医疗安全生产承诺书

医疗安全生产承诺书

一、强化服务意识，坚持依法办事。广大医疗卫生工作者要牢固树立“以人为本“、“以病人为中心”、“以服务对象为中心”的服务理念，全面深入开展“三好一满意”活动。全面落实《江苏省医疗机构主要窗口服务规范》，医务人员做到衣帽整洁干净、佩戴胸卡、礼貌文雅、温馨优质服务。坚持依法办事，切实履行法律法规赋予的服务职能，认真执行国家的法律政策规定。

二、改进医疗服务，方便群众就医。认真落实《改善医疗服务24条具体措施》，全面推行预约诊疗服务，推行门诊弹性排班、分层分科分区挂号候诊取药、全日制专家门诊、无假日检查、大型检查一日报告，“一站式”导医服务和住院集中处置中心等服务措施，为群众提供优质服务 三、规范诊疗行为，保障质量安全。大力推行合理诊疗、合理用药、合理检查，逐步实施临床路径门诊诊疗规范和单病种费用管理，落实省内不同地区的二级以上医院检查检验结果实行互认等重点制度。严格“三基三严”训练，全面实施优质护理服务示范工程，切实保障医疗质量安全。 四、规范收费标准，办事公开透明。严格执行国家、省、市制定的收费标准，做到不分解收费，不超标准收费，不自立项目收费。全面实行院(事)务公开，对涉及群众利益的事项及办事流程、收费标准、政策依据及时全面公开，接受群

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众监督。医疗卫生服务项目常用检查项目、药品价格全面公开公示，住院病人费用实行一日清单制，增强收费透明度。 五、落实惠民措施，扩展服务范围。推行重大公共卫生服务项目，免费为贫困白内障患者开展复明手术，为农村妇女提供更完善的孕产期保健服务，为艾滋病患者提供“四免一关怀”服务，免费为城乡居民提供建立健康档案、儿童预防接种等10类41项基本公共卫生服务。健全城乡15分钟健康服务圈，创新基层医疗服务模式，主动上门为群众提供服务。积极推进志愿者医院和社区服务，探索卫生志愿服务的新形式和新内容。

六、落实医改政策，让群众得实惠。全面落实医改措施，积极推进改革。扩大妇女病普查和乳腺癌、宫颈癌筛查覆盖面，提高产前诊断率和新生儿疾病筛查率，进一步加强住院分娩管理，降低孕产妇和婴儿死亡率。改革新农合付费方式，将住院费用自付比例降到35%以下，全面提高部分重大疾病医疗保障水平，将农村儿童白血病、先心病和重性精神病、乳腺癌、宫颈癌、终末期肾病的报销比例提高到90%。认真落实基本药物制度和以省为单位的药品集中采购制度，实行零差率销售，切实减轻群众药品费用负担。

七、落实医德医风规范，严肃查处违规行为。自觉遵守“关爱病人、钻研医术、合理诊疗、精心施治、诚信守法、德技双馨”的新时期医德医风规范，自觉做到拒收红包、回

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扣，廉洁行医。在窗口服务场所设立意见箱、公布投诉举报电话。对举报、投诉的收受红包、回扣等行为进行严肃查处。 70医疗器械生产经营质量安全承诺书

为保障医疗器械质量安全，切实履行质量安全义务，作为医疗器械质量安全的第一责任人，我单位郑重承诺： 一、严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，确保产品质量安全。

二、坚持诚信兴业。牢固树立质量安全第一责任人的责任意识，坚守依法生产和诚信经营原则，不断完善质量管理体系。

三、（一）医疗器械生产：1、严把物料购进质量关。保证对原辅料、包材等供应商实行100%审核合格后购进，并且 100%全检合格后投入使用；2、严把生产环节质量关。严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关要求规范组织生产。保证100%按照经国家批准的工艺规程生产，坚决杜绝非法添加或偷工减料行为，保证所有批生产记录真实、完整； 3、严把产品检验质量关。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后再进入下道生产工序，保证所有成品100%按国家标准或其他规定质量标准全检合格后出厂，保证所有检验记录真实、完整并归档备查，坚决杜绝检验记录伪造作假行为；4、严把物料储运质量关。保证在规定的条件下储存运输原辅料、药包材、中间体、半成品、

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成品等；5、保证建立真实、完整的产品销售台帐。保证对上市后产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良反应（事件）立即按规定及时上报并采取停止销售、召回等相关措施。 （二）医疗器械经营：1、严把产品购进质量关。严格审核供应商资质并索取正规票据，保证对购进产品逐批验收合格后入库，保证所有的验收记录真实、完整；2、严格产品销售管理。严格按照产品分类进行销售，保证建立真实、完整的销售记录，并开具合法的销售凭证，保证不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不经营国家明令禁止销售的产品、不发布虚假产品广告或为发布虚假广告者提供便利；3、严格遵守储运、养护制度。保证定期对库存产品进行检查、养护，保证采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证运输途中为产品提供适宜的温湿度等条件，保证产品质量安全有效；4、一旦发现经营的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，立即停止销售，通知相关生产企业或供应商，并向监管部门报告。

四、主动接受并积极配合监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

本承诺书自签订之日起生效，一式两份，一份由承诺单

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位留存，一份交××食品药品监督管理局备案。 承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字） 年 月 日 医疗安全协议书

医疗质量和医疗安全是医院工作的生命，为确保给患者提供优质安全的医疗服务，特制定《医疗安全协议书》。 1、各级医护人员必须具备良好的职业道德，熟悉国家颁布的有关法律法规及医院的各项规章制度，熟悉病人的基本抢救知识和技能，热情接待每一位患者。

2、对所有急、危重入院病人、危重留观病人的处理，必须在一小时内有上级医师（总住院医师以上）意见并有记录，必须床旁交-班、交接-班必须清楚、详细；急诊传呼各专科总住院医师和咨询班医师必须在规定的时间内到达，对危重症病人在专科医师和总住院医师处理过程中，必须有病室负责医师或副高职称医师参加、在危重症病人较多的时候，必须增加医护人员，节假日必须设置副班人员。在抢救的同时，做好病人家属有关病情的解释工作。凡已明确需要重症监护的病人，必须送重症监护室，各临床科室必须协助icu室做好救治工作。医技科室应积极配合，各种理化检查必须及时准确报告，对临床所需的急诊检查和特殊生化检验不得以任何理由推诿。

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3、工作应积极认真主动，对迟到、早退者，将予以通报批评及经济处罚、屡教不改者，将给予行政处分。迟到或早退三次，作脱岗一次；脱岗一次除通报批评、写出书面检讨交医务科外，扣当事人当月劳务费100元；脱岗3次或以上者，年度考核为不称职，取消其本年度的考研、进修资格。全年出现三次以上人员脱岗的科室，除给予个人处分外，该科室不能参加本年度优秀集体的评比。

4、为加强对科室和病房的管理，各科室每月派班表上必须体现各科主任的日常工作安排。科主任应经常参加病区的交-班并制度化，明确具体交-班和查房日期。各病室或专科原则上必须明确一名副高以上职称的医师作为病室负责医师。临床副高以上人员每周至少应参加二单元的门诊工作，实行主治医师坐班制，每天上、下午各病室必须有一名主治医师以上职称的医师坐班，并在派班表上派班。科室应督促做到：总住院医师实行24小时工作制度，不准擅离工作岗位；住院医师必须严格按照卫生部颁发的《临床住院医师规范化培训大纲》的要求进行系统培训，认真做好本职工作。医护之间应团结协作，搞好科内工作。

5、科室应教育医护人员认真对待医患矛盾，应理智地、耐心细致地作好调解工作，缓和和化解矛盾。对医患矛盾不能缓解而上交医院处理的纠纷，科室应通报医务科，同时递交详尽诊疗经过的书面材料，科主任及病室负责医师或护士

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长必须参与整个纠纷的处理过程。对医疗安全工作做得好的科室，尤其是那些风险大、病人较多的科室，在科室年终评优中，医院将给予一定的奖励。

6、部分医疗纠纷病例可能存在医务人员的不足或失误，诸如态度生硬，处理不及时等等，虽非医疗差错事故，但造成了不良影响，将对当事人给予适当处理。若造成医院经济损失，应按损失总额的10%赔偿（从工资中扣除），科室则应承担经济损失的20%（从绩效中扣除）。未造成医院经济损失，扣除当事人当月劳务费50%-80%。影响医院正常工作秩序、导致社会不良影响者，扣除当事人2个月劳务费，并追究科室的责任。

7、对于医疗差错的处理，我院制定的方案是：对责任人处罚将与晋升晋职挂钩。若差错造成医院经济损失，当事人还应按损失额的10%予以赔偿（从工资中扣除），同时科室承担经济损失的20%（从承包单中扣除）。

8、对于医疗事故的处理，若为责任事故，定为一、二级责任事故者当事人予以开除，三级责任事故者给予当事人降职、降级处分。并根据事故性质调离医疗工作岗位，同时承担因事故造成医院的经济损失，即一级责任事故赔偿损失总额的30%，二级责任事故的20%,三级责任事故的10%。若为技术事故,按责任事故的赔偿比例的酌情处理,情节严重者调离医疗工作岗位，并根据《执业医师法》给予处理。造

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成事故的科室承担经济赔偿额的40%。若牵涉其它科室，则沿用同样的处罚措施。

9、本医疗安全协议书一式两份,一份归科室保管，一份归医务科存档，签约期限为二年，从200 年 月日起至200 年月 日止，在协议签署的期间，如有科室负责人变动，由继任人负责。

_________科室负责人：（签名）__________科室责任人：（签名）

医院负责人：（签名） ___年__月__日

医疗机构医疗器械安全承诺书 ********区食品药品监督管理局：

我院为更好的保证医疗器械使用安全，我院进行全面的自查自纠，特做出如下承诺：

1、我院医疗医疗器械从合法渠道购进；

2、我院购进的医疗器械产品有《医疗器械注册证》； 3、医疗器械贮存养护条件符合产品贮存要求； 4、能按产品外包装上标明的储存要求存放保管需冷藏的体外诊断试剂，能保证冷链的完整性，配备了冷藏设施设备，收货时温湿度符合要求，验收记录符合要求； 4、不使用过期一次性使用无菌医疗器械、不重复使用一次性无菌医疗器械；

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5、建立医疗器械相关管理制度和验收、保管等记录或台账。

医疗机构名称：******** 法定代表人： 2015年*月**日

医疗机构药械质量安全承诺书

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。

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五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 八、及时上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。 医疗机构（盖章）： 单位负责人签字：

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