项资料视为无效。

3.9.4 设备部对计量法、法定计量单位宣传贯彻，给予监督。

4 附录

4.1 计量器具封存申请表

4.2 计量器具台帐

4.3 计量器具报废通知单

4.4 计量器具校验计划

4.5 水、电、汽计量报表