职责:
能够独立管理项目,根据需要对接公司内部BD部门、QA部门和技术部门的工作,并能够完成和临床试验CRO及CRC的沟通;曾独立进行项目运营,并在临床研究过程中,管理合作方和操作项目运营;
负责与客户的项目经理、合作CRO、其它合作方之间的协调与沟通,并发现与研究有关的问题,提出解决思路;
参与制订临床检测项目计划,包括时间表,项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪检测项目的执行情况;
能根据国家ISO15189或ISO17025(CNAS)体系,负责中心实验室临床检测项目的组织、管理和监查者优先考虑;
根据公司需要,提供必要的项目相关流程支持。
任职资格:
临床检验、分子生物学或相关专业,硕士毕业两年以上或本科毕业四年以上工作经验;
熟悉新药临床试验流程和中心实验室检测流程,熟悉相关实验室质量体系和法规;
有药厂临床医学部门,临床CRO项目管理和监查工作经验优先考虑;
具有良好的人际沟通能力、责任心、团队合作、任务执行等能力;
有美国CLIA、CAP质量管理体系工作经验的优先考虑;
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